他汀类临床应用焦点PPT课件
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糖尿病 存在多项危险因素，估计10年内患冠心
病的危险性>20%
6 2020年10月2日
高血压病
进行治疗的高血压病患者 合并有多项危险因素者 严重高血压者（3级）
7 2020年10月2日
为什么强调高危险人群防治策略？
对高危险人群进行防治效益大。 费效比好。 受干预者依从性好。 在卫生资源有限的情况下，更是如此。
8 2020年10月2日
HPS：高危险人群的研究
– 由于既往疾病而具有冠心病死亡的高危险性: – 心肌梗死或其他冠心病 – 非冠状动脉的阻塞性疾病
糖尿病或治疗中的高血压 年龄介于40-80岁 总胆固醇 >3.5 mmol/l (>135mg/dl) 病人自己的医生不认为他汀药物或维生素是
明确适用或禁忌于这些患者
13 2020年10月2日
抗高血压和降脂治疗预防心脏事件 试验（ALLHAT-LLT）
研究的目：对于老年、至少有一项冠心 病危险因素、伴轻度高胆固醇血症的高 血压患者，与常规治疗比较，评价普伐 他汀治疗能否降低总死亡率。
14 2020年10月2日
ALLHAT-LLT
北美513个以社区的临床中心中进行
The Anglo Scandinavian Cardiac Outcomes Trial
盎格鲁-斯堪的那维亚 心脏终点试验 （ASCOT）
11 2020年10月2日
一级终点
比较标准的-受体阻滞剂方案(阿替洛尔) 和钙拮抗剂方案(氨氯地平)对非致死性 心肌梗死和致死性冠心病联合终点的作 用。
比较在高血压伴总胆固醇6.5mmol/l (250 mg/dl)的病人中应用他汀类(阿托伐 他汀10mg/日)和安慰剂对非致死性心肌 梗死和致死性冠心病联合终点的作用。
而在外部因素中最为重要的是病人服药 依从性。
部分病人不会按照医生的医嘱坚持按时 服药
20 2020年10月2日
Simons 等观察结果
尽管服用他汀类药降脂疗效好，也无明 显不良反应，
但约有30％病人在服用他汀类药6－7个 月后停止服用此类药物。
Simons LA, Simons J, McManus P, et al. Discontinuation rates for use of statins are high. Br
研究6年期间的冠心病事件发生率在普 伐他汀组为9.3%, 而常规治疗组为 10.4%. 两组间无差别(相对危险度 RR0.91, P=0.16).
17 2020年10月2日
ALLHAT降脂试验阴性结果原因
组间TC降低幅度差别太少。普伐他汀治疗组 与常规治疗组间的血TC降低幅度仅差9.6％， 仅为其他他汀类临床试验（平均相差20％） 的一半。
随机、非盲法的设计方案。
1994年至2002年3月。ALLHAT的一个亚组 人群。
受试者共计10 355例，55岁以上，LDL-C3.1
－
5.0mmol/L，已患冠心病LDL-
C2.6－3.4mmol/L； TG＜4.0mmol/L
（350mg/dL）。
降压治疗的基础上加用普伐他汀（40mg/d)进 行降脂治疗。
12 2020年10月2日
Biblioteka Baidu
研究的重要性
– 从血脂来看: – 第一项由于疗效好而提前中止的一级预防
研究。 – 研究时间仅为 3年。 – 对胆固醇正常或轻度升高(平均212mg/dl)的
高血压患者在降压治疗外坚持降胆固醇治 疗(10mg阿托伐他汀/日)可带来额外的心血 管益处 (治疗两个 CV危险因子具有更多的 益处)
Med J 2000;321:1084.
21 2020年10月2日
饮食的影响
服用他汀类药物时, 饮食背景也在很大 程度上影响其降脂疗效。
他汀类药物与饮食治疗之间是否存在协 同作用?
服用他汀类时，若能严格控制饮食，限 制脂肪和胆固醇的摄入量，则可有相加 的降脂作用。
少数病人他汀类降脂疗效不佳，可能与 未坚持食物治疗有关。
22 2020年10月2日
平均追究追踪时间为4.8年。
15 2020年10月2日
观察的主要终点
一级终点为：追踪观察8年时总死亡率。 二级终点：非致死性心肌梗死或致死性 冠心病（冠心病事件）联合、具体原因 的死亡率和癌症。
16 2020年10月2日
结果
研究6年期间的死亡率在普伐他汀组为 14.9％，而常规治疗组为15.3％，两组 间的总死亡率类似（相对危险RR为0.99, P＝0.88）。
9 2020年10月2日
HPS的重要意义在于
拓宽了应积极进行降脂治疗的人群，支 持将冠心病的二级预防从单纯针对冠心 病患者扩展至心血管高危人群。 对高危 人群，总胆固醇在3.5mmol/L以上即应 给予积极降胆固醇治疗。 辛伐他汀 40mg/d可获得良好的临床疗效，且安全 性好。
10 2020年10月2日
普伐他汀组仅70.3％坚持服用该药；常规治疗 组中有28.5％服用降脂药物，26.1％服用他汀 类。
该试验开始后4S结果发表，医生和大众都关 注降脂治疗的重要性，明显影响受试者接受 试验设计的顺从性。
18 2020年10月2日
二
影响他汀降脂疗效的因素
19 2020年10月2日
外部因素
在临床上每一个体对他汀类降脂疗效反 应不一致的主要原因是外部影响因素。
有多项冠心病主要危险因素者
4 2020年10月2日
CHD等危症
发生主要冠脉事件的危险性与已患冠心 病者同等。
10年内患“硬性“（ hard） CHD >20%。
Hard CHD =心肌梗死+ 冠脉死亡
5 2020年10月2日
冠心病等危症（ATP III）
动脉粥样硬化的其他临床表现形式 (周 围动脉疾病、腹主动脉瘤和症状性颈动 脉病)
他汀类临床应用焦点
1 2020年10月2日
他汀临床应用三大焦点： 积极、有效、安全
积极：心血管高危险人群降脂治疗。 有效：LDL-C达标或有显著幅度降低。 安全：避免严重不良反应发生。
2 2020年10月2日
一
积极用于心血管高危人群
3 2020年10月2日
何为心血管高危人群？
近期（10年）内发生严重急性冠脉事件 （急性心肌梗死、冠脉猝死）可能性较 大的个体： 已确诊的冠心病患者
病的危险性>20%
6 2020年10月2日
高血压病
进行治疗的高血压病患者 合并有多项危险因素者 严重高血压者（3级）
7 2020年10月2日
为什么强调高危险人群防治策略？
对高危险人群进行防治效益大。 费效比好。 受干预者依从性好。 在卫生资源有限的情况下，更是如此。
8 2020年10月2日
HPS：高危险人群的研究
– 由于既往疾病而具有冠心病死亡的高危险性: – 心肌梗死或其他冠心病 – 非冠状动脉的阻塞性疾病
糖尿病或治疗中的高血压 年龄介于40-80岁 总胆固醇 >3.5 mmol/l (>135mg/dl) 病人自己的医生不认为他汀药物或维生素是
明确适用或禁忌于这些患者
13 2020年10月2日
抗高血压和降脂治疗预防心脏事件 试验（ALLHAT-LLT）
研究的目：对于老年、至少有一项冠心 病危险因素、伴轻度高胆固醇血症的高 血压患者，与常规治疗比较，评价普伐 他汀治疗能否降低总死亡率。
14 2020年10月2日
ALLHAT-LLT
北美513个以社区的临床中心中进行
The Anglo Scandinavian Cardiac Outcomes Trial
盎格鲁-斯堪的那维亚 心脏终点试验 （ASCOT）
11 2020年10月2日
一级终点
比较标准的-受体阻滞剂方案(阿替洛尔) 和钙拮抗剂方案(氨氯地平)对非致死性 心肌梗死和致死性冠心病联合终点的作 用。
比较在高血压伴总胆固醇6.5mmol/l (250 mg/dl)的病人中应用他汀类(阿托伐 他汀10mg/日)和安慰剂对非致死性心肌 梗死和致死性冠心病联合终点的作用。
而在外部因素中最为重要的是病人服药 依从性。
部分病人不会按照医生的医嘱坚持按时 服药
20 2020年10月2日
Simons 等观察结果
尽管服用他汀类药降脂疗效好，也无明 显不良反应，
但约有30％病人在服用他汀类药6－7个 月后停止服用此类药物。
Simons LA, Simons J, McManus P, et al. Discontinuation rates for use of statins are high. Br
研究6年期间的冠心病事件发生率在普 伐他汀组为9.3%, 而常规治疗组为 10.4%. 两组间无差别(相对危险度 RR0.91, P=0.16).
17 2020年10月2日
ALLHAT降脂试验阴性结果原因
组间TC降低幅度差别太少。普伐他汀治疗组 与常规治疗组间的血TC降低幅度仅差9.6％， 仅为其他他汀类临床试验（平均相差20％） 的一半。
随机、非盲法的设计方案。
1994年至2002年3月。ALLHAT的一个亚组 人群。
受试者共计10 355例，55岁以上，LDL-C3.1
－
5.0mmol/L，已患冠心病LDL-
C2.6－3.4mmol/L； TG＜4.0mmol/L
（350mg/dL）。
降压治疗的基础上加用普伐他汀（40mg/d)进 行降脂治疗。
12 2020年10月2日
Biblioteka Baidu
研究的重要性
– 从血脂来看: – 第一项由于疗效好而提前中止的一级预防
研究。 – 研究时间仅为 3年。 – 对胆固醇正常或轻度升高(平均212mg/dl)的
高血压患者在降压治疗外坚持降胆固醇治 疗(10mg阿托伐他汀/日)可带来额外的心血 管益处 (治疗两个 CV危险因子具有更多的 益处)
Med J 2000;321:1084.
21 2020年10月2日
饮食的影响
服用他汀类药物时, 饮食背景也在很大 程度上影响其降脂疗效。
他汀类药物与饮食治疗之间是否存在协 同作用?
服用他汀类时，若能严格控制饮食，限 制脂肪和胆固醇的摄入量，则可有相加 的降脂作用。
少数病人他汀类降脂疗效不佳，可能与 未坚持食物治疗有关。
22 2020年10月2日
平均追究追踪时间为4.8年。
15 2020年10月2日
观察的主要终点
一级终点为：追踪观察8年时总死亡率。 二级终点：非致死性心肌梗死或致死性 冠心病（冠心病事件）联合、具体原因 的死亡率和癌症。
16 2020年10月2日
结果
研究6年期间的死亡率在普伐他汀组为 14.9％，而常规治疗组为15.3％，两组 间的总死亡率类似（相对危险RR为0.99, P＝0.88）。
9 2020年10月2日
HPS的重要意义在于
拓宽了应积极进行降脂治疗的人群，支 持将冠心病的二级预防从单纯针对冠心 病患者扩展至心血管高危人群。 对高危 人群，总胆固醇在3.5mmol/L以上即应 给予积极降胆固醇治疗。 辛伐他汀 40mg/d可获得良好的临床疗效，且安全 性好。
10 2020年10月2日
普伐他汀组仅70.3％坚持服用该药；常规治疗 组中有28.5％服用降脂药物，26.1％服用他汀 类。
该试验开始后4S结果发表，医生和大众都关 注降脂治疗的重要性，明显影响受试者接受 试验设计的顺从性。
18 2020年10月2日
二
影响他汀降脂疗效的因素
19 2020年10月2日
外部因素
在临床上每一个体对他汀类降脂疗效反 应不一致的主要原因是外部影响因素。
有多项冠心病主要危险因素者
4 2020年10月2日
CHD等危症
发生主要冠脉事件的危险性与已患冠心 病者同等。
10年内患“硬性“（ hard） CHD >20%。
Hard CHD =心肌梗死+ 冠脉死亡
5 2020年10月2日
冠心病等危症（ATP III）
动脉粥样硬化的其他临床表现形式 (周 围动脉疾病、腹主动脉瘤和症状性颈动 脉病)
他汀类临床应用焦点
1 2020年10月2日
他汀临床应用三大焦点： 积极、有效、安全
积极：心血管高危险人群降脂治疗。 有效：LDL-C达标或有显著幅度降低。 安全：避免严重不良反应发生。
2 2020年10月2日
一
积极用于心血管高危人群
3 2020年10月2日
何为心血管高危人群？
近期（10年）内发生严重急性冠脉事件 （急性心肌梗死、冠脉猝死）可能性较 大的个体： 已确诊的冠心病患者