辽宁省人民政府办公厅关于印发辽宁省促进医药产业健康发展实施方

辽宁省人民政府办公厅关于印发辽宁省促进医药产业健康发

展实施方案的通知

【法规类别】卫生综合规定

【发文字号】辽政办发[2016]82号

【发布部门】辽宁省政府

【发布日期】2016.07.29

【实施日期】2016.07.29

【时效性】现行有效

【效力级别】XP10

辽宁省人民政府办公厅关于印发辽宁省促进医药产业健康发展实施方案的通知

（辽政办发〔2016〕82号）

各市人民政府，省政府各厅委、各直属机构：

《辽宁省促进医药产业健康发展实施方案》已经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

辽宁省人民政府办公厅

2016年7月29日

辽宁省促进医药产业健康发展实施方案

为贯彻落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号），加快促进我省医药产业发展，结合我省实际，制定本方案。

一、总体要求

（一）指导思想。深入贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神，牢牢把握新一轮东北振兴重大机遇，坚持以“四个着力”为根本遵循，坚持发展是第一要务，以提高发展质量和效益为中心，以“四个驱动”为引擎，通过优化应用环境、强化要素支撑、调整产业结构、严格监管市场、深化开放合作，激发医药产业创新活力，降低医药产品从研发到上市全环节的成本，推动医药产业智能化、服务化、生态化，实现产业中高速发展和向中高端转型，不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求。

（二）工作目标。到2020年，全省医药产业建立功能完备、配套齐全、适应产业发展的医药体系，产业结构进一步优化，信息化、智能化水平明显提高，产业规模进一步扩大，主营业务收入年均增速高于10%，工业增加值持续位居各产业前列，实现医药强省的战略目标。

二、主要任务

（一）培育医药产业集聚区。重点发展沈阳、大连、本溪、丹东、锦州、西丰六大医药产业集群，构建布局合理、产业特色鲜明、集聚效应明显的医药产业发展格局，增强我省医药产业的核心竞争力。（牵头单位：省工业和信息化委，配合单位：各市政府，省发展改革委、省科技厅、省财政厅、省环保厅、省卫生计生委、省地税局、省质监局、省食品药品监管局、省知识产权局、省物价局、省国税局）

沈阳医药产业集群。以“三区一园”（铁西区、浑南区、沈北新区、新民市医药产业园）为依托，重点发展化学原料药及化学药品制剂、生物制药、现代中药。推进数字化（车间）工厂、国家（省）企业技术中心和医药电子商务平台建设；建立医药产业智能

制造生产体系、“产学研”创新体系和“互联网＋”物流体系，将沈阳培育成辽宁乃至东北地区重要的医药生产中心、研发中心和电子商务交易中心。

大连医药产业集群。重点发展化学药品制剂、生物制药和医疗器械，打造国际知名、国内领先的生物医药产业基地。加快打造金普新区生物医药及高性能医疗器械产业集聚区和花园口经济区生物产业集群，扶持辉瑞制药等龙头企业快速发展。加快推进大连医药技术服务平台、信息服务平台、新药研发平台、天然药物分离制备平台等产业发展平台的建设，进一步拉长和优化大连生物医药产业链条。

本溪生物医药产业集群。以生物医药为基础，以健康医疗为突破，重点发展生物制药及疫苗、高端仿制药及化学药物新制剂、现代中药、医疗器械、食品保健品及医药相关配套等产业，打造由龙头企业主导，“产、学、研、资、用”紧密结合的产业集群，建设健康产业集聚区，建成中国药都。

丹东满族医药及健康产业集群。以满族医药及道地药材、中药材和中成药的开发及二次开发为重点方向，依托丹东高新技术产业开发区、东港市前阳经济开发区、宽甸县城南产业园区等产业园区，以及丹东药业集团等重点龙头企业，不断壮大满族医药及健康产业，带动满药文化等产业发展，拓展上下游产业链，形成满族医药及健康产业集聚，打造“满药之都”。

锦州生物医药产业集群。依托锦州生物医药产业园，重点发展生物制药产业。以中枢神经系统领域为核心，专注于心血管及血液系统药物领域的研究，不断加大抗肿瘤领域等新产品开发力度，扩大生产规模，提高市场占有率。

西丰鹿及保健品产业集群。以鹿产品深加工为重点，发展中药饮片和中成药；以中国东北参茸中草药材市场和西丰县生命健康产业园为载体，围绕鹿、中草药材、柞蚕、林蛙等资源，依托“美林牌”、“鹿源牌”等知名品牌，做大做强医药医疗、营养保健品、绿色食品产业，打造世界鹿产品加工基地和鹿茸经销集散中心。

（二）推动重大药物产业化。

1.化学药品。鼓励研发新靶点药物、通用名药物，突破手性拆分、新释药系统、绿色制药等关键技术。优化大宗原料药生产工艺，加快提升质量标准，提高在同类产品中的市场占有率。开发结构新颖、靶向明显的重大创新品种，研制一批市场销量大、国内短缺的高端仿制药。重点发展抗肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神神经系统疾病、免疫系统疾病、病毒感染等重大疾病的创新药物，临床需求量大、专利过期的通用名药物，妇儿专科用药、肾科及血液透析用药等，加快上市产品的原研一致性评价。重点开展化学原料药先进制备技术、原料药清洁生产技术、晶型关键技术等共性和核心技术，以及口腔速释技术、脂质体技术、注射剂长效技术等高端制剂新技术的研究和推广应用。

2.生物药。鼓励发展具有自主知识产权、较好产业前景、良好经济和社会效益的生物工程技术药物，开展高水平及高表达工程细胞株构建、无血清疫苗、组合生物合成与合成生物学、干细胞制备等核心关键技术研究，大幅度提高生物技术药物的生产效率。加快研发抗体、人源化基因重组药物、新型疫苗、干细胞制剂等创新产品，将我省生物技术药物发展成为医药产业新的经济增长点。重点发展治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病等难治疾病和感染性疾病的抗体药物、抗体偶联药物、基因工程药物等新型生物制剂，针对流感、乙脑、出血热、狂犬等重大或新发传染病的新型疫苗、水痘＋带状疱疹等联合疫苗，免疫原性低、稳定性好、靶向性强、长效、生物利用度高的基因工程蛋白质及多肽药物。动物细胞大规模高效培养和蛋白质纯化关键技术、人源化抗体构建及优化技术、抗体化药偶联技术、基因工程蛋白质疫苗制备技术、生物技术药物的质量评价技术、安全性评价技术和规模化生产技术、免疫细胞治疗技术等关键技术的研究和推广应用。实施“仿创结合”战略，把握全球一批创新药专利到期的机遇，提前布局，开展仿制药研究，实现一批临床用量大的专利到期药的仿制上市；推进重大疾病、多发性疾病及传染病领域自主知识产权重大创新药物产业化。（牵头单位：省工业和信