抗癫痫药物

苯巴比妥，托吡酯，氯硝喜泮，xx

B6、xxxx，xx，硝西泮，妥泰

左卡尼汀口服液（不含碳水化合物，生酮饮食患儿促酮，护肝用药）

通过改善神经肌肉组织的能量代谢，增强运动耐力，提高运动成绩，同时可缓解某些神经、肌肉疾病的症状（如帕金森氏症引起的肌肉震颤）。对于用丙戊酸治疗的癫痫患者，左卡尼汀更可有效地阻止该药物导致的肝毒性。

水合氯醛(chloralhydrate)属氯醛衍生物类药物，又名水化氯醛、含水氯醛。其为最早用于临床而至今仍在应用的催眠药，其特点为催眠作用强。胃肠道吸收迅速，半衰期极短。水合氯醛作为安全有效的止痉、镇静、催眠药，临床常用口服液及灌肠剂，口服液有穿透性臭气及腐蚀性苦味，对胃刺激性大，患者难接受，尤其是小儿。

xxxx丙戊酸钠缓释片0.5g*30片

通用名：

丙戊酸钠缓释片

批准文号：

国药准字H有效期：3年

功能主治：

德巴金用于治疗全身性及部分发作性癫痫，以及特殊类型的综合症。全身性癫痫适用于：

失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作。部分性癫痫适用于：

简单部分发作；复杂部分性发作；部分继发全身性发作。特殊类型综合症：

West,Lennox-Gastaut综合症。

用法用量：

每日剂量应根据病人年龄及体重来定，而且，应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立。请详见说明书。

副作用：

罕有肝功能损害（见注意事项）致畸胎危险（见妊娠）神经病学障碍：

在本品治疗期间，少数患者出现昏睡或木僵，并导致一过性昏迷（脑病），治疗过程中，可单独出现或和癫痫发作同时出现。

xxxxxx坦片500mg

通用名：

xxxx坦片

批准文号：

注册证号H有效期：

功能主治：

开浦兰用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

用法用量：

（1）给药途径：

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

（2）给药方法和剂量：

成人（>18岁）和青少年（12-17岁）体重≥50kg起始治疗剂量为每次

500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。其他请详见说明书。

副作用：

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。【成份】本品的活性成份为左乙拉西坦，其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。

【性状】本品为椭圆形薄膜包衣片（250mg为蓝色片，500mg为黄色片，1000mg为白色片），除去包衣后均显白色。

【适应症】用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

【禁忌症】对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。（衍生物指母体化合物分子中的原子或原子团被其他原子或原子团取代所形成的化合物，称为该母体化合物的衍生物。衍生物命名时，一般以原母体化合物为主体，以其他基团为取代基。）

【不良反应】成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

儿童临床研究（4-16岁）表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高（儿童38.6%,成人

18.6%）外，总的安全性和成人相仿。

成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：

很常见>10％；常见1-10％；少见0.1-1%；罕见:0.01-0.1%；非常罕见

<0.01%，包括单独的报告。

上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。

全身反应和给药部位不适：

很常见乏力。

神经系统不适：

很常见嗜睡，常见健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤

精神心理变化：

常见易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。

xx后不良事件报道：

行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据，用于估计对它们的发生率或建立因果关系。

消化道不适：

常见腹泻、消化不良、恶心、呕吐。

代谢和营养障碍：

常见食欲减退。当病人同时服用托吡酯时，食欲减退的危险性增加。

耳及迷路系统不适：

常见眩晕。

眼部不适：

常见复视。

伤害、中毒和后续的并发症：

常见意外伤害。

感染和传染：

常见感染。

呼吸系统不适：

常见咳嗽增加。

皮肤和皮下组织异常变化：

常见皮疹。上市后不良事件报道-脱发，某些病例中停药后自行恢复。

血液系统和淋巴系统异常变化：

上市不良事件报道-白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少，但还没有足够数据，用于估计它们发生率或建立因果关系。。

【注意事项】根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如：

成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。

临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。

临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。由于个体敏感性差异，在治疗初始阶段或者剂量增加后，会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而，对于这些需要服用药物的病人，不推荐操作需要技巧的机器，如驾驶汽车或者操纵机械。

【用法与用量】