梅里埃微生物药敏鉴定分析仪操作规程

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梅里埃ATB微生物药敏鉴定分析仪操作规程

1 主要技术指标

梅里埃ATB微生物鉴定/药敏分析系统融合了自动化、电脑化及

微生物微量生化反应测试方法,可同时进行微生物分析鉴定(ID)与

药敏(MIC)检测,使细菌鉴定/药敏分析规范化、标准化、现代化。

1.1完善的分析系统:

微生物鉴定分析系统,微生物药敏分析系统

统计分析/院内感染监测专家系统

联网功能

1.2药物种类:

呋喃类,磺胺类,喹诺酮类,青霉素类

大环内酯类,氨基糖甙类,头孢菌素类

1.2鉴定范围:

肠杆菌科,非发酵菌,葡萄球菌属,真菌,

微球菌属,链球菌属,肠球菌属,弧菌属

1.3院内感染检测

环境空气,物体表面,医疗用品,

消毒剂及保存液,血液透析

2 适用范围

梅里埃ATB微生物分析系统(包括微生物鉴定和药敏分析两大功能);是对己分离培养出来的细菌、真菌等微生物进行种、属鉴定,

并同时测定该菌对各种抗菌药物敏感/耐药程度的专用设备。

3 工作原理

自1880年郭霍(Koch)发明固体培养基,对细菌的研究技术有了重大

的突破之后,一个多世纪以来,人类对细菌的研究和认识已经得到了极大的成就,对细菌分类的理论根据和方法已趋成熟,命名已经统一,对繁浩的各种细菌众多的生物学、物理学特性己基本明确,从20世纪初开始,形成了利用各种细菌之间生物学、物理学特性的差异或不同,来区别和鉴定细菌种类的方法,不断丰富发展,沿用至今,成为细菌鉴定的常规方法。

但由于细菌种类繁多,生物学性状错综复杂,实验操作繁琐、费时,不仅初学者不易掌握,有经验者也常感困惑。20世纪70年代,由于电子计算机的发展,有人首先利用信息编码来签定细菌,将复杂的各种细菌的生物学性状建立数据库,被检菌的各种生物性状测出后,输入电脑与贮存信息相比较即刻可判断未知菌的种属。八十年代初己设计出各种多项生物学试验的套装组合,与电脑贮存的项目内容相对应,即细菌的编码鉴定法,很快在全球得到了重视,迅速推广应用。随后,在上述编码鉴定的基础上,又开发研究了各种类型的半自动和全自动的细菌鉴定药敏分析仪器。

梅里埃ATB微生物鉴定/药敏分析系统,与国际上的其他同类仪器一样,都是按照上述的原则和技术基础而设计和投产的,设计时,细菌的分类、命名、各种细菌的生物学特性和鉴定依据,各项鉴定试验,特别是“关键性试验”的方法和标准,抗生素药物与浓度的选择和敏感度判断标准等,全部按卫生部印发的《全国临床检验操作规程第二版》、《NCCLS药敏试验法规(2001)》等权威性文献执行,这些文献己与国际接轨,因此,它和国外同类产品的性质和功能基本上是一致的。

4 操作步骤与功能特点

梅里埃ATB微生物自动鉴定/药敏分析系统分为“半自动”和“自动”两种,半自动系统由电脑软件和测试板两部分组成:自动系统是在半自动的基础上再加自动判断装置。使用半自动系统时,先将被测菌制成菌液加注到测试板微孔内,经孵育后,将板上的各项测试结果

(阳性或阴性)输入电脑软件的相应界面,便可即刻判定被测菌的种、属名称及其对各种抗菌药物的敏感度,同时生成和打印一份完整的报告。如使用自动系统,则将孵育后的测试板插入自动判读槽内,由仪

器自动读取各项试验结果,从而省却人工判读和输入的手续。

梅里埃ATB微生物鉴定/药敏分析系统具有以下几种功能和特点:

1、细菌鉴定功能:可以将与医学和人类有关的绝大部分细菌及

真菌鉴定到“种”及“亚种”水平,这些细菌包括:肠杆菌科中的

20个菌属、非发酵菌中的8个菌属、弧菌科中的3个菌属、奈瑟菌

科中的2个菌属、微球菌科的3个菌属以及酵母样真菌中的6个菌属,合计近200种细菌(或真菌)。另外,还有性传播疾病(STD)的鉴定/

药敏分析系统。

2、抗生素敏感度分析功能:可以根据被检细菌在不同浓度的各

种药物中生长状态,分析判断其对各种抗菌药物的敏感/耐药程度,测定的结果以MIC(最小抑菌浓度)表示,并根据所测的MIC,按国际

的统一规定(NCCLS)给出S(敏感)、MS(中度敏感)和R(耐药)的判断,还可提示被测菌是否存在β-内酰胺酶、超广谱β-内酰胺酶和耐甲氧

西林的状况。同时,还按NCCLS文件提供每种细菌的选药原则和方法,用户也可以用纸片法或稀释法自行测试,将结果(抑菌圈直径或MIC)输入后,软件可按NCCLS的标准判断其敏感度并打印报告。

本软件还设置了比较完善的“专家系统”,对测试结果进行分

析审核和解释。对药敏结果出现的“异常表型”、药物选择和报告中

的不合理现象、以及检验者如何正确操作、临床医师用药时要注意的

问题等给予提示。同时根据提高疗效、防止滥用的原则,还设置了药

敏结果的选择性报告功能。这些对保证药敏结果的可靠性、科学性,对提高药敏试验的“含金量”,以及对临床用药的指导作用,防止滥用、扼制耐药菌株的蔓延等,均有着重要意义。

3、对不合理、可信度低的鉴定试验结果具有提示功能,提出重

复试验或加做某顶试验的建议。

4、院内感染和医院环境细菌学监测的分析功能:按照卫生部规定的关于院内感染6种监测而设计,只要将被检病区(或科室)及其生长的菌落数输入后,即可自动生成和打印报告。提示被检单位的菌落总数,国家规定的标准数,并同时给予“及格”或“不及格”的判定。该系统还有完善的院内感染监测的统计分忻系统,可定期将各科室的监测结果统计分析后,向上级主管部门汇报或供院内感染委员会研究。

六种监测是:环境空气的细菌学监测、物体表面的细菌学监测、医务人员手的细菌监测、医疗用品的细菌学监测、使用中的消毒剂及无菌器械保存液的细菌学监测、血透室及透析液的细菌学监测。

5、贮存、查询和联网功能:所有的检验结果资料全部可以长期贮存,随时可以查询回放,已有联网的医院,可以和全院联网,更为方便。

6、统计分析功能:统计分析项目全面,且与WHO推荐的WHONET5软件接轨,具体项目有:

不同标本细菌检出率的统计分析

不同标本中细菌检出百分比率的统计分析

不同病区(病房)细菌发生率的统计分析

不同病区(病房)细菌发生率的月趋势分析

不同菌种的月份比率趋势分析

不同月份不同细菌百分比的统计分析

各种细菌对各种抗菌药物的耐药性分析

各细菌同型生化反应谱的统计分析

耐甲氧西林/β-内酰胺酶葡萄球菌统计分析超广谱β-内酰胺酶统计分析

工作量及经济收入统计

7、手工试验结果输入功能:某些特殊种类的细菌需要用传统的手工试验得以鉴定,或特殊的抗菌药物需要用手工法或纸片法作敏感

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