外来手术器械(包括植入物)管理制度

外来手术器械(包括植入物)管理制度
一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严
格规范的管理。

二、根据《医院感染管理办法》和《湖南省二级医院评审标准》的
要求，制定制度，确保手术患者的安全。

三、外来器械进入医院之前，必须经过器械科或采购中心查看相关
资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使
十二、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械，手术结束，对器械进行初步处理后交于器械供应者并有交接手续。

十三、医务人员在植入物使用前，应严格核对，检查其包装的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。

十四、严禁手术人员私自使用未经医院器械科或采购中心检验的植入物，否则，一经发现，严肃处理;一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。

附:外来器械(包括植入物)必须是经过医院严格监控，器械科或采购
中心应查看有关资料，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定:
医疗器械经营企业和医疗机构从取得《医疗器械生产许可证》的生产
企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，
并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，
不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。