中成药中有效成分含量测定研究报告进展

摘要

中药以其独特的理论体系为我国民众的健康、为民族医药的发展做出了不可磨灭的贡献。随着相关科学技术的发展，测定中药有效成分含量的方法得到了改进，本文综述了中成药国内外情况和常用的中成药有效成分含量测定方法。重点介绍薄层扫描法(TLCS>，薄层扫描法将以其高效优势和多种检测方法在中成药有效成分含量测定的研究中发挥重要作用。展望中成药中有效成分含量测定的未来。

关键词：中成药，有效成分，含量测定，薄层扫描法，发展

目录

一、中成药在国内外情况5

<一）国外中成药情况5

<二）国内中成药情况5

二、中成药有效成分含量测定检测方法6

<一）化学定量法6

<二）比色法6

<三）紫外分光光度法6

<四）红外光谱法7

<五）柱层析或纸层析一紫外分光光度法7

<六）气相色谱法7

<七）薄层扫描法7

<八）高效液相色谱法7

三、薄层扫描法。8

<一）薄层扫描法原理和特点8

<二）中成药中黄芩的功效和测定分析方法8 <三）测定中成药中黄芩含量实验8

四、中成药有效成分含量测定的发展9

五、结束语9

六、参考文献9

引言

中药是我国传统防治疾病的重要武器，千百年来，在我国人民的健康生活中发挥着重大的作用。随着现代科学技术的发展，传统中药也面临着现代化的问题。近年来，全世界对中药的认识也逐渐加深，开始重视，这表明中药国际市场的快速发展时期已经来临。当前，中药要进入世界市场，实现中药现代化，首当其冲是其质量的控制，而含量测定是质量控制最关键的部分。中成药在剂型、品种、产量及应用范围等方面均有迅速的发展。1985年版《中国药典》中收载达207个，为使中成药的内在质量具有客观的评价方法,逐步制订切实可行的质量指标,我国药学工作者在这方面做了不少工作，到2018年版《中国药典》中共收载中成药标准1069个品种，新增各项鉴别2165项，其中显微鉴别259项、簿层色谱鉴别1818项、液相色谱鉴别25项、气相色谱鉴别9项等，2018年版《中国药典》大幅度增加收载品种和检测工程，能多药物多成分检测，更标准科学有效等等。

一、中成药在国内外的情况

<一）国外中成药情况。

到目前为止，进入国外市场并且得到消费者广泛认可的我国中成药品种主要有几大类：第一类是传统中成药品种，这部份中成药曾随着历史上华人迁入国外和外国人回途时进入外国市场；第二类是通过贸易渠道进入国外市场的中成药产品，这类品种主要以新特药或制剂技术先进的中成药品种为主；第三类为通过电视广告或媒体影响而进入外国市场的中成药品种，如六味地黄丸、乌鸡白凤丸、神奇止咳糖浆、消遥丸、西瓜霜含片、金嗓子、湿毒清等产品；第四类是通过边贸或其它非正常渠道进入外国的中成药品种，这类品种以大路货产品为主，价格低，疗效好，适合国外消费市场的需求，以颗粒剂如板兰根颗粒、夏桑菊颗粒、罗汉果颗粒等和片剂清火栀麦片、穿心莲片、咳特灵片、Vc银翘片等以及部份外用类中成药产品。

<二）简述国内中成药情况。

我国中药资源极为丰富，是世界上最大的药材生产国。全国药用资源共12807种，其中药用植物11146种，药用动物1500余种，药用矿物80种；用量较大的药

材均能人工栽培；中成药在应用上品种繁多，为新药、保健食品的开发提供了得天

独厚的来源；特别是中药在临床上表现出来的相应毒副作用小或无毒副作用、无耐

药性，对一些疑难病、慢性病和老年病有独特疗效等优势，引起了世界许多国家的

重视。

天然植物提取物目前被广泛应用于药品、保健品和化妆品，促使世界植物药市

场的需求进一步增加。我国从中药与天然药物中开发的新的单体化合物达几十种之多，如强心灵、葛根总黄酮、延胡索乙素、喜树碱、秋水仙碱、青蒿素等。特别是

绿茶提取物、青蒿素、芦荟提取物、银杏叶提取物等比较热销，多数产品出口平均

单价均有不同程度上涨。

二、中成药有效成分含量测定检测方法

近年来,中成药在剂型,品种,产量及应用范围等方面均有迅速的发展。《中国药典》(1985年版。下称《药典》>一部中收载达207个。为使中成药的内在质量具

有客观的评价方法,逐步制订切实可行的质量指标,我国药学工作者在这方面做了不

少工作。现将1980年以来,有关中成药含量测定方法的研究简况。

<一）化学定量法

化学定量法是一种古老的方法，适用于单味中药制剂或处方中无机成分的含量

测定。主要包括重量法和滴定法。此类方法在复杂的处方中仅能测定出某类成分的

总量, 专属性不强。

<二）比色法

中药的有效成分与特定显色试剂呈色后，比色测定。本法可直接测定未经分离

的中药中黄酮类、蒽醌类、皂甙类、生物碱、酚性化合物等成分。

<三）紫外分光光度法

中药的有效成分在紫外区有特征性吸收者，不需加显色剂就能在特定的波长有

最大吸收，通过测定其吸收度计算含量。该法灵敏度可达10-4～10-7g/ml，精密

度为0.5%，适用于微量和痕量组分分析，较比色法应用更广泛。该法可测定中药

中黄酮类、香豆素类、皂甙类、二苯乙烯苷类等化合物的含量。

<四）红外光谱法

红外光谱[1]专属性强，重现性好，操作方便，能够提供极其丰富的分子结构

信息。随着傅里叶变换红外光谱仪的普及，红外光谱法在中药有效成分的含量测定

中也具独特的作用。有报道采用红外光谱测定中药酸枣仁和补骨脂中磷脂的含量，

并与比色法测定结果比较，认为该法操作简便，结果稳定[2]。红外光谱对于中成药

有效成分测定有较大的帮助。

<五）柱层析或纸层析一紫外分光光度法

柱层析或纸层析一紫外分光光度法中成药中所含成分通过氧化铝层析柱, 用溶剂洗脱后, 根据成分的性质可于一定的波长处测定。例如: 左金丸、戊己丸、香连丸、万氏牛黄清心丸和三黄片中的小檗碱, 按上法处理后, 可于345-350nm波长测定,[3-4]柱层析由手吸附剂、溶剂和决脱剂的选择不易而纸层析由于影响因素多, 误差大。所