一百种药物处方工艺

100个药品工艺处方

1．氨茶碱注射液

取计算量重的茶碱加入二乙胺，使其生成氨茶碱，加入注射用水，PH 应为8.6–9.0，每毫升含二水合氨茶碱为23.56–26.75mg，每克含二水合氨茶碱含乙二胺为131–152mg。检验合格后，经过滤澄明、粉装、灭菌即得。

注：氨茶碱的制备在剧烈搅拌下将茶碱加入含有等摩尔的乙二胺的无水乙醇中，数小时后，滤取沉淀，用冷乙醇洗涤，在低温下干燥即得氨茶碱。

2．安痛定滴鼻液

氨基比林5.0g，安替比林2.0g，巴比妥0.9g，乙二胺四乙酸二钠（EDTA–2Na）0.02g，月桂醇硫酸钠0.01g，蒸馏水加至100ml,常法制备而得。

3．保泰松外用香膏剂

保泰松5g，二甲基亚砜10g，硬脂酸2g，乙二醇棕榈酸硬脂酸酯12g，甘油5g，杏仁油5g，水100g，抗氧剂与香精适量，常法制成膏剂即得。

4．硫酸阿托品缓释片

硫酸阿托品1.6g，CaHPO4 158.04g，70%二醛淀粉浆10.0g，25%乙基甲基纤维素液15.0g，混合均匀后用无水乙醇50ml湿法制粒压片即得。

6．阿司匹林微囊

①取阿司匹林结晶粉20g混悬于乙基纤维素（1.5g）的醋酸乙酯溶液中，再将此混悬溶液搅拌分散于聚乙烯醇（3g）的水溶液中，加适量水稀释，在不断搅拌下蒸发除去醋酸乙酯，即得阿司匹林微囊（直径

0.6–0.8mm）。

②将乙基纤维素溶于醋酸乙酯中，取阿司匹林（直径<300μm）混悬于前述溶液中，将此混悬液倾入聚样乙烯氢化蓖麻油中，然后将混合液喷雾干燥，使醋酸乙酯挥发，得阿司匹林微囊，再按一般工艺压片。成品在人工胃液中释放缓慢。

7．长效盐酸新福林片

取盐酸乙基新福林7g，与硬酯酸镁33g混合，加甲基硅树脂溶于25ml 甲苯溶液，研和，通过30目筛制粒，50℃干燥；另取乙基纤维素（粒度为30–80目）80g与羟丙基纤维素（粒度为30–100目）40g，加于上述颗粒中，再加硬酯酸镁0.9g做润滑剂，充分混匀后压片而制得。片重为146.9mg，片子直径为8mm。

8．地塞米松乳膏剂

取醋酸地塞米松1g，月桂酮10g，二甲基亚砜100ml，甘油100ml，乙酰化单甘油酯50g，硬脂酸50g，三乙醇胺1g，香料、抑菌剂适量，水加至1000ml。常法制成乳膏剂即得。

10．蒽林涂膜剂

蒽林0.5g，聚甲基丙烯酸酯12g，乙酸乙酯加至200ml。

制法：将聚甲基丙烯酸酯、乙酸乙酯于水浴上回流至溶后，再加入蒽林粉回流至溶，冷却后过滤、分装于棕色瓶中即得。本品用于治疗各

种寻常性银屑病。

12．止痛抗炎气雾剂

樟脑4.5份，薄荷脑4.5份，水杨酸甲脂3.0份，水杨酸乙二醇酯2.0份，乙醇34.2份，水28.3份，二甲醚14份以及液化石油气（在20℃时压力为176.5kPa）9份组成。配制时先将樟脑、薄荷脑、水杨酸乙二醇酯溶于乙醇，在加入水。混合物放在气雾剂中，将二甲醚和液化石油气在加压下加入。

15．氯高铁血红素咀嚼片

处方：

氯高铁血红素１０～３０ｇ，甘露醇１５０～３００ｇ，蔗糖７５～２００ｇ，微晶纤维素２５～１００ｇ，羟丙基甲基纤维素２．５～１０ｇ，硬脂酸１０～２０ｇ

工艺：

氯高铁血红素与甘露醇按等量递加法放置在混合机中混合０．５～１．５小时，然后一起粉碎过１００目筛制成稀释散，蔗糖和微晶纤维素一起粉碎过１００目筛后，再与稀释散混合均匀，加入浓度为３％的羟丙基甲基纤维素溶液制软材，１６目制粒，在５５～６０℃干燥３．５～４．５小时，加入浓度为１０％的硬脂酸溶液混合均匀，在５５～６０℃干燥１．５～２．５小时，１４目整粒后压片，成品为棕褐色异型片，吸收率１５～２０％，主治缺铁性贫血，稳定性好、剂量易于控制、携带及服用方便。

17．蜡质骨架缓释片

以巴西棕榈蜡为骨架材料，聚乙二醇-1500、－4000、－6000为骨架致孔导剂（添加量一般为10－25%），采用熔融法和溶媒蒸发法制备茶碱缓释片。致孔导剂聚乙二醇可增大缓释片的释药速率，以熔融法制备的缓释比溶媒蒸发法制备的释药快。在溶出的前7小时内呈零级释药速率，此取决于致孔导剂的添加量。

18．丙烯酸-甲基丙烯酸酯共制茶碱缓释片

将聚乙二醇－600和乙基纤维素熔融后，分别倒入加热板上的陶瓷碟（温度分别控制在75℃、85℃和90℃各10分钟）中混合，加入丙烯酸－甲基丙烯酯树脂，搅拌10分钟。然后，在保温下加入茶碱再搅拌10分钟，使药物分布均匀。将此混合物趁热倒在玻璃板上，降温并保持在0℃，使其凝结。将每块凝结的固体转入陶瓷研钵内研磨15分钟，过筛收集粒度小于420μm的粉粒。将其压成片重200mg，直径为7.5mm，硬度为3.5和4.8kg/cm的两种片剂，整批片重和硬度的均匀性差异不超过5%。体外溶出试验表明，药物自片剂内溶出速度受硬度影响较小。硬度可能使片剂骨架内的孔道密度和孔道曲率改变，从而影响了释药速率。采用固体分散技术制粒和药物微粉化可获得相近的释药速率。进行固体分散时采用较高的温度（90℃）使聚合物内药物高度分散并获得较大的表面积，因而显著地增大了单位时间内释药速率。

19．以甘油－硬脂酸酯为骨架材料，微晶纤维素为致孔导剂制茶碱缓释片。

可用熔融法和溶媒蒸发法制得。⑴熔融法：将甘油－硬脂酸酯或丙

二醇－硬脂酸酯在65℃水上熔融，边搅拌边慢慢加入茶碱与微晶纤维素的混合物（已过60目筛）。在继续搅拌下让其慢慢冷却。刮下凝结物，过14目筛制粒，加硬脂酸镁压片。

⑵溶媒蒸发法：将甘油－硬脂酸酯或丙二醇－硬脂酸酯溶于60℃的乙醇中，加入药物与微晶纤维素的混合物，充分搅匀，蒸去溶媒。干块粉碎、制粒、压片。两法制得的片剂片重均为600mg，直径为12mm。体外溶出试验表明，此两种处方制备的缓释片在一段时间内呈控制药物溶出的骨架型缓释、释药速率随处方中微晶纤维素与甘油－硬脂酸酯添加量的配比增大而加快；以溶媒蒸发法制备的缓释片比熔融法制备的释药较快；采用丙二醇－硬脂酸酯为骨架材料所得结果相似，但比采用甘油－硬脂酸酯者释药略快一些。

20．盐酸土霉素注射液

取盐酸土霉素50g，Mgcl220g，丙二醇200g，PVP25g，尿素50g，Na2S2O52g，二乙醇胺45g，蒸馏水加至1000ml，常法制成注射剂即得。

21．氨基比林栓剂

氨基比林抗坏血酸盐800mg，枸橼酸钙（含4H2O）10mg，焦亚硫酸钾（K2S2O5）20mg，BHA2mg，EDTA1mg，脂肪酸甘油酯适量，卵磷脂适量，其他适宜的栓剂基质适量，常法制成栓剂。本栓剂久存稳定，不变色。氨基比林抗坏血酸盐是由VC与二氨基比林反应，冷冻干燥24h 而制得。

22．复方扑热息痛胶囊