腰椎非融合技术：棘突间Wallis弹性固定 手术操作手册

操作手册
Ｗａｌｌｉｓ可用于伴有Ⅱ度、Ⅲ度和Ⅳ度腰椎退变（由Ｐｆｉｒｒｍａｎｎ提出的ＭＲＩ 五度分类法）的腰痛：
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适应症
· 青壮年的大块腰椎间盘突出／椎间盘突出复发／ 椎间盘突出伴有腰椎骶化 · 相邻节段已融合的椎间盘退变性疾病 · 伴有或排除 Ｍｏｄｉｃ Ｉ 型表现的腰椎退行性病变 · 接受过椎板部分切除术的腰椎管狭窄症（全椎板切除术除外）
图 ２２
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完成捆绑
曲环持器套取钛合金圆环（图２３），并同时夹住捆绑带的远端，将钛合金圆 环顺势滑到捆绑带上。
滑动圆环到离固定夹１－２ｍｍ的位置，利用压折器压扁圆环（图２４）。将多余 的捆绑带平行于圆环切除（图２５）。
在切除剩余的捆绑带时，应尽量避免伤及棘间垫上保留的捆绑带。
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曲环持器
压折器
当理想的型号介于两个试模之间时，建议选择较小号的假体，这样就会适当的保留脊柱的生理性前凸。
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植入棘间垫和捆绑带
椎板撑开器
假体持器
捆绑带钩
图 ７
图 ８
图 ９
用棘间垫持器持取已选定的棘间垫并植入相应的棘突间隙，同时确保棘间垫头端的型号标记可以看见（图８）。 提示： 请勿使用金属器械通过暴力将棘间垫砸入棘突间隙，如果有必要，可以使用椎板撑开器（图７）。 捆绑带远端的小孔套在捆绑带钩的凹槽内（图９），然后将捆绑带钩穿过需要固定节段的上下棘间韧带，并尽可 能靠近棘突的上缘或下缘（图１０）。
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植入物及器械编号
名称
Wallis 8mm Wallis 10mm Wallis 12mm Wallis 14mm Wallis 16mm 锁扣 圆环 试模 ８ｍｍ 试模 １０ｍｍ 试模 １２ｍｍ 试模 １４ｍｍ 试模 １６ｍｍ 试模持器 锁紧器（短） 锁紧器（长） 扭矩手柄 锁紧器导向杆 固定卡 ８ｍｍ 固定卡 １０ｍｍ 固定卡 １２、１４、１６ｍｍ 捆绑带钩 假体持器 镊子 压折器 椎板撑开器 固定夹持器 夹钳 曲环持器
最终锁紧后，可用捆绑带专用镊子插入棘间垫的 开口处上下、左右各方向验证内植物的整体稳定性， 并作细微调整。最后，在相应的位置安装圆环即可。
提示： 对于进行双节段固定的患者，中间的棘突必须足 够大（高度大于１８ｍｍ）才能容许上下两个棘间垫之间 的捆绑带进行连接。
Байду номын сангаас图 ２９
尽量避免对中间的棘突作过多的修整，以防上下 棘间垫的直接接触。
同先前一样，捆绑带穿过锁扣并逆时针旋转３６０°后，利用锁扣夹 钳将其固定到棘间垫上。在最终锁紧捆绑带时，必须先锁紧连接两个 棘间垫的捆绑带和锁扣，以便两个棘间垫与中间的棘突紧密接触（图 ２８ ＆ ２９）。
捆绑带必须经过捆绑带专用镊子的认真调整才能使最终锁紧器发 挥最佳锁紧效果。
图 ２８
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在勒紧中间的两条捆绑带时，需注意左右两侧交 替进行锁紧，以保持两侧平衡，如果上下棘间垫的大 小型号不同，还需要更换为与之相符的固定卡，才可 继续进行。随后，继续完成另外两条捆绑带的锁紧。
图 ２３
图 ２４
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图 ２５
棘上韧带复位
用巾钳在固定节段的上下棘突分别开出小孔，棘上韧带复位后，用缝合线分别 穿过上下两个棘突上的小孔将棘上韧带缝合在棘突上（图２６、２７）。
关闭手术切口前，在棘间垫的一侧留置引流管以保障术后可能出现的硬膜外渗 血的及时引流。 提示：
如果Ｗａｌｌｉｓ 的固定节段邻近其他骨融合区域，请避免Ｗａｌｌｉｓ 植入物与骨融合 区的任何接触。
禁忌症
· Ｐｆｉｒｒｍａｎｎ ＭＲＩ Ⅴ度腰椎退变 · 腰椎滑脱 · 骨质疏松症 · 非特异性腰痛 · Ｍｏｄｉｃ ２ ａｎｄ Ｍｏｄｉｃ ３ 型腰椎退变
患者体位
患者呈俯卧位置于泡沫衬垫上，腰椎生理前凸的 中立性体位可使Ｗａｌｌｉｓ植入物的功能得到最好的发挥 （图１）。
图 １
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棘突暴露及棘上韧带剥离
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ENGLISH
Photo : Alain Benoit - Illustrations : infopix - SN2002-9-000TE-V2 - 2005-06
CITÉ MONDIALE - 23, PARVIS DES CHARTRONS 33080 BORDEAUX, FRANCE Ph: +33 (0)5 56 00 18 20 Fax: +33 (0)5 56 00 18 21
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图 １３
锁扣持器
图 １４
图 １５
夹钳
锁扣夹钳必须完全插入棘间垫上接近该锁扣的开口内才能施行加压（图１５），以确保锁扣上的四个小柱子同时卡进 棘间垫上与之相对应的凹槽内。清脆的“啪” 的声音提示该锁扣已经彻底被固定在棘间垫上。
按同样的方法固定对侧锁扣。 如果手术切口太小而无法按照上述方法操作，则可以在切口外先将两条捆绑带分别穿过上下棘间韧带并正确缠绕 在锁扣上，再将两个锁扣分别固定于棘间垫两侧，最后取假体持器将棘间垫安装在棘突间隙。
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图 ２６
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图 ２７
Wallis 双节段固定
双节段固定
双节段固定的操作技术和原理与单节段相同，上下两端的捆绑带 按同样方法绕过相关棘突后与所属棘间垫相连接，中间的两条捆绑带 则分别与另一个棘间垫直接连接。
提示：第二个假体的型号必须在第一个假体已经植入到棘突间隙， 且使用假体试模测试后才能确定。
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调整捆绑带
图 １６
图 １７
初步拉紧捆绑带以确保在最终锁紧前两条捆绑带处于最佳位置。 捆绑带专用镊子用于完成初步锁紧。首先调整棘突周围宽松多余的捆绑带（图１６），再利用专用镊子的另一端从 固定夹的一侧将其拉出（图１７）。
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图 １８
图 １９ａ
图 １９ｂ
利用捆绑带专用镊子尽可能拉紧围绕棘突的捆绑带（图１８），将多余的部分从锁扣的一端拉出（图１９ａ）。 在上述步骤中，捆绑带被牵拉的方向应平行于脊柱的中轴线，而不能与中轴线垂直（图１９ａ、ｂ）
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插入捆绑带并将锁扣固定在棘间垫上
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图 １２
按照锁扣拟定的最终位置显示其上指向棘间垫中心的箭头，捆绑带则顺 着箭头的方向插入锁扣（图１２）。
然后，将锁扣逆时针旋转３６０°（图１３）。 旋转后的两层捆绑带必须完全平行的就位于锁扣内，同时保持该锁扣的 边缘完全暴露。用锁扣持器持取锁扣和捆绑带（图１４），并将其对位并初步安 装在棘间垫上。
将棘上韧带从准备固定的上下两个棘突上，或双节段的三个棘突上剥离，并向侧方牵开（图２、３）。 棘突暴露后，建议将两块小无菌巾分别临时缝合并覆盖在手术切口两侧，以防止植入物与皮肤直接接触。 准确的定位需依赖于影像增强器的帮助。
图 ２
图 ３
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棘突准备
图 ４
根据单节段或双节段的固定需要，切除固定节段内的棘间韧带，并对上位棘突的下缘和下位棘突的上缘进行有 必要的修整，以便棘间垫的植入（图４）。
器械盒
编号
SN2002-0-08000 SN2002-0-10000 SN2002-0-12000 SN2002-0-14000 SN2002-0-16000 SN2002-0-00000 SN2002-0-00003 SN2002-1-00008 SN2002-1-00010 SN2002-1-00012 SN2002-1-00014 SN2002-1-00016 SN2002-1-00507 SN2002-1-00544 SN2002-1-00545 SN2002-1-00560 SN2002-1-00902 SN2002-1-00568 SN2002-1-00570 SN2002-1-00572 SN2002-1-00590 SN2002-1-00605 SN2002-1-00610 SN2002-1-00611 SN2002-1-00612 SN2002-1-00613 SN2002-1-00620 SN2002-1-00900 SN2002-2-00002
旋转锁紧器手柄，初步收紧固定夹与锁紧器之间的捆绑带，并使之在最终 锁紧前保持一定的张力。
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锁紧器
图 ２１
术者一手把持扭矩手柄，另一手继续顺时针旋转锁紧器（图２１），直到锁紧器 的远端因弹性原因接触到棘间垫（图２２）。
在初步锁紧且未伤及捆绑带的情况下将捆绑带展开，并在捆绑带专用镊子的帮 助下再重复锁紧一次，确保提供最终锁紧。在操作过程中及结束后，术者可使用镊 子检验锁紧情况。
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镊子
图 １０
图 １１
捆绑带穿出棘间韧带至对侧后，即可用镊子将其拉出并退出捆绑带钩（图１０、１１）。 术者在操作过程中需注意保持捆绑带的扁平状态，而不要扭曲。按同样的方法处理第二条捆绑带。 提示： 如果棘间韧带比较坚韧，则可以先用捆绑带钩在棘间韧带上开孔，然后再将捆绑带套在其凹槽上第二次穿过即可。
对于棘突与椎板连接处的骨性表面也需要进行适当修整，这样才有利于棘间垫尽可能靠前并贴附于椎板上。
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选择型号
试模
试模持器
图 ５
图 ６
通过试模持器持取不同型号的棘间垫试模，植入棘突间隙并测试其稳定性来选择合适大小的棘间垫假体（图５ ＆ ６）。 椎板撑开器可以帮助试模更方便的植入，但在测试其稳定性时必须移开。
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最终锁紧上下两条捆绑带
扭矩手柄
锁紧器导向杆 固定卡
最终锁紧前，先要根据所选定的假体型号来确定与之相符的固定卡，将选 好的固定卡安装到锁紧器导向杆，并将固定卡的两个卡片插入棘间垫的开口中， 同时保证锁紧器导向杆垂直于棘间垫。最后再将扭矩手柄安装在锁紧器导向杆 的另一端（图２０）。
将长、短两个锁紧器分别通过导向杆上的相应通道，左右两条捆绑带再从 锁紧器的远端开口处穿出（图２１）。