石杉碱甲胶囊说明书

石杉碱甲胶囊说明书

【药品名称】

通用名称：石杉碱甲胶囊

英文名称：Huperzine A Capsules

汉语拼音：Shishanjianjia Jiaonang

【成份】

主要成份：石杉碱甲

化学名称：(5R,9R,11E)-5氨基-11亚乙基-5,8,9,10-四氨-7-甲基-5,9亚甲基环辛四烯并[b]吡啶-2(1H)-酮

化学结构式：

分子式：C15H18N2O

分子量：242.32

【性状】

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【适应症】

本品适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。

【规格】

50μg

【用法用量】

口服。每次0.1～0.2mg（2～4粒），每日两次，疗程1～2月，或遵医嘱。根据病情和用药后反应，用量和疗程可酌情增减。日剂量

不得超过0.45mg（9粒）。

【不良反应】

一般不明显，剂量过大时可引起头晕、恶心、出汗、胃肠道不适、视力模糊、乏力、失眠、心动过慢等不良反应，一般不需要处理或减少服用剂量即可消失。

【禁忌】

本品对癫痫、肾功能不全、机械性肠梗阻、心绞痛、心动过慢及支气管哮喘等患者禁用。

【注意事项】

本品为可逆性胆碱酯酶抑制剂，其用量有个体差异，一般应从小剂量开始，按上述用法服用或遵医嘱，不良反应明显时可自行减量。【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无充分的孕妇和哺乳期妇女用药的安全性资料，因此，不推荐使用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

一旦服用本品过量，应立即停用本品，并按照药物过量的一般处

理原则进行治疗

【药理毒理】

本品为胆碱酯酶抑制剂，对真性胆碱酯酶具有选择性抑制作用，易通过血脑屏障。具有促进记忆再现和增强记忆保持的作用。

【药代动力学】

由于本品用量极小，目前尚无人体要带动力学研究的药物检测方法。动物实验结果表明：大鼠口服后吸收迅速，10～30分钟可达血药峰浓度，本品分布以肝、肾内最高，脑内以皮层、海马等区域分布较高。本品主要通过尿液以原形及代谢产物排出体外，24小时内排一次剂量73%，粪便排出仅占2.3%。本品的血浆蛋白结合率为17%。口服的生物利用度为96.9%。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩：10粒/板，12粒/板

【有效期】

18个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20030373

【生产企业】重庆药友制药有限责任公司