第五章 检测系统的评价与验证-试题

第五章检测系统的评价与验证

一、名词解释

1. 决定性方法

2. 参考方法

3. 常规方法

4. 室内比对

5. 线性范围

6. 回收试验

7. 回收率

8. 携带污染率

二、填空

1. IFCC根据实验方法的与的不同，将其分为、和三级。

2. 精密度用于评价误差，通常用和表示。

3. 实验方法的选择要重点考虑和。

4. 系统误差可分为和。引起系统误差的主要原因有和。

5. 变异系数值越大，测定值离散度越，精密度越。

6. 方法评价的基本内容是通过实验途径，测定并评价方法的和。

7. 方法评价试验中，准确度评价误差。主要通过、和实验评价。

8. 准确度是指测定结果与接近的程度。一般用和表示。

9. 比对的目的是保证在同一个实验室出示的检验报告的性。

10. 评价试验包括、、和。

11. 重复性试验的目的是检测候选方法的误差，试验形式包括、、等。

12. 回收试验是指候选方法对常规分析标本中所加入的准确测定的能力，用表示。其试验的目的是检测候选方法的误差。

13. 干扰试验是用来检测候选方法的误差。消除干扰的最常用方法有设立和空白试验。

14. 方法比较试验是用来检测候选方法的误差，最好选择作为比较方法。

15. 方法学性能标准是运用统计方法制定出一系列上的% 标本允许误差限度。

16. 在方法学性能标准中EA表示。

三、单项选择

1、检测系统指（）

A. 完成一个检测项目测定所需的仪器

B、完成一个检测项目测定所需的仪器、试剂

C、完成一个检测项目测定所需的操作程序

D、完成一个检测项目测定所需的全部要素

2、同位素稀释-质谱分析法应该属于（）

A、偏差已知方法

B、参考方法

C、决定性方法

D、偏差未知方法

3、由于分析人员的操作习惯而造成的误差属于以下哪种误差（）

A、系统误差

B、粗大误差

C、方法误差

D、随机误差

4、偏差和偏差系数一般用来表示（）

A、准确度

B、特异度

C、精密度

D、灵敏度

5、EA表示（）的允许误差限度

A、90%

B、95%

C、5%

D、85%

6、临床诊断敏感度的计算公式为（）

A、TN/（FP+TN）

B、FP/（FP+TN）

C、FN/（TP+FN）

D、TP/（TP+FN）

7、建立一个实验方法时，常做回收率试验。其主要目的是验证实验方法的（）

A、准确度

B、灵敏度

C、精密度

D、特异性

8、哪种评价试验可用来检测侯选方法的恒定系统误差（）

A、回收试验

B、干扰试验

C、对比试验

D、重复性试验

四、判断（正确的在括号内打“√”，错误的打“×”）

1. 参考方法准确度最高，系统误差最小。（）

2. 随机误差具有一定的大小和方向，可正可负。（）

五、简答

1. 简述各级标准品与各级实验方法之间的关系。

2. 简述实验方法选择的原则及步骤。

3. 简述方法比较试验中比较方法的选择。

六、计算

1、有下列四个样品：

基础样品：血清2ml + 0.1ml生理盐水

回收样品Ⅰ：血清2ml + 0.1ml 20mmol/L葡萄糖标准液的7光度况酯径

回收样品Ⅱ：血清2ml + 0.1ml 60mmol/L葡萄糖标准液

回收样品Ⅲ：血清2ml + 0.1ml 100mmol/L葡萄糖标准液

用GOD-POD法测得上述四个样品的浓度分别为5.88mmol/L、6.80mmol/L、8.90mmol/L和10.70mmol/L。试计算回收样品Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的加入浓度、回收浓度、回收率以及平均回收率。

2、有下列三个样品：

基础样品：血清0.9ml + 0.1ml生理盐水

干扰样品Ⅰ：血清0.9ml + 0.1ml 4mmol/L尿酸的7光度况酯径

干扰样品Ⅱ：血清0.9ml + 0.1ml 8mmol/L尿酸

用GOD-POD法测定的上述三个样品的葡萄糖浓度分别为：6.50mmol/L、6.20mmol/L、5.95mmol/L。试计算干扰样品Ⅰ、Ⅱ的加入尿酸值和干扰值以及平均每1mmol/L的尿酸会产生多少mmol/L葡萄糖的干扰值。

参考答案

一、名词解释

1. 决定性方法：准确度最高，系统误差最小；经过详细研究未发现产生误差的原因，其测定结果与“真值”最为接近的方法。主要有重量分析法、中子活化法、同位素稀释-质谱分析法（ID-MS）等。

2. 参考方法：是指准确度与精密度已经被充分证实，且经公认的权威机构（国家主管部门、相关学术团体和国际性组织等）颁布的方法。这类方法干扰因素少，系统误差很小，有适当的灵敏度、特异度、较宽的分析范围并且线性良好，重复测定中的随机误差可以忽略不计。

3. 常规方法：具有足够的精密度、准确度和特异度，有适当的分析范围，经济实用，其性能指标符合临床或其它目的的需要的方法。

4. 室内比对：在一个实验室，同一个检测项目如果用两个或两个以上相同的或不同的检测系统对其进行检测，实验室必须定期评估这些检测系统的检测结果之间是否有可比性，即是否有相似的检测结果。

5. 线性范围：是指检测物浓度与检测信号的大小成正比的范围。

6. 回收试验：回收是指候选方法准确测定加入常规分析标本的纯分析物的能力，用回收率表示。回收试验的目的是检测候选方法的比例系统误差。

7. 回收率：回收试验中测得的回收浓度占加入浓度的百分比例。

8. 携带污染率：是指分析仪器检测标本时，由于试剂标本或反应杯等残留物对后续项目检测结果的影响。

二、填空

1. 准确性精密度决定性方法参考方法常规方法

2. 随机标准差变异系数