伤口敷料发展现状及产品技术要求准则
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
源自文库
一.伤口敷料的发展与分类 “伤口透气”
——陈旧的伤口愈合观念 • 伤口愈合需要氧气作用 • 人类对氧气的利用需要血红蛋白的氧和 作用 • 大气氧不能直接被伤口所利用。
一.伤口敷料的发展与分类
关于“痂皮”
• 痂皮的正面作用是： 屏障保护作用 • 痂皮的负面作用是 明显阻碍伤口的上皮化过程 易导致痂下积脓
今天主要探讨功能性伤口敷料、层 出不穷的创新材料对保守治疗方法的充 实；针对各种伤口（创面），各种不同 敷料的适应症；以及各种敷料产品技术 要求起草中应注意的问题，集中于下述 两个问题： 一.伤口敷料的发展与分类 二.伤口敷料与技术要求
一.伤口敷料的发展与分类
首先是伤口。 当身体的各部分或器官受到各种不 同伤害性的打击或压迫时所导致的各种 不同程度的损害，即为伤口 。
• 18世纪末，伤口处理以干性愈合为主， 敷料都只有纱布、棉花和布料之类的东 西 • 20世纪60年代，G. Winter 的（湿性愈 合理论）可算是现代伤口护理的里程碑。
一.伤口敷料的发展与分类
干性愈合的方法 • 传统观点认为伤口愈合需要干燥环境， 有大气氧可促进愈合。 • 优点：伤口干燥、脱水、结痂，防止发 生细菌感染； • 缺点：不利于上皮细胞爬行，生物活性 物质丢失，患者疼痛， 敷料与创面粘连， 更换敷料时再次性机械损伤。
伤口敷料发展现状 及产品技术要求准则
宋金子
2014年7月10日~11日 安徽合肥
伤口治疗是通过清拭伤口、更换敷料进行 的，使用敷料就成为伤口治疗的直接治疗手段。 如果连脱脂棉、纱布这样的生产企业 都算在内的话，我国有三千多家医用敷料生产 企业。一直以来大都在比较低端的脱脂棉、纱 布、纱布块等产品上徘徊。 近年来，随着国外企业（康维德、3M、 康乐保、施乐辉、优格等）的产品不断涌入国 内市场，国内企业在医用敷料特别是高端医用 敷料的研发投入上逐渐增加，生产高端敷料的 企业虽然仍占少数，总是在不断增加。
一.伤口敷料的发展与分类
• 2008年8月，FDA在新颁布 的作业指南中特别强调： 保持创面湿润环境是标 准的伤口处理方法。
一.伤口敷料的发展与分类
• 湿性愈合的定义：利用伤口敷料，用密 封或半密封的方法保持伤口局部湿润。 • 湿性愈合的特点： • 保持、促进多种生物活性因子的释放减 轻疼痛； • 保持湿润，有利于坏死组织和纤维蛋白 的溶解； • 加速肉芽组织的形成； • 敷料不与新生肉芽组织粘连，避免更换 敷料的再次机械性损伤。
一.伤口敷料的发展与分类
湿性愈合的理论 • 伤口湿润环境愈合理论的诞生有2个重要 发现标志 • 1958年：Orlando 发现水泡完整的伤口 比破溃的伤口愈合速度明显加快 • 1962年，英国皇家医学会Dr.G.Winter在 动物实验猪身上中首次证实，在湿性环 境下，伤口愈合速度是干性环境下的2 倍！ （湿润且具通透性的伤口环境使愈合过程 明显加速）
形形色色的伤口
一.伤口敷料的发展与分类
伤口处理的发展简史 • 自人类文明开始，就有伤口的问题。 • 18世纪之前尝试使用各种天然物品来处 理伤口。 • 中国古代亦有很多草药配方用来帮助伤 口康复。 • 18世纪末发现微生物，消毒液开始出现， 而抗生素的发明减少了伤口的感染。
一.伤口敷料的发展与分类
一.伤口敷料的发展与分类
• • • • • • • • • • • • 理想敷料的功能： 保持伤口周边皮肤的干燥 维持伤口基部的湿润 吸收过多的渗液 填补死腔，避免渗液堆积引起感染，或形成浓疡 清除坏死组织及渗液 提供保护环境，避免细菌侵入 具有良好的弹性，同时具有一定力学强度 固定、止痛、止血的效果 清创作用：加速伤口渗液中酵素分解坏死组织 不应与伤口过分粘合，以免更换敷料带来二次损伤 控制气味 提供有效的PH值：促进HB和氧的结合与释放
一.伤口敷料的发展与分类 “伤口透气”
——陈旧的伤口愈合观念 • 伤口愈合需要氧气作用 • 人类对氧气的利用需要血红蛋白的氧和 作用 • 大气氧不能直接被伤口所利用。
一.伤口敷料的发展与分类
关于“痂皮”
• 痂皮的正面作用是： 屏障保护作用 • 痂皮的负面作用是 明显阻碍伤口的上皮化过程 易导致痂下积脓
今天主要探讨功能性伤口敷料、层 出不穷的创新材料对保守治疗方法的充 实；针对各种伤口（创面），各种不同 敷料的适应症；以及各种敷料产品技术 要求起草中应注意的问题，集中于下述 两个问题： 一.伤口敷料的发展与分类 二.伤口敷料与技术要求
一.伤口敷料的发展与分类
首先是伤口。 当身体的各部分或器官受到各种不 同伤害性的打击或压迫时所导致的各种 不同程度的损害，即为伤口 。
• 18世纪末，伤口处理以干性愈合为主， 敷料都只有纱布、棉花和布料之类的东 西 • 20世纪60年代，G. Winter 的（湿性愈 合理论）可算是现代伤口护理的里程碑。
一.伤口敷料的发展与分类
干性愈合的方法 • 传统观点认为伤口愈合需要干燥环境， 有大气氧可促进愈合。 • 优点：伤口干燥、脱水、结痂，防止发 生细菌感染； • 缺点：不利于上皮细胞爬行，生物活性 物质丢失，患者疼痛， 敷料与创面粘连， 更换敷料时再次性机械损伤。
伤口敷料发展现状 及产品技术要求准则
宋金子
2014年7月10日~11日 安徽合肥
伤口治疗是通过清拭伤口、更换敷料进行 的，使用敷料就成为伤口治疗的直接治疗手段。 如果连脱脂棉、纱布这样的生产企业 都算在内的话，我国有三千多家医用敷料生产 企业。一直以来大都在比较低端的脱脂棉、纱 布、纱布块等产品上徘徊。 近年来，随着国外企业（康维德、3M、 康乐保、施乐辉、优格等）的产品不断涌入国 内市场，国内企业在医用敷料特别是高端医用 敷料的研发投入上逐渐增加，生产高端敷料的 企业虽然仍占少数，总是在不断增加。
一.伤口敷料的发展与分类
• 2008年8月，FDA在新颁布 的作业指南中特别强调： 保持创面湿润环境是标 准的伤口处理方法。
一.伤口敷料的发展与分类
• 湿性愈合的定义：利用伤口敷料，用密 封或半密封的方法保持伤口局部湿润。 • 湿性愈合的特点： • 保持、促进多种生物活性因子的释放减 轻疼痛； • 保持湿润，有利于坏死组织和纤维蛋白 的溶解； • 加速肉芽组织的形成； • 敷料不与新生肉芽组织粘连，避免更换 敷料的再次机械性损伤。
一.伤口敷料的发展与分类
湿性愈合的理论 • 伤口湿润环境愈合理论的诞生有2个重要 发现标志 • 1958年：Orlando 发现水泡完整的伤口 比破溃的伤口愈合速度明显加快 • 1962年，英国皇家医学会Dr.G.Winter在 动物实验猪身上中首次证实，在湿性环 境下，伤口愈合速度是干性环境下的2 倍！ （湿润且具通透性的伤口环境使愈合过程 明显加速）
形形色色的伤口
一.伤口敷料的发展与分类
伤口处理的发展简史 • 自人类文明开始，就有伤口的问题。 • 18世纪之前尝试使用各种天然物品来处 理伤口。 • 中国古代亦有很多草药配方用来帮助伤 口康复。 • 18世纪末发现微生物，消毒液开始出现， 而抗生素的发明减少了伤口的感染。
一.伤口敷料的发展与分类
一.伤口敷料的发展与分类
• • • • • • • • • • • • 理想敷料的功能： 保持伤口周边皮肤的干燥 维持伤口基部的湿润 吸收过多的渗液 填补死腔，避免渗液堆积引起感染，或形成浓疡 清除坏死组织及渗液 提供保护环境，避免细菌侵入 具有良好的弹性，同时具有一定力学强度 固定、止痛、止血的效果 清创作用：加速伤口渗液中酵素分解坏死组织 不应与伤口过分粘合，以免更换敷料带来二次损伤 控制气味 提供有效的PH值：促进HB和氧的结合与释放