7-乳腺癌辅助内分泌治疗的延长策略
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§p=0.002 *p=0.004
0.97 (0.84-1.15)
0.75* (0.65-0.86)
0.85§ (0.77-0.94)
*p=0.00004 §p=0.001
Gray R, et al. 2013 ASCO Abstract 5.
复发率 (%) 远处复发率 (%)
ABCSG6a研究：已接受5年他莫昔芬治疗的
20
阿那曲唑3年 (n=386)
15
无治疗 (n=466)
10
10
7.5%
5
7.8%
0 0 12 24 36 48 60 72
时间 (月)
5
4.1%
0 0 12 24 36 48 60 72
时间 (月)
阿那曲唑延续治疗3年显著降低复发及远处复发风险
J Natl Cancer Inst 2007;99: 1845 – 53
MA.17研究—初诊绝经前的患者获益更显著
初始诊断为绝经前患者 辅助内分泌治疗策略
试验证据
MA.17 NSAPB B33 ？ ABCSG 6a ？
TEXT、SOFT
ATLAS ATTOM？
1y 2y 3y 4y 5y 6y 7y 8y 9y 10y
TAM
绝经后 AI
AI
TAM/AI+OFS
• NSAPB B-33
他莫昔芬5年
依西美坦5年 无后续治疗
试验证据
5年后的选择
1y 2y 3y 4y 5y 6y 7y 8y 9y 10y
•LATER
NT
中断≥12月
AI
直接证据
无直接证据
绝经后激素受体阳性乳腺癌患者完成初始辅助内分泌 治疗后比较来曲唑作为继续辅助内分泌治疗与观察的
随机研究最终分析：ANZBCTG 0501 (LATER)
ER+乳腺癌辅助内分泌治疗的 延长策略
盛湲 第二军医大学长海医院
2015-6-28
Oxford Overview：5年TAM辅助治疗
奠定了5年TAM的标准地位， 复发风险的降低在7-8年达到最佳，之后没有进一步的提高
Lancet 2011 EBCTCG
复发风险的降低在也7-8年达到最佳 仍有近50%的复发风险发生在辅助治疗5年后
患者可考虑继续接受AI的治疗：
他莫昔芬 氨基鲁特 5年
阿那曲唑3年
(n=856)
无后续治疗
25 HR=0.62(95% CI=0.40-0.96) P=0.031
20
阿那曲唑3年 (n=386)
15
无治疗 (n=466)
12.2%
25 HR=0.53(95% CI=0.29-0.96) P=0.034
•ATLAS,ATTOM
•MA.17 •NSAPB B-33 •ABCSG6a
TAM TAM
TAM AI 直接证据
AI 无直接证据
ATLAS & aTTom
10年 vs. 5年 aTTom
(n=6934 ER+/UK)
5-9年
1.08 (0.85-1.38)
10+年 所有年份
0.75* (0.63-0.90)
患者人群 • 绝经后 • 激素受体阳性早期乳腺癌 • 辅助内分泌治疗至少4年 • 辅助内分泌治疗完成至少1年 • 无癌症状态
分层 • 研究机构 • 淋巴结状态 • 辅助内分泌治疗方案
ITT人群：N=360 中位随访时间：3y
来曲唑 5y N=181
R 观察 5y N=179
入组时间：2007年5月-2012年3月
Fra Baidu bibliotek
试验证据
5年后的选择
1y 2y 3y 4y 5y 6y 7y 8y 9y 10y
AI
直接证据
无直接证据
试验证据
5年后的选择
1y 2y 3y 4y 5y 6y 7y 8y 9y 10y
AI
TAM
TAM TAM
AI AI*
7-8年
* 2015 NCCN V2
直接证据
无直接证据
试验证据
5年后的选择
1y 2y 3y 4y 5y 6y 7y 8y 9y 10y
绝经前或绝经后
NCIC CTG MA.17
他莫昔芬5年
所有绝经后 N=5170
安慰剂5年 来曲唑5年
N=2587 N=2583
DFS
DDFS
Goss PE, et al. N Engl J Med 2003; 349:1793. Goss PE, et al. J Natl Cancer Inst 2005; 97(17):1262-1271.
0.88§ (0.74-1.03)
*p=0.007 §p=0.1
10年 vs. 5年 ATLAS
(n=10,543 ER+/UK)
10年 vs. 5年 aTTom & ATLAS (n=17,477 ER+/UK)
0.92 (0.77-1.09)
0.75§ (0.63-0.90)
0.83* (0.73-0.94)
Zdenkowski N, et al. 2015 ASCO Abstract 514.
LATER：浸润性乳腺癌事件，DFS和死亡事件
浸润性乳腺癌事件 (%)
绝经后 绝经前
TAM
TAM
TAM不能耐受
TAM/AI+OFS 不能耐受
AI（+OFS）
5年
AI/TAM+OFS 或 TAM
直接证据
无直接证据
对于初始诊断为绝经后患者的 辅助内分泌治疗 ↓
如何进行全面的考虑？
初始诊断绝经后患者 辅助内分泌治疗5年选择
试验证据
ATAC BIG1-98
BIG1-98
IES BIG1-98, ITA,ARNO,ABC SG8,NSAS BC03,TEAM
1y 2y 3y 4y 5y 6y 7y 8y 9y 10y
AI
AI
TAM
TAM
AI
Oxford Overview
TAM
直接证据
无直接证据
ATAC、BIG1-98奠定了AI在绝经后辅助内分泌治疗的地位
抬头 趋势
延长辅助内分泌治疗的时间 是否可以进一步的降低复发风险、延长生存？
经济因素
不良反应 依从性因素
复发风险
月经状态
已报道的辅助内分泌延长试验 8+1
有获益 趋势
样本少
LATER （2015ASCO）
- --完成〉4年辅助内分泌 ---停药 12月以上
---Letrozole 5y ---观察
对于初始诊断为绝经前患者的 辅助内分泌治疗 ↓
如何进行全面的考虑？
ATLAS: ER+，他莫昔芬10年vs.5年 (N= 6846)
ATLAS, Lancet 2013;381: 805-16.
ATLAS: ER+
绝经前患者9%， 获益更多
aTTom : 绝经前人群未知
ATLAS, Lancet 2013;381: 805-16.
MA.17研究：延长(>5年)辅助内分泌治疗
0.97 (0.84-1.15)
0.75* (0.65-0.86)
0.85§ (0.77-0.94)
*p=0.00004 §p=0.001
Gray R, et al. 2013 ASCO Abstract 5.
复发率 (%) 远处复发率 (%)
ABCSG6a研究：已接受5年他莫昔芬治疗的
20
阿那曲唑3年 (n=386)
15
无治疗 (n=466)
10
10
7.5%
5
7.8%
0 0 12 24 36 48 60 72
时间 (月)
5
4.1%
0 0 12 24 36 48 60 72
时间 (月)
阿那曲唑延续治疗3年显著降低复发及远处复发风险
J Natl Cancer Inst 2007;99: 1845 – 53
MA.17研究—初诊绝经前的患者获益更显著
初始诊断为绝经前患者 辅助内分泌治疗策略
试验证据
MA.17 NSAPB B33 ？ ABCSG 6a ？
TEXT、SOFT
ATLAS ATTOM？
1y 2y 3y 4y 5y 6y 7y 8y 9y 10y
TAM
绝经后 AI
AI
TAM/AI+OFS
• NSAPB B-33
他莫昔芬5年
依西美坦5年 无后续治疗
试验证据
5年后的选择
1y 2y 3y 4y 5y 6y 7y 8y 9y 10y
•LATER
NT
中断≥12月
AI
直接证据
无直接证据
绝经后激素受体阳性乳腺癌患者完成初始辅助内分泌 治疗后比较来曲唑作为继续辅助内分泌治疗与观察的
随机研究最终分析：ANZBCTG 0501 (LATER)
ER+乳腺癌辅助内分泌治疗的 延长策略
盛湲 第二军医大学长海医院
2015-6-28
Oxford Overview：5年TAM辅助治疗
奠定了5年TAM的标准地位， 复发风险的降低在7-8年达到最佳，之后没有进一步的提高
Lancet 2011 EBCTCG
复发风险的降低在也7-8年达到最佳 仍有近50%的复发风险发生在辅助治疗5年后
患者可考虑继续接受AI的治疗：
他莫昔芬 氨基鲁特 5年
阿那曲唑3年
(n=856)
无后续治疗
25 HR=0.62(95% CI=0.40-0.96) P=0.031
20
阿那曲唑3年 (n=386)
15
无治疗 (n=466)
12.2%
25 HR=0.53(95% CI=0.29-0.96) P=0.034
•ATLAS,ATTOM
•MA.17 •NSAPB B-33 •ABCSG6a
TAM TAM
TAM AI 直接证据
AI 无直接证据
ATLAS & aTTom
10年 vs. 5年 aTTom
(n=6934 ER+/UK)
5-9年
1.08 (0.85-1.38)
10+年 所有年份
0.75* (0.63-0.90)
患者人群 • 绝经后 • 激素受体阳性早期乳腺癌 • 辅助内分泌治疗至少4年 • 辅助内分泌治疗完成至少1年 • 无癌症状态
分层 • 研究机构 • 淋巴结状态 • 辅助内分泌治疗方案
ITT人群：N=360 中位随访时间：3y
来曲唑 5y N=181
R 观察 5y N=179
入组时间：2007年5月-2012年3月
Fra Baidu bibliotek
试验证据
5年后的选择
1y 2y 3y 4y 5y 6y 7y 8y 9y 10y
AI
直接证据
无直接证据
试验证据
5年后的选择
1y 2y 3y 4y 5y 6y 7y 8y 9y 10y
AI
TAM
TAM TAM
AI AI*
7-8年
* 2015 NCCN V2
直接证据
无直接证据
试验证据
5年后的选择
1y 2y 3y 4y 5y 6y 7y 8y 9y 10y
绝经前或绝经后
NCIC CTG MA.17
他莫昔芬5年
所有绝经后 N=5170
安慰剂5年 来曲唑5年
N=2587 N=2583
DFS
DDFS
Goss PE, et al. N Engl J Med 2003; 349:1793. Goss PE, et al. J Natl Cancer Inst 2005; 97(17):1262-1271.
0.88§ (0.74-1.03)
*p=0.007 §p=0.1
10年 vs. 5年 ATLAS
(n=10,543 ER+/UK)
10年 vs. 5年 aTTom & ATLAS (n=17,477 ER+/UK)
0.92 (0.77-1.09)
0.75§ (0.63-0.90)
0.83* (0.73-0.94)
Zdenkowski N, et al. 2015 ASCO Abstract 514.
LATER：浸润性乳腺癌事件，DFS和死亡事件
浸润性乳腺癌事件 (%)
绝经后 绝经前
TAM
TAM
TAM不能耐受
TAM/AI+OFS 不能耐受
AI（+OFS）
5年
AI/TAM+OFS 或 TAM
直接证据
无直接证据
对于初始诊断为绝经后患者的 辅助内分泌治疗 ↓
如何进行全面的考虑？
初始诊断绝经后患者 辅助内分泌治疗5年选择
试验证据
ATAC BIG1-98
BIG1-98
IES BIG1-98, ITA,ARNO,ABC SG8,NSAS BC03,TEAM
1y 2y 3y 4y 5y 6y 7y 8y 9y 10y
AI
AI
TAM
TAM
AI
Oxford Overview
TAM
直接证据
无直接证据
ATAC、BIG1-98奠定了AI在绝经后辅助内分泌治疗的地位
抬头 趋势
延长辅助内分泌治疗的时间 是否可以进一步的降低复发风险、延长生存？
经济因素
不良反应 依从性因素
复发风险
月经状态
已报道的辅助内分泌延长试验 8+1
有获益 趋势
样本少
LATER （2015ASCO）
- --完成〉4年辅助内分泌 ---停药 12月以上
---Letrozole 5y ---观察
对于初始诊断为绝经前患者的 辅助内分泌治疗 ↓
如何进行全面的考虑？
ATLAS: ER+，他莫昔芬10年vs.5年 (N= 6846)
ATLAS, Lancet 2013;381: 805-16.
ATLAS: ER+
绝经前患者9%， 获益更多
aTTom : 绝经前人群未知
ATLAS, Lancet 2013;381: 805-16.
MA.17研究：延长(>5年)辅助内分泌治疗