注射剂的临床合理使用
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Hale Waihona Puke Baidu Case 3:复方丹参注射液
主要成分为水溶性邻苯二羟基类化合物和脂溶性丹参酮; 与5%葡萄糖注射液配伍后,某些有效成分、微量杂质的
所有资料的数据都与生产企业相关,临床使用 时不一定重现;
除了有特殊要求的抗菌药物外(如红霉素、两 性霉素B、万古霉素等),推荐使用100ml的 稀释液稀释抗菌药物;
使用前请阅读说明书,那才是“标准答案”!
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Handbook On Injectable Drugs
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一、稀释用溶媒的选择
清开灵注射液的pH质控要求是6.8~7.5; 其在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中微粒数差异显著,
在后者中比在前者中微粒数明显少。
药品不良反应信息通报(第21期,2009年4月20日)
5%葡萄糖注射液250ml、清开灵注射液20ml静脉滴注,滴速50 滴/分;3分钟后患者出现胸闷、恶心、呼吸困难,随即意识丧失
忌与两性霉素B、氨苄西 林、头孢唑林钠、肝素 钠等混合使用。
硫酸庆大霉素
以生理盐水或5%葡萄糖液稀释成 0.8mg/ml,以30min/100ml速度静 滴。
忌与两性霉素B、氨苄西 林等青霉素类药物、克 林霉素、各种头孢菌素 、肝素钠、呋塞米、丙 泊酚等药物混合使用。
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常用抗菌药物溶媒的选择和稳定性
注射剂的临床合理使用
浙江大学医学院附属二院 徐翔
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参考书籍
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静脉注射给药
临床抢救和治疗的重要而常用的手段 有给药快、疗效快的优势,但危险也较大 生死抉择:静脉注射的正确与错误
造成给药差错 (ME),甚 至危及生命
正确的注射治疗 反之
挽救病人的生命
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静脉注射的ME
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中药注射液溶媒的选择
中药注射液与输液配伍后,可能出现pH、澄明度的 变化或不溶性微粒超标等问题;
静脉输液中微粒过多,会造成局部血管堵塞,供血 不足,产生静脉炎和水肿、肉芽肿、过敏反应、热 原样反应等,潜在危害较大;
中药注射液溶媒的选择也是用药安全的关键环节。
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Case 1:清开灵注射液
❖ 配制后药液稳定性 ❖ 输液器材的选择 ❖ 浓度、速度 ❖ 外观
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今 日 内 容:
❖ 稀释用溶媒的选择 ❖ 输液速度的选择 ❖ 注射剂附加剂的相关问题 ❖ 输液器材对药物的吸附 ❖ 其他
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特别说明
没有证据说明药物单独使用的安全性和稳定性 不如混合用药,因此,建议单独用药;
备注
含Ca2+ 含Ca2+ 含Ca2+
中国药典.二部[S].2005
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常用抗菌药物溶媒的选择和稳定性
品名 青霉素
氨苄西林
溶剂、稀释法及用法
以注射用水或生理盐水溶解,供肌 注。青霉素钠可供静注。如无高钾 症,青霉素钾也可溶于生理盐水中 静滴
以注射用水或生理盐水溶解,供肌 注或静滴
溶解后的稳定性及保存
以注射用水溶解后,用5%葡萄糖 液稀释至0.16~0.83mg/ml;速度 1mg/kg/hr
先以10ml注射用水溶解,再以生 理盐水或5%葡萄糖液100~200ml 稀释,缓慢静滴。
同“两性霉素B”
室温下,在中性或酸性 溶液中稳定。忌与地塞 米松磷酸钠、肝素钠、 各种头孢菌素、奥美拉 唑、氨茶碱等混合使用
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稀释用溶媒的选择
常用溶媒的pH值 常用抗菌药物溶媒的选择和稳定性 中药注射液溶媒的选择 其他
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常用溶媒的PH值
品名
葡萄糖注射液 葡萄糖氯化钠注射液 0.9%氯化钠注射液 复方氯化钠注射液 乳酸钠林格注射液 复方乳酸钠葡萄糖注射液 灭菌注射用水
PH范围
3.2-5.5 3.5-5.5 4.5-7.0 4.5-7.5 6.0-7.5 3.6-6.5 5.0-7.0
内含利多卡因)(现少用)
咪替丁、雷尼替丁、维
生素C等合用。
以注射用水4ml溶解后深部肌注。稀释 不能与碱性药物(碳酸
成10ml缓慢静脉注射。再以生理盐水 氢钠、氨茶碱)混合、
或5~10%葡萄糖液100ml稀释后静滴 不能与氨基糖苷类药物
,20分钟内滴完。
混合、不能与万古霉素
配伍。忌与氟康唑合用
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品名 两性霉素B
两性霉素B脂 质体 万古霉素
溶剂、稀释法及用法
溶解后的稳定性及保存
以注射用水溶解后,用5%葡萄糖 液稀释,一般浓度为0.1mg/ml, 供静滴(不能以生理盐水稀释,因 易产生沉淀)。速度10mg/hr
24h内使用,滴注时应避 光。溶液pH3~11时,可 稳定24h。与大部分药物 不相容,应单独使用。
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常用抗菌药物溶媒的选择和稳定性
品名 多西环素
溶剂、稀释法及用法
溶解后的稳定性及保存
以注射用水溶解,用生理盐水、 忌与美罗培南、哌拉西 5%葡萄糖液稀释成0.1~1mg/ml, 林/他唑巴坦、肝素钠、 供静滴,100mg药物不少于1小时 核黄素磷酸钠等混合。
硫酸阿米卡星
以生理盐水或5%葡萄糖液稀释成 2.5~5mg/ml,以30min/100ml速 度静滴。
5%葡萄糖250ml+清开灵注射液10ml静脉滴注,30分钟(约 80ml)后患儿出现畏寒、寒颤、面色苍白、四肢痉挛、神志清
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Case 2:葛根素注射液
葛根素注射液,质控pH3.6 与5%葡萄糖注射液配伍后的混合液pH变
化较小 在0.9%氯化钠注射液中pH值下降2左右。
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常用抗菌药物溶媒的选择和稳定性
品名 头孢唑啉
头孢噻肟
溶剂、稀释法及用法
溶解后的稳定性及保存
以注射用水、生理盐水溶解供肌注, 溶液pH高于8.5时,易水
以生理盐水或5%~10%葡萄糖液20~ 解;pH低于4.5时,易沉
30ml溶解后,缓慢肌注或静滴,以药 淀。忌与阿米卡星、两
厂附带的的助溶剂溶解则仅供肌注(因 性霉素B、克林霉素、西
立即使用。对酸、碱不稳定。 忌与阿米卡星、两性霉素、万 古霉素、异丙嗪、间羟胺、维 生素B族、维生素C合并滴注。
室温时,3h内使用。稳定性与 浓度相关,5℃放置8小时,氨 苄西林钠水溶液的降解率分别 为:0.8%(1%溶液)、3.6%(5%)、 5.8%(10%)和12.3%(20%)。忌与 阿米卡星、庆大霉素、氟康唑、 咪达唑仑、氯丙嗪、氯化钙、 阿托品、甲氧氯普胺、维生素B 族、维生素C等配伍。