海之元(注射用重组人生长激素)

海之元(注射用重组人生长激素)

【药品名称】

商品名称：海之元

通用名称：注射用重组人生长激素

英文名称：Recombinant Human Growth Hormone for Injection

【成份】

重组人生长激素及赋型剂。

【适应症】

用于儿童、成人生长激素缺乏症，特纳氏综合症，儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍，手术、创伤后高代谢状态（负氮平衡），烧伤，脓毒败血症。

【用法用量】

肌注或皮下注射，剂量视病情而定。矮小症：每周0.6～0.8IU/kg,皮下注射。特纳氏综合症：每周1.0IU/kg或每平方米体表28IU，皮下注射。儿童慢性肾功能不全致生长障碍：每周1.0IU/kg或每方米体表30IU，皮下注射。负氮平衡：每日4～8IU，用药7日，皮下注射。烧伤：每日0.3～0.6IU，用药4周，皮下注射。脓毒败血症：每日0.3IU/kg。成人生长激素缺乏：每周0.25IU/kg，用药2～6个月。

【不良反应】

长期注射同一部位，会致局部脂肪萎缩，皮肤色素沉着。用药过度会致钾低。部分病人可出现高血糖。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

恶性肿瘤患者，孕妇禁用，脑肿瘤引起的垂体性侏儒症，心脏或肾脏病患者，糖尿病患者慎用。使用本品前，应有准确的诊断。长期连续使用本品，可诱发产生生长激素抗体，应停药进行适当治疗。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

儿童对于生长激素在药理毒理、药代动力学方面与成人无明显差异，可根据体重安全使用。妊娠与哺乳期注意事项：

不宜使用。

老人注意事项：

老年人使用尚无系统临床研究。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品是由遗传工程哺乳动物细胞产生的人生长激素，能促进骨骼生长，增加心肌收缩力；促进蛋白质的合成，增加体内氮贮量；增加脂肪氧化分解和糖异生；提高营养物质转换率；调节免疫系统，增强免疫防御能力。

【贮藏】

遮光，密闭，2～8°C保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字S2*******

【生产企业】

企业名称：中山海济医药生物工程有限公司生产地址：中山火炬开发区生物谷大道16号