印度专利法沿革

印度修改《专利法》

一、印度再次修改专利法

首先，作为WTO 的成员国, 印度必须遵循《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS) 的条款。TRIPS 条款于1996 年初就对所有签约国生效，在履行所有义务方面给与发展中国家4 年的过渡时期, 另外还给予申请加入TRIPS 协议时对技术领域的产品没有进行专利保护的国家5 年过渡时期。印度的专利法(1970 年)排除了对药品进行专利保护，因为一旦对药品进行专利保护, 药品价格必然上涨，印度本地公司的市场将被跨国公司所占领，因此专利法(1970 年)只保护生产过程而不保护产品专利。但为了履行TRIPS的义务, 印度必须在2005 年前修改其专利法, 对药品及产品进行专利保护。

1998 年1 月，世界贸易组织(WTO)正式要求印度修改其专利法，使在药品和农产品及化学品方面的内容与国际协定相一致。因为印度专利法(1970年)只对生产过程给予7年的专利保护, 对于新药进入市场来说此期限未必太短。因此印度必须修改其专利法, 否则将会受到美国等发达国家的制裁。

二、印度专利法历史沿革

印度在加入WTO 之后, 其1970 年的专利法已通过1994 年的专利修改法令得到修改。此法令于1995 年1 月生效，其目的是修改1970 年的专利法使之与TRIPS 协定的规定一致。修改的范围有: 1) 药品；2) 专利的期限；

3) 强制许可制度；4) 发明的概念；5) 微生物的概念。1995 年3 月，印度下议院通过《1995 年专利修改法案》, 随后提交给议会上院, 由于议会上议院的反对，此法案最终流产。

继后, 印度又通过了《1998 年专利修改法案》。此法案对专利法(1970 年)做出的最大修改之处是对药品除了要求生产过程的专利保护外, 还允许要求对其产品给予专利保护。这些产品包括杀虫剂、杀菌剂、杀真菌剂、除草剂和其他一切用于保护和保存植物的物质, 也包括作为中间产品用于生产药品的所有化学品。

最近对专利法的修改议程启动于2003年8月。当时印度商工部部长Arun Jaitley发表讲话说此次改法将全面平衡国家与公共利益之间的关系，特别是

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在那些与公共健康有关的领域。对于前两次改法后利益相关者仍然争执的问题，如：颁布强制许可的理由，“平行进口”和“专利权用尽”，“技术转让”，“可取得专利的发明”，“专利权的滥用”以及各种定义，都在2003年改法中再度被提出讨论。

三、本次改法的重要内容

1．废除了不允许诸如食品、药品等产品获得专利权的禁止条款。申请医药品或农产品专利保护的申请人均有可能获得专利保护。

2．印度专利法第3条(d)款，即禁止对新用途进行授权的条款，在“新用途”前面加了“仅”字，这意味着仅将已有产品用于新的用途不能获得专利权。

3．禁止计算机软件获得专利授权的条款修改后为：计算机程序本质上不同于将其技术与工艺或硬件相结合后的申请；数学方法或商业方法或十进制算法。

4．专利权的生效日期为授权日而非公开日。

5．提交微生物材料的条款经修改后与布达佩斯条约相一致。申请人必须在提交申请之前进行微生物保藏。

6．修正案对专利审查流程进行了时间结构上的优化。提出实审请求的时间从申请日起48个月提前到了36个月。

7．提出分案申请的时限起算点从收到申请之日推迟到授权日。

8．新颖性例外的宽限期从原来的6个月增加到12个月。其他修改的重要条款还包括药品强制许可令、专利权续展和缔约国的定义等。

四、艰难的改法历程

关于新专利法的通过，印度政界意见并不统一。印度左翼政党[注]提出了12项修改建议，其中七项已被纳入了政府提交的修正案。专家认为其他几项也将被提上讨论日程并最终以某种方式获得通过。

2005年3月21日，印度议会下议院仍批准了政府提交的新专利法，但在正式生效前，该法案还需获得议会上议院的批准。

印度人民党中持反对意见者纷纷走上街头对此抗议，声称此举是将整个医药市场卖给了跨国公司。人民党BJP警告说如果该法案生效，有可能会引发大范围的专利药品提价。但是，印度商务部长Kamal Nath称，这项议案的出台不会只有利于跨国药品企业，对印度民族药品企业也将会是一种提升。

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据悉，2005年4月5日，印度商业与工业联合部长卡玛尔〃纳斯颁布命令，任命一个专门研究专利法议题的五人科技专家组。专家组由印度科学与工业研究中心(CSIR)主任Mashelka负责，另四名成员分别来自印度科学院、全国植物基因组研究中心、全国法学院和国立法律大学。

专家组成员的职责是研究下列问题并向产业政策与促进局(DIPP)提交研究报告和建议：

1．与TRIPS协议中关于“涉及一个或多个发明步骤的药剂物质专利”按照新的化学物质或新的医药物质授予专利权方面的规定是否一致；

2．与TRIPS协议对于微生物不予授予专利权方面的规定是否一致。

五、印度专利法的修改可能产生的影响

印度修改专利法后，药品等产品将获得专利保护，这将限制药品的仿制，但难免造成药品价格上涨、医疗费用提高等问题。

目前，亚非及拉美地区的HIV-AIDS患者及癌症患者团体代表已向印度政府提出要求，请求在这项议案正式生效前再作修改。他们认为按照TRIPS 协议，发展中国家如印度在开发已有药品的新适应症，新剂量，剂型或复方制剂时，无需提供专利保护。（李昭）

[注]印度三大左翼政党包括：印度共产党(马克思主义CPI-M)、印度共产党(CPI)和全印前进同盟(ALFB)。

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