卵巢癌化疗病例分享
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2、循证医学证据
吉西他滨/顺铂治疗复发卵巢癌的III期临床试验
吉西他滨 1000 mg/m2 d1,8 + 顺铂 AUC 4 d1, 每3周方 案
356例对铂类敏感复发
的卵巢癌患者
根据以下因素分层：
• 最后一次含铂治疗间隔
随
(≥6-12 或>12 月)
机
• 含铂一线方案
(± 紫杉醇)
• 有可测量病灶
自治区人民医院病例分享
肿瘤科 马蕾
病史介绍
• 陈XX，女，56岁，退休工人 • 既往史：2014年6月25日因卵巢癌行“子宫、双附件、阑尾、大
网膜全切、盆腔淋巴结清扫术”。病理：卵巢浆液性乳头状腺癌。 • 2015年5月初出现腹胀、纳差 • 外院B超：腹水，肝内中等回声团，考虑肝转移癌
为进一步诊治就诊我科
• 再次出现Ⅳ度骨髓抑制
• 故于2015年9月25日开始行第3、4、5、6周期的减量姑息化疗。
• 化疗方案：培美曲塞（普来乐）700mg d1
奥沙利铂
80mg d1
静滴 21天作为一个周期
2015年11月4周期化疗后
2016年1月6周期化疗后
复查结果
• 6个周期化疗结束后，复查患者肿瘤标记物无明显下降
我科讨论意见
• 据细胞病理学及影像学资料诊断为卵巢恶性肿瘤（浆液性乳 头状腺癌TxNxM0 术后化疗后 肝转移 腹膜转移 多发淋巴结 转移）。相关检查未见明确化疗禁忌，于2015年5月21日行3 周期吉西他滨联合顺铂方案化疗。
• 化疗方案： 吉西他滨（泽菲）1.4g d1d8 顺铂30mg d1d2 40mg d3 ，21天重复
Ⅰ期临床 Ⅰ期临床
用药方案
培美曲塞+贝伐单抗
培美曲塞+顺铂+紫杉醇
培美曲塞+卡铂 培美曲塞+脂质体阿霉素
培美曲塞+卡铂 培美曲塞 培美曲塞
培美曲塞+吉西他滨 培美曲塞+吉西他滨
培美曲塞+卡铂 培美曲塞+吉西他滨 培美曲塞+奥沙利铂 培美曲塞+吉西他滨
试验结果
6个月PFS:56%， RR41%
18个月PFS:79%
心得体会
• 培美曲塞（普来乐）联合铂类双药化疗患者耐受性较好， 患者生活质量较高。
• 培美曲赛（普来乐）可作为晚期复发卵巢癌患者的治疗选 择。
PFS:9.4 RR:33% SD:64% RR:36%
RR:84% PFS:2.9 RR:33% PFS:2.8 RR:10%
RR:30% RR:28% RR:51% 1例应答
2例应答
Case Rep Oncol. 2014 Jul 30;7(2):541-9.
试验结果
所有患者平均接受了2个周期的化疗，其中一位接受了10个周 期的化疗，为期7个月 中位PFS：4.8个月
0.6
95%CI, 7.9–9.7月
0.5
Log-rank p-value = .0031
0.4
0.3
0.2
0.1
0.0
月
0
6
12
18
24
30
36
42
48
• 顺铂组178例162例进展事件；吉西他滨/顺铂组178例163例进展事件
Pfisterer et al. J Clin Oncol 2006;24(29):4699-4707.
• PET-CT：卵巢癌肝转移，腹膜转移，盆腔多发淋巴结转移。 • CA125：>1000 • 诊断：卵巢恶性肿瘤（浆液性乳头状腺癌TxNxM0 术后化疗
后 肝转移 腹膜转移 盆腔多发淋巴结转移）
治疗方案
患者诊断为晚期卵巢癌多发远处转移，最后一次铂治疗间隔 6.5个月，您目前推荐的治疗方案？ 理论依据 1、NCCN 指南
试验结果
研究
1
2
3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
纳入病人数
34
研究设计
Ⅲ期或早Ⅱ期临床
15
66 19 20 51 102 10 24 44 unkown 3 3
既往接受过卡铂/紫杉醇化疗 的Ⅰ期临床
Ⅲ期或早Ⅱ期临床 Ⅳ期临床
铂类敏感 复发
铂类耐药的Ⅱ期临床 Ⅱ期临床
铂类耐药的Ⅱ期临床 既往接受过化疗的Ⅰ期临床 既往接受过化疗的Ⅱ期临床
疗效评估 2周期GP方案后
疗效评估
• 化疗3周期后CA125无明显下降 • 患者出现IV度骨髓抑制
培美曲塞用于卵巢癌的Mata分析
• 方法：筛选所有接受过培美 曲塞治疗的卵巢癌、输卵管 癌,或原发性腹膜癌的患者
• 结果：共筛选出来13篇文章 376名患者，时间跨度为 2004-2013
Case Rep Oncol. 2014 Jul 30;7(2):541-9.
顺铂 AUC=5 d1, 每3周方案
Pfisterer et al. J Clin Oncol 2006;24(29):4699-4707.
吉西他滨/顺铂治疗复发卵巢癌的III期临床试 验: PFS
无疾病进展生存概率
1.0
0.9
ห้องสมุดไป่ตู้顺铂组：中位 5.8月
95%CI, 5.2–7.1月
0.8
0.7
吉西他滨/顺铂组：中位 8.6月
既往化疗史
• 术后2014-07-03（伊宁农四师医院） 顺铂+紫杉醇（剂量不详） 一个周期
因患者自觉副反应重，无法耐受
• 2014-07-23（伊宁农四师医院） 卡铂+紫杉醇（剂量不详） 六个周期
复查肿瘤标记物、血常规等均正常
基线评估 2015年5月18日
诊断
• 查体：NRS评分0分，浅表淋巴结未触及，右上腹轻压痛， 移动性浊音可疑阳性，余全身查体无阳性体征
• 故于2016年1月30日开始行第1周期的培美曲塞+奈达铂化疗。
• 化疗方案：培美曲塞（普来乐）700mg d1 奈达铂 40mg d1 30mg d2 静滴 21天作为一个周期
小结
• 本例晚期卵巢癌伴多发转移的患者，一线经过紫杉醇+铂类 7个周期的化疗后出现复发，二线经过吉西他滨+铂类3个周 期的治疗后患者病情未得到良好的改善，后改为培美曲塞+ 铂类的治疗，目前患者还在继续培美曲塞的治疗，我们期 待能有一个让人欣喜的结果！
• 由于患者的病情未得到有效控制，遵循指南的推荐，我们 于2015年7月27日对患者施行了培美曲塞换方案化疗
• 化疗方案：培美曲塞（普来乐）700mg d1
奥沙利铂
150mg d1
静滴 21天作为一个周期
2015年9月2周期化疗后
复查结果
• 3周期化疗结束后，复查CT未出现新病灶，CA125仍未下降
吉西他滨/顺铂治疗复发卵巢癌的III期临床试验
吉西他滨 1000 mg/m2 d1,8 + 顺铂 AUC 4 d1, 每3周方 案
356例对铂类敏感复发
的卵巢癌患者
根据以下因素分层：
• 最后一次含铂治疗间隔
随
(≥6-12 或>12 月)
机
• 含铂一线方案
(± 紫杉醇)
• 有可测量病灶
自治区人民医院病例分享
肿瘤科 马蕾
病史介绍
• 陈XX，女，56岁，退休工人 • 既往史：2014年6月25日因卵巢癌行“子宫、双附件、阑尾、大
网膜全切、盆腔淋巴结清扫术”。病理：卵巢浆液性乳头状腺癌。 • 2015年5月初出现腹胀、纳差 • 外院B超：腹水，肝内中等回声团，考虑肝转移癌
为进一步诊治就诊我科
• 再次出现Ⅳ度骨髓抑制
• 故于2015年9月25日开始行第3、4、5、6周期的减量姑息化疗。
• 化疗方案：培美曲塞（普来乐）700mg d1
奥沙利铂
80mg d1
静滴 21天作为一个周期
2015年11月4周期化疗后
2016年1月6周期化疗后
复查结果
• 6个周期化疗结束后，复查患者肿瘤标记物无明显下降
我科讨论意见
• 据细胞病理学及影像学资料诊断为卵巢恶性肿瘤（浆液性乳 头状腺癌TxNxM0 术后化疗后 肝转移 腹膜转移 多发淋巴结 转移）。相关检查未见明确化疗禁忌，于2015年5月21日行3 周期吉西他滨联合顺铂方案化疗。
• 化疗方案： 吉西他滨（泽菲）1.4g d1d8 顺铂30mg d1d2 40mg d3 ，21天重复
Ⅰ期临床 Ⅰ期临床
用药方案
培美曲塞+贝伐单抗
培美曲塞+顺铂+紫杉醇
培美曲塞+卡铂 培美曲塞+脂质体阿霉素
培美曲塞+卡铂 培美曲塞 培美曲塞
培美曲塞+吉西他滨 培美曲塞+吉西他滨
培美曲塞+卡铂 培美曲塞+吉西他滨 培美曲塞+奥沙利铂 培美曲塞+吉西他滨
试验结果
6个月PFS:56%， RR41%
18个月PFS:79%
心得体会
• 培美曲塞（普来乐）联合铂类双药化疗患者耐受性较好， 患者生活质量较高。
• 培美曲赛（普来乐）可作为晚期复发卵巢癌患者的治疗选 择。
PFS:9.4 RR:33% SD:64% RR:36%
RR:84% PFS:2.9 RR:33% PFS:2.8 RR:10%
RR:30% RR:28% RR:51% 1例应答
2例应答
Case Rep Oncol. 2014 Jul 30;7(2):541-9.
试验结果
所有患者平均接受了2个周期的化疗，其中一位接受了10个周 期的化疗，为期7个月 中位PFS：4.8个月
0.6
95%CI, 7.9–9.7月
0.5
Log-rank p-value = .0031
0.4
0.3
0.2
0.1
0.0
月
0
6
12
18
24
30
36
42
48
• 顺铂组178例162例进展事件；吉西他滨/顺铂组178例163例进展事件
Pfisterer et al. J Clin Oncol 2006;24(29):4699-4707.
• PET-CT：卵巢癌肝转移，腹膜转移，盆腔多发淋巴结转移。 • CA125：>1000 • 诊断：卵巢恶性肿瘤（浆液性乳头状腺癌TxNxM0 术后化疗
后 肝转移 腹膜转移 盆腔多发淋巴结转移）
治疗方案
患者诊断为晚期卵巢癌多发远处转移，最后一次铂治疗间隔 6.5个月，您目前推荐的治疗方案？ 理论依据 1、NCCN 指南
试验结果
研究
1
2
3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
纳入病人数
34
研究设计
Ⅲ期或早Ⅱ期临床
15
66 19 20 51 102 10 24 44 unkown 3 3
既往接受过卡铂/紫杉醇化疗 的Ⅰ期临床
Ⅲ期或早Ⅱ期临床 Ⅳ期临床
铂类敏感 复发
铂类耐药的Ⅱ期临床 Ⅱ期临床
铂类耐药的Ⅱ期临床 既往接受过化疗的Ⅰ期临床 既往接受过化疗的Ⅱ期临床
疗效评估 2周期GP方案后
疗效评估
• 化疗3周期后CA125无明显下降 • 患者出现IV度骨髓抑制
培美曲塞用于卵巢癌的Mata分析
• 方法：筛选所有接受过培美 曲塞治疗的卵巢癌、输卵管 癌,或原发性腹膜癌的患者
• 结果：共筛选出来13篇文章 376名患者，时间跨度为 2004-2013
Case Rep Oncol. 2014 Jul 30;7(2):541-9.
顺铂 AUC=5 d1, 每3周方案
Pfisterer et al. J Clin Oncol 2006;24(29):4699-4707.
吉西他滨/顺铂治疗复发卵巢癌的III期临床试 验: PFS
无疾病进展生存概率
1.0
0.9
ห้องสมุดไป่ตู้顺铂组：中位 5.8月
95%CI, 5.2–7.1月
0.8
0.7
吉西他滨/顺铂组：中位 8.6月
既往化疗史
• 术后2014-07-03（伊宁农四师医院） 顺铂+紫杉醇（剂量不详） 一个周期
因患者自觉副反应重，无法耐受
• 2014-07-23（伊宁农四师医院） 卡铂+紫杉醇（剂量不详） 六个周期
复查肿瘤标记物、血常规等均正常
基线评估 2015年5月18日
诊断
• 查体：NRS评分0分，浅表淋巴结未触及，右上腹轻压痛， 移动性浊音可疑阳性，余全身查体无阳性体征
• 故于2016年1月30日开始行第1周期的培美曲塞+奈达铂化疗。
• 化疗方案：培美曲塞（普来乐）700mg d1 奈达铂 40mg d1 30mg d2 静滴 21天作为一个周期
小结
• 本例晚期卵巢癌伴多发转移的患者，一线经过紫杉醇+铂类 7个周期的化疗后出现复发，二线经过吉西他滨+铂类3个周 期的治疗后患者病情未得到良好的改善，后改为培美曲塞+ 铂类的治疗，目前患者还在继续培美曲塞的治疗，我们期 待能有一个让人欣喜的结果！
• 由于患者的病情未得到有效控制，遵循指南的推荐，我们 于2015年7月27日对患者施行了培美曲塞换方案化疗
• 化疗方案：培美曲塞（普来乐）700mg d1
奥沙利铂
150mg d1
静滴 21天作为一个周期
2015年9月2周期化疗后
复查结果
• 3周期化疗结束后，复查CT未出现新病灶，CA125仍未下降