盐酸美金刚-市场调研

盐酸美金刚市场调研

一、发病率

阿尔茨海默病（Alzheimer disease，AD）是发生于老年和老年前期、以进行性认知功能障碍和行为损害为特征的中枢神经系统退行性疾病。根据 AD国际协会（Alzheimer＇s Disease International，ADI）发布的《全球阿尔茨海默病报告》，2015年全球约4680万人患痴呆症，并以每20 年翻一番的速度在增长，预计到2050年，全球痴呆患者将达到1. 315 亿，其中约一半为 AD 患者。

二、治疗方案

目前，药物治疗是阿尔茨海默病的主要治疗方法，分为症状性治疗(symptomatic therapy)和疾病调节治疗(disease modifying therapy)两大类；其中仅多奈哌齐(donepezil)、卡巴拉汀(rivastigmine)、加兰他敏(galantamine)和美金刚(memantine)的临床疗效较为肯定，并已获得美国食品与药品管理局(FDA)批准作为临床一线药物。然而，这些药物均属于症状性治疗药物，仅能改善临床症状，并不能改变疾病进程。因此，能够影响阿尔茨海默病病理进程的疾病调节药物更值得研究。

三、用药市场

国内外批准用于阿尔茨海默病的药物主要有胆碱酯酶抑制剂和谷氨酸受体拮抗剂，其它神经保护类药物可进行联合或辅助治疗，从而推动了国内阿尔茨海默病治疗药物市场的快速发展。据南方所数据显示，2014年，国内重点城市公立医院抗阿尔茨海默病及具有改善老年性痴呆症的化药市场为35.10亿元，同比上一年增长了12.32%。常用药物有近20多个品种，处于领先地位的药物有：奥拉西坦、鼠神经生长因子、长春西汀、胞磷胆碱、多奈哌齐、谷红注射液、美金刚、吡拉西坦、乙酰谷酰胺和艾地苯醌。

1989年，美金刚正式在德国上市，商品名为Axura。2000年6月，德国梅尔兹公司和美国森林制药公司启动了美金刚治疗阿尔茨海默病及其它中枢神经系统疾病的临床试验。同时，丹麦灵北制药公司参与合作，并转让该药。2002年2月，欧洲专利药品委员会(CPMP)批准丹麦灵北公司的盐酸美金刚用于治疗中度和重度阿尔茨海默病，商品名为Ebixa。2003年10月17日，FDA批准森林制药公司的盐酸美金刚上市，商品名为Namenda。2004年1月，美金刚制剂正式在美国面市。2013年，全球美金刚销售额已经突破20亿美元，成为抗AD市场上的主力品种。2006年，丹麦灵北药厂的美金刚片剂进入中国市场，商品名为易倍申。2013年7月1日，我国批准珠海联邦制药的美金刚原料药及其片剂、口服溶液上市，商品名为易倍清。

美金刚与目前用于治疗AD的药物作用机制不同，可与胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐、石杉碱甲、氢溴酸加兰他敏及重酒石酸卡巴拉汀合用，以提高治疗效果。2013年，国内16城市样本医院美金刚用药金额为5760多万元，比上一年增长25.02%，增长速度令人瞩目。

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