输血科质量手册(DOC72页)

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ISO15189质量手册 输血科通用模版

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ISO15189质量手册输血科通用模版iso15189质量手册--输血科通用模版文件编号:DBT a医院-qm-2022质量手册(第一版)手册控制状态:受控□发放编号:手册持有人姓名:持有者接受日期:具体日期非受控□XXX医院输血科发布dbt-qm-20211/0质量手册第2页共100页批准页本《质量手册》适用于以下机构的检测活动:XXX医院输血科手册版号:第1版发行日期:2022年7月1日实施日期:2021年8月1日控制编号:dbt某医院-qm-2021总页数:101页(不含封面)编制人:xxx审核人:批准人:XXX(科长)XXX(科长)xxx医院输血科Dbt-qm-20221/0质量手册第3页,共100页目录一、批准第2页二、目录第3、发布令第5、公正声明(医院)第6、授权委托书第7、公正和保密声明第8、修订第91页前言101.1输血科简介101.2人力资源101.3土地资源101.4仪器设备资源101.5当前工作111.6血液基本信息输血部112质量方针和目标122.1质量方针122.2质量目标122.3服务质量承诺和服务标准声明122.4诚实和独立承诺122.5保密声明133质量手册概述143.1适用范围143.2编制依据143.3质量手册管理143.4条款,定义和缩写154管理要求164.1组织和管理164.2质量管理体系194.3文件控制224.4合同评审244.5委托实验室测试264.6外部服务和供应284.7咨询服务304.8投诉处理324.9不合格的识别和控制334.10纠正措施354.11预防措施三十六xxx医院输血科Dbt-qm-20221/0质量手册第4页,共100页4.12持续改进.........................................................374.13质量记录和技术记录...............................................394.14内部审核.........................................................414.15管理评审.........................................................435技术要求..............................................................455.1人员..............................................................455.2设施和环境........................................................475.3实验室设备........................................................495.4检验前程序........................................................525.5检验程序..........................................................575.6检验程序的质量保证................................................605.7检验后程序........................................................665.8结果报告..........................................................675.9安全..............................................................705.10环境保护.........................................................715.11外部的交流及互动.................................................726管理信息系统(lis)....................................................-747医学实验室伦理........................................................778附录..................................................................798.1员工行为规范......................................................798.2组织机构图........................................................808.3管理体系要素职能分配表............................................808.4各部门职责........................................................858.5各岗位职责........................................................878.6各岗位任职资格条件................................................928.7关键管理人员指定代理人一览表......................................958.8授权签字人一览表..................................................968.9任命书............................................................978.10手册和准则对照表 (99)XXX医院输血科dbt-qm-20211/0质量手册第5页共100页释放令本《质量手册》依据iso15189:2021《医学实验室-质量和能力的专用要求》标准编制而成,它阐述了xxx医院输血科的质量方针和质量目标,并对各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及该手册的使用和管理作了具体的描述和规定,是输血科各项质量和技术活动所依据的准则。

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ISO15189质量手册输血科通用模版iso15189质量手册--输血科通用模版文件编号:dbt某医院-qm-2021质量手册(第1版)手册掌控状态:THF1□派发编号:手册持有人姓名:持有者拒绝接受日期:年月日非THF1□xxx医院输血科发布dbt-qm-20211/0质量手册第2页共100页批准页本《质量手册》适用于于以下机构的检测活动:xxx医院输血科手册版号:第1版发布日期:2021年7月1日实行日期:2021年8月1日掌控编号:dbt某医院-qm-2021总页数:101页(不不含封面)基本建设人:xxx审查人:核准人:xxx(科主任)xxx(科主任)xxx医院造血科dbt-qm-20211/0质量手册第3页共100页目录i批准页 (2ii)目录................................................................3iii发布令..............................................................5iv公正性声明(医院)...................................................6v授权书...............................................................7vi公正性和保密声明.....................................................8vii修订页...............................................................91前言..................................................................101.1输血科简介........................................................101.2人力资源情况......................................................101.3土地资源情况......................................................101.4仪器设备资源情况..................................................101.5目前开展的工作....................................................111.6输血科基本信息....................................................112质量方针和目标........................................................122.1质量方针..........................................................122.2质量目标..........................................................122.3服务质量承诺和服务标准声明........................................122.4诚实性和独立性承诺................................................122.5保密性声明........................................................133质量手册概述..........................................................143.1适用范围..........................................................143.2编写依据..........................................................143.3质量手册的管理....................................................143.4术语、定义和缩略语................................................154管理要求..............................................................164.1组织和管理........................................................164.2质量管理体系......................................................194.3文件控制..........................................................224.4合同的评审........................................................244.5委托实验室检验....................................................264.6外部服务和供应....................................................284.7咨询服务..........................................................304.8投诉的处理........................................................324.9不符合项的识别与控制..............................................334.10纠正措施.........................................................354.11预防措施 (36)xxx医院造血科dbt-qm-20211/0质量手册第4页共100页4.12持续改良.........................................................374.13质量记录和技术记录...............................................394.14内部审查.........................................................414.15管理评审.........................................................435技术建议..............................................................455.1人员..............................................................455.2设施和环境........................................................475.3实验室设备........................................................495.4检验前程序........................................................525.5检验程序..........................................................575.6检验程序的质量保证................................................605.7检验后程序........................................................665.8结果报告..........................................................675.9安全..............................................................705.10环境保护.........................................................715.11外部的交流及互动.................................................726管理信息系统(lis)....................................................-747医学实验室伦理........................................................778第三章..................................................................798.1员工行为规范......................................................798.2非政府机构图........................................................808.3管理体系要素职能分配表中............................................808.4各部门职责........................................................858.5各岗位职责........................................................878.6各岗位供职资格条件................................................928.7关键管理人员选定代理人一览表......................................958.8许可盖章人一览表..................................................968.9任命书............................................................978.10手册和准则对照表 (99)xxx医院输血科dbt-qm-20211/0质量手册第5页共100页发布令本《质量手册》依据iso15189:2021《医学实验室-质量和能力的专用建议》标准基本建设而变成,它阐释了xxx医院造血科的质量方针和质量目标,并对各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及该手册的采用和管理并作了具体内容的叙述和规定,就是造血科各项质量和技术活动所依据的准则。

输血科质量手册

输血科质量手册

输血科质量手册前言输血是临床工作中重要的一环,输血不当不仅会存在安全风险,而且会损害患者健康和生命。

不同的国家和地区对于输血的规范和管理也不尽相同。

本质量手册根据国家卫生部及医院相关法规,结合本科室实际工作情况编写而成,旨在规范和提高本科室的质量水平,为患者提供更安全高效的输血服务。

一、管理标准1.规范文献1.《血液制品管理办法》;2.《输血服务质量标准》;3.《临床用血指南》;4.《输血安全技术规范》2.组织及职责1.成立安全质量管理小组。

2.实施质量管理:建立并执行科室质量管理文件(包括评估、流程、制度、操作规程等)。

3.采购计划管理:建立并执行采购计划管理文件,确保血液制品和相关试剂仪器物品的质量安全。

4.血型鉴定:建立并贯彻血型鉴定标准操作规程,按操作规程实施血型鉴定。

5.试管血型反复验证:按照《血液制品管理办法》三次不符的试管血型,需送省级或以上三级实验室复核,并按照实验室报告遵循操作规程执行。

6.安全套管输血:采用“安全套管”输血。

单纯输液,选择普通注射器液头,使用前务必经过消毒。

二、采血、储存、运输1.采血1.采用“静脉置管法”或“钢针抽取法”采血,个别情况骨髓穿刺、脐带血采血,手术部位消毒后取血采用“静脉采集仪”。

2.所有的供血者,应经过卫生部门审核并经常随访;进行健康评估,得出符合供血者标准的供血者。

3.进入采血室的人员,必须身穿工作服及鞋套,避免头发随舞。

2.储存1.储存条件:2℃-6℃储存,长期储存在冰箱内,注意不与其他药品混放。

2.保存时间:红细胞标准储存期为35天,血小板标准储存期为5天,新鲜冷冻血浆标准储存期为12个月。

3.物品标识:分别标识与提供单位、采血日期、血型、储存在期及供血者编号。

3. 运输1.配送方式:根据所需血液制品和地理位置,分别进行铁路输送、公路运输、飞机空运以及地面配送。

2.运输条件:在温度2℃-6℃下运输,避免暴露于太阳光下以及高温环境。

三、处方使用、核对、输注1.处方使用1.处方、医嘱必须齐全、清晰、准确。

输血科质量手册.doc

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目的:不断完善和改进质量管理体系,始终坚持质量第一;按输血科质量目标完成任务。

1.按照采供血机构和血液管理办法的有关规定,根据本院医疗需要,定期向当地血液中心或中心血站申报用血计划,贮备一定数量的血液,确保临床医疗用血的需求。

为临床提供血型鉴定、抗体筛选、交叉配血及相关的血清学实验诊断的服务。

2.根据临床的用血申请,提供合格血液和血液成分。

3.进行受血者输血前相关实验室检查。

4.开展自身输血。

5.开展血液治疗。

6.向临床医生提供输血技术指导和咨询,协助某些相关疑难疾病的诊断,参加临床会诊。

7.结合临床开展输血医学科学研究,推广应用输血新技术。

8.教学。

9.宣传和动员无偿献血。

10.接受血液中心(中心血站)的专业技术指导。

输血科质量方针不断完善和改进质量管理体系,始终坚持质量第一。

为临床提供输血技术指导和优质服务,为患者提供符合国家标准的血液和血液成分,确保输血和血液治疗及时、安全、有效。

输血科质量目标1.输血前受血者检验项目的漏检率为02.ABO及RhD血型鉴定差错率为03.交叉配血符合率为100%4.配血标本交接、留样标本差错率为05.抗体筛查率为100%6.各种试验报告单合格率100%7.输血不良反应率<1%8.血液治疗患者不良反应和并发症<1%,死亡率为01.目的:落实《临床用血管理办法》、《输血技术规范》、《献血法》保证我院临床合理用血、安全用血,根据国家临床用血管理办法要求成立乌海市人民医院输血委员会。

2.范围:临床科室和输血科。

3.负责人:输血科及临床科室负责人。

4.组成:输血委员会是以学术为主,兼有管理任务的咨询机构。

根据其工作性质和任务及卫生行政部门指示由院长担任输血委员会的主任委员,外科、内科、手麻科、妇产科、医务科、护理部、输血科的负责同志担任委员。

5.乌海市人民医院输血委员会,由下列单位负责人组成:主任:郭岩副主任:韩旭委员:刘永明、张登晓、白红、苑海明、胡启翔、李永胜、闫道普、吴玲祥、王天巨、郑锦萍、张明、熊志强、王文明、李官印、赵秀玲、刘丽、谷秀兰、郑夏珍、吕锋、任瑞6.输血委员会的办事机构设在检验科,办公室的工作由医务处和输血科负责人担任。

输血科质量手册

输血科质量手册
科室与配送中心当面清点试剂数量、外观、批号、生产日期、失效期。无误时在送货单
签字。
输血科值班人员将试剂数量、规格、批号等登记后按要求存放 并随机抽取试剂做质控
做凝集强度、效价与亲和力检测 结果登记保存。
每批试剂使用前应进行确认并记录。
试剂储存温度和库存量要进行监控 试剂应在有效期内使用。
7.输血科医院感染管理制度
日期、报废日期、报废原因等。
4.4.2由输血科主任分析原因、科会讨论后 提出申请做好登记并签字 然后报医院医务处
审批。
4.4.3凡由供血机构所致均有供血机构负责 由本科室人员造成的报废要追查个人的责任。
4.4.4报废血液制品应按三废要求消毒处理。
5.输血反应、输血感染登记记录制度
凡接到临床报告患者有输血反应时 输血科医师应及时深入临床科室 妥善处理并报告
4.1.5工作人员每6小时准确地记录贮血冰箱温度。
血液制品提取与发放
4.2.1专职人员携带血液制品保温器材与取血单取血 提取储存式自身输血的血液时 须再
携带病历记录 以便双方人员确认。
4.2.2取血者与发血者双方必须共同查对病人相关信息 准确无误双方共同全名签字后方可
取发。
4.2.3血液制品发出后一律不得退回。
器 再接下一袋血液制品继续输注。
4.3.7输血时需记录输血开始时间、结束时间、输注制品的种类和容量。如怀疑输血不良反
应与相关性疾病需及时处理并详细记录。记录结果一式两份 一份随病历保存备查、一份送
输血科追踪调查输血反应原因。
血液制品报废制度
4.4.1由相关人员填写血液制品报废申请单 包括 血液制品种类、数量、血袋编号、采血
5.为临床输血开展血型鉴定、交叉配血、抗体筛查及输血相关的实验诊断。

(全面质量管理)血库质量手册

(全面质量管理)血库质量手册

血库质量手册血库质量手册襄城县人民医院血库目录一、质量方针质量目标 (4)二、临床输血管理委员会组成 (6)三、临床输血管理委员会职责 (7)四、临床用血管理办法 (9)五、血库主任职责 (12)六、临床医师职责 (13)七、临床护士职责 (13)八、血库工作人员岗位职责 (15)九、血库工作制度 (18)十、血库质量管理制度 (19)十一、血库配血工作制度 (20)十二、血库发血工作制度 (20)十三、血液入库、出库管理制度 (21)十四、考勤制度 (21)十五、安全保卫管理制度 (22)十六、培训制度 (22)十七、差错登记、报告及处理制度 (23)十八、业务档案、资料管理制度 (23)十九、试剂、消耗品的购买、申请、验收储存管理制度 (24)二十、仪器管理制度 (24)二十一、输血签字手续的管理制度 (25)二十二、血库突发事件应急制度 (25)二十三、血液报废管理制度 (26)二十四、储血室管理制度 (26)二十五、配血室管理制度 (27)二十六、发血室管理制度 (27)二十七、临床输血信息反馈制度 (28)二十八、血液报废审批与处理制度 (29)二十九、取血核对制度 (30)三十、输血核对制度 (30)三十一、血液贮存制度 (31)三十二、血液发放制度 (32)三十三、血库的医院感染管理制度 (33)三十四、消毒隔离制度 (34)三十五、输血文档保存管理制度 (35)三十六、输血管理制度与规范 (36)三十七、投诉处理制度 (37)三十八、输血不良反应报告、登记、处理制度 (38)三十九、血库一般应急措施 (39)四十、血型安全鉴定制度 (41)四十一、内科输血指南 (42)四十二、手术及创伤输血指南 (44)四十三、自身输血指南 (45)四十四、成分输血指南 (47)四十五、术中控制性低血压技术指南 (49)四十六、关于最低库存血量的规定 (49)四十七、襄城县人民医院应急用血管理预案................................................50四十八、稀有血型患者应急用血管理 (50)四十九、输血过程的质量控制 (51)五十、临床输血的质量评价指标 (52)五十一、血型鉴定和配血试验的质量评定 (53)五十二、关键环节和过程控制管理 (54)五十三、设备的质量管理 (56)五十四、医护人员对紧急封存病历中有关临床用血的内容全员知晓 (57)五十五、血库工作手册 (58)五十六、围手术期血液保护制度 (60)五十七、工作环节交接制度 (63)五十八、输血记录与保留血样的规定 (64)五十九、设备管理制度 (64)六十、临床输血反应及输血感染疾病的调查处理制度 (65)六十一、临床输血会诊制度 (66)一、质量方针质量目标目的:不断完善和改进质量管理体系,始终坚持质量第一;按血库质量目标完成任务。

医院输血管理工作手册

医院输血管理工作手册

科室输血管理工作手册科室:________________年份:ⅩⅩ医院输血管理委员会印制填写说明1、本手册是科室输血管理工作质量考核依据,各项内容要求及时填写,字迹清楚。

2、本手册应由科室输血监控小组组长指定人员妥善保管。

3、输血管理委员会将定期对科室输血管理工作质量进行督查,督查结果定期反馈。

4、对于本科在检查中发现的输血管理问题,科室应在每季度监控小组会议上进行讨论,提出整改措施并落实。

5、年度总结由两部分组成:本年度关于输血管理与输血管理已改进的方面及取得的成绩;关于医院输血管理尚需改进的空间及努力的方向。

6、如遇输血管理中特殊情况需记录,可另加附页。

7、有关数据要将原始资料妥善保存,以备查验。

8、本手册按年度编印,每年一册,每年初更换新册,请注意保管。

医院输血管理委会目录科室输血管理监控小组名单及职责 (1)组长(科室主任) (1)监控医师 (1)科室输血管理监控小组职责 (1)输血管理监控医师职责 (1)ⅩⅩ年度科室输血质量管理工作计划 (3)ⅩⅩ年度科室输血质量管理培训大纲 (4)1月份输血知识培训记录 (5)1月份输血质量管理自查记录 (6)持续改进记录 (7)2月份输血知识培训记录 (8)2月份输血质量管理自查记录 (9)持续改进记录 (10)3月份输血知识培训记录 (11)3月份输血质量管理自查记录 (12)持续改进记录 (13)第一季度科室输血质量管理小组会议记录 (14)第一季度输血知识考核记录 (15)4月份输血知识培训记录 (16)4月份输血质量管理自查记录 (17)持续改进记录 (18)5月份输血知识培训记录 (19)5月份输血质量管理自查记录 (20)持续改进记录 (21)6月份输血知识培训记录 (22)6月份输血质量管理自查记录 (23)持续改进记录 (24)第二季度输血质量管理监控小组会议记录 (25)第2季度输血知识考核记录 (26)7月份输血知识培训记录 (27)7月份输血质量管理自查记录 (28)持续改进记录 (29)8月份输血知识培训记录 (30)8月份输血质量管理自查记录 (31)持续改进记录 (32)9月份输血知识培训记录 (33)9月份输血质量管理自查记录 (34)持续改进记录 (35)第三季度输血质量管理监控小组会议记录 (36)第3季度输血知识考核记录 (37)10月份输血知识培训记录 (38)10月份输血质量管理自查记录 (39)持续改进记录 (40)11月份输血知识培训记录 (41)11月份输血质量管理自查记录 (42)持续改进记录 (43)12月份输血知识培训记录 (44)12月份输血质量管理自查记录 (45)持续改进记录 (46)第四季度输血质量管理监控小组会议记录 (47)第四季度输血知识考核记录 (48)年度科室输血工作总结 (49)科室输血管理监控小组名单及职责组长(科室主任)监控医师科室输血管理监控小组职责一、负责本科室输血管理的各项工作。

血库质量手册

血库质量手册

血库质量管理手册安顺市西秀区中医院目录血库输血质量安全与持续改进管理小组。

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1血库质量方针....。

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2血库质量目标...。

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2临床输血管理委员会组成。

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.3 临床输血管理委员会职责..。

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4临床用血管理办法..。

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(6)血库主任职责..。

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..10 临床医生职责。

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11医教科职责。

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. (14)血库工作人员职责.。

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15血库工作制度。

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.18 血库质量管理制度..。

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19血库配血管理制度.。

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..20 血库发血工作制度。

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.21 血液入库、出库管理制度。

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.22 考勤制度。

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..23 安全保卫管理制度。

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24培训制度。

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25差错登记、报告及管理制度.。

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26业务档案、资料管理制度...。

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.27 试剂、消耗品的购买、申请储存管理制度。

ISO15189质量手册--输血科通用模版(DOC 100页)

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ISO15189质量手册--输血科通用模版(DOC 100页)质量手册〔第1 版〕手册操纵状态:受控□非受控□发放编号:手册持有人姓名:持有者同意日期:年月日XXX 医院输血科公布批准页本«质量手册»适用于以下机构的检测活动:XXX 医院输血科手册版号:第1 版公布日期:2021 年7 月1 日实施日期:2021 年8 月1 日操纵编号:DBT 某医院-QM-2021总页数:101 页〔不含封面〕编制人:XXX审核人:XXX〔科主任〕批准人:XXX〔科主任〕名目I 批准页 (2)II名目 (3)III公布令 (5)IV 公平性声明〔医院〕 (6)V 授权书 (7)VI 公平性和保密声明 (8)VII 修订页 (9)1 前言 (10)1.1 输血科简介 (10)1.2 人力资源情形 (10)1.3 土地资源情形 (10)1.4 仪器设备资源情形 (10)1.5 目前开展的工作 (11)1.6 输血科差不多信息 (11)2 质量方针和目标 (12)2.1 质量方针 (12)2.2 质量目标 (12)2.3 服务质量承诺和服务标准声明 (12)2.4 诚实性和独立性承诺 (12)2.5 保密性声明 (13)3 质量手册概述 (14)3.1 适用范畴 (14)3.2 编写依据 (14)3.3 质量手册的治理 (14)3.4 术语、定义和缩略语 (15)4 治理要求 (16)4.1 组织和治理 (16)4.2 质量治理体系 (19)4.3 文件操纵 (22)4.4 合同的评审 (24)4.5 托付实验室检验 (26)4.6 外部服务和供应 (28)4.7 咨询服务 (30)4.8 投诉的处理 (32)4.9 不符合项的识别与操纵 (33)4.10 纠正措施 (35)4.11 预防措施 (36)4.12 连续改进 (37)4.13 质量记录和技术记录 (39)4.14 内部审核 (41)4.15 治理评审 (43)5 技术要求 (45)5.1 人员 (45)5.2 设施和环境 (47)5.3 实验室设备 (49)5.4 检验前程序 (52)5.5 检验程序 (57)5.6 检验程序的质量保证 (60)5.7 检验后程序 (66)5.8 结果报告 (67)5.9 安全 (70)5.10 环境爱护 (71)5.11 外部的交流及互动 (72)6 治理信息系统(LIS) .................................................... -747 医学实验室伦理 (77)8 附录 (79)8.1 职员行为规范 (79)8.2 组织机构图 (80)8.3 治理体系要素职能分配表 (80)8.4 各部门职责 (85)8.5 各岗位职责 (87)8.6 各岗位任职资格条件 (92)8.7 关键治理人员指定代理人一览表 (95)8.8 授权签字人一览表 (96)8.9 任命书 (97)8.10 手册和准那么对比表 (99)公布令本«质量手册»依据ISO15189:2007«医学实验室-质量和能力的专用要求»标准编制而成,它阐述了XXX 医院输血科的质量方针和质量目标,并对各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及该手册的使用和治理作了具体的描述和规定,是输血科各项质量和技术活动所依据的准那么。

输血科血库质量管理手册

输血科血库质量管理手册

文件审批者:发布日期:操作者从事本项工作前,必须认真学习并掌握本制度手册的内容,严格按照操作规程操作!学习者:休订书册与增补文件内容与日期:学习者:休订书册与增补文件内容与日期:学习者:第一章管理小组与岗位责任GLSC_03-1 XX县中医院输血管理委员会为了确保临床用血的需要与安全,杜绝浪费和滥用血液,经研究决定成立XX 县中医院输血管理委员会,每季度最少开会一次。

主要成员如下:组长:XXX副组长:XXX成员:XXX XXX XXX XXXXXX XXX XXX XXXX 县中医院2017 年3 月1 日GLSC_03-2 XX 县中医院输血反应抢救小组为了确保输血安全,对输血反应及时处理。

经研究决定成立XX 县中医院输血反应抢救小组,主要成员如下:组长:XXX 副组长:XXX成员:XXX XXX XXX XXXXXX XXX XXX XXXXXX XXXX 县中医院2017 年3 月1 日GLSC_03-3 血库质量管理小组领导小组成员:XX (血库主任、主管检验师)质评、考核小组成员:XX (血库主任、主管检验师)XXX (血库专职人员、检验师)XXX (血库兼职人员、检验士、护师)XXX (血库兼职人员、检验士)XX 县中医院2017年3月1日GLSC_03-4 输血管理委员会职责1、在院长或分管院长领导下,根据有关法律、法规、制度负责对全院临床输血工作进行规范管理和技术指导,杜绝临床输血事故发生。

2、认真贯彻执行《医疗机构临床用血管理办法(试行)》和《临床输血技术规范》严格按上级卫生行政主管部门的要求执行。

3、建立临床输血质量管理体系,并监督运行,保证临床输血安全有效。

4、制订本院输血计划,工作制度、岗位职责,并认真组织实施。

5、制订继续教育和岗位培训计划,努力提高工作人员政治素质、业务素质和职业道德。

6、提倡成分输血,科学合理用血,提高临床输血疗效。

7、加强职工责任心教育,严格执行各项规章制度、岗位职责和标准操作规程,严防责任事故发生。

2.输血科质量手册

2.输血科质量手册
发血时 要与取血人共同核对患者科别、病房、床号、姓名、性别、住院号血型交叉配
血实验结果、血液编号、采血日期、血液外观质量等。
配血前、后 认真核对血样与配血申请单信息 应准确无误。
收血样时认真核对并检查血样有无脂血、溶血、等质量问题。
4.血液保存、发放、临床输血和血液报废制度
血液保存制度
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4.1.1贮血冰箱室内环境必须控制在22-26℃。
布局
]
7.1.1布局合理 应有三区 即清洁区、半清洁区和污染区。
7.1.2血液储存区、发放区和输血治疗室设在清洁区
7.1.3血液检验和处置室设在污染区
7.1.4办公室设在半清洁区。
感染管理制度
7.2.1进入输血科的血液及试剂必须有国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门颁发的许
可证。
7.2.2必须严格按卫生部颁发的《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》规
第四部分输血科管理文件
第一章输血科管理制度
1.输血科工作制度
2.人员培训和技术考核制度
3.实验记录及核对制度

4.血液保存、发放、临床输血和血液报废制度
5.输血反应、输血感染登记记录制度
6.试剂的认购、入库和领用制度
7.输血科医院感染管理制度
8.仪器设备认购、验收、使用、管理、保养维修和报废制度
9.计量管理制度
有事严格履行请假制度。
)
常规用血每天上午按规定时间由护士连同受血者血样4~5毫升送交输血科。交接时严格
执行“三查七对”制度 无误时双方签字后待检。
冰箱内储存至少3天的常规用血量 根据用血情况及时调整库存 发现异常者要及时报
告 妥善处理 同时做好记录。
严格血库专用储血冰箱管理制度 每日4次检查冰箱血液储存量和冰箱温度并记录。冰

ISO15189质量手册输血科通用模版

ISO15189质量手册输血科通用模版

文件编号:DBT某医院-QM-2013质量手册(第 1 版)手册控制状态:受控□ 非受控□发放编号:手册持有人姓名:持有者接受日期:年月日XXX 医院输血科发布批准页本《质量手册》适用于以下机构的检测活动: XXX医院输血科手册版号: 第1版发布日2013年7月1日期:实施日期: 2013年8月1日控制编号:DBT某医院-QM-2013总页数:101页(不含封面)编制人:XXX审核人:XXX (科主任)批准人:XXX (科主任)目录IIIII发布令本《质量手册》依据ISO15189: 2007《医学实验室-质量和能力的专用要求》标准编制而成,它阐述了XXX医院输血科的质量方针和质量目标,并对各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及该手册的使用和管理作了具体的描述和规定,是输血科各项质量和技术活动所依据的准则。

输血科全体人员必须严格遵守并认真执行。

本《质量手册》已经输血科管理层审定,现予批准,并自批准之日起生效。

批准人签名:批准人职务:XXX医院输血科主任批准日期:20XX年X月XX日公正性声明(医院)XXX 医院输血科(以下简称输血科)是在科主任领导下开展输血检验与供血服务的机构,具体业务受主管副院长领导。

为确保输血检验和供血服务工作的顺利进行,并保证检验结果的客观、公正,输血科参照ISO15189: 2007《医学实验室质量和能力专用要求》制定与输血检验和供血服务工作相适应的管理体系文件,由输血科主任批准后执行。

为确保输血科能够真正独立、诚实地执行检验和供血任务,其他任何部门和个人均不得干涉输血科人员的正常工作,不得对输血科的人员施加可能会对工作质量有不良影响的压力,不得干涉输血科的检测结果,并批准输血科主任有权对其检验人员的工作进行授权。

输血科全体职工必须明确其输血相容性检测、临床供血工作的重要性,并坚决贯彻执行与质量管理有关的法律法规和制度,坚持原则、认真负责、大公无私,确保检验工作的科学和公正。

输血科质量手册

输血科质量手册
2.8协调处理临床输血工作中的重大问题。
第三部分输血科功能与任务
1.认真执行《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》有关规定。
2.在院长和医院输血管理委员会 领导小组 的指导、监督下 负责对临床用血技术指导
和技术实施。
3.根据医疗需要 定期向辖区供血单位申报用血计划。
4.储备必要的血液 保证临床医疗正常用血 储存量一般不少于3天急救用血量。
副主任委员 丁绍平 陈卫文 包丽芬
2.医院输血管理委员会职责
2.1按照卫生行政部门要求 宣传贯彻执行《中华人民共和国献血法》 卫生部《临床输血
技术规范》和《医疗机构临床用血管理办法》文件精神 推动、促进、完善医院临床输血的
发展和管理。
2.2制定专业技术人员培训计划 采取多中形式 进行院内输血知识继续医学教育 不断提
第四部分输血科管理文件
第一章输血科管理制度
1.输血科工作制度
1.1输血科全体工作人员在科主任的带领下坚持24小时值班制。
1.2各班人员坚守工作岗位 以高度认真 细心 负责的态度做好收、发血工作。
1.3常规用血与急症用血分开处理 无特殊情况20分钟内将血液发出。
1.4要保质保量地完成医院临床急救用血或治疗性供血任务。
2.7严格遵守医院劳动记律 不迟到早退 不随意离开工作岗位。
2.8每半年对工作量 成分输血比例情况进行考核总结。
2.9对工作缺陷、失误、差错者除进行批评教育外 给予必要的行政处罚。
2.10将文明用语、礼貌待人 服务态度纳入考核的内容。
2.11每年科室人员进行年终考核并记入个人档案。
3.实验记录及核对制度
告 妥善处理 同时做好记录。
1.8严格血库专用储血冰箱管理制度 每日4次检查冰箱血液储存量和冰箱温度并记录。冰

医院输血管理工作手册

医院输血管理工作手册

科室输血管理工作手册科室:________________年份: 2016喀喇沁旗医院输血管理委员会印制填写说明1、本手册是科室输血管理工作质量考核依据,各项内容要求及时填写,字迹清楚。

2、本手册应由科室输血监控小组组长指定人员妥善保管。

3、输血管理委员会将定期对科室输血管理工作质量进行督查,督查结果定期反馈。

4、对于本科在检查中发现的输血管理问题,科室应在每季度监控小组会议上进行讨论,提出整改措施并落实。

5、年度总结由两部分组成:本年度关于输血管理与输血管理已改进的方面及取得的成绩;关于医院输血管理尚需改进的空间及努力的方向。

6、如遇输血管理中特殊情况需记录,可另加附页。

7、有关数据要将原始资料妥善保存,以备查验。

8、本手册按年度编印,每年一册,每年初更换新册,请注意保管。

医院输血管理委会目录科室输血管理监控小组名单及职责 (1)科室输血管理监控小组职责 (1)输血管理监控医师职责 (2)科室输血质量管理工作计划 (3)科室输血质量管理培训计划 (4)1月份输血知识培训记录 (5)1月份输血质量管理自查记录 (6)持续改进记录 (7)2月份输血知识培训记录 (8)2月份输血质量管理自查记录 (9)持续改进记录 (10)3月份输血知识培训记录 (11)3月份输血质量管理质量自查记录 (12)持续改进记录 (13)第1季度科室输血质量管理监控小组会议记录 (14)第1季度输血质量管理知识考核记录 (15)4月份输血知识培训记录 (16)4月份输血质量管理自查记录 (17)持续改进记录 (18)5月份输血知识培训记录 (29)5月份输血质量管理自查记录 (20)持续改进记录 (21)6月份输血知识培训记录 (22)6月份输血质量管理自查记录 (23)持续改进记录 (24)第2季度输血质量管理监控小组会议记录 (25)第2季度输血质量管理知识考核记录 (26)7月份输血知识培训记录 (27)7月份输血质量管理自查记录 (28)持续改进记录 (29)8月份输血知识培训记录 (30)8月份输血质量管理自查记录 (31)持续改进记录 (32)9月份输血知识培训记录 (33)9月份输血质量管理自查记录 (34)持续改进记录 (35)第3季度科室输血质量管理监控小组会议记录 (36)第3季度输血质量管理知识考核记录 (37)10月份输血知识培训记录 (38)10月份输血质量管理自查记录 (49)持续改进记录 (40)11月份输血知识培训记录 (41)11月份输血质量管理自查记录 (42)持续改进记录 (43)12月份输血知识培训记录 (44)12月份输血质量管理自查记录 (45)持续改进记录 (46)第4季度科室输血质量管理监控小组会议记录 (47)第4季度输血质量管理知识考核记录 (48)2016年度科室输血质量管理工作总结 (49)临床用血流程51 输血适应症管理制度52 血液标本采集运送规程61 血液从发出到输血结束最长时限63 输血前检验核对制度64 输血不良反应应急预案及程序65科室输血管理监控小组名单及职责科室输血管理监控小组职责一、负责本科室输血管理的各项工作。

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定的程序进行管理和操作。
7.3各清洁区净度的要求
7.3.1采集患者自体血、储存、发放血液应分室并在Ⅱ级环境中进行并配备相应的隔离
设施和净化装置。
7.3.2保持环境清洁每日清洁桌面、地面被血液污染的台面用健之素含有效氯2000
㎎/L进行消毒处理。
7.3.3储血冰箱应专门储存血液及血液成分定期清洁和消毒防止污染。每月对冰箱的内
内送医疗废物暂存地统一无害化处理严格交接登记资料保存3年。
7.3.7严格执行标准预防、手卫生规范。
7.3.8正确使用个人防护用具。科室必须配备足量供医务人员使用一次性防护用品。
8.仪器设备认购、验收、使用、管理、保养维修和报废制度
8.1输血科仪器设备认购严格执行医院统一申请上报制度由医院仪器设备科购入。
第三部分输血科功能与任务
1.认真执行《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》有关规定。
2.在院长和医院输血管理委员会领导小组的指导、监督下负责对临床用血技术指导
和技术实施。
3.根据医疗需要定期向辖区供血单位申报用血计划。
4.储备必要的血液保证临床医疗正常用血储存量一般不少于3天急救用血量。
2.6承担医院输血反应及差错事故的讨论鉴定并提出处理意见。
2.7制定工作计划每半年召开一次输血质量管理委员会会议年底汇报本年度工作执行情
况结合医院实际情况制定奖罚制度将检查执行情况向院领导汇报。成绩好的给予适当奖
励。成分输血达不到标准者科室不能参加年终评奖科主任及护士长不能评为先进个人。
2.8协调处理临床输血工作中的重大问题。
名、血液编码、输入量、反应症状、处理方法、结果等。
5.3及时收回因输血反应未输完的血液重复交叉配血和正反定型必要时进行抗体检测以
及其它相关检测。
5.4将检测结果及时反馈给临床科室以利临床医师对症治疗。
5.5输血科医师应经常深入临床了解输血治疗情况及时发现输血反应并宣传教育输血
反应防治知识提高临床诊断输血反应的能力。
5.6严重的输血反应在处理的同时应及时上报医务科。
5.7减慢或停止输血用静脉注射生理盐水维持静脉通路
5.8及时报告值班医师及上级医师、输血科血库值班人员与医院相关部门及时做相关
试验检查、对患者及时治疗和抢救并查找原因做好记录
6.试剂的认购、入库和领用制度
6.1输血科所使用的体外诊断试剂必须有国家认可的三证产品注册证、销售许可证或生产
4.2血液制品提取与发放
4.2.1专职人员携带血液制品保温器材与取血单取血提取储存式自身输血的血液时须再
携带病历记录以便双方人员确认。
4.2.2取血者与发血者双方必须共同查对病人相关信息准确无误双方共同全名签字后方可
取发。
4.2.3血液制品发出后一律不得退回。
4.2.4血液制品发出后病人和供血者的血样保存于26°C冰箱至少7天。
高医院临床医护人员输血知识和管理水平每年进行1-2次全院医护人员输血知识讲座和专
业人员技术培训。
2.3监督指导临床科学、安全、合理用血确保输血安全。
2.4积极推广成分输血推广临床输血新技术、新材料、新方法成分输血要达到省级要求
95%以上。
2.5积极参与临床抢救大失血病人及器官移植患者大剂量输血的指导和协调工作。
10.输血前检查制度
11.疑难血型病例讨论制度
12.输血不良反应登记及回报制度
13.科务会议制度
14.临床输血会诊制度
15.值班与交接班制度
16.标本管理制度
17.输血审批与考核制度
18.临床输血应急措施
19.临床用血申请、审批制度
20.积极推行成份输血措施
21.临床用血核查、登记制度
22.临床输血管理制度
审批。
4.4.3凡由供血机构所致均有供血机构负责由本科室人员造成的报废要追查个人的责任。
4.4.4报废血液制品应按三废要求消毒处理。
5.输血反应、输血感染登记记录制度
5.1凡接到临床报告患者有输血反应时输血科医师应及时深入临床科室妥善处理并报告
科领导。
5.2记录发生输血反应患者的姓名、血型、住院号、科室、所输血液制品的名称、献血员姓
4.3临床输血制度
4.3.1融化后未能及时输注的新鲜冰冻血浆、冷沉淀应立即输注。不宜在室温与4℃贮血专
用冰箱保存更不宜再冷冻。
4.3.2血液制品从输血科贮血专用冰箱取出后应在30分钟以内输注遇特殊情况时如患者
发热等暂时不能输注时可送输血科暂时保存。
4.3.3输血开始前由两名注册护士核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容检查血袋有
副主任委员丁绍平 陈卫文 包丽芬
2.医院输血管理委员会职责
2.1按照卫生行政部门要求宣传贯彻执行《中华人民共和国献血法》卫生部《临床输血
技术规范》和《医疗机构临床用血管理办法》文件精神推动、促进、完善医院临床输血的
发展和管理。
2.2制定专业技术人员培训计划采取多中形式进行院内输血知识继续医学教育不断提
签字。
6.5输血科值班人员将试剂数量、规格、批号等登记后按要求存放并随机抽取试剂做质控
做凝集强度、效价与亲和力检测结果登记保存。
6.6每批试剂使用前应进行确认并记录。
6.7试剂储存温度和库存量要进行监控试剂应在有效期内使用。
7.输血科医院感染管理制度
7.1布局
7.1.1布局合理应有三区即清洁区、半清洁区和污染区。
3.3试剂配置计量要准确、清亮不容许有沉淀的试剂不得出现沉淀物。
3.4严格执行各项实验操作规程。
3.5血型鉴定和交叉配血实验两人工作时要一人配血他人复核一人工作时要重做一次。
3.6发血时要与取血人共同核对患者科别、病房、床号、姓名、性别、住院号血型交叉配
血实验结果、血液编号、采血日期、血液外观质量等。
1.5以医院医德规范为准则严格遵守医院劳动纪律不迟到早退不随意离开工作岗位。
有事严格履行请假制度。
1.6常规用血每天上午按规定时间由护士连同受血者血样4~5毫升送交输血科。交接时严格
执行“三查七对”制度无误时双方签字后待检。
1.7冰箱内储存至少3天的常规用血量根据用血情况及时调整库存发现异常者要及时报
3.7配血前、后认真核对血样与配血申请单信息应准确无误。
3.8收血样时认真核对并检查血样有无脂血、溶血、等质量问题。
4.血液保存、发放、临床输血和血液报废制度
4.1血液保存制度
4.1.1贮血冰箱室内环境必须控制在22-26℃。
4.1.2贮存的血液制品必须按A、B、O、AB血型与品种、规格、日期分别贮存于血库专用
7.1.2血液储存区、发放区和输血治疗室设在清洁区
7.1.3血液检验和处置室设在污染区
7.1.4办公室设在半清洁区。
7.2感染管理制度
7.2.1进入输血科的血液及试剂必须有国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门颁发的许
可证。
7.2.2必须严格按卫生部颁发的《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》规
第一人民医院输血科质量手册
第一部分输血相关法律法规
一、中华人民共和国《献血法》1998
二、《医疗机构临床用血管理办法》1999
三、《临床输血技术规范》2000
四、《山东省输血科基本标准》2006
第二部分医院输血管理委员会职责
一、医院输血管理委员会成员
二、医院输血管理委员会职责
第三部分输血科功能与任务
8.2新购仪器由设备科、医院仪器维修工程师、厂方代表、输血科四方人员一起装机调试
合格者同时签字并登记入库。
8.3严格按照仪器设备说明书操作规程使用输血科设专人负责管理定时维护保养有异
常情况请医院维修工程师处理任何人不得私自拆卸或外借。
8.4仪器报废要严格执行医院报废程序由输血科写报告报废原因医院维修中心验收同
许可证应符合国家有关规定。经过医院招标委员会入围的产品
6.2需要试剂要经输血科人员讨论决定向医院物资招标办公室申请有其统一购入医院帐
户。科室根据工作量每月向采购中心预定由其按时配送到科室。
6.3输血科人员不得参与产品的定价不允许与供销商有经济上的联系有产品问题及时上
报物资采购中心由其与供销商解决。
6.4科室与配送中心当面清点试剂数量、外观、批号、生产日期、失效期。无误时在送货单
意上级领导批准由医院国有资产办公室收回。任何人无权私自处理。
第四部分输血科管理文件
第一章输血科管理制度
1.输血科工作制度
1.1输血科全体工作人员在科主任的带领下坚持24小时值班制。
1.2各班人员坚守工作岗位以高度认真细心负责的态度做好收、发血工作。
1.3常规用血与急症用血分开处理无特殊情况20分钟内将血液发出。
1.4要保质保量地完成医院临床急救用血或治疗性供血任务。
5.为临床输血开展血型鉴定、交叉配血、抗体筛查及输血相关的实验诊断。
6.配合临床开展输血及血液治疗指导临床合理用血推广成分输血自身输血和输血新
技术、宣传现代输血专业知识和进行临床输血技术指导。
7.对输血工作进行全面质量管理。
8.配合医院所在地供血单位做好用血管理工作。
9.接受上级卫生行政部门和上级输血机构的专业技术指导和监督。
2.3积极鼓励科室人员参与课题的开题、实验、总结工作。
2.4每年每人有重点的进行学习参与全省的输血培训提高专业技术水平。
2.5严格按照教学大纲要求对实习进修人员作好带教工作。
2.6争取每年有人员外出学习进修返回写出学习体会向科室汇报开展新业务。
2.7严格遵守医院劳动记律不迟到早退不随意离开工作岗位。
壁进行生物学检测空气细菌总数在正常范围不得检出致病性微生物和霉菌。
7.3.4感染病人自体采集的血液应隔离储存并设明显标志。
7.3.5工作人员上岗前应注射已肝疫苗定期检查已型肝炎病毒抗体水平。接触血液必须戴
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