朗道质控
罗氏电化学发光免疫分析仪专用质量控制与朗道质量控制的比较
相 关 系数 ／ ，ｌ Ｐ Ｏ０ ； 甲状腺 激 素 （ Ｓ Ｌ值 两质 量 控 制 品 的相 关 系数 １０８ ｌ，＜ ． ， 值 两 质 量控 制 品 的 － ９ ８，＜ ． 促 ＝０ ５ Ｔ Ｈ） －． ＝ ６ Ｐ Ｏ０ Ｈ ５
疫 质 量 控制 品进 行 比对 评 价 ， 分 析 如下 。 现 １ 资料 与方 法 １１质 量 控制 品来 源 电 化 学 发 光全 自动 免 疫 分 析仪 专 用 质 ．
置 ３ ｉ ０ｒ ｎ使其 完 全 溶 解 ， 成溶 液 。两 种 质 量控 制 品轻 轻 混 ａ 配
匀后 每 天 同 时 随标 本 上 机 对 ＴＳ ＡＦ Ｐ Ｈ、 Ｐ、ＲＬ ３项 常用 ｆ 免 临床
维普资讯
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１ ２・ ０１
实 用医 技 杂 志 ２ ０ ０ ８年 ３月 第 １ 第 ８期 ＪＭＴ ，Ｍａｃ ２ ０ ５卷 Ｐ ｒｈ． ０８，Ｖ １ １ Ｎｏ． ｏ ．５， ８
罗 氏电化 学发 制 的 比较
品 。
ｆ 键 词］ 实验 室质 量控 制 ； 氏 电化 学发 光 专 用 免 疫质 量 控 制 品 ； 关 罗 朗道 免 疫 质 量控 制 品 ； 关性 ； 定 性 相 稳
『 图分 类 号］ ７ ０ ３ ［ 献 标 识码 ］ ［ 章 编 号］６ １５ ９ （０ ８Ｏ ．０ ２０ 中 Ｒ ３． 文 ４ Ｂ 文 １７ ．０８１ ０ ）８１ １ － ２
批 间 两 种 质 量 控 制 品 结 果 （ ＝ ０ （ ＲＬ） ｎ ３ Ｐ Ｌ值 两 质 量 控
朗道多项生化定值质控
0843PAGE 1 OF 24LIQUID ASSAYED CHEMISTRY CONTROL PREMIUM PLUS - LEVEL 1 (LIQ CHEM ASY PREMIUM PLUS 1)Cat. No . LAL 4213 Lot No . 153UL Size : 12 x 5 ml Expiry : 2015-02INTENDED USEThis product is intended for in vitro diagnostic use, in the quality control of diagnostic assays. The Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plus is for the control of accuracy.DEVICE DESCRIPTIONThe Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plus is supplied at 3 levels, level 1, 2 and 3. Target values and ranges are supplied for the analytes listed in the values section at all three levels.SAFETY PRECAUTIONS AND WARNINGSFor in vitro diagnostic use only. Do not pipette by mouth. Exercise the normal precautions required for handling laboratory reagents.Human source material from which this product has been derived has been tested at donor level for the Human Immunodeficiency Virus (HIV 1, HIV 2) antibody, Hepatitis B Surface Antigen (HbsAg), and Hepatitis C Virus (HCV) antibody and found to be NON-REACTIVE. FDA approved methods have been used to conduct these tests.However, since no method can offer complete assurance as to the absence of infectious agents, this material and all patient samples should be handled as though capable of transmitting infectious diseases and disposed of accordingly.Health and Safety Data Sheets are available on request.STORAGE AND STABILITY OPENED: Store refrigerated (+2ºC to + 8ºC). Thawed serum is stable for 7 days at +2ºC to +8ºC, with the followingexceptions: Troponin T is stable for 3 days at +2ºC to +8ºC. Only the required amount of product should be removed. After use, any residual product should NOT BE RETURNED to the original vial.UNOPENED: Store frozen at -20ºC to -70ºC. Stable to expiration date printed on individual vials (see Limitations).LIMITATIONSFor Total Acid Phosphatase, the material should be stabilised by adding 1 drop (25 µl – 30 µl) of 0.7M Acetic acid solution to 1ml of the serum after thawing. After stabilisation, Total Acid Phosphatase is stable for 7 days at +2ºC to +8ºC. Bilirubin in the serum is light sensitive and it is recommended that the serum is stored in the dark.ALT, Total Acid Phosphatase, Alkaline Phosphatase, Total and Direct Bilirubin values may gradually decrease during the products shelf life.Bacterial contamination of the thawed serum will cause reductions in the stability of many components. The control should not be used as a calibration material.PREPARATION1. Allow the frozen control to thaw at room temperature (+15ºC to +25ºC) until completely thawed. Swirl the contents to ensurehomogeneity.2. Refer to the Control section of the individual analyser application.3. Refrigerate any unused material. Prior to reuse, mix contents thoroughly.MATERIALS PROVIDEDLiquid Assayed Chemistry Control Premium Plus - Level 1 12 x 5 mlMATERIALS REQUIRED BUT NOT PROVIDED NoneASSIGNED VALUESEach lot of serum is submitted to a number of external laboratories. Values are assigned from a consensus of results obtained by these laboratories and internal testing conducted at Randox Laboratories Ltd. With each batch, a control range is provided for individual parameters and each parameter method.If an instrument specific value is not available, refer to the Mean of all Instruments section. If necessary, contact Randox Laboratories – Customer Technical Services, Northern Ireland, Tel: +44 (0) 28 9445 1070 or email Technical.Services@29 Nov 13 rwPage 2 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 3 of 24 29/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 4 of 24 29/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 5 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 6 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 7 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 8 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 9 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 10 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 11 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 12 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 13 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 14 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 15 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 16 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 17 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 18 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 19 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 20 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 21 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 22 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 23 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 24 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________。
朗道质控耙值
GGT CHE ALB TP ALP GPT GOT TBA CRE BUN UA CK
中 文 名 称
谷氨酰转肽酶 胆碱酯酶 白蛋白 总蛋白 碱性磷酸酶 谷丙转氨酶 谷草转氨酶 总胆汁酸 肌 酐
检 测 方 法
速率法 速率法 溴甲酚绿终点法 双缩脲终点法 SFBC速率法 IFCC速率法 IFCC速率法 循环酶法 氧化酶法 脲酶UV法 尿酸酶法 DGKC法
肌酸磷酸激酶
CK-MB 肌酸激酶同工酶 DGKC法 α -羟基丁酸脱 HBDH 紫外动力学法 氢酶 LDH-L APOA1 APOB TG 乳酸脱氢酶 载脂蛋白A1* 载脂蛋白B* 甘油三酯 乳酸基质速率 免疫比浊法 免疫比浊法 终点法 直接测定法 直接测定法 终点法 氧化酶终点法 偶氮砷Ⅲ终点 硫氰酸汞终点
HDL-C 高密度胆固醇 * LDL-C 低密度胆固醇 * TCHO GLU Ca CL Mg P α -AMY TBIL DBIL 总胆固醇 葡萄糖 血清钙 血清氯 血清镁 血清磷 淀粉酶 总胆红素 直接胆红素
二甲苯胺兰比色 水标测的为负值 法 紫外终点法 GalG2CNP速率 化学氧化法 化学氧化法 1.75 mmol/L 2650 84.2μ mol/L 35.0μ mol/L
尿素氮 尿 酸
302 umol/L（挪 男：202-416 umol/L 威）400 umol/L 女：142-339 umol/L （自产） 4600 20-200 U/L 0-16U/L 3300 10231/ 21000 74～140U/L 109～245U/L 0.9～1.6 g/L 0.6-1.14 g/L 0.42-1.71 mmol/L >1.15 mmol/L 1.10～3.20 mmol/L 2.90-5.70 mmol/L 5.20mmol/L 3.00mmol/L 43.3mmol/L （100mmol/L） 3.90-6.44 mmol/L 2.1-2.75 mmol/L 97-108 mmol/L 0.8-1.0 mmol/L 成人：0.81-1.65 mmol/L 儿童：1.292.26 mmol/L 17～220 U/L 3.42～20.5 umol/L 0.24～7.1 umol/L
朗道质控和校准明细
GSP Cal.
3×1ml
GSP Contrl.
3×1ml
GSP Contrl.
3×1ml
Glutamine Calibrator
10×5ml
Glutamine Control Level 1
5×5ml
Glutamine Control Level 2
5×5ml
GM1378 谷氨酰胺定值质控水平3 GY1369 甘油定值质控水平1 HA3444 糖化血红蛋白校准品 HA5072 糖化血红蛋白质控品 HA5083 血红蛋白F&A2 质控品 HD1667 药物监测质控水平1 HD1668 药物监测质控水平2 HD1669 药物监测质控水平3 HE1532 人定值多项生化质控血清水平3 HE5068 人定值生化质控血清水平3 HN1530 人定值多项生化质控血清水平2 HN5067 人定值生化质控血清水平2 HP1359 结合珠蛋白校准品 IA2633 三水平免疫多项质控 IA2638 免疫多项质控水平1 IA2639 免疫多项质控水平2 IA2640 免疫多项质控水平3 IA3109 多项免疫质控水平1 IA3110 多项免疫质控水平2 IA3111 多项免疫质控水平3 IA3112 多项免疫三水平质控 IAS3113 免疫特殊质控I 水平1 IAS3114 免疫特殊质控I 水平2 IAS3115 免疫特殊质控I 水平3 IAS3117 免疫特殊质控II 水平1 IAS3118 免疫特殊质控II 水平2 IAS3119 免疫特殊质控II 水平3 IE2492 免疫球蛋白E校准品 IT2691 特定蛋白校准（11项） IT2692 特定蛋白校准（6项） IT3861 免疫球蛋白复合校准品 IT3899 高敏IgG校准品 IT3982 高敏IgG质控品水平1 IT3983 高敏IgG质控品水平2
朗道血凝质控说明书
PAGE 1OF 7COAGULATION CONTROL - LEVEL 2 (COAG CONTROL 2)Cat No. CG5022 Lot No. 138CG Size: 12 x 1ml Expiry: 2014-07INTENDED USEThis product is intended for in vitro diagnostic use and in the quality control of coagulation systems. The Coagulation Controls are for the control of accuracy and precision.DEVICE DESCRIPTIONThe Coagulation Controls are supplied at 3 levels, level 1, 2 and 3. Target values and ranges are supplied for the analytes listed in the values section.SAFETY PRECAUTIONS AND WARNINGSThe controls are intended for in vitro diagnostic use only. Do not pipette by mouth. Exercise the normal precautions required for handling laboratory reagents and controls.Human source material which has been added has been tested at donor level for the Human Immunodeficiency Virus (HIV 1, HIV 2) antibody, Hepatitis B Surface Antigen (HbsAg), and Hepatitis C Virus (HCV) antibody and was found to be NON-REACTIVE. FDA approved methods have been used to conduct these tests.However, since no method can offer complete assurance as to the absence of infectious agents, this material and all patient samples should be handled as though capable of transmitting infectious diseases and disposed of accordingly.Health and Safety Data sheets are available on request.STORAGE AND STABILITYOPENED: Store refrigerated (+2°C to +8°C). APTT, TT, PT, Fibrinogen and Antithrombin III in reconstituted serum are stable for 24 hours at +2°C to +8°C if kept capped in original container and free from contamination. Protein C, Protein S, Plasminogen, and Factors II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII are stable for 8 hours at +2°C to +8°C. Only the required amount of product should be removed. After use, any residual product should NOT BE RETURNED to the original vial.UNOPENED: Store refrigerated (+2°C to +8°C). Stable to expiration date printed on individual vials.PREPARATION FOR USEThe Coagulation Controls are supplied lyophilised.1. Carefully reconstitute each vial of lyophilised control with exactly 1ml of distilled water at +15°C to +25°C. Closethe bottle and allow to stand for 30 minutes before use. Ensure contents are completely dissolved by swirling gently. Avoid the formation of foam. Do not shake the vial.2. Refer to the Control section of the individual analyser application.3. Refrigerate any unused material. Prior to reuse, mix the contents of the vial thoroughly.MATERIALS PROVIDEDCoagulation Control - Level 2 12 x 1mlMATERIALS REQUIRED BUT NOT PROVIDED Volumetric pipette Distilled waterASSIGNED VALUESEach batch of Coagulation Control is submitted to a number of external laboratories. Values are assigned from a consensus of results obtained by these laboratories and internal testing conducted at Randox Laboratories Ltd. The expected range of the mean is provided to aid laboratory until it has established its own mean and SD for its test methods.11 May ’12 ne。
朗道质控
氨/乙醇质控水平1 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 EA1366氨/乙醇质控水平2 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 EA1367氨/乙醇质控水平3 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 EA1368水平分析物 1 2 3 单位氨 6.9 187 372 μmol/l乙醇0.55 1.55 2.73 g/l高值胆红素质控特征•l 总胆红素靶值接近290 μmol/l•用于监测儿科医学的胆红素水平•冻干品，稳定性强。
•牛基质•根据不同方法提供靶值和范围稳定性•未复溶+2 - 8°C 可稳定至有效期末•复溶后+2 - 8°C可稳定5天特征产品说明高值胆红素质控品 : 包装规格 10 x 3 ml : 分类。
货号BE454甘油质控品特征•冻干品，稳定性强•人基质产品稳定性•未复溶+2 - 8°C可稳定至有效期末•复溶后25°C时可稳定8小时，+2 - 8°C 可稳定7天，-20°C可稳定1个月产品说明甘油质控水平1 : 包装规格 3 x 5 ml : 分类。
货号 .GY1369葡萄糖-6-磷酸脱氢酶质控品特征•冻干品，稳定性强•人基质全血稳定性•+2 - 8°C 可稳定至有效期末•复溶后+2 - 8°C 可稳定5天产品说明葡萄糖-6-磷酸脱氢酶低含量质控品 : 包装规格 6 x 0.5 ml : 分类。
货号 .PD2617 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶正常值质控品 : 包装规格 6 x 0.5 ml : 分类。
货号 .PD2618 脑脊液质控特征•包含10个分析物•冻干品，稳定性强•100%全人基质无动物添加成分•适用于大多数的临床分析仪•为常用仪器和方法提供靶值和参考范围稳定性•+2 - 8°C 稳定至有效期末•复溶后在+2 - 8°C可稳定5天，-20°C可稳定1个月。
RANDX-朗道质控
R A N D X尿液生化多项检测用质控品货号: AU2352 包装: 12 x 10 ml批号: 792UC 效期: 2019-03产品用途该质控品用于临床生化体外诊断中尿液检测分析的质量控制。
产品描述朗道供应两种浓度水平的尿液生化多项检测用质控品（水平2：AU2352；水平3：AU2353）。
为以下分析项目提供了两个水平的靶值和范围：淀粉酶、钙、氯、铜、皮质醇（氢化可的松）、肌酐、多巴胺、肾上腺素、血糖、5-羟吲哚乙酸（5-HIAA）、镁、变肾上腺素、微量白蛋白、去甲肾上腺素、去甲变肾上腺素、同渗重摩、草酸盐、无机磷、钾、总蛋白、钠、尿素、尿酸和香草扁桃酸（VMA）。
安全预防措施和警告本产品仅用于体外诊断。
禁止用口吸，按照实验室常规预防措施对试剂进行处理。
该质控品采用人源性成分，对所有人源性成分均进行了HIV（HIV1、HIV2）抗体、肝炎B表面抗原（HbsAg）和肝炎C病毒（HCV）抗体的测试，发现均呈阴性。
所采用的方法均经FDA认证。
但既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质，因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理。
保存和稳定性开瓶后，2～8℃保存。
复溶后若原瓶，并且无污染，可在15～25℃稳定8小时，可在2～8℃稳定5天，可在-20℃稳定14天。
每次使用只吸取所需用量，剩余的样品不可返回原瓶。
儿茶酚胺、VMA、草酸盐的样品制备及稳定性：这些分析物在尿液样本中不稳定，完全复溶后15分钟，取一定量，按每1 mL加入8 μL HCl (6 M)，2～8℃可稳定5天。
对草酸盐的测试，建议每10 mL尿液中加入5 mg EDTA，以此阻止形成草酸钙沉淀。
5-羟基吲哚乙酸（5-HIAA）的样品制备及稳定性：该分析物在尿液样本中不稳定，完全复溶后15分钟，取一定量，按每1 mL加入10 μL冰醋酸（17.4 M），2～8℃可稳定7天。
如使用亚硝基萘酚法，需往每毫升复溶尿液中加入12 μL HCl (6 M)，2～8℃可稳定7天。
朗道--质控管理解决方案
$%&quality management solutions 质控管理解决方案Why is it important for laboratories to use 247?--为什么要使用247?Importance for laboratories to use 247使用247的重要性1. Improper Quality Control leads to increased costs in the laboratory-质量控制做的不好会导致实验室成本增加–Due to possible repeated tests-可能导致重复检测–Improper patient treatment because of incorrect test results –因检验结果不准确导致的治疗不当Could be detected using 247 –可通过247发现问题Importance for laboratories to use 247使用247的重要性2. Result Validation-结果的确认–Data being entered can be validated using multi rule QC procedures-可通过多规则质控程序保证结果可靠–The advantages of Multirule QC procedures are that false rejections can be kept low while at the same time maintaining high error detection-使用多规则质控程序的好处在于可降低误拒绝率同时提高错误检出率Importance for laboratories to use 247使用247的重要性3.Turnaround time for reporting test result to clinicians can be reduced–Through minimising false rejections that requires repeat analysis of controls and re-runs of patient samples–误拒绝的结果需进行质控和样本的重新检测，通过最小化这种错误拒绝，可减少向临床报告检验结果的时间Importance for laboratories to use 247 4.Can be used as a trouble-shooting tool–If there are concerns that the controlmaterial is not performing well-如果担心质控物有问题–247 enables the lab to separate the effects of the method from suspected effects ofthe control by looking at the effect of thesame controls in other labs-可通过247观察其他实验室的数据迅速区分是质控物的问题还是分析系统的问题–Leading to more rapid and effectiveproblem solving –更加快速有效的解决问题Importance for laboratories to use 247 5. 247 provides means and SD’s for the material that are relevant because they reflect current testing conditions among labs 247软件可以提供相关质控物的均值和SD范围，反映实验室间的检测情况Importance for laboratories to use 247 6. Many managers ‘sign off’on the results without really investigating if those results are in fact accurate–247 provides an easy and fast way for laboratory managers to be confident that the results theysign for are correct.–实验室管理者在检验报告单上签字时往往并没有去考察结果是否可靠。
(非常重要)质控品说明书使用指南
★质控品说明书均按厂家品牌归类至相应文件夹。
★《质控品货号、批号及效期》WORD文档内的表格为临床化学专业、临床检验专业、标准菌株、临床免疫专业室内质控物产品目录。
产品排列顺序与全省统一征订单一致，列出质控品品牌、名称、规格包装、货号、批次及效期等内容。
★伯乐、朗道质控品的说明书文件均以“货号—批号”格式命名。
★伯乐部分质控品说明书有2至3个版本，分别带有U或B的标识。
带字母标识的说明书为修订版，对个别项目的赋值进行了调整，或增加了一些项目使用于不同仪器或试剂时的赋值。
★朗道脂类质控物LE2662由于出厂日期非常短，朗道公司尚未给予赋值，准确的赋值需要到2013年2月份发布。
★西门子凝血异常值水平控制品到2013年1月方能到货，因此本光盘内仅包含正常值水平控制品的说明书。
朗道质控和校准明细
IT3984 LE2661 LE2662 LE2663 LE2668 LE2669 LE2670 LE5013 LE5014 LE5015 LE5016 LE5017 LE5018 LIA3105 LIA3106 LIA3107 LIA3108 LO2306 LP3023 LP3404 LP3406 LP5047 LUE5049 LUE5071 LUE5095 LUL5069 LUL5093 LUN5048 LUN5070 LUN5094 MA1361 MA1567 MC1379 MC1380
高敏IgG质控品水平3 3ml脂类多项质控水平1 3ml脂类多项质控水平2 3ml脂类多项质控水平3 1ml脂类多项质控水平1 1ml脂类多项质控水平2 1ml脂类多项质控水平3 sLDL质控水平1 sLDL质控水平2 sLDL质控水平3 载脂蛋白质控水平1 载脂蛋白质控水平2 载脂蛋白质控水平3 液体免疫质控水平1 液体免疫质控水平2 液体免疫质控水平3 三水平液体免疫质控 抗“O ”校准品 载脂蛋白A1&B校准品 脂蛋白（a）校准品 脂蛋白（a）质控品 载脂蛋白校准品2 92项液体生化质控水平3 103项液体生化质控水平3 103项液体生化质控水平3 103项液体生化质控水平1 103项液体生化质控水平1 92项液体生化质控水平2 103项液体生化质控水平2 103项液体生化质控水平2 尿微量白蛋白质控水平1&2 尿微量白蛋白校准品 多种分析物定值质控水平1 多种分析物定值质控水平2
液体心肌质控水平2 液体心肌质控水平3 高敏肌钙蛋白T质控品 胱抑素C校准品 胱抑素C正常值质控 胱抑素C高值质控 大麻素校准品 迷幻药校准品 EDDP校准品 乙醇校准/质控品 多药物校准 多药物质控水平1 多药物质控水平2 EDDP质控水平1 EDDP质控水平2 迷幻药质控水平1 迷幻药质控水平2 大麻素质控水平1 大麻素质控水平2 苯并二氮校准品 苯并二氮质控水平1 苯并二氮质控水平2 氨/乙醇定值质控水平1 氨/乙醇定值质控水平2 氨/乙醇定值质控水平3 H-FABP校准品 H-FABP质控水平1 H-FABP质控水平2 糖化血清蛋白校准品 糖化血清蛋白质控水平1 糖化血清蛋白质控水平3 谷氨酰胺定值校准品 谷氨酰胺定值质控水平1 谷氨酰胺定值质控水平2
生化类体外诊断试剂开瓶稳定性研究
生化类体外诊断试剂开瓶稳定性研究摘要】分析生化类体外诊断试剂的开瓶稳定性。
方法：以朗道质控品为检测样本，利用全自动生化分析仪对总蛋白试剂盒、丙氨酸氨基转移酶检验试剂盒和肌酐检测试剂盒进行检测，分析开瓶时间对检测结果的影响。
结果：在开瓶时间不断增加的情况下，总蛋白（TP）、肌酐（Cre）与谷丙转氨酶（ALT）的误差指标的相对偏差均呈现出上升趋势。
结论：不同类型的生化类体外诊断试剂的开瓶稳定性存在差异。
生化类体外诊断试剂开瓶以后需要尽快使用，在每次检测实施前都需要重新校准。
【关键词】生化类体外诊断试剂；总蛋白；肌酐；谷丙转氨酶随着临床检验技术的不断发展，生化试剂在临床检验领域的作用日渐突出。
医疗设备产业的发展进步，让生化试剂的产品类型呈现出了多样化的特点[1]。
受生产规模、技术水平及产品质量等因素的影响，来自不同厂家的生化类体外试剂的产品质量存在一定的差异[2]。
在临床检验领域，生化试剂中的部分组分在受热、受潮及受光以后出现的分解、失活现象也会给临床诊断结果的准确性带来不利的影响。
受业务量的影响，一些医院在试剂开瓶以后，往往需要利用很长的时间消耗试剂，试剂开瓶后放置时间对临床诊断结果的影响是一些研究者所关注的内容。
本次研究旨在分析生化类体外诊断试剂的开瓶稳定性。
1.资料及方法1.1一般资料本次研究以朗道质控品为检测样本，利用全自动生化分析仪开展开瓶稳定性实验，对总蛋白试剂盒、丙氨酸氨基转移酶检验试剂盒和肌酐检测试剂盒进行检测。
应用于本次研究的朗道质控品中包含有TP、Cre与ALT等物质，参考值分别为45.0g/L、138U/L与366μmol/L。
总蛋白试剂盒的组成成分以硫酸铜、铝氧化钠、酒石酸钾钠与碘化钾为主。
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒中包含有Tris-HCl、L-丙氨酸、α-酮戊二酸、NADH、乙二醇和L-乳酸脱氢酶。
肌酐检测试剂盒的组成成分以苦味酸及氢氧化钠为主。
应用于本次研究的实验设备为DS-800全自动生化分析仪。
2020年朗道质控批号
2020年朗道质控批号【实用版】目录1.2020 年朗道质控批号背景介绍2.朗道质控批号的重要性3.我国在 2020 年朗道质控批号方面的表现4.2020 年朗道质控批号的国际影响5.总结正文【1.2020 年朗道质控批号背景介绍】朗道质控批号（Landau Quality Control Number）是国际上衡量质控水平的重要指标，每年由国际权威机构进行评定。
2020 年，由于新冠疫情的影响，全球质控工作面临巨大挑战，因此，2020 年朗道质控批号备受关注。
【2.朗道质控批号的重要性】朗道质控批号对于衡量各国质控水平具有重要意义。
一个国家的朗道质控批号越高，说明该国在质控领域的能力越强，对确保实验室检测的准确性和可靠性具有重要作用。
同时，高朗道质控批号还能够提升国际信誉，吸引更多国际合作。
【3.我国在 2020 年朗道质控批号方面的表现】2020 年，我国在朗道质控批号方面取得了显著成绩。
在疫情期间，我国质控部门迅速响应，加强国内外实验室间的合作与交流，开展一系列质控活动，提高质控水平。
在 2020 年朗道质控批号评定中，我国成绩优异，位居世界前列。
【4.2020 年朗道质控批号的国际影响】2020 年朗道质控批号的评定结果对全球质控工作产生了重要影响。
各国在疫情期间加强了质控领域的合作与交流，共同提高质控水平。
我国的优异表现也吸引了更多国际合作，为全球抗疫工作提供了有力支持。
【5.总结】2020 年朗道质控批号是全球质控工作的一个重要里程碑。
我国在这一领域的优异表现，不仅提升了自身质控水平，也为全球抗疫工作提供了有力支持。
朗道试剂产品说明书
试剂2REAGENTS 推进实验室生化检测23朗道易读和易装型试剂24POWERLINE25朗道 - 全球诊断解决方案提供商26联系我们3朗道试剂优势朗道致力于为全球各地的实验室提供第三方诊断试剂，凭借其卓越的品质和精准的测试结果获得国际高度认可，深受各大实验室信赖。
我们广泛的检测菜单包涵111个检测项目，涵盖逾114 种疾病标志物，包括特定蛋白、血脂、治疗药物监测、药物滥用、抗氧化剂、凝血、糖尿病和兽医学测试。
我们的试剂提供不同的形态，方法学和试剂盒规格，为您带来更大的灵活性和选择性。
我们也拥有全面的分析仪应用列表，结合朗道易读型和易装型试剂，可让您自由选择不同品牌的分析仪。
宽泛的检测菜单无需额外购买昂贵的仪器，即可扩展实验室的检测菜单。
朗道试剂可在大部分主流的生化分析仪上运行。
在实验室内完成更多检测朗道提供不同规格的试剂盒，伴随优异的稳定性（大部分待机稳定性在28天，实验室不必担心产生浪费，可在自身实验室内完成更多检测。
扩展常规检测为195种主流的生化分析仪提供特定的检测试剂，朗道帮助实验室扩展常规检测菜单。
减少人力朗道的液体即用，自动化方法（相较于如胱抑素C使用的传统的手工ELISA方法），易装型试剂，大大减少实验室人力成本投入。
降低成本朗道试剂优异的稳定性和高质量，减少重复检测的次数，多种规格的试剂盒，可帮助实验室有效降低成本。
降低错误发生率原材料的溯源性，极其严格的生产工艺，确保试剂批次的一致性。
所有的检验都经过金标准的验证，低CV和优异的精密度，确保实验室得到正确的检测结果。
123白蛋白肌酐胱抑素 CD-3 羟基丁酸 (Ranbut)果糖胺葡萄糖HbA1c 微量白蛋白游离脂肪酸（NEFA）糖尿病载脂蛋白 A-I 载脂蛋白 B 载脂蛋白 A-II 载脂蛋白 C-II 载脂蛋白 C-III 载脂蛋白 E高密度脂蛋白胆固醇 (HDL)低密度脂蛋白胆固醇 (LDL)胆固醇 (总)脂蛋白 (a)甘油三酯血脂抗链球菌溶血素 O 载脂蛋白 A-I 载脂蛋白 A-II 载脂蛋白 B 载脂蛋白 C-II 载脂蛋白 C-III 载脂蛋白 E CRP 胱抑素 C铁蛋白HbA1c 脂蛋白 (a)微量白蛋白肌红蛋白类风湿因子转铁蛋白甲状腺素运载蛋白 (前白蛋白)特定蛋白谷氨酸转氨酶 (ALT)醛缩酶碱性磷酸酶氨淀粉酶淀粉酶 (胰腺)天冬氨酸转氨酶 (AST)胆汁酸胆红素钙氯化物胆碱酯酶CK-MB CK-NAC 二氧化碳总量铜γ-谷氨酰转移酶 (γGT)谷氨酸脱氢酶 (GLDH)甘油铁乳酸乳酸脱氢酶脂肪酶镁磷钾钠总蛋白尿蛋白尿素尿酸锌4卡马西平锂苯妥英丙戊酸治疗药物监测胆红素 (总)铁蛋白谷胱甘肽过氧化物酶 (Ransel)谷胱甘肽还原酶超氧化物歧化酶 (Ransod)总抗氧化状态 (TAS)转铁蛋白尿酸抗氧化剂谷氨酸转氨酶 (ALT)白蛋白醛缩酶碱性磷酸酶氨淀粉酶天冬氨酸转氨酶 (AST)胆汁酸胆红素钙氯化物高密度脂蛋白胆固醇 (HDL)低密度脂蛋白胆固醇 (LDL)胆固醇 (总)胆碱酯酶CK-NAC 二氧化碳总量铜肌酐CRP CRP (犬)D-3 羟基丁酸 (Ranbut)铁蛋白果糖胺γ-谷氨酰转移酶 (γGT)谷氨酸脱氢酶 (GLDH)葡萄糖谷胱甘肽过氧化物酶 (Ransel)谷胱甘肽还原酶乳酸乳酸脱氢酶脂肪酶微量白蛋白游离脂肪酸（NEFA）磷钾钠超氧化物歧化酶 (Ransod)总抗氧化状态 (TAS)总蛋白甘油三酸酯尿素尿酸尿蛋白锌兽医学抗链球菌溶血素 O CRP类风湿因子快速测试/血清学超敏CRP心脏型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP)同型半胱氨酸 (酶法)谷氨酸转氨酶 (ALT) 6 白蛋白 6醛缩酶 6碱性磷酸酶 7 氨 7淀粉酶 7抗链球菌溶血素 O 8 载脂蛋白 A-I 8载脂蛋白 A-II 8载脂蛋白 B 8载脂蛋白 C-II 9 载脂蛋白 C-III 9载脂蛋白 E 9天冬氨酸转氨酶 9胆汁酸 10 胆红素 10钙 10卡马西平 11 氯化物 11高密度脂蛋白胆固醇 (HDL) 11低密度脂蛋白胆固醇 (LDL) 11胆固醇（总） 12 胆碱酯酶 12 CK-MB 12 CK-NAC12谷胱甘肽过氧化物酶 (Ransel) 15谷胱甘肽还原酶 16 甘油 16 HbA1c 16心脏型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP) 16同型半胱氨酸 16 D-3-羟基丁酸 17 铁 17 乳酸 17 乳酸脱氢酶 18 脂肪酶 18脂蛋白 (a) 18锂 18镁 18 微量白蛋白 19肌红蛋白 19游离脂肪酸 19苯妥英 19磷 19 钾 20类风湿因子 20钠 20超氧化物歧化酶 (Ransod) 20 总抗氧化状态 (TAS) 20总蛋白 21转铁蛋白 21 甲状腺素运载蛋白（前白蛋白） 21甘油三酯 21尿素 22尿酸 22尿蛋白 22丙戊酸 22锌 22A-Z 试剂索引二氧化碳总量 13 铜 13肌酐 13 CRP 13超敏CRP 14 胱抑素 C 14铁蛋白 14果糖胺 14γ-谷氨酰转移酶 15 谷氨酸脱氢酶 (GLDH) 15葡萄糖 1556白蛋白 (BCG)目录编号： AB38009 x 51ml 20172406853*AB80004 x 68ml 20152403589*醛缩酶 （UV 法）目录编号： AD1895 x 20ml 20172400289**CFDA谷氨酸转氨酶 (ALT)(UV) (IFCC)目录编号：AL7930 R1 7 x 100ml 20172400776*R2 3 x 60mlAL3801 R1 6 x 51ml 20152400339* R2 6 x 14mlAL8006 R1 6 x 56ml 20152400339* R2 6 x 20ml (Mod IFCC)AL8304 R1 4 x 20ml 20152400339* R2 4 x 7ml(Mod IFCC)碱性磷酸酶（DEA 法）(DGKC)目录编号： AP30710 x 10ml 20152402791*AP3803 R1 6 x 51ml 20152402791* R2 6 x 14mlAP9764 R1 7 x 38ml 20152402791*R2 7 x 11.7ml• 提供液体和冻干粉试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：16.3 - 2183U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购7碱性磷酸酶（AMP 法）目录编号： AP3802 R1 6 x 51ml 20152402789* R2 6 x 14mlAP3877 6 x 21ml 20152402789*AP7927 R1 5 x 100ml 20152402789* R2 5 x 20mlAP8002 R1 7 x 20ml 20152402789* R2 7 x 8ml*CFDA氨（酶 UV 法）目录编号： AM101510 x 5ml (C) 20162400248* AM1054 20 x 3ml (S) 20162400248* AM3979 R1 4 x 20ml 20162400248* R2 2 x 10ml• 冻干粉试剂• 在 +2 至 +8o C 的环境下可保持稳定 3 周，在 +15 至 +25°C 的环境下可保持稳定 5 天• 测量范围：16.9 - 1180μmol/l淀粉酶（亚乙基 PNPG7）目录编号： AY3805R1 4 x 16ml 20172407015*R2 4 x 5mlAY7931 R1 6 x 50ml 20172400284* R2 4 x 18mlAY1580 20 x 5ml 20162401964*AY8335 R1 4 x 20ml 20172407015*R2 4 x 7ml• 提供液体和冻干粉试剂 • 在 +2 至 +8o C 的环境下可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：7.3 - 1245U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购淀粉酶（胰腺）（亚乙基 PNPG7）目录编号：AY7934 R1 6 x 20ml 20172400765* R2 3 x 10ml（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： LO3998 R1 2 x 9ml 20162401084*R2 2 x 14mlLO8015 R1 2 x 8.7ml 20162401084*R2 2 x 12mlLO8305 R1 1 x 7.7ml 20162401084*R2 1 x 11.2ml载脂蛋白 A-I （免疫比浊法）目录编号： LP2116 R1 4 x 40ml (C) 20162404617*R2 4 x 17mlLP3838 R1 4 x 30ml 20172407200*R2 4 x 12ml载脂蛋白 A-II（免疫比浊法）目录编号： LP3867 R1 2 x 11ml 20162400257*R2 2 x 5ml目录编号： LP2117载脂蛋白 C-II（免疫比浊法）目录编号： LP3866 R1 2 x 11ml 20192401677*R2 2 x 5ml • 液体即用型试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：1.48 - 9.7 mg/dl• 专用Acusera质控和校准品，可供采购载脂蛋白 C-III（免疫比浊法）目录编号： LP3865 R1 2 x 11ml 20162400258*R2 2 x 5ml载脂蛋白 E（免疫比浊法）目录编号： LP3864 R1 2 x 11ml 20192401679*R2 2 x 5ml天冬氨酸转氨酶 (AST)(UV) (Mod.IFCC)目录编号：AS3804 R1 6 x 51ml 20152402855*R2 6 x 14mlAS8005 R1 6 x 56ml 20152402855*R2 6 x 20mlAS8306 R1 4 x 20ml 20152402855*R2 4 x 7mlAS1204 10 x 10ml 20152402855*胆汁酸（比色法）目录编号： BI3863 R1 2 x 18ml 20172407224*R2 2 x 8ml （第五代）• 液体即用型试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：1.47 - 150μmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购胆红素（总）（经改进的 Jendrassik 法）目录编号： BR23612 x 250ml 20172400766*BR243 R1 1 x 100ml (DCA)R2 2 x 100mlBR411 1 x 225ml 20162401722*总和直接胆红素钙 (CPC/AMP)目录编号： CA590 R1 1 x 100ml (S) 20162401702* R2 1 x 100mlCA7941 R1 6 x 50ml 20172400767* R2 3 x 50ml• 液体即用型试剂 • 21 天开瓶稳定性• 测量范围：0.075 - 5.67mmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购钙 (Arsenazo)目录编号： CA38719 x 51ml 20172407199* CA8021 4 x 68ml 20172407199*卡马西平（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： TD3416 R1 2 x 12ml 20172406860*R2 2 x 5ml氯化物（水银 (II) -硫氰酸盐）目录编号： CL16456 x 500ml 20192402027*高密度脂蛋白胆固醇 (HDL)（直接清除法）目录编号： CH2652R1 6 x 30ml 20172407198*R2 3 x 20mlCH2655 R1 6 x 78ml 20172407198* R2 3 x 52mlCH3811 R1 3 x 51ml 20172407198 R2 3 x 20mlCH8033 R1 4 x 38.2ml 20172407198R2 4 x 18.2ml低密度脂蛋白胆固醇 (LDL)（直接清除法）目录编号： CH2656R1 6 x 78ml 20172406854*R2 3 x 52mlCH3841 R1 3 x 51ml 20172406854* R2 3 x 20mlCH8032 R1 4 x 19.2ml 20172406854* R2 4 x 10.1mlCH8312 R1 4 x 20ml 20172406854R2 4 x 9ml胆固醇（总）(CHOD-PAP)目录编号： CH8019 4 x 68ml 20172407005*• 液体即用型试剂 • 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：0.22-21.7 mmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购胆碱酯酶（丁酰）（比色法）目录编号： CE190R1 5 x 30ml 20142405709*R2 5 x 1mlCK-MB （免疫抑制法）(UV)目录编号： CK129619 x 2.5ml 20162400876*CK7946 R1 6 x 20ml 20162404621* R2 3 x 10mlCK4043 R1 4 x 20ml 20162400918*R2 4 x 6ml• 提供液体和冻干粉试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：9.1 - 2216U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购CK-NAC (UV DGKC)目录编号： CK3892R1 4 x 16.5ml 20152403484*R2 4 x 6.2ml (IFCC)• 液体即用型试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内 一直保持稳定• 测量范围：9.16 - 2886U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购二氧化碳总量（酶法）目录编号： CD127 10 x 10ml (C) 20153403591*• 冻干粉试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定 • 开瓶稳定性：+10o C 下 14 天• 测量范围：0.004 - 50 mmol/l• 专用Acusera质控和校准品，可供采购铜（比色法）目录编号： CU2340 R1 5 x 20 ml (S) 20162404594*R2 1 x 30 ml • 冻干粉试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在 2 周内保持稳定• 测量范围：6.6 - 86 µmol/l肌酐（酶 UV 法）目录编号： CR2336 R1 4 x 50ml (S) 20162404060*R2 4 x 10mlCR2337 R1 4 x 100ml (S) 20162404060*R2 4 x 20ml目录编号： CP7950 R1 7 x 20ml 20162404618*R2 2 x 12mlCRP（免疫比浊法）CRP（全范围）（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： CP3847 R1 2 x 11ml 20152400348*R2 2 x 11mlCP3849 R1 4 x 50ml 20152400348*R2 4 x 50mlCP8315 R1 4 x 10ml 20152400348*R2 4 x 10ml超敏CRP（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： CP3885 R1 2 x 11ml 20152403485*R2 2 x 11ml胱抑素 C（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： CYS4004 R1 2 x 17.6ml 20152402863*R2 2 x 6.1ml铁蛋白（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： FN3452 R1 1 x 40ml 20192401678*R2 1 x 20mlFN3453 R1 4 x 40ml 20192401678*R2 4 x 20mlFN3888 R1 3 x 20ml 20192401678*R2 3 x 11mlFN8346 R1 1 x 12.2mlR2 1 x 7.4ml 20192401678*果糖胺（酶法）目录编号： FR3133 R1 5 x 25ml 20152403689*R2 5 x 6.3mlFR4030 R1 4 x 19.8ml 20152403689*R2 4 x 6.9mlγ-谷氨酰转移酶（比色法）目录编号： GT52310 x 10ml20152400927*• 液体即用型试剂 • 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定 • 测量范围：3.9 - 1285U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购GLDH (UV) (DGKC)目录编号： GL4418 x 6ml 20172400775*GL4425 x 100ml 20172400775*葡萄糖（GOD-PAP 法和己糖激酶法）目录编号： GL16114 x 100ml （己糖激酶法）(S) 20162402092*GL3881 4 x 50ml （己糖激酶法）20162402092* GL8038 4 x 68ml 20162400420* GL3981 4 x 20ml 20162400420*GL2614 2 x 500ml (S) 20162400420* GL2623 6 x 100ml (S) 20162400420* GL3815 9 x 51ml 20162400420* GL3816 R1 4 x 51ml 20152402802*R2 3 x 20ml （己糖激酶法）• 液体和冻干粉试剂• 在 +2 至 +8o C 的环境下可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：0.200 - 35.5mmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购谷胱甘肽过氧化物酶 (Ransel)（酶法）目录编号： RS5048 x 6.5ml 20172401191*RS5058 x 10ml 20172401191GT3817 R1 6 x 51ml 20152400927* R2 6 x 14mlGT38746 x 21ml 20152400927*谷胱甘肽还原酶 (UV)目录编号： GR2368 R1 5 x 5ml 20172400300*R2 5 x 3ml甘油（GPO-PAP 法）目录编号： GY105 6 x 15ml (S) 20162400260*HbA1c (Indirect)（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： HA3830 R1 3 x 14ml 20162404632*R2 3 x 14ml心脏型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP)（免疫比浊法）目录编号： FB4025 R1 1 x 19ml 20172407021*R2 1 x 7ml同型半胱氨酸 (酶法)目录编号： HY4036 R1 2 x 21.7ml (C)R2 2 x 4.6ml铁（Ferene 法）目录编号： SI2572 x 100ml (S) 20162400245*• 冻干粉试剂• 测量范围：0.964 - 150μmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购铁（亚铁嗪法）目录编号： SI3821 R1 6 x 20ml 20152402853*R2 3 x 11mlD-3-羟基丁酸 (Ranbut)（酶法）目录编号： RB1007 10 x 10ml (S) 20162404142*RB100810 x 50ml (S) 20162404142*• 冻干粉试剂• 测量范围：0.100 - 5.75 mmol/l（血清）• 专用Acusera质控和校准品，可供采购(S )试剂盒内包含标准品，且该标准品仅可供手工和半自动使用乳酸（比色法）目录编号： LC238916 x 6ml (S) 20162404061乳酸脱氢酶 L - P (LDH) (NAD)目录编号： LD3842 R1 6 x 20ml 20152402843* R2 3 x 18ml乳酸脱氢酶 P - L (UV)目录编号： LD401 20 x 3ml 20162400247*LD3818 R1 6 x 20ml 20162400247*R2 3 x 11ml • 液体和冻干粉试剂• 在 +2 至 +8o C 的环境下可在有效期内一直保持稳定 • 测量范围：42.3 - 1191U/l• 专用Acusera质控和校准品，可供采购脂肪酶（比色法）目录编号： LI3837 R1 3 x 9ml 20162404632*R2 3 x 6ml脂蛋白 (a)（免疫比浊法）目录编号： LP2757 R1 1 x 30ml 20172400769*R2 1 x 15mlLP3403 R1 1 x 10ml 20172400769R2 1 x 6ml锂 （比色法）目录编号： LM4005 R1 2 x 18.3mlR2 2 x 6.5ml20162401522*镁（二甲苯胺蓝法）目录编号： MG3880 6 x 20ml 20182400422*MG8326 2 x 16ml 20182400422*1819微量白蛋白（免疫比浊法）目录编号： MA2426 R1 1 x 60ml (C) 20162404591* R2 1 x 7mlMA3828 R1 6 x 20ml 20162401401* R2 3 x 8ml肌红蛋白（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： MY2127 R1 1 x 9.5ml 20172400294*R2 1 x 4.5ml游离脂肪酸（NEFA）（比色法）目录编号： FA115R1 3 x 10ml (C)20162404622*R2 3 x 20ml苯妥英（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： TD3409 R1 2 x 17ml 20172406849*R2 2 x 6ml磷（无机）(UV)目录编号： PH1016300ml (S) 20192402028* PH3872 6 x 20ml 20192402028*PH8048 R1 6 x 68ml 20192402028*R2 6 x 40.3ml• 液体即用型试剂• 当储存于 +15 至 +25o C 时，可在有效期内一直保持稳定 • 测量范围：0.065 - 10mmol/l（血清/血浆）• 专用Acusera质控和校准品，可供采购*CFDA20钾 (UV)目录编号： PT3852 R1 3 x 20ml 20172400781*R2 3 x 9mlPT8329 R1 4 x 10ml 20172400781*R2 4 x 6ml• 冻干粉试剂 • 在 +2 至 +8 o C 的环境下可保持稳定 7 天• 测量范围：0.8 - 10mmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购类风湿因子（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： RF3836 R1 2 x 20ml 20162402303*R2 2 x 8mlRF7980 R1 2 x 15ml 20162404062* R2 1 x 10mlRF8063 R1 2 x 8.7ml 20162404062*R2 2 x 4.5ml RF8345 R1 1 x 11.7mlR2 1 x 5.7ml 20162402303*钠（酶法）目录编号： NA3851R1 3 x 20ml 20172400770*R2 3 x 9mlNA8327 R1 4 x 10ml 20172400770*R2 4 x 6ml总抗氧化状态 (TAS)（比色法）目录编号： NX23325 x 10ml (S) 20172400764*超氧化物歧化酶 (Ransod)（比色法）目录编号： SD1255 x 20ml (S) 20172400278*• 冻干粉试剂• 在 +2 至 +8o C 的环境下可保持稳定 10 天 • 专用Acusera质控和校准品，可供采购(S) 试剂盒内包含标准品，且该标准品仅可供手动和半自动使用。
生化SOP
【方法与原理】在碱性条件下，蛋白质多肽链中的肽键与铜离子作用形成紫色的络合物，从而引起540nm 处吸光度的上升，此种变化与样品中的总蛋白的浓度成正比。
碱性条件总蛋白十二价铜离子络合物（蓝紫色）【标本要求】1.采取后的血液应及时分离血清。
血清中TP在20-25℃保存可稳定1周，2-8℃保存可稳定1个月。
2.重度乳糜血、溶血、黄疸及含有抗坏血酸的标本对测定有干扰。
不可使用已被污染的样品。
【标本采集】1．病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2．类型：血清或血浆。
【标本存放】20～25℃保存可稳定6天；4～8℃保存可稳定4周；-20℃保存至少可稳定1年。
【标本运输】室温条件下运输【标本拒收标准】细菌污染的不能做测定。
【仪器】Olympus AU640 全自动生化分析仪【试剂及配套品】1.试剂厂商：伊利康2.试剂：12mmol/L硫酸铜、32mmol/L酒石酸钾钠、30mmol/L碘化钾、0.6mmol/L氢氧化钠。
3.试剂稳定性：试剂盒应贮存于2-8℃避光条件下，有效期为12个月；试剂不可冰冻。
4.质控品：朗道质控液5.校准品：厂家配套校准品【参数设置】1. Sample：vol 3.0uL Dil vol: 0uL Pre-Dilution Rate: 12. Reagent 1 vol: 180uL Dil vol: 0uL3. Reagent 2 vol: 0uL Dil vol:0uL4. wavelength Pri: 540 Sec:7005. Point First: 0 Last:276. Method:END Reaction: +7. Linearity:8. Lag Tine:9. Min OD: Max OD:10.Reagent OD Limit:FirstL -2.0000 FirstH 2.5000 LastL -2.0000 LastH 2.500011.Dynamic range:L 0.0 H180.012.Cal type: Serum13.Correiation factor:See updated information on pararneters【项目校准】1.定期校准，参照厂商说明2.更换试剂批号后，应校准。
朗道质控血清1147UN
分析用人基质质控血清水平II批号：1147UN 效期：**/****使用说明朗道的人基质质控血清为冻干品，用于临床准确性或者重复性质量控制。
朗道供应2种水平的质控血清。
赋值每一批质控血清都要送到参考实验室，根据国际参考标准进行赋值。
若没有国际参考标准，就使用参考方法。
朗道也将质控血清送到全世界3000多家实验室，然后将结果用相同的统计分析赋值。
质控范围值是平均值±2S.D.。
该结果非常准确可靠，实验室尽可放心使用。
准备1．小心打开瓶盖，避免内容物的任何损失。
2．在20-25℃的室温下，准确量取5mL蒸馏水复溶1瓶质控血清。
3．盖上橡皮塞，拧紧瓶盖，使用前避光放置30分钟。
4．轻轻旋转，确保内容物完全溶解。
5．将小瓶倒置，确保所有的冻干物完全溶解，勿摇晃小瓶避免产生气泡。
6．复溶后的血清既可以用于手工测试，也可以用于全自动生化分析仪。
该血清只能按照上述步骤复溶。
稳定性该血清自生产之日起，在4℃下保存可以稳定4年。
效期标在试剂盒的侧面。
该血清一旦复溶，在25℃下可以稳定24小时，在4℃下可以稳定7天，在-20℃至少可以稳定1个月（见受限情况）。
受限情况1．碱性磷酸酶在稳定时间内水平会升高。
建议复溶血清在测定前于25℃下放置1小时。
2．该质控血清中的胆红素对光敏感，建议血清避光保存。
在2-8℃下避光保存至少可以稳定4天，勿置于15-25℃的温度下保存。
勿冷冻。
3．若该复溶血清受细菌污染，将会降低许多成分的稳定性。
4．不同批号的质控血清不能交叉使用，因为批号与批号之间的赋值不同。
该质控血清不能当作标准血清使用。
5．复溶后，甘油三脂和无机磷在4℃下可以稳定5天，在-20℃可以稳定1个月。
注意事项该质控品采用人基质血清，对所有捐献者的血清均进行了HIV（HIV1、HIV2）抗体、肝炎B表面抗原（HbsAg）和肝炎C病毒（HCV）抗体的测试，发现均呈阴性。
所采用的方法均经FDA认证。
然而，既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质，因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理。
朗道质控方法
检 测 方 法
速率法 溴甲酚绿终点法 双缩脲终点法 SFBC速率法 IFCC速率法 IFCC速率法 循环酶法 氧化酶法 脲酶UV法 尿酸酶法 DGKC法 DGKC法 紫外动力学法 乳酸基质速率 终点法 终点法 直接测定法 直接测定法 免疫比浊法 免疫比浊法 氧化酶终点法 GalG2CNP速率 钒酸盐氧化法 钒酸盐氧化法 速率法
氧络丁酸＜10mmol/L ，37℃ L→P，37℃ 脂肪酶/甘油磷酸酯氧化酶-过氧化物酶比色法 （无甘油矫正） 胆固醇氧化酶 Vitros dHDL PTA/MgCl2 直接沉淀法
U/L U/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L
免疫比浊法 免疫比浊法 氧化酶法 PNP三麦芽糖底物，37℃ 氧化生成胆绿素法 氧化生成胆绿素法 硫代丁酰胆碱比色法，37℃
科立森产品对应朗道质控方法学
英文缩写
GGT ALB TP ALP ALT ASY TBA CRE BUN UA CK CK-MB HBDH LDH-L TG TCHO HDL LDL APOA1 APOB GLU α -AMY TBIL DBIL CHE
中 文 名 称
谷氨酰转肽酶 白蛋白 总蛋白 碱性磷酸酶 谷丙转氨酶 谷草转氨酶 总胆汁酸 肌 酐
对应朗道方法
IFCC谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺底物37℃ 溴甲酚绿法 双缩脲反应，终点法 对硝基苯酚磷酸盐，AMP缓冲液，37℃ IFP法，37℃ 第五代比色法 肌酐PAP法 尿素酶，动力学法 尿酸酶，过氧化物酶，物抗坏血酸氧化酶，比 色法 DGKC推荐法，底物启动，37℃
单位
U/L g/L g/L U/L U/L U/L umol/L umol/L mmol/L umol/L U/L U/L
2020年朗道质控批号
2020年朗道质控批号
（实用版）
目录
1.2020 年朗道质控批号概述
2.朗道质控批号的意义
3.2020 年朗道质控批号的具体内容
4.我国在朗道质控批号方面的发展
5.2020 年朗道质控批号的影响与展望
正文
【2020 年朗道质控批号概述】
朗道质控批号是指根据朗道计划，对某一年度的质控样品进行编号和管理的过程。
朗道计划是为了保证测量结果的准确性和可靠性，提高实验室的质控水平而设立的一项国际性计划。
2020 年朗道质控批号，即 2020 年度的朗道质控样品编号，对于实验室的质量控制具有重要意义。
【朗道质控批号的意义】
朗道质控批号是实验室质量控制的基础，可以确保测量结果的准确性和可靠性。
通过参与朗道计划，实验室可以不断提高自身的质控水平，提升数据的可比性和互认性，为科研、生产和贸易等领域提供更为精确的数据支持。
【2020 年朗道质控批号的具体内容】
2020 年朗道质控批号涵盖了多个领域，包括化学、物理、生物等多个学科。
具体的质控样品包括各种标准物质、参考物质等，用于验证实验室的测量方法和设备的准确性。
【我国在朗道质控批号方面的发展】
我国一直重视实验室质量控制工作，积极参与国际朗道计划。
在我国，国家质量监督检验检疫总局负责组织实施朗道计划，通过制定一系列的质量控制标准和规范，推动我国实验室质量控制水平的不断提高。
【2020 年朗道质控批号的影响与展望】
2020 年朗道质控批号的发布，有助于提高我国实验室的质控水平，保证测量结果的准确性和可靠性。
朗道质控血清
朗道质控血清1. 什么是朗道质控血清？朗道质控血清是一种用于质量控制的生物制品，主要用于检测和评估实验室在临床诊断、药物研发和科学研究等领域中的分析准确性和可靠性。
它是由一定数量的已知浓度的特定分析目标物质溶解在人或动物血清中制成的。
朗道质控血清通常包含多个不同浓度水平，用于构建标准曲线和评估实验室检测方法的准确性。
2. 为什么需要朗道质控血清？在医学诊断、药物研发和科学研究过程中，准确可靠的检测结果至关重要。
朗道质控血清可以帮助实验室监测其分析方法的稳定性和准确性，并评估其在不同浓度水平下的检测能力。
通过使用朗道质控血清，实验室可以及时发现并纠正可能导致误差和偏差的问题，提高实验结果的可靠性。
3. 朗道质控血清的制备过程朗道质控血清的制备过程主要包括以下几个步骤：3.1 选择合适的分析目标物质根据实验需求，选择具有代表性的分析目标物质。
这些目标物质可以是生化指标、药物成分、病原体抗原等。
3.2 准备血清样本和稀释液采集足够量的人或动物血清样本，并进行初步处理，如离心、去除杂质等。
同时，准备稀释液，一般使用无菌生理盐水或其他适当的缓冲液。
3.3 将分析目标物质溶解于稀释液中将选定的分析目标物质按照一定比例溶解于稀释液中，得到不同浓度水平的溶液。
通常会制备多个浓度水平，以覆盖实验室检测方法的动态范围。
3.4 进行灭菌处理为确保朗道质控血清的无菌性和安全性，需要对溶液进行灭菌处理。
常用的灭菌方法包括高温灭菌、紫外线灭菌和过滤灭菌等。
3.5 分装和储存将制备好的朗道质控血清按照一定容量分装到无菌密封的容器中，并进行储存。
储存条件应符合要求，如低温、避光、避免冻结等。
4. 朗道质控血清的应用朗道质控血清广泛应用于临床诊断、药物研发和科学研究等领域。
其主要应用包括以下几个方面：4.1 实验室质量控制实验室通过使用朗道质控血清来监测其分析方法的稳定性和准确性。
通过比对实验室检测结果与已知浓度的朗道质控血清结果，可以评估实验室的检测能力，并及时发现并纠正可能导致误差和偏差的问题。
不同检测系统HDL-C和LDL-C测定结果的偏倚分析
不同检测系统HDL-C和LDL-C测定结果的偏倚分析石汉振;黄宪章;徐宁;庄俊华;张秀明;梁伟雄【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2005(023)005【摘要】目的通过对不同检测系统进行对比分析,探讨各系统间检测高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)结果是否具有可比性.方法参照NCCLs<EP9-A文件>的要求,以可溯源的检测系统为目标检测系统,对3个不同检测系统HDL-C、LDL-C进行朗道质控物(水平2和水平3)各测定20次以及40份新鲜血清标本进行测定.结果朗道水平2质控物HDL-C差异有显著性(P＜0.001),而LDL-C无统计学意义(P=0.486);水平3质控物HDL-C和LDL-C差异均有显著性(P＜0.05).新鲜血清标本HDL-C、LDL-C测定结果各组间差异均有显著性(p＜0.001);可靠性系数α分别为0.9252、0.9477;HDL-C各检测系统间的相关系数均大于0.975,LDL-C各检测系统间的相关系数在0.7859～0.9259之间.各检测系统测定HDL-C、LDL-C的精密度CV均小于10%;以可溯源的检测系统1为目标检测系统,HDL-C临床可接受性能评价检测系统3未超出临床接受范围,而检测系统2超出临床接受范围.结论3个不同检测系统测定HDL-C结果具有部分可比性;而LDL-C结果不具有可比性,需采取整改措施.当同一实验室同一检验项目存在二个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏倚评估.【总页数】4页(P385-388)【作者】石汉振;黄宪章;徐宁;庄俊华;张秀明;梁伟雄【作者单位】510370,广州,广东省中医院芳村分院检验科;510370,广州,广东省中医院二沙分院检验科;510370,广州,广东省中医院芳村分院检验科;510370,广州,广东省中医院二沙分院检验科;510370,广州,广东省中医院检验科;510370,广州,广东省中医院科研部【正文语种】中文【中图分类】R446.11+2;Q503;O213.1【相关文献】1.不同检测系统LDL-C测定结果的可比性分析及量值传递研究 [J], 陆国标;陈倩如;陈茹2.不同检测系统血清钾钠测定结果分析与偏倚评估 [J], 徐姿3.不同检测系统测定血清尿素氮和肌酐的结果偏倚分析 [J], 唐新;汪小葛;浦雄勇4.HDL-C、LDL-C在不同分析系统中测定结果的评价 [J], 钟兰;蔡玉玲;林瑜5.部分生化项目不同检测系统测定结果的比对分析和偏倚评估 [J], 贺勇;何禾;唐治贵;刘容海;唐佳;高中燕;米永华;袁作为因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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氨/乙醇质控水平1 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 EA1366氨/乙醇质控水平2 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 EA1367氨/乙醇质控水平3 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 EA1368水平分析物 1 2 3 单位氨 6.9 187 372 μmol/l乙醇0.55 1.55 2.73 g/l高值胆红素质控特征•l 总胆红素靶值接近290 μmol/l•用于监测儿科医学的胆红素水平•冻干品，稳定性强。
•牛基质•根据不同方法提供靶值和范围稳定性•未复溶+2 - 8°C 可稳定至有效期末•复溶后+2 - 8°C可稳定5天特征产品说明高值胆红素质控品 : 包装规格 10 x 3 ml : 分类。
货号BE454甘油质控品特征•冻干品，稳定性强•人基质产品稳定性•未复溶+2 - 8°C可稳定至有效期末•复溶后25°C时可稳定8小时，+2 - 8°C 可稳定7天，-20°C可稳定1个月产品说明甘油质控水平1 : 包装规格 3 x 5 ml : 分类。
货号 .GY1369葡萄糖-6-磷酸脱氢酶质控品特征•冻干品，稳定性强•人基质全血稳定性•+2 - 8°C 可稳定至有效期末•复溶后+2 - 8°C 可稳定5天产品说明葡萄糖-6-磷酸脱氢酶低含量质控品 : 包装规格 6 x 0.5 ml : 分类。
货号 .PD2617 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶正常值质控品 : 包装规格 6 x 0.5 ml : 分类。
货号 .PD2618 脑脊液质控特征•包含10个分析物•冻干品，稳定性强•100%全人基质无动物添加成分•适用于大多数的临床分析仪•为常用仪器和方法提供靶值和参考范围稳定性•+2 - 8°C 稳定至有效期末•复溶后在+2 - 8°C可稳定5天，-20°C可稳定1个月。
产品说明孕妇筛查质控水平 1 : 包装规格 3 x 1 ml: 分类。
货号 .MSS5024 孕妇筛查质控水平2 : 包装规格 3 x 1 ml: 分类。
货号 .MSS5025 孕妇筛查质控水平3 : 包装规格 3 x 1ml: 分类。
货号 .MSS5026 分析物甲胎蛋白游离b 绒毛膜促性腺激素抑制素A妊娠相关血浆蛋白A总绒毛膜促性腺激素未结合雌三醇特种蛋白质控品特征•含有25个分析物•液态，即用•100%全人基质无动物添加成分•适用大多数临床分析仪•为免疫比浊法和散色比浊方法提供靶值稳定性•+2 - 8°开瓶后可稳定30天•未开瓶+2 - 8°C可稳定至有效期末产品说明特种蛋白质控水平1 : 包装规格 3 x 1 ml: 分类。
货号 .PS2682 特种蛋白质控水平2 : 包装规格 3 x 1 ml: 分类。
货号 .PS2683 特种蛋白质控水平3 : 包装规格 3 x 1ml: 分类。
货号 .PS2684分析物甲胎蛋白白蛋白a-1 胰岛素抑制素a-1-酸性糖蛋白a-2-巨球蛋白抗链O抗凝血酶IIIb-2-微球蛋白血浆铜兰蛋白补体C3补体C4C反应蛋白结合珠蛋白免疫球蛋白A免疫球蛋白E免疫球蛋白G免疫球蛋白Mκ轻链κ游离轻链κ轻链λ 游离轻链前白蛋白血清铁蛋白类风湿因RBP总蛋白转铁蛋白特定的蛋白质样品校准对于不需要使用预稀释特征•含有11个分析物•液态，即用•100%全人基质无动物添加成分稳定性•未开瓶+2 - 8°C可稳定至有效期末•开瓶后+2 - 8°C可稳定30天产品说明特种蛋白校准品(液态) : 包装规格 5 x 1 ml : 分类。
编号 IT2691 分析物抗链O补体C3补体C4反应蛋白a-2-巨球蛋白铁蛋白结合珠蛋白免疫球蛋白A免疫球蛋白G免疫球蛋白M前白蛋白转铁蛋白特定蛋白校准对于样本，需要预先稀释使用特征•包含6个分析物•液态，即用•100%全人基质无动物添加成分稳定性•未开瓶+2 - 8°C可稳定至有效期末•开瓶后+2 - 8°C可稳定30天产品说明特种蛋白校准品(液态) : 包装规格 5 x 1 ml : 分类。
编号 IIT2692 分析物α-1-酸性糖蛋白α-1-胰岛素抑制素免疫球蛋白A免疫球蛋白G免疫球蛋白M转铁蛋白抗O校准品特征•适用于乳胶增强免疫比浊法•液态即用品•100%全人基质无动物添加成分•适用大多数临床分析仪稳定性•未开瓶+2 - 8°C可稳定至有效期末产品说明抗O校准品 : 包装规格 5 x 1 ml : 分类。
编号 L02306免疫/蛋白质控β-2-微量球蛋白校准品特征•冻干品，稳定性强•100% 全人基质无动物添加成分稳定性•未开瓶+2 - 8°C可稳定至有效期末产品说明b-2-微球蛋白校准品 : 包装规格 3 x 1 ml : 分类。
编号 BM1362类风湿因子校准系列特征•冻干品，稳定性强•100%全人基质无动物添加成分稳定性•未开瓶+2 - 8°C可稳定至有效期末产品说明类风湿因子校准系列 : 包装规格 5 x 1 ml : 分类。
编号 RF2301免疫球蛋白校准品特征•包含3个分析物•液体，即用•适用于免疫球蛋白检测免疫球蛋白E校准品特征•冻干品•人基质•6水平稳定性•未开瓶+2 - 8°C可稳定至有效期末•开瓶后+2 - 8°C可稳定30天免疫球蛋白E稳定性•未开瓶+2 - 8°C可稳定至有效期末•复溶后+2 - 8°C可稳定4周产品说明免疫球蛋白校准品a : 包装规格 3 x 1 ml : 分类。
编号 IT3861免疫球蛋白E 校准品系列 : 包装规格 3 x 1 ml : 分类。
编号 IE2492分析物免疫球蛋白A免疫球蛋白G免疫球蛋白MC反应蛋白质控&校准品特征•液体,即用•以BCR/CAP/IFCC CRM470为标准•100%全人基质无动物添加成分•提供靶值和范围校准品特征：•液态，即用品•100% 全人基质无动物添加成分•适合准备稀释系列和多点定标方式•适用多数临床分析仪稳定性•未开瓶+2 - 8°C可稳定至有效期末•开瓶后可稳定30天产品说明C反应蛋白液体质控水平2 : 包装规格 10 x 1 ml : 分类。
编号 CP2480C反应蛋白液体质控水平3 : 包装规格 10 x 1 ml : 分类。
编号 CP2481高敏C反应蛋白液体质控水平1 : 包装规格 10 x 1 ml : 分类。
编号 CP2476 高敏C反应蛋白液体质控水平2 : 包装规格 10 x 1 ml : 分类。
编号 CP2477 C反应蛋白1水平可用于稀释系列 : 包装规格 3 x 1 ml : 分类。
编号 CP2179 高敏C反应蛋白6水平系列 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 CP2478C反应蛋白中等范围6水平系列 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 CP2479 应蛋白全范围6水平系列 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 CP2499脂类脂类质控品特征•包含7个分析物•冻干品，稳定性强•100%全人基质无动物添加成分•适用大多数临床分析仪•为常用仪器和方法提供靶值和范围稳定性•未开瓶+2 - 8°C可稳定至有效期末•复溶后在+2 - 8°C可稳定7天，-20°C可稳定1个月产品说明脂类质控水平1 : 包装规格 5x 3 ml : 分类。
编号 LE2661脂类质控水平2 : 包装规格 5 x 3 ml : 分类。
编号 LE2662脂类质控水平3 : 包装规格 5 x 3 ml : 分类。
编号 LE2663脂类质控水平1 : 包装规格 5 x 1 ml : 分类。
编号 LE2668脂类质控水平2 : 包装规格 5 x 1 ml : 分类。
编号 LE2669脂类质控水平3 : 包装规格 5 x 1 ml : 分类。
编号 LE2670分析物载脂蛋白 A-1载脂蛋白B高密度脂蛋白胆固醇（液体直接法）高密度脂蛋白胆固醇1（沉淀法）高密度脂蛋白胆固醇（直接法）载脂蛋白（a ）总胆固醇甘油三酯载体蛋白质控品和校准品特征•人基质•冻干品，稳定性强•适用大多数临床分析仪•未开瓶+2 - 8°C可稳定至有效期末•改组后的7天稳定在2 - 8摄氏度载脂蛋白C -Ⅲ14稳定在二天 - 到8摄氏度，载脂蛋白8小时电子在2 - 到8摄氏度校准功能•人基质•冻干品，稳定性强•适用大多数临床分析仪•未开瓶+2 - 8°C可稳定至有效期末•复溶后+2 - 8°C载脂蛋白A, 载脂蛋白B可稳定7天, 载脂蛋白C II•28天=载脂蛋白A II, 载脂蛋白C III•1天-载脂蛋白E产品说明载脂蛋白校准品 : 包装规格 3 x 1 ml : 分类。
编号 LP3023分析物载脂蛋白A-I载脂蛋白A-II载脂蛋白B载脂蛋白C-II载脂蛋白C-III载脂蛋白E高密度胆固醇和低密度胆固醇校准品特征•含有6个分析物•冻干品，稳定性强•人基质•适用大多数临床分析仪稳定性•未开瓶+2 - 8°C可稳定至有效期末•复溶后+2 - 8°C可稳定5天产品说明高/低密度脂蛋白胆固醇校准品（清除法）/ : 包装规格 3 x 1 ml : 分类。
编号 CH2673 分析物直接法高密度脂蛋白胆固醇直接法低密度脂蛋白胆固醇载脂蛋白(a)质控校准品特征•含有2个分析物•冻干品•人基质•适用大多数临床分析仪稳定性•未开瓶+2 - 8°C可稳定至有效期末•复溶后+2 - 8°C可稳定5天产品说明载脂蛋白(a)质控水平3 : 包装规格 3 x 1 ml : 分类。
编号 LP3406载脂蛋白(a)校准品 : 包装规格 5 x 1 ml : 分类。
编号 LP3404治疗药物监测治疗药物质控特征•包含18个分析物•冻干品，稳定性强•%全人基质无动物添加成分•适用大多数临床分析仪•为常用仪器和方法提供靶值和参考范围稳定性•未复溶+2 - 8°C可稳定至有效期末•复溶后+2 - 8°C可稳定2周产品说明治疗药物质控水平1 : 包装规格 20x 5 ml : 分类。
编号 HD1667治疗药物质控水平2 : 包装规格 20 x 5 ml : 分类。
编号 HD1668治疗药物质控水平3 : 包装规格 20 x 5 ml : 分类。
编号 HD1669分析物卡那霉素咖啡因卡巴咪嗪环孢菌素地高辛乙琥氨庆大霉素锂甲氨蝶呤扑热息痛（对乙酰氨基酚）苯巴比妥苯妥英去氧本巴比妥水杨酸盐茶碱托普霉素丙戊酸万古霉素治疗药物校准品特征•包含7个分析物•冻干品，稳定性强•人基质•6水平稳定性•未开瓶+2 - 8°C可稳定至有效期末•复溶后+2 - 8°C可稳定28天产品说明多项治疗药物校准系列产品 : 包装规格 6 x 3 ml : 分类。