六西格玛管理咨询失效模式与影响分析(FMEA)的概念及作用

六西格玛管理咨询失效模式与影响分析（FMEA）的概念及作用

一、什么是失效模式与影响分析

失效模式与影响分析（FMEA）是分析产品和过程由于功能失效导致风险的方法，是用于风险管理的重要工具。FMEA最初用来对设计方案进行风险评估，现已广泛地应用于设计开发和过程控制之中。

二、应用目的。

应用FMEA可以及早识别过程失效而导致不能满足质量特性要求的风险，从而有效地规避风险。FMEA一般可以分为设计FMEA、系统FMEA、产品FMEA和过程FMEA。在六西格玛项目的改进阶段，FMEA主要用于对改进方案的风险分析。团队通过试验等找到了最佳改进方案后，团队应考虑改进方案在消除或改善了原有的问题后是否会带来新的问题或隐患。而对于这些问题的分析和思考就需要使用FMEA。同时FMEA分析的结果也为随后开展的控制阶段的工作打下基础，它是制定控制计划的重要依据。

三、构成与原理

FMEA分析主要通过FMEA分析表来完成，常用的FMEA分析表如下：

FMEA分析表中各列的内容如下：

1、功能栏。

简要说明分析对象的名称以及功能。在改进阶段这里需要说明改进方案的简要内容，一张FMEA分析表对应一个改进方案。

2、潜在失效模式栏。

被分析项的功能未达到预期要求所表现的失效形式，在改进阶段需要说明新的方案存在哪些可能的失效形式。

3、潜在失效后果栏。

失效模式对系统、过程、顾客的影响。分析失效后果，不仅要考虑对本系统的影响，还需要考虑对后序过程、整体的影响。

4、严重度（S）栏。

失效模式对系统、过程、顾客的影响程度的评价。严重度是针对失效后果而言的，如果改进方案的严重评分较高，则需要重新选择改进方案。

5、潜在失效原因栏。

导致该失效模式发生的原因、失效机理。

6、频度栏（O）。

失效原因发生可能性的评价指标。如果失效原因发生的频度数评分较高，则需要重新选择改进方案。频度评分标准（图2所示）

后果评价准则严重度

无警告的严重后果发生前没有任何预兆，并影响了顾客安全，

违反有关规定

10

有警告的严重后果发生前有预兆，影响力顾客安全，违反了规

定

9

后果严重产品无法使用，丧失基本功能8后果较严重产品勉强可以使用，顾客不满意7后果中等产品可以使用，但性能下降，顾客有抱怨6后果较低产品性能下降，顾客有些抱怨5后果很低产品配合、外观有问题，顾客会有不适4后果轻微产品配合、外观有问题，顾客有轻微不适3后果很轻微产品配合、外观有问题，顾客不易发现2无没有影响1图2：严重度评分表

7、现行控制方法栏。

现有的用以防止或探测失效模式或失效原因/机理的措施。

8、不可探测度栏（D）。

用现行控制方法发现失效原因可能性的评价指标。降低不可探测度数，需要改进控制方法。不可探测度评分标准（图3所示）

失效发生的可能性可能的失效率频度

≥1/210

很高：几乎不可避免

1/39

1/88

高：反复发生

1/207

1/806

中度：偶尔发生

1/4005

1/20004

低：很少发生

1/150003

1/1500002

很低：失效不太可能发生

≤1/15000001

图3：频度评分表

9、风险顺序数（RPN）栏。

对风险的量化评估，是严重度数、频度数、不可探测度数三者的乘积。当RPN≥120时，需要对改进方案进行重新设计，使更改后方案的RPN＜120。