检验项目的临床应用评价ppt课件
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
• 技术性能评价（检验方法学的评价） • 诊断性能评价 • 结果评价 • 经济效能评价（仪器、试剂、效率）
第四章 检验项目的临床效能评价 诊断性能评价
• 检验方法学评价之后，应进行： 临床敏感度、临床特异度、阳性似然 比、阴性似然比、阳性预测值、阴性预 测等诊断性能的评价
第四章 检验项目的临床效能评价 结果评价
• 检验方法，即使是公认的参考方法，在临床应用评 价时，不要简单看作为“金标准”，务必注意
19
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价
（一）真实性的评价
2.研究对象的选择恰当 • 病例组：经标准诊断法明确诊断，有各型病例
√早期、中期、晚期病例 √治疗前、治疗后的病例 √典型及不典型病例
• 对照组：经标准诊断法诊断为无该病患者 •统计学要求，病例组、对照组样本量应30例以上
第四章 检验项目的临床效能评价 （一）真实性的评价
• 真实性：反映患病实际情况的程度 • 真实性包括：
√灵敏度 √特异度 灵敏度和特异度是临床应用评价的2个基本指标
17
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 （一）真实性的评价
1.被评价的试验和标准诊断法进行盲法对比研究 • 标准诊断法（金标准）是指对某疾病诊断最可
一、检验项目临床效能评价的意义 二、检验项目临床应用证据评价原则
8
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 一、检验项目临床效能评价的意义
• 方法学评价目的是保证检验项目方法准确可靠 • 临床效能评价的意义是：
√了解项目对疾病的诊断和治疗的影响与价值， 选择合理、可靠、有效的临床检验项目
√正确判断检验结果对于某疾病诊断的贡献大小， 从而确定和执行合理的医疗决策
• 哪一种检测实验组合是解决问题最为有效的途径？ • 如何把实验结果与收到的临床信息有机地结合在
一起？
第四章 检验项目的临床效能评价 第四章 检验项目的临床效能评价
第一节 检验项目临床效能评价内容和意义 第二节 检验项目临床效能评价的研究设计 第三节 检验项目临床效能评价方法 第四节 提高检验项目效率的方法
22
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 真实性与可靠性关系
A试验：真实且可靠 C试验：不真实但可靠
B试验：真实但不可靠 D试验：不真实又不可靠
9
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 一、检验项目临床效能评价的意义
• 作为实验室工作人员，面临下述情况时： √选用新检验方法取代旧方法 √引进新的检验方法 √停用旧方法 √想了解目前检验方法的功能和效果
• 就应对检验方法学进行评价和临床效能进行评价
10
精百度文库ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 检验项目的严格评价内容
21
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 （二）可靠性的评价
• 可靠性：是指一项诊断试验在完全相同的条件 下，重复试验时获得相同结果的稳定程度 √某试验应用于另一组病例具有相同真实性 √实际上就是考察其复现性 √即对原评价进行验证的问题
符合率 重复试 试验 验获 总得 次的 相 数次 同数 结 1果 0%0
靠的方法
• “金标准” 才能正确诊断患者是否患有某病或 不患有某病，正确评价某一试验的临床价值
18
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 （一）真实性的评价
1.被评价的试验和标准诊断法进行盲法对比研究 • “金标准”通常指的是病原学检查、细胞学检查、
活体组织检查、尸检、特殊影像检查、长期随访结 果、临床专家共同制定被公认的最新诊断标准
第四章 检验项目的临床效能评价 二、检验项目临床应用证据评价原则
• 任何一个检验项目用于临床之前都必须经过科学的 评价：方法学评价及临床效能评价
• 遵循循证医学（EBM）原则
• 循证医学的原则在检验医学中的应用，产生了循证 检验医学（EBLM）
14
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 二、检验项目临床应用证据评价原则
第四章 检验项目的临床效能评价 第四章 检验项目的临床效能评价
第四章 检验项目的临床效能评价 临床实验室的任务
• 预防 • 诊断 • 效果监测 • 预后评价
提供 客观依据
第四章 检验项目的临床效能评价 实际工作中面临的问题
• 哪些检验项目可提供最好的证据? 该检验项目结 果是否可靠? 哪一种方法可以获得最佳的成本效 果？
• 对诊断决策、治疗决策和患者诊治结果的影响
√ 某项检验项目的应用是否影响了临床医师的决策？ √ 患者是否减少了就医的次数？减少了医疗用药？缩短 了住院日？减少了不当的额外检查？减少了再次入院次 数? 能否早期出院返回工作岗位? 是否寿命得到延长、生 活质量得以提高? √ 某疾病的发生率或死亡率是否有所下降?
第一节 检验项目临床效能评价内容和意义
一个检验项目，特别是新的检验项目在临床应 用时，除方法学的评价外，还需从临床应用价值进 行评价，该检验项目在临床诊断和治疗指导中的作 用如何进行评价
如实验室开展此检验项目时，还需适用性评价
7
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 第一节 检验项目临床效能评价的内容和意义
4
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 课程要求
掌握：评价指标：① 灵敏度与特异度 ② 预测值与 似然比 ③ ROC曲线
第四章 检验项目的临床效能评价 课程要求
熟悉： 1.检验项目临床效能评价的内容 2.检验项目临床效能评价的研究设计
了解：提高检验项目效率的方法
第四章 检验项目的临床效能评价
20
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 （一）真实性的评价
3.参考区间的确定恰当 • 参考区间：介于参考上限和参考下限之间的值 • 如是本实验室确定的，则要考虑其正常人群的选择、
样本数量的确定、测定方法的可靠性、数据处理等 方面是否正确 • 如是采用文献资料，则应考虑是否适合本地区，有 无进行验证
• 循证检验医学是在大量可靠的临床应用资料和 经验的基础上,研究检验项目的临床应用价值
• 为临床诊断、疗效观察、病情转归提供最有效、 最实用、最经济的检验项目及最合理的组合
15
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价
临床效能评价的内容
• 主要从三个方面予以考虑： √真实性 √可靠性 √实用性（适用性）
第四章 检验项目的临床效能评价 诊断性能评价
• 检验方法学评价之后，应进行： 临床敏感度、临床特异度、阳性似然 比、阴性似然比、阳性预测值、阴性预 测等诊断性能的评价
第四章 检验项目的临床效能评价 结果评价
• 检验方法，即使是公认的参考方法，在临床应用评 价时，不要简单看作为“金标准”，务必注意
19
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价
（一）真实性的评价
2.研究对象的选择恰当 • 病例组：经标准诊断法明确诊断，有各型病例
√早期、中期、晚期病例 √治疗前、治疗后的病例 √典型及不典型病例
• 对照组：经标准诊断法诊断为无该病患者 •统计学要求，病例组、对照组样本量应30例以上
第四章 检验项目的临床效能评价 （一）真实性的评价
• 真实性：反映患病实际情况的程度 • 真实性包括：
√灵敏度 √特异度 灵敏度和特异度是临床应用评价的2个基本指标
17
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 （一）真实性的评价
1.被评价的试验和标准诊断法进行盲法对比研究 • 标准诊断法（金标准）是指对某疾病诊断最可
一、检验项目临床效能评价的意义 二、检验项目临床应用证据评价原则
8
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 一、检验项目临床效能评价的意义
• 方法学评价目的是保证检验项目方法准确可靠 • 临床效能评价的意义是：
√了解项目对疾病的诊断和治疗的影响与价值， 选择合理、可靠、有效的临床检验项目
√正确判断检验结果对于某疾病诊断的贡献大小， 从而确定和执行合理的医疗决策
• 哪一种检测实验组合是解决问题最为有效的途径？ • 如何把实验结果与收到的临床信息有机地结合在
一起？
第四章 检验项目的临床效能评价 第四章 检验项目的临床效能评价
第一节 检验项目临床效能评价内容和意义 第二节 检验项目临床效能评价的研究设计 第三节 检验项目临床效能评价方法 第四节 提高检验项目效率的方法
22
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 真实性与可靠性关系
A试验：真实且可靠 C试验：不真实但可靠
B试验：真实但不可靠 D试验：不真实又不可靠
9
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 一、检验项目临床效能评价的意义
• 作为实验室工作人员，面临下述情况时： √选用新检验方法取代旧方法 √引进新的检验方法 √停用旧方法 √想了解目前检验方法的功能和效果
• 就应对检验方法学进行评价和临床效能进行评价
10
精百度文库ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 检验项目的严格评价内容
21
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 （二）可靠性的评价
• 可靠性：是指一项诊断试验在完全相同的条件 下，重复试验时获得相同结果的稳定程度 √某试验应用于另一组病例具有相同真实性 √实际上就是考察其复现性 √即对原评价进行验证的问题
符合率 重复试 试验 验获 总得 次的 相 数次 同数 结 1果 0%0
靠的方法
• “金标准” 才能正确诊断患者是否患有某病或 不患有某病，正确评价某一试验的临床价值
18
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 （一）真实性的评价
1.被评价的试验和标准诊断法进行盲法对比研究 • “金标准”通常指的是病原学检查、细胞学检查、
活体组织检查、尸检、特殊影像检查、长期随访结 果、临床专家共同制定被公认的最新诊断标准
第四章 检验项目的临床效能评价 二、检验项目临床应用证据评价原则
• 任何一个检验项目用于临床之前都必须经过科学的 评价：方法学评价及临床效能评价
• 遵循循证医学（EBM）原则
• 循证医学的原则在检验医学中的应用，产生了循证 检验医学（EBLM）
14
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 二、检验项目临床应用证据评价原则
第四章 检验项目的临床效能评价 第四章 检验项目的临床效能评价
第四章 检验项目的临床效能评价 临床实验室的任务
• 预防 • 诊断 • 效果监测 • 预后评价
提供 客观依据
第四章 检验项目的临床效能评价 实际工作中面临的问题
• 哪些检验项目可提供最好的证据? 该检验项目结 果是否可靠? 哪一种方法可以获得最佳的成本效 果？
• 对诊断决策、治疗决策和患者诊治结果的影响
√ 某项检验项目的应用是否影响了临床医师的决策？ √ 患者是否减少了就医的次数？减少了医疗用药？缩短 了住院日？减少了不当的额外检查？减少了再次入院次 数? 能否早期出院返回工作岗位? 是否寿命得到延长、生 活质量得以提高? √ 某疾病的发生率或死亡率是否有所下降?
第一节 检验项目临床效能评价内容和意义
一个检验项目，特别是新的检验项目在临床应 用时，除方法学的评价外，还需从临床应用价值进 行评价，该检验项目在临床诊断和治疗指导中的作 用如何进行评价
如实验室开展此检验项目时，还需适用性评价
7
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 第一节 检验项目临床效能评价的内容和意义
4
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 课程要求
掌握：评价指标：① 灵敏度与特异度 ② 预测值与 似然比 ③ ROC曲线
第四章 检验项目的临床效能评价 课程要求
熟悉： 1.检验项目临床效能评价的内容 2.检验项目临床效能评价的研究设计
了解：提高检验项目效率的方法
第四章 检验项目的临床效能评价
20
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价 （一）真实性的评价
3.参考区间的确定恰当 • 参考区间：介于参考上限和参考下限之间的值 • 如是本实验室确定的，则要考虑其正常人群的选择、
样本数量的确定、测定方法的可靠性、数据处理等 方面是否正确 • 如是采用文献资料，则应考虑是否适合本地区，有 无进行验证
• 循证检验医学是在大量可靠的临床应用资料和 经验的基础上,研究检验项目的临床应用价值
• 为临床诊断、疗效观察、病情转归提供最有效、 最实用、最经济的检验项目及最合理的组合
15
精选ppt
第四章 检验项目的临床效能评价
临床效能评价的内容
• 主要从三个方面予以考虑： √真实性 √可靠性 √实用性（适用性）