稳定性评价(化妆品).

第二章 化妆品稳定性评价方法
目 录
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化妆品原料的稳定性及其影响因素
02 03
与化妆品制成品稳定性相关的质量要求
稳定性试验方法
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第一节 化妆品原料的稳定性及其影响因素
化妆品是一种由各类 物料经过合理调配而成的 混合物。化妆品的各种特 性及质量与配制技术、生 产设备及原料等密切相关。 而化妆品原料在配方中是 否稳定将直接影响到整个 化妆品产品的稳定性。
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（5）碘值
每100g油脂能吸收碘的质量(g)。 碘值标志着油脂的不饱和程度，碘值越大，不饱和程度越高。 根据碘值大小可将油脂分为：
①不干性油（小于100）：在空气中不能氧化干燥形成固态膜的油类； ②半干性油（100~130）：干燥速度比干性油慢得多，但比非干性油 快得多，在空气中氧化后仅局部固化，形成并非完全固态而有黏性的膜； ③干性油（大于130）：在空气中易氧化干燥形成富有弹性的柔韧固态 膜的油类。
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结构决定性质
金属离子 还原物质 ……
色素的稳定性
颜料比染料稳定， 颜料中无机颜料稳定，有机染料差。 但“铜酞菁”例外，因为其结构稳定。
无机颜料是一类不溶性的稳定性良好的化合物，其所含的金属离子
一般都是过渡元素，如铁、钛、铬，它们的结构常是三维网状的。 常见无机颜料有群青、氧化铬、镁络合物、二氧化钛、亚铁氰化铁、 镀二氧化钛的云母类和氯氧化铋。
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影响颜色稳定性的因素有紫外光、热、pH值、金属离
子、不相容物质、还原剂、加工方法和微生物等。除了上述这 些特殊因素外，颜色稳定性还依赖于构成产品的基质、颜料浓 度、暴露时间、选用包装材料等。
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影响颜色稳定性的因素
1.紫外光的影晌
紫外光是影响化妆品稳定性最常见的问题之一，透明包装的产品更 为突出。无机颜料较稳定，因为产生键断裂时需要较高的能量。就有 机颜料对光的稳定性而言，真颜料最好，其次是调色剂，稳定性最差的 是铝色淀。紫外吸收剂可改善各种颜料对光的稳定性。紫外吸收剂既可 添加于产品中，也可预先加入包装材料中。
杏仁油
蜂蜡
石蜡
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1. 油性原料的理化性质
（1）色泽和气味
天然油脂和蜡类的色泽和气味与其来源、采集方式和 精制技术有密切关系。由于普遍含有类胡萝卜素，天然油 脂和蜡根据其精制程度呈淡黄色至黄褐色。而异味的来源 则是多方面的。
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（2）熔点
熔点是油脂和蜡类物质的重要性质，直接反映了油脂、 蜡的化学结构和组分。在化妆品配方设计时，需先掌握其 熔点和凝固点。 熔点不仅赋予产品以稠度，还影响其使用时的铺展性 和皮肤的感觉。
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影响颜色稳定性的因素
2.热的影响
在生产过程中，热对化妆品中颜色的影响最为明显，应缩短加热时间/ 延迟投放颜料的时间。大多数无机颜料是在高温下制得的，加工温度无
影响。有机颜料对热的敏感性取决于它们的结构。真颜料通常不受热的影
响。染料通常不存在热稳定性问题。
3.pH值的影响 pH值能影响所有颜料的颜色，影响程度不相同。一般来说，偶氮颜料
低熔点的脂肪酸会影响分子间的凝聚力和黏性，使用 时也会影响肤感。
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（3）油性、黏度与稠度
①油性，是油脂最重要特性之一，即形成润滑薄膜的能力。 它与油脂表面张力和油脂对某种界面(如皮肤)的界面张力 有关。 ②黏度，是分子间内摩擦的一个量度。黏度系数，定义为 在单位距离的两个平行层之间，维持单位速度差时，每单 位面积上所需要的力。
无机颜料广泛用于修饰化妆品中，尤其是眼、面部化妆品，但要应 用于唇膏中常常受到法规的限制。
无机颜料的色调很宽，但珠光颜料例外，它们相当暗淡。
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有机颜料包含①色淀、②调色剂、③真颜料。
①色淀是一种与无机盐结合形成的不溶性化合物。色淀不溶于油相， 但可分散在油相中，使其显色。化妆品中常见铝色淀。 ②调色剂是一种有机钡或钙的盐。 ③真颜料是不含金属离子的有机颜料。 真颜料是最稳定的一类颜料，很少用于化妆品，其次是调色剂，铝 色淀的稳定性最低。 有机颜料广泛用于唇膏、指甲油和胭脂中。 有机颜料的色调范围比无机颜料要窄，有光泽。
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一、油脂、蜡类
油脂、蜡类及其衍生物是化妆品主要的基质原料， 包括油脂、蜡类、高级脂肪酸和脂肪醇、酯类、烃类、 金属皂和硅氧烷等。油脂、蜡类主要起着滋润和柔滑的 作用，称为润滑剂。
① 油脂：是油和脂的总称。常温下为液体的为油，为固体的为脂。 ② 蜡类：包括植物性蜡，以及羊毛脂及其衍生物等。 ③ 矿物油：有白油、凡士林、石蜡和地蜡等，其特点为不易酸败。
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（6）皂化值
皂化1g油脂所需要的氢氧化钾的质量(mg)。 皂化值表明油脂中脂肪酸的含量，并与油脂中脂肪酸的 分子量成反比。一般油脂的皂化值在180~200，甘油含量在 10%左右。 不皂化物：油脂中不能与苛性碱起作用的物质，一般指不 溶于水、与碱不易反应的物质，如高分子的醇类、蜡、甾 醇、萜类等。
黏度与油性有关，它是影响化妆品质量的重要因素，关系到“铺展 性”和“黏性”等与化妆品感官质量相关的特性。
黏度不同的油脂的适用产品：黏度较高的油脂，铺展性越好，适合用 在粉底液、防晒乳液及油性喷雾产品中；反之，低黏度油脂，铺展性较 差，适合用在遮瑕霜、眼影和唇部产品中。
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③稠度，是浓分散体的流变性质，称为触变性。
与原料，生产过程的温度、搅拌条件和陈化时间等有影响。 从油脂、蜡类原料而言：液态油的黏度和凝固点、固体脂和蜡的熔 点、液体油与蜡类(或固体脂)的混合比例、蜡类(或固体脂)在液态油中 的溶解性或混合性、固态脂或蜡类的结晶形状及其大小等。
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（4）酸值
中和1g脂肪酸所需要的氢氧化钾的质量(mg) 酸值是衡量油脂新鲜程度的指标。一般不新鲜油脂游离 脂肪酸含量较高，酸值就高，新鲜油脂的酸值在1以下。
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二、色素
是修饰类化妆品中的主要成分。具有鲜艳色泽的物质，与其它 物质接触时，能使其它物质着色。 色素分为：天然色素、合成色素和无机色素。 用于化妆品中的色素可分为染料和颜料。
染料溶解于介质时，具有着色力；而颜料是不溶性的，靠分散时着色。
对化妆品中色素的有害杂质含量规定：铅少于 0.002%，砷少 于0.0002%，汞少于0.0001%，钡盐少于0.05%，硫化物少于 0.003%。