双氯芬酸钠缓释胶囊(精)

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双氯芬酸钠缓释胶囊的功效和作用

双氯芬酸钠缓释胶囊的功效和作用

双氯芬酸钠缓释胶囊的功效和作用
双氯芬酸钠缓释胶囊是一种非处方药,主要用于缓解疼痛和减轻发热。

它的主要作用是通过抑制体内的炎症介质合成,减少疼痛和发热反应。

双氯芬酸钠缓释胶囊在临床上常用于治疗轻度至中度的疼痛和发热,如头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛、感冒发热等。

它具有缓解疼痛、降低体温的效果,并且可持续一定的时间,有效减轻患者不适感。

与其他非处方药相比,双氯芬酸钠缓释胶囊有着更长效的作用时间,患者不需要频繁服药。

它通常每日一次或每12小时一次,可以在空腹或饭后服用,服用时应该遵循医生的建议。

虽然双氯芬酸钠缓释胶囊在大部分人身上是安全有效的,但也存在一定的注意事项。

患者在服用药物时应该注意禁忌症,例如过敏史、哮喘、消化性溃疡等。

此外,长期或过量使用双氯芬酸钠可能会引起胃肠道不适,如胃痛、恶心等症状。

如果患者出现副作用或不适,应立即停药并咨询医生。

总的来说,双氯芬酸钠缓释胶囊是一种常用的非处方药,可用于缓解疼痛和减轻发热。

患者在使用时应该遵循医生的建议,并注意副作用和禁忌症。

如果有任何疑问或不适,应及时就医咨询。

双氯芬酸钠缓释胶囊的制备及药代动力学

双氯芬酸钠缓释胶囊的制备及药代动力学

双氯芬酸钠缓释胶囊的制备及药代动力学
刘晓放;谭晓梅;张均寿;孙国庆
【期刊名称】《沈阳药科大学学报》
【年(卷),期】1998(15)4
【摘要】研制了双氯芬酸钠缓释胶囊.结果表明:本品的体外溶出符合一级动力学方程(相关系数r>098),体内血药浓度经时曲线平缓持久,达到良好的缓释效果;生物利用度为913%;多剂量口服3天后血药浓度达到稳态;体内吸收分数与体外累积释放分数具有良好的相关性,r=0975(P<001).
【总页数】4页(P242-245)
【关键词】双氯芬酸钠;缓释胶囊;生物利用度
【作者】刘晓放;谭晓梅;张均寿;孙国庆
【作者单位】黑龙江省医药工业研究所;中国药科大学药剂学研究室
【正文语种】中文
【中图分类】R971.1;R969.1
【相关文献】
1.呋塞米乳剂的制备及其在大鼠体内的药代动力学研究 [J], 张敏;刘惠娟;赵永睿;张世宁;杨亚楠
2.基于透明质酸-紫杉醇前药的载药胶束的制备及大鼠体内药代动力学 [J], 王竞;霍美蓉;周建平;张勇;张栩源;王磊;殷婷婕
3.重组水蛭素-2脂质体的制备及大鼠鼻腔给药药代动力学 [J], 张玉杰;王筱亮;吴建梅;陈明霞
4.CHMFL-KIT-110固体分散体制备、理化性质及大鼠体内药代动力学 [J], 吴勇;陈登俊;汪潇;孙宏张;霍美蓉
5.红细胞膜包裹的聚多巴胺载补骨脂二氢黄酮甲醚纳米粒的制备及其药代动力学[J], 夏晨洁;陈志鹏;李伟东
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双氯芬酸钠

双氯芬酸钠

双氯芬酸钠缓释胶囊/缓释片一、品种基本情况1、药品名称通用名:双氯芬酸钠缓释胶囊双氯芬酸钠缓释片汉语拼音:ShuanglÜfensuanna Huanshi JiaonangShuanglÜfensuanna Huanshi Pian英文名称:Diclofenac Sodium Sustained Release CapsulesDiclofenac Sodium Sustained Release Tablets2、规格:缓释胶囊:(1)50mg(2)100mg缓释片:100mg3、申报注册分类:SFDA于2002年7月31日已按已有国家标准受理此品种,因此,按照现行《药品注册管理办法》化学药品注册分类6类申报。

4、药理作用本品为非甾体抗炎药。

本品的镇痛、抗炎作用是通过对环氧化酶有抑制而减少前列腺素的合成,尚有一定抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。

急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。

5、药代动力学口服吸收,完全。

与食物同服降低吸收率。

缓释口服药在约4小时后血药浓度达峰值,表观分布容积0.12~0.55L/kg。

药物半衰期约2小时。

血浆蛋白结合率为99%。

在乳汁中药浓度极低而可忽略,表现分布容积0.12~55L/kg。

大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾排出,35%从胆汁、粪便排出。

长期应用无蓄积作用。

6、适应症用于:①缓解类风湿关节炎、骨关节炎。

脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;②各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等;③急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。

7、用法用量口服:缓释胶囊须整粒吞服,勿嚼碎。

一次100mg(1粒),一日1次,或遵医嘱;缓释片一日1次,一次1片(100mg),或者一日1~2次,一次1片(75mg),或遵医嘱。

双氯氛酸钠缓释胶囊

双氯氛酸钠缓释胶囊

双氯氛酸钠缓释胶囊关于《双氯氛酸钠缓释胶囊》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。

双氯氛酸钠缓释胶囊是一种缓解疼痛的药品,针对各种关节炎、手术治疗外伤等造成的疼痛具备十分非常好的实际效果。

我们了解药品的应用务必要对症治疗,那样才可以充分发挥出较大的作用,因而我们在应用双氯氛酸钠缓释胶囊的情况下,要有全方位了解,较大可能的确保恰当服药。

双氯芬酸缓释胶囊,适用范围为血压减轻类风湿、骨关节炎。

脊柱骨关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种各样漫性关节炎的亚急性发病期或持续性的关节疼痛病症;血液各种各样软组织类风湿性疼痛,如肩背痛、腱鞘炎、滑囊炎肌疼及运动后损害性疼痛等;补充亚急性的轻、轻中度疼痛如:手术治疗、外伤、肌肉劳损后等的疼痛,原发性经痛,牙痛,头痛等。

适用范围血压减轻类风湿、骨关节炎。

脊柱骨关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种各样漫性关节炎的亚急性发病期或持续性的关节疼痛病症;血液各种各样软组织类风湿性疼痛,如肩背痛、腱鞘炎、滑囊炎肌疼及运动后损害性疼痛等;补充亚急性的轻、轻中度疼痛如:手术治疗、外伤、肌肉劳损后等的疼痛,原发性经痛,牙痛,头痛等。

使用方法使用量内服,本产品须整颗吞食,勿嚼碎。

一次50Mg(1粒),一日2次,或遵医嘱。

副作用(1)消化道反映:为最普遍的副作用,关键为胃不适感、腹痛、灼热感、反胃酸、纳呆、便泌恶心想吐等,在其中极少数病人可出現溃疡、流血、破孔。

(2)中枢神经系统主要表现有头痛、眩晕、总想睡觉、激动等。

(3)可造成水肿、尿少,低钙血症等比较严重副作用。

(4)别的罕见的有血细胞转氨酶一过性上升,极少数病人出現黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板低等。

忌讳1.己知对本产品皮肤过敏的病人。

2.服食阿斯匹林或别的非甾体类镇痛药后引起哮喘、荨麻疹或过敏症状的病人。

3.禁止使用于冠脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的医治。

4.有运用非甾体抗炎药后产生消化道流血或破孔病历的病人。

双氯芬酸钠缓释胶囊改善类风湿关节炎关节症状的作用

双氯芬酸钠缓释胶囊改善类风湿关节炎关节症状的作用

双氯芬酸钠缓释胶囊改善类风湿关节炎关节症状的作用
李晖
【期刊名称】《中国组织工程研究》
【年(卷),期】2003(007)009
【摘要】双氯芬酸钠是一种非甾体抗炎药( NSAID) ,具有生物利用度高、疗效显著等特点,能有效抗炎镇痛,缓解患者的疾苦.但口服次数相对较多,使患者长期用药受到限制.英太青是近年上市的双氯芬酸钠缓释胶囊,镇痛效果迅速持久,服用方便,是治疗类风湿关节炎的有效新剂型药物.
【总页数】1页(P1435-1435)
【作者】李晖
【作者单位】辽宁省友谊医院药剂科,辽宁省沈阳市,110015
【正文语种】中文
【中图分类】R593
【相关文献】
1.曲安奈德联合甲氨蝶呤关节腔注射改善类风湿关节炎患者症状并降低关节滑液中MMP-3、TNF-α [J], 宋书林;苏敏;邓彩英;张慧芳;郭晓峰
2.云克改善类风湿关节炎患者关节肿胀、疼痛症状的效果评估 [J], 赵洪军;左晓霞;游运辉;罗卉;王彦平
3.青风藤方水煎剂改善类风湿关节炎患者关节症状近期疗效 [J], 谢锐龙;徐伟;康贤通;朱小虎
4.加味乌头汤外洗联合西药对类风湿关节炎患者手关节炎症状改善的临床观察 [J],
甄浩冉;李景良
5.中药熏洗联合五禽戏手指关节操对类风湿关节炎患者晨僵和关节疼痛的改善作用[J], 叶徐津;龚国琴;张丽萍;朱芸芸
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双氯芬酸钠缓释胶囊缓解关节炎和痛经的正确用药指导

双氯芬酸钠缓释胶囊缓解关节炎和痛经的正确用药指导

双氯芬酸钠缓释胶囊缓解关节炎和痛经的正确用药指导关节炎和痛经是常见的健康问题,对患者的生活质量产生了明显的影响。

而双氯芬酸钠缓释胶囊作为一种常用的非处方药,被广泛应用于缓解关节炎和痛经的症状。

然而,合理使用该药物对于达到最佳疗效至关重要。

本文将就双氯芬酸钠缓释胶囊的正确用药进行详细指导。

一、关节炎患者的正确用药指导对于关节炎患者来说,双氯芬酸钠缓释胶囊可以有效缓解疼痛和减轻关节炎症状。

以下是关节炎患者正确用药的指导:1. 剂量:根据医生的建议和个体需要,每次服用剂量为75毫克至150毫克。

但是,一天内的总剂量不应超过300毫克,同时尽量避免超过14天的连续使用。

2. 用药时间:关节炎患者应该在餐后服用双氯芬酸钠缓释胶囊,并且必须与足够的水一起服用。

这样有助于减少不良反应的发生。

3. 用药期限:为了避免药物的过度依赖和长期使用带来的潜在风险,建议关节炎患者在服用双氯芬酸钠缓释胶囊后,如果症状没有得到明显缓解,应该咨询医生并寻求其他治疗方法。

4. 注意事项:患有胃溃疡、出血倾向或者对非甾体类抗炎药物过敏的患者应该避免使用双氯芬酸钠缓释胶囊。

另外,长期使用该药物可能会导致胃肠道出血等副作用,因此关节炎患者应该遵循医生的建议,并避免超量使用。

二、痛经患者的正确用药指导痛经是许多女性经期常见的问题,双氯芬酸钠缓释胶囊也被广泛应用于缓解这一症状。

以下是痛经患者正确用药的指导:1. 剂量:根据个人需要和医生的建议,每次服用剂量为75毫克至150毫克。

一天内的总剂量不应超过300毫克,并且应该在疼痛开始前半小时就开始用药。

2. 用药时间:为了达到最佳的疗效,痛经患者应在疼痛开始前半小时用双氯芬酸钠缓释胶囊,并且在餐后用足够的水服用。

这有助于减少药物对胃肠道的刺激。

3. 用药期限:尽量避免长期连续使用该药物。

如果疼痛无法缓解,建议咨询医生并采取其他治疗方法。

4. 注意事项:痛经患者在使用双氯芬酸钠缓释胶囊时,注意每日总剂量的限制,避免超量使用。

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的说明书

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的说明书

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的说明书风湿、类风湿等,都是目前很难治愈的疾病,这种疾病时时刻刻都在困扰着人们的生活。

药物治疗是目前大多数人比较依赖的治疗方式,但是药也分好坏。

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)就是目前治疗风湿类疾病最好的药物,它的出现彻底打破了风湿治不好的梦魇,下面我们来看看对于双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的各种介绍。

【药品名称】通用名称:双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊商品名称:双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)英文名称:Diclofenac Sodium Enteric-coated Sustained Release Capsules拼音全码:ShuangLvFenSuanNaChangRongHuanShiJiaoNang(NuoFuDing)【主要成份】本品主要成份为双氯芬酸钠。

【性状】本品为胶囊剂。

【适应症/功能主治】缓解类风湿关节炎、骨关节炎。

脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状,急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。

【规格型号】100mg*8s【用法用量】口服:本品须整粒吞服,勿嚼碎。

一次100mg(1粒),一日1次,或遵医嘱。

【不良反应】1.胃肠道反应:为最常见的不良反应,主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便泌恶心等,其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。

2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。

3.可引起浮肿、少尿,电解质紊乱等严重不良反应。

4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别患者出现黄疸、皮疹、心律失常粒细胞减少、血小板减少等。

【禁忌】对本品或其他非甾体抗炎药可引起过敏禁用。

【注意事项】1.交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应,对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。

2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。

用药期间应常规随访检查肝肾功能。

双氯芬酸钠缓释片的作用与功效

双氯芬酸钠缓释片的作用与功效

双氯芬酸钠缓释片的作用与功效双氯芬酸钠缓释片是一种非处方药,通常用于缓解轻至中度疼痛和发热。

它属于非处方药中常用的非甾体抗炎药(NSAIDs)类药物,可有效地减轻炎症引起的疼痛和不适。

这篇文章将详细介绍双氯芬酸钠缓释片的作用、功效和适应症,以及其使用注意事项。

一、作用机制双氯芬酸钠缓释片的主要成分是双氯芬酸钠,它是一种非选择性的COX(环氧化酶)抑制剂。

通过抑制COX的活性,它可以减少炎症引起的前列腺素的合成,从而减轻疼痛和发热等症状。

COX是一种参与炎症反应中重要酶类,它可以催化花生四烯酸(arachidonic acid)转化为前列腺素H2(PGH2),PGH2进一步被转化为不同类型的前列腺素,最终导致疼痛、发烧等症状的发生。

通过抑制COX的活性,双氯芬酸钠能够间接地减少前列腺素的合成,从而减轻疼痛和发热的症状。

二、适应症双氯芬酸钠缓释片适用于下列病症的缓解:1. 头痛和偏头痛:双氯芬酸钠可以减轻轻至中度的头痛和偏头痛引起的痛苦。

2. 牙痛:齿痛是牙齿感染、牙髓炎或牙周炎等引起的疼痛,双氯芬酸钠能够减轻相关症状,但不能治疗感染本身。

3. 颈肩腰腿痛:这种类型的疼痛通常是由于肌肉疲劳、劳损或肌肉炎症引起的,双氯芬酸钠能够减轻并缓解这些疼痛。

4. 关节炎和类风湿关节炎:这些都是关节疼痛和炎症引起的慢性疾病,双氯芬酸钠可以减轻相关症状,但无法治愈。

5. 喉咙痛:双氯芬酸钠对于缓解喉咙疼痛和炎症有一定的效果。

6. 月经痛:对于由于月经引起的腹痛和疼痛,双氯芬酸钠可以起到一定的缓解作用。

第三、使用注意事项1. 孕妇和哺乳期妇女应避免使用双氯芬酸钠,因为它可能对胚胎和婴儿造成不利影响。

2. 孩童和青少年最好避免使用双氯芬酸钠缓释片,因为它可能对他们的肾脏功能产生不良影响。

3. 肝功能不全或患有胃溃疡的患者不宜使用双氯芬酸钠缓释片。

4. 长期大剂量使用双氯芬酸钠可能会引起胃肠道出血和溃疡。

因此,应遵循医生的建议,按照指示使用,并不要超量使用。

双氯芬酸钠说明书

双氯芬酸钠说明书

双氯芬酸钠【药物名称】中文通用名称:双氯芬酸钠英文通用名称:Diclofenac Sodium其他名称:阿米雷尔、安特、奥贝、奥尔芬、辰景、达康芬、待克菲那、戴芬、迪非、迪弗纳、迪扶欣、迪根、迪克乐克、迪络芬、地氯芬酸、二氯苯胺苯乙酸、二氯苯胺苯乙酸钠、二氯苯胺乙酸钠、二氯芬酸、二氯芬酸钠、二氯灭酸、非炎、芬迪、芬迪宁、芬那克、芬尼达、扶他林(双氯芬酸钠)、扶他明、福劳克风、吉可得、佳贝、节克、劲通、来比诺、乐可、立舒、路林、诺福丁、瑞培恩、双氯苯胺基乙酸、双氯芬酸、双氯高灭酸、双氯高灭酸钠、双氯灭酸、双氯灭酸钠、双氯灭痛、双氯灭痛酸、顺峰康泰、天新利德、同杜丁、依尔松、英太青、载芬、Almiral、Antine、Apo-Diclo、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofenac、Diclofenacum、Diclofenamate、Diclofenamate Sodium、Difene、Difnal、Douglas、Eward、Flogofanac、Klofen-L、Kriplex、Luck、Olfen、Valetan、Voltaren、Voltarol、Voren Emulgel。

【临床应用】1.用于缓解风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等多种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状。

2.用于非关节性的各种软组织风湿性疾病和疼痛,如肩痛、腱鞘炎、肌腱炎、滑囊炎、肌痛等。

3.用于急性轻、中度疼痛,如腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤引起的疼痛,以及手术后疼痛、创伤后疼痛、痛经、头痛、牙痛等。

4.可与抗感染药物合用,治疗耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)。

5.对发热有一定的退热作用。

6.外用制剂用于缓解类风湿关节炎、骨性关节炎、软组织损伤(如扭伤、劳损、腰背痛等)以及肩周炎、肌腱炎等的局部疼痛和炎症症状。

7.滴眼液用于:(1)葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎。

双氯芬酸钠缓释胶囊与布洛芬缓释胶囊治疗类风湿性关节炎比较

双氯芬酸钠缓释胶囊与布洛芬缓释胶囊治疗类风湿性关节炎比较

双氯芬酸钠缓释胶囊与布洛芬缓释胶囊治疗类风湿性关节炎比

任晓明
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2003(022)012
【摘要】目的:比较双氯芬酸钠缓释胶囊和布洛芬缓释胶囊治疗类风湿性关节炎的疗效及安全性.方法:采用随机分组的对照方法,将168例患者分为治疗组86例,口服双氯芬酸钠缓释胶囊50 mg,bid,对照组82例,口服布洛芬缓释胶囊300 mg,tid,均以2周为1个疗程.结果:两药均能显著改善类风湿性关节炎的症状,治疗组和对照组总有效率分别为76.74%,63.41%(P>0.05),显效率分别为56.98%,37.80%(P<0.05).不良反应均较轻.结论:双氯芬酸钠缓释胶囊对类风湿性关节炎的疗效优于布洛芬缓释胶囊.
【总页数】2页(P860-861)
【作者】任晓明
【作者单位】云南省昆明市延安医院药剂科,650051
【正文语种】中文
【中图分类】R971.1;R593.22
【相关文献】
1.双氯芬酸钠缓释胶囊联合鹿瓜多肽注射液治疗类风湿性关节炎患者的疗效 [J], 路萍
2.布洛芬缓释胶囊和丹莪妇康煎膏治疗女大学生原发性痛经比较 [J], 赵焕芝
3.双氯芬酸钠缓释胶囊及布洛芬治疗类风湿性关节炎的成本-效果分析 [J], 徐雯;应静
4.双氯芬酸钠缓释胶囊治疗类风湿性关节炎25例 [J], 沈凌汛;崔舜;刘巧红
5.塞来昔布胶囊与布洛芬缓释胶囊治疗类风湿性关节炎比较 [J], 邹晓军;孙晓鹏因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)的说明书

双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)的说明书

双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)的说明书患上风湿疾病是一种比较痛苦的事情,您一定不能忽视了风湿类疾病的危害,这种疾病如果没有及时的治疗很可能会导致一系列的后遗症出现。

目前治疗风湿疾病普遍采用药物进行治疗,双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)就是一种专门针对风湿跌打进行治疗的药物,其效果非常显著,我们来看看介绍吧。

【药品名称】通用名称:双氯芬酸钠缓释胶囊商品名称:双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)拼音全码:ShuangLvFenSuanNaHuanShiJiaoNang(YingTaiQing) 【主要成份】双氯芬酸钠。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色球形小微丸。

【适应症/功能主治】1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节炎等急性发作期或持续性的关节肿痛症状;2.各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛等;3.急性的轻、中度疼痛发性痛经,牙痛,头痛等。

【规格型号】50mg*20s【用法用量】口服:本品须整粒吞服,勿嚼碎。

一次50mg(1粒),一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】1.胃肠道反应:为最常见的不良反应,主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便秘、恶心等,其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。

2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。

3.可引起浮肿、少尿,电解质紊乱等严重不良反应。

4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。

【禁忌】对本品或其他非甾体抗炎药可引起过敏者禁用。

【注意事项】1.交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应,对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。

2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。

用药期间应常规随访检查肝肾功能。

3.本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

4.对诊断的干扰:本品可致血清转氨酶一过性升高,血清尿酸含量下降,尿酸含量升高。

【儿童用药】14岁以下儿童不推荐使用本品。

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊 质量标准

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊 质量标准

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊质量标准在药品生产和监管领域,质量标准是确保药品质量和安全性的重要依据。

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊作为一种常用的非甾体抗炎药,其质量标准尤为重要。

本文将从深度和广度两个方面对双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准进行全面评估,并据此撰写一篇有价值的文章。

1. 质量标准的意义药品质量标准是指根据药物的独特属性、药效学及制备工艺等因素确定的指标、参考物质、测定方法及其容许的误差范围。

它不仅是保证药品质量的基本依据,也是判定药品是否合格的依据。

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊作为一种口服制剂,其质量标准直接关系到药效的稳定性和使用安全性。

2. 双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准内容双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准主要包括理化性质、药效学、微生物限度、重金属含量、杂质及掺杂物等方面。

在制定质量标准时,需要考虑药品的特性、稳定性以及药效目标,以保证药品的安全有效性。

3. 药效学指标双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的药效学指标是制定质量标准的重点之一。

药效学指标包括释放特性、溶出度、溶解度、稳定性等方面,这些指标直接关系到药品的治疗效果和药效持续时间。

4. 理化性质双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的理化性质是另一个重要的质量标准内容。

理化性质包括外观特征、溶解性、PH值、含量测定、纯度鉴别等方面,这些指标可以反映药品的物理状态、稳定性和质量一致性。

5. 微生物限度和重金属含量除了药效学和理化性质外,双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准还应包括微生物限度和重金属含量等指标。

微生物限度是评价制剂是否受细菌等微生物污染的重要依据,而重金属含量则是评价制剂是否受重金属污染的重要指标。

6. 杂质及掺杂物质量标准中还需要考虑到杂质及掺杂物的限度。

杂质及掺杂物的存在会影响药品的纯度和安全性,因此对其限度的要求也是非常严格的。

总结与展望通过对双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准进行全面评估,我们可以看到,质量标准内容涵盖了药效学、理化性质、微生物限度、重金属含量、杂质及掺杂物等多个方面。

英太青胶囊适用哪些人群?这些人群要警惕

英太青胶囊适用哪些人群?这些人群要警惕

英太青胶囊适用哪些人群?这些人群要警惕英太青胶囊全称英太青双氯芬酸钠缓释胶囊,它属于解热镇痛抗炎药,又被称为非甾体类抗炎镇痛药。

那英太青胶囊适用哪些人群呢?以下这些人群可要注意了。

接下来就带着英太青胶囊适用哪些人群的问题,一起来看一看。

1.处于类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或有持续性的关节肿痛症状的人群;
2.有各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛的人群;
3.有急性的轻、中度疼痛的人群。

如手术、创伤、劳损后等引起的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。

其实,缓解这些疼痛的药物有不少,为什么要选择英太青胶囊呢?
英太青双氯芬酸钠缓释胶囊1996年上市,填补了双氯芬酸钠缓释胶囊市场的空白,倍受广大医生和患者的一致好评。

而且双氯芬酸钠抗炎和镇痛作用分别是布洛芬的80和10倍,止痛效果好。

另外,英太青胶囊采用缓释微丸工艺,可确保确保药物1小时以内起效,12小时平稳释放。

服用后广泛、均匀地分布在胃肠道,在胃肠表面分布面积大,从而提高生物利用度、减小或消除药物对胃肠道的刺激。

其实,英太青胶囊还可以多种疼痛一粒解决。

治疗从头到脚、从内到外的各种疼痛。

好了,文章中对于英太青胶囊适用哪些人群的问题已经进行了介绍,但是14岁以下儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用;老年人慎用,需遵医嘱用药。

说到这里还是要提醒,想要购买英太青胶囊还是要找医生开处方,并在医生的指导下用药进行治疗。

只是英太青胶囊采用间断式用药,即炎症和疼痛缓解或消除后停药,复发时再用,以最大程度的避免药物副作用。

双氯芬酸钠缓释胶囊生产流程

双氯芬酸钠缓释胶囊生产流程

双氯芬酸钠缓释胶囊生产流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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双氯芬酸纳缓释胶囊使用说明书

双氯芬酸纳缓释胶囊使用说明书

双氯芬酸纳缓释胶囊使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用双氯芬酸纳缓释胶囊使用说明书【药品名称】通用名称:双氯芬酸纳缓释胶囊商品名称:诺福丁英文名称:Diclorenac Sodium Sustained-Release Capsule 【性状】本品内容物为类白色至淡黄色微丸。

【适应症】1.急慢性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。

2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。

3.腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。

4.急性痛风。

5.痛经、牙痛和术后疼痛。

【规格】0.1g。

【用法用量】口服,成年人每次0.1g,每日1次,或遵医嘱。

【不良反应】1.可引起腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。

2.偶有肾功能下降,可导致水钠潴留,表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。

3.本品有导致骨髓抑制或使之加重的可能。

4.偶有过敏性皮疹。

5.偶有心律不齐。

6.偶有头痛、耳鸣。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

应用本品、阿斯匹林或其他非甾体类抗炎药有引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

【注意事项】1.孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

2.消化性溃疡、血液系统异常、肝、肾功能不全、高血压、心脏病患者慎用。

3.本品因含钠,对限制钠盐摄入的病人应慎用。

【药理毒理】本品属口服非甾体类抗炎药,可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。

【贮藏】遮光密封于干燥处保存。

【包装】铝塑包装。

【有效期】暂定24个月。

说明书字数:814。

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊 质量标准

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊 质量标准

《双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准全面解读》1. 概述在医药领域中,药品的质量标准是非常重要的,它直接关系到患者的用药效果和安全性。

而双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊作为一种常用的非甾体抗炎药,其质量标准更是备受关注。

本文将从深度和广度两个方面,全面解读双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准,以便读者能更全面地了解这一主题。

2. 了解双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊是一种非甾体抗炎药,常用于治疗风湿性关节炎、骨关节炎等疾病。

其特点是能够缓解疼痛、消炎退烧,并且减少关节炎炎症对关节软骨的侵害。

其质量标准对患者用药效果至关重要。

3. 双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准具体要求(1)外观及性状:双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊应该呈粉红色或黄色,包衣应该完整,无裂纹、露出或脱落。

(2)含量测定:双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊中双氯芬酸钠的含量应在90.0~110.0之间。

(3)释放度:双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊应在指定时间内能够释放出一定比例的双氯芬酸钠。

(4)溶出度:双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊应在不同的介质中具有不同的溶出度要求。

4. 双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊质量标准的重要性双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊质量标准的落实,可以保证患者在用药过程中获得一致的药效和安全性。

只有具备了合格的质量标准,药品才能够得到规范的生产,从而保障患者的用药安全。

5. 个人观点和理解双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准十分重要,它直接关系到患者的用药效果和安全性。

在药品生产过程中,应该严格依照药典要求,确保产品质量符合标准。

在用药过程中,患者也要按照医生的指导进行用药,避免自行增减剂量,以免造成不良反应或用药效果不佳。

6. 总结双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准是保障患者用药安全和有效的重要环节。

通过对其质量标准的全面了解,我们能够更加理性地对待这一药品,在日常生活中更加科学地使用。

通过本文的解读,我们对双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准有了更全面的认识,更加深入地了解了这一药品的重要性。

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取 100ml量瓶中, 用流动相溶解 并稀释至刻度
限度
单个杂质峰面积不得 大于对照溶液主 峰面积(0.2%), 各杂质峰面积的 和不得大于对照 溶液主峰面积的 2.5倍(0.5%)。
单个杂质不能大于 0.2%,总杂质 不能大于0.5%。
单个杂质不能大于1.0%, 总杂质不能大于 1.5%。
美国药典原料
美国药典缓释片
日本药典原料
流动相
甲醇-0.12%冰醋酸 (60:40)
pH2.5磷酸盐缓冲液甲醇(300:700) 1-(2,6-二氯苯基) -1,3-二氢-2吲 哚-2-1 0.75 — 1.5 254nm
pH2.5磷酸盐缓冲液-甲醇 (300:700)
(3→2500)乙酸-甲 醇(3:4)
单个杂质峰面积不得 大于对照溶液 主峰面积。
双氯芬酸钠缓释片
中国药典原料
英国药典原料 (0.5g/l磷酸和0.8g/l磷酸 二氢钠,用磷酸 调pH2.5)-甲醇 (34:66) 1-(2,6-二氯苯基)-1, 3-二氢-2吲哚-2-1 1 2 — 254nm,1min/ml,20ul,25m in 供试品溶液1ml,置 200ml量瓶中,加 入杂质A1ml,用 甲醇溶解并稀释 至刻度,摇匀, 作为对照品溶液. 供试品溶液2ml, 置100ml量瓶中, 取1ml到10ml. 单个杂质峰面积不得大 于对照溶液主峰 面积(0.2%),各杂 质峰面积的和不 得大于对照溶液 主峰面积的2.5倍 (0.5%)
— 1 2 — 240nm,40℃,20min
供试品(mg/ml) 对照溶液(ug/ml) 对照品溶液 (ug/ml) 波长
系统适用性溶 液
取羟苯乙酯、羟苯丙 酯与双氯芬酸钠 对照品适量,加 甲醇溶解并稀释 制成每1ml中含 2.8ug、4.0ug与 2.0ug的混合溶 液
邻苯二甲酸二乙酯相 对保留时间0.5、 杂质a相对保留 时间0.6;邻苯 二甲酸二乙酯 与杂质a分离度 大于2.2;杂质a 与双氯芬酸钠 分离度大于6.5; 标准溶液峰面 积RSD小于5%
杂质a
— 1 2 — 240nm,20ul,20min
1-(2,6-二氯苯基)-1, 3-二氢-2吲哚-2-1 0.75 — 4 254nm 邻苯二甲酸二乙酯相对 保留时间0.5、杂 质a相对保留时间 0.6;邻苯二甲酸 二乙酯与杂质a分 离度大于2.2;杂 质a与双氯芬酸钠 分离度大于6.5; 标准溶液峰面积 RSD小于2.0%
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