治疗设备的种类有哪些

治疗设备的种类有哪些？

（1）病房护理设备包括病床、推车、吸引器、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等。

（2）手术设备包括手术床、照明设备，手术器械和各种台、架、凳、柜，还包括显微外科设备。此外，手术室专用监护观测设备仍应归入各种相应的诊断设备类为妥，以免发生混淆。

（3）放射治疗设备包括接触治疗机、浅层治疗机、深度治疗机、加速器、60钴治疗机、镭或137铯腔内治疗及后装装置治疗等。（4）核医学治疗设备治疗方法有内照射治疗、敷贴治疗和胶体治疗三种，都是以使用放射性同位素为主，所需的设备较少。

（5）理化设备目前已有几十种，大体上可分为光疗商务、电疗设备、超声治疗及硫疗设备4类。

（6）激光设备医用激光发生器，目前常用的有红宝石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氩离子激光及YAG激光等。

（7）透析治疗设备目前常用的人工肾有平板型人工肾和管型人工肾两大类。

（8）体温冷冻设备目前使用的“冷刀”可大致分为半导体冷刀、气体冷刀和固体冷刀等三类。

（9）急救设备为心脏除颤起搏设备、人工呼吸机、超声雾化器等。

（10）其它治疗设备如高压氧舱、眼科用高频电铬器、电磁吸铁器、玻璃体切割器、血液成人分离器等，属于各科专用治疗设备，如有必要亦可单独分成一类。

医疗设备是怎么分类的？

目前较提倡的分类法有三大类，即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。

诊断设备的种类有哪些？

诊断设备可分为八类，即X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。（1）X射线诊断设备此类设备包括从5mA到1500mA的各型专用的X线诊断机。

（2）超声诊断设备目前常用的超声诊断设备为四种类型，即A型、B型、M型及超声多普勒检测仪。

（3）功能检查设备主要分为生物电放大记录仪器及非生物量检测放大记录仪器两种。前者直接通过电极与生物体接触，如心电图机、脑电图机、肌电图机等；后者通过传感器的作用，如血压、血流、体温、脉搏、心音、呼吸、脉象等检测仪器在此基础上发展了多导生理记录仪、动态心电图机等。此外，呼吸功能测定仪、新陈代谢测定仪，测听仪等也都归入此类。

（4）内窥镜检查设备主要包括光学纤维鼻咽镜、上颌窦镜、食道镜、支气管镜、纵膈镜、胃镜、十二指肠镜、胆道镜、宫腔镜、膀胱镜、结肠镜、关节镜和脑室镜等。

（5）核医学设备大约可分为脏器功能、脏器显象、体液流向测定和体液定量以及体外测定体内微量物资等几个方面，主要有三种，即：（1）脏器功能测定仪器，如甲状腺功能测定仪、肾图仪、肺功能测定仪等。核素闪烁扫描机（简称扫描机）。（3）伽玛照像机和单光子发射断层扫描仪（SPECT）。

（6）实验室诊断设备此类设备较多，可细分为以下三种：（1）基本设备：如天平、显微镜、离心机、电冰箱、各种恒温箱、电导仪。（2）光电分析设备：包括光电比色剂、分光光度计、紫外分光光度计、双光束分光光度计、荧光分析仪、火焰光度计、原子吸收分光光度计和层析法分析设备。（3）自动化设备；可分为立式自动分析仪、离心式自动分析仪、连续流动式自动分析仪、免疫化学分析仪、血气分析仪、血细胞电子计数仪等六类，其特点是微量、快速、准确。（7）五官科检查设备属于眼、耳、鼻、喉科专用的诊断设备，如角膜显微镜及裂隙灯、眼压计、眼底照像机、前庭功能测定仪等。（8）病理诊断设备病理诊断多用形成观察，所以经常使用的仍是实验室诊断设备，但还有其专用设备，如切片机、染色机、细胞离心

机、自动脱水机、自动磨刀机等。

“使用者/操作者失误”也是医疗器械不良事件吗？

“使用者/操作者失误”也是可报告的医疗器械不良事件报告。因为，使用者/操作者失误也可能引发不良事件。收到关于使用者/操作者失误的信息之后，监管部门或生产企业可以根据相关情况决定是否采取进一步的措施，例如修改医疗器械说明书或标签、重新设计等。

医疗器械不良事件的报告载体是什么？

医疗器械不良事件的报告载体主要有《可疑医疗器械不良事件报告表》、《医疗器械不良事件补充报告表》和《医疗器械不良事件年度汇总报告表》。

医疗器械不良事件的报告主体是谁？

医疗器械不良事件的报告主体主要包括：医疗器械生产企业、经营和使用单位。此外，国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。

什么是首次检定？

对于未曾检定过的新计量器具进行的一种检定。

有些计量器具由于结构及性能随时间变化量很小，而且本身的准确度要求又不高，属低耗低值的器具，如量杯、体温计等可不作周期检定，只作首次检定一直到损坏后报废。这些都应由政府计量行政部门作出决定。

什么是后续检定？

计量器具首次检定后的任何一种检定。包括：

（1）强制性周期检定；

（2）修理后检定；

（3）周期检定有效期内的检定，不论是由用户提出请求，或由于某种原因使用有效期内的封印失效而进行的检定。

什么是周期检定？

按时间间隔和规定程序，对计量器具定期进行的一种后续检定。什么是校准？

在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

什么是计量器具的检定？

查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。

什么是测试？

对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、过程或服务，按照规定的程序确定一种或多种特性或性能的技术操作。

测试的对象涉及面很宽，在工业部门主要是材料和产品。校准与检定的目的是为了保证测量设备准确可靠，而测试是为了确定标准材料或产品的性能或特性而进行的测量或试验。

什么是检验？

是对产品的一种或多种特性进行测量、检查、试验或度量（包括计数），并将结果与规定的要求进行比较以确定是否合格的活动。有时产品批量很大，常采用抽样检验的方法确定该批产品是否合格。什么是大型医疗设备？

指列入《大型医疗设备管理品种目录》，或者价值在300万元人民币以上（06年以前采购的大型医疗设备按200万元以上管理，06年后采购的按300万元以上管理），用于医疗机构诊断、治疗、科研的仪器和装置。

大型医疗设备的使用要求有哪些？

医疗机构应当加强大型医疗设备的使用管理，严格操作规范，确保使用安全。大型医用设备上岗人员要经过技术培训和考试合格并经登记注册，取得大型医疗设备《上岗人员技术合格证》后，方可上岗；

大型医疗设备投入使用前，必须通过大型医疗设备应用质量检测中心的技术评审，评审合格发给《大型医疗设备应用许可证》，检测不合格的，必须立即停机调试、维护，在规定期限内复检，复检仍不合格的，按照国家有关规定作退役、报废处理。

开展质量控制检测人员与技术有哪些？

卫生装备质量安全控制检测，主要由设备科的维修工程师兼任，质量控制的检测人员应具有：能够对仪器设备性能较为深刻、全面地了解；对其工作原理有一定的基础知识；持证上岗并对仪器设备的性能指标能否达到或满足正常使用条件的综合判断能力。

根据所选定的进行质量安全控制项目不同，建立以卫生装备质量安全