直立倾斜试验系统咨询要求

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直立倾斜试验系统咨询要求

1、适用范围:提供参数

2、功能要求:

1)一体式计算机;

2)倾斜轨迹与多参数监测数据同步显示;

3)试验方案预设置功能;

4)可移动独立控制操作平台;

5)含有快速回落等功能;

3、技术指标:

1)床体

①提供尺寸、卧位负载、LED倾角同步观察范围等参数

②符合国家食品药品监督管理局:国食药监械【2007】93号分类管理要求。

2)显示部分:

①一体式计算机显示;

②提供屏幕尺寸、屏幕分辨率等参数;

3)时间控制

提供起立时间、回落时间、快速回落时间等参数;3)监护系统

提供监护参数;

4)电机系统

①对人安全的,低压直流直立倾斜电机;

②带有床体回位感应器;

③试验完毕后电机自动回位;

④束缚固定带:≥3组;

⑤试验期间固定带处于锁死状态;

⑥脚踏板可调节,适合不同身高患者;

4、控制部分

1)可移动独立控制操作平台,通过控制软件可对床体进行全方位控制,包括床体角度值,停留时间,及预设置试验方案等;

2)可对多生理参数测量进行全方位设置,包括监测多参数上下限阈值,报警阈值调整,显示图形速度调整等;

4)可同步监控床体的运行轨迹协同多生理参数测量数据,通过数据预设值可进行报警提醒;

5)通过受试者的临床状态协同仪器多参数生理预警值,可综合评估快速回落;

5、软件部分

1)多参数生理数据协同倾斜轨迹运行数据至少有图形和数字两种以上表达方式;

2)诊断用数据自定义筛查功能,至少包括报警事件、倾斜轨迹同步多生理参数显示;

3)可以预设试验期间的时间/轨迹运行状态(至少包含药物选择和药物试验提醒功能),并且不少于三个阶梯;

4)试验过程中可随时手动插入症状描述功能;

5)可外挂模块拓展功能(逐波连续血压、TCD…);

6)自动生成报告,并可数据导出;

7)界面操作方式:提供参数

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