头孢西丁钠注射液配伍的稳定性研究

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·用药指南·

注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性

何培根1,闵新文1,郑芳2,刘菁2,朱雪松2

(湖北医药学院附属东风医院1.心血管内科;2.药剂部,湖北十堰 442008)

[摘 要] 目的 考察室温[(25±1)℃]下,注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性。方法 采用反相高效液相色谱法测定配伍液中头孢西丁钠与氟康唑0耀6h 内的含量变化,

并观察配伍液的外观及pH 值。结果 注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液4h 内配伍液外观、pH 及含量均无明显变化。结论 在室温下,注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍后4h 内可使用。

[关键词] 头孢西丁钠;氟康唑氯化钠注射液;色谱法,高效液相;配伍;稳定性

[中图分类号] R978.11 [文献标识码] A [文章编号] 1004-0781(2011)04-0518-03

Compatible Stability of Cefoxitin Sodium for Injection and Fluconazole and Sodium

Chloride Injection

HE Pei⁃gen 1,Min Xin⁃wen 1,ZHENG Fang 2,LIU Jing 2,ZHU Xue⁃song 2(1.Department of Cardiology ;2.

Department of Pharmacy ,Dongfeng Hospital Affiliated with Huibei University of Medicine ,Shiyan ,Hubei 442008,China )

ABSTRACT Objective To study the compatible stability of cefoxitin sodium for injection and fluconazole and sodium chloride injection under ambient temperature. Methods The changes of contents of cefoxitin sodium and fluconazole were determined simultaneously by RP⁃HPLC ,and those of appearance ,pH value were observed within 6hours. Results There

were no significant changes in the contents ,

appearance and pH values of the compatible solution for 4h. Conclusion Cefoxitin sodium for injection is inadvisable to mix with fluconazole and sodium chloride injection for 4h under ambient temperature.

KEY WORDS Cefoxitin sodium ;Fluconazole and sodium chloride injection ;HPLC ;Compatibility ;Stability

头孢西丁(cefoxitin )是由链霉菌产生的甲氧头孢

菌素C 经半合成制得的一类新型抗生素,临床常用其

钠盐,其作用与第2代头孢菌素相似[1]

,由于其对厌氧

菌具有有效杀菌作用及对β%内酰胺酶的稳定性,特别适用于需氧及厌氧混合菌和对β%内酰胺酶药品

敏感细菌引起的感染

[2⁃3]

。氟康唑(fluconazole )为新型氟代三唑类抗真菌药物,有广谱抗真菌作用[4]

。临

床上对严重感染的病例,特别是深部真菌感染,通常采取2种药物联合应用,

以防止耐药变异菌株的产生,达到减少药物不良反应,增强疗效,缩短用药时间。笔者临床查房时,发现两药使用同一输液管路静脉滴注时,中间未用适量糖或盐的大输液作为间隔,这样两药存在相互混合的机会。但经检索国内外文献未发现有关

[收稿日期] 2010-08-20 [修回日期] 2010-10-09[作者简介] 何培根(1972-),男,湖北武穴人,主治医师,硕士,研究方向:心血管疾病。电话:(0)139********,E⁃mail :syhepeigen1@ 。

[通讯作者] 朱雪松(1974-),男,湖北十堰人,副主任药

师,硕士,从事医院药学和临床药学工作。电话:0719-*******,E⁃mail :dfpharmacy@ 。

头孢西丁与氟康唑配伍稳定性的研究报道,对于两药是否存在肉眼看不见的理化反应,从而引起不良反应,临床尚未了解。为了临床用药安全,笔者在本实验参

照有关文献[5⁃6]

、模拟临床用药浓度,在室温[(25±

1)℃]、不避光条件下,对氟康唑氯化钠注射液与注射用头孢西丁钠配伍稳定性进行考察,现报道如下。

1 仪器与试药 

1.1 仪器 日本岛津LC⁃9A 高效液相色谱仪,岛津SPD⁃6A 紫外检测器,浙江大学N2000色谱工作站;

HS⁃2060超声仪;pHs⁃3C 型酸度计(上海蓝凯仪器仪

表有限公司);岛津AEU⁃210电子天平。

1.2 试药 头孢西丁钠对照品(中国药品生物制品检定所,批号:130572⁃200701);氟康唑对照品(中国药品生物制品检定所,批号:100314⁃200402);注射用头孢西丁钠(商品名:法克,扬子江药业集团有限公司,批号:10012801;规格:每支1g );氟康唑氯化钠注射液(商品名:辰泽,山东鲁抗辰欣药业有限公司,批号:1005215202,规格:每100mL 含氟康唑0.2g 和氯化钠0.9g );乙腈为色谱纯;水为新制注射用水;其他试剂均为分析纯。

·815·Herald of Medicine Vol.30No.4April 2011

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