氯化钾氯化钠注射液与常用抗菌药物配伍的稳定性研究
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取上述 配伍 溶液 分别 于 ０、１、２、３ ｈ考察其颜 色变 化 ，有元 气体或沉淀产生 。
１．２．３ ｐＨ 值
测定氯化钾氯化 钠注射液的 ｐＨ 值 ，配伍后 分别 于 ０、１、２、 ３ ｈ测定其 ｐＨ 值 。
１．２．４ 不 溶 性 微 粒 按 照《中国药典 ））２０１０年 版二部 附 录 ⅨＣ不 溶性 微粒 检查
关键 词 ：氯化钾氯化钠注射液 ；抗菌药物；稳定性
氯化钾氯化钠 是临床常用 的电解 质平衡 调节药 ，它既 可用 于预防和治疗各 种原 因引 起 的低 钾血 症 ，也可 用 于心 、肾性 水 肿等引起的 多源性 、频发性早搏 或快速 心率失 常＿１］。抗 菌药 物 也是临床上广泛使用 的药物之一 ，常用于 治疗各种 细菌感染 或 抑制致病微生物 感染 。抗 生 素与其 他 药物在 无配 伍禁 忌 的情 况 下混合静脉 注射是 目前 临床 上较 常用 的方 法ｌ＿２］。但 上述 两 者配合使用 的稳定性 目前 未见报道 ，故本 文对这两类 药物 配伍 使用的稳定性进行研究 ，为临床应用提 供参 考。
４．０ ｇ ·１００ ｍ ｌ一１
淡黄 淡黄
６．８３ ６．８６
２３．６ ２２．７
Ｏ．２ ０．３
淡黄
６．８６
２２．２
０．３
淡 黄
６．８４
２２．６
０．３
头孢 匹胺钠（１．０ ｇ·瓶一１）
１．０ ｇ·ｌＯＯｍｌ一１
合格
５．４２
１５．５
１．３
合格
５．６５
１２．３
１．２．７ 动 物 实验 ６ 将 ２７只实验兔编 号 １－２７。实验前将 上述 １３种 药物用 氯
化钾注射液溶解 ，每种 药物配制 为两个 ：１．市售 药品 １瓶溶解 于 １００ ｍｌ氯化钾注射液 中 ；２．市售药 品 ２瓶溶解于 １００ ｍｌ氯 化钾注射液 中。给药体积为 ５Ｏ ｍｌ，滴 注时间 １ ｈ。对 照组输入 ５Ｏ ｍ１氯化 钾氯化钠 注射 液 。实验 时将 实 验兔 固定 ，连接 至 多 道生理信号采集系统 ，待家兔安静后 ，记 录 ５ ｍｉｎ给药前 的心 电 及呼吸 ，然后耳缘静脉滴 注给药 ，连续 记录记 录心 电和 呼吸 ，输 液过 程为 １ ｈ，输液完毕后继续记 录 ５ ｍｉｎ心 电和呼吸 。 ２ 结 果
作 者简介：李俊龙 ，男，硕 士研 究生 ，主要 从 事化疗 药理研 究；Ｅｍａｉｌ：ｊｕｒｌ— ｌｏｎｇｌＩ５６＠ １６３．ｃｏｍ。 △ 通讯作者 ：刘小康 ，男 ，副教 授 ，主要从事化疗 药理研 究，Ｅｍａｉｌ：ｌｉｕｘｉａｏ—
ｋａｎｇ６＠ １６３．ｃｏｒｎ。
酸钾 （规格 ：１．２ ｇ·瓶 ～ ，华北 制药集 团山西博 康药 业有 限公 司 ，批 号 ：２０１１０４０５）；硫酸 阿米卡星 注射 液（规格 ：０．２ ｇ·支＿。， 江苏吴 中医药集 团有 限公 司 苏州 第六 制 药厂 ，批 号 ：１１０２１４）； 硫酸 阿米 卡星注 射液（规格 ：０．２ ｇ·支 ＿。，江苏吴中医药集团有 限公 司苏州 第六 制药 厂 ，批 号 １１０２１５）。分析 天平 （ＢＳ２１０Ｓ北 京赛多利斯天平 有 限公 司）；ｐＨ 计 （３２０一Ｓ梅特 勒一托利 多）；智 能微粒检测 仪（ＧＷＪ－３Ａ天津 大学精 密仪器 厂）；渗 透压测定 仪 （ＳＭＣ３０Ｃ天津 天河 医疗 仪器有限公 司）；多道 生理信 号采集 系 统仪 编号 ；２００２８２４３；１０ ｍｌ注射器 ；５Ｏ ｍｌ注射器 ；１００ ｍｌ输 液 器 。健康实验兔 ２９只 ，由四川省 实验动 物专委 会养殖场 生产 。 动物生产许 可证 号 ：ＳＣＸＫＥＪ￣Ｉ］２ｏｏ８－１４。 １．２ 方法
１ 材 料 与方 法
１．１ 材 料 氯化钾氯化钠注 射液 （规格 ：１００ ｍｌ：０．３ ｇ四川 奇 力制 药
有 限公司 ，批号 １１０４０２）；注射用头孢米 诺钠 （规格 ：１ ｇ·瓶Ｉ。， 山东 罗欣 药业股份有 限公 司 ，批号 １１０４１０３１）；注射 用头孢 哌酮 钠舒 巴坦 钠 （规格 ：２ ｇ·瓶 ＿。，深圳 立 健 药业 有 限公 司 ，批 号 １１０１１５０５）；注 射用 头孢他啶 （规格 ：１ ｇ·瓶 ～，国药集团 国瑞 药 业有 限公司 ，批 号 １０１００１１）；注射 用头 孢 呋辛 钠 （规格 ：ｏ．７５ ｇ · 瓶 ＿。，深圳立 健药业有 限公 司 ，批号 １１０４１６１２）；注射 用头孢 噻肟 钠 （规 格 ：０．５ ｇ·瓶～ ，华 北 制 药 股 份 有 限公 司 ，批 号 Ｋ１００９１０２）；注射用头孢噻 肟钠 （规格 ：０．５ ｇ·瓶 ～，哈 药集 团 制药 总厂 ，批 号 ：Ｂ１０１１３１１０７）；注射用 头孢 哌酮钠 （规 格 ：１ ｇ· 瓶 ～ ，苏州东瑞 制药有限公司 ，批号 １００８３１００５）；注射 用头孢 匹 胺钠 （规格 ：１ ｇ·瓶 ＿。，海 南 通 用 三 洋 药 业 有 限公 司 ，批 号 １１０３０２）；注射 用头孢硫脒 （规格 ：１ ｇ·瓶～ ，山东罗欣药业 股份 有 限公司 ，批号 ：１００８２６３）；注射 用头孢 硫脒 （规 格 ：１ ｇ·瓶一 ， 山东 罗欣 药业股份有 限公 司，批 号 １００７２１０）；注射 用头 孢替 唑 钠 （规格 ：１ ｇ·瓶～ ，广 州 白云 山天心 制药股 份有 限公司 ，批 号 １１０３０１）；注射用头孢唑林钠 （规格 ：０．５ ｇ·瓶＿。，西南药业 股份 有 限公司 ，批号 １１０３０１ Ａｏ１６）；注射用 头孢 曲松钠 （规格 ：１ ｇ· 瓶 ～ ，太极集 团西南 药业股 份有 限公 司 ，批号 １００５０４）；注射 用 阿莫 西林钠克拉维酸钾 （规格 ：１．２ ｇ·瓶～ ，华北制 药集团山西 博 康药业有 限公 司，批号 ２０１１０２０１）；注射用 阿莫西林 钠 卡拉维
２．ｏ ｇ·ｌｏｏ ｒａｌ一１
合格
４．８８
８．１
０．７
合 格
４．８３
７．９
Ｏ．５
合格
４．８２
８．７
０．８
合格 ４．８３ ８．３ ２ ３ ０ １ ２ ３ Ｏ １ ２ ３ Ｏ １ ２ ３ Ｏ １ ２ ３ Ｏ １ ２ ３ Ｏ １ ２ ３ ０ １ ２ ３ Ｏ １ ２ ３ Ｏ １ ２ ３ Ｏ １ ２ ３ Ｏ １ ２ ３ Ｏ １
在室温下 ，氯化钾氯化 钠注射液与 １３种抗 菌药 物配伍 后 ， 在不 同时间内观察到的理化性质 与对 照组 无 明显差别 ，在 实验 过程 中无 明显浑浊 、沉 淀 。药 物含 量无 明显变 化 ；氯 化钾 氯化 钠注射液 配伍试 验统计 表 ，见表 １；对 比组 （Ｏ．９ 氯化钠 注射液 配伍试 验统计表）见表 ２。
１．２．１ 配 伍 溶 液 配 制
模拟临床输液浓 度 ，以氯化 钾氯化 钠 注射液 （１００ ｍｌ：氯 化 钾 ０．３ ｇ与氯化钠 ０．９ ｇ）为溶剂 ，配制 以下溶液 ：含
（１）注射用 头孢 米诺 钠 １ ｇ·１００ ｍｌ ； （２）注射 用头孢 哌酮钠舒 巴坦钠 ２ ｇ·１００ ｍｌ一 ； （３）注射用头孢他啶 ２ ｇ·１００ ｍｌ ； （４）注射用 头孢 呋辛钠 １．５ ｇ·１００ ｍｌ＿。； （５）注 射用 头孢 噻肟钠 ２ ｇ·１００ ｍｌ＿。； （６）注射用头孢哌酮钠 ２ ｇ·１００ ｒａ］一 ； （７）注射用头孢 替唑钠 ２ ｇ·ｉ００ ｒａｌ ； （８）注射用头孢唑林 钠 １ ｇ·１００ ｍｌ ； （９）注射用头孢 硫脒 ２ ｇ·１００ ｒａｌ＿。； （１Ｏ）注射用头孢 曲松钠 ２ ｇ·１ｏｏ ｍｌ～ ； （１１）注射用头孢 匹胺 钠 １ ｇ·１００ ｍｌ１ （１２）硫酸阿米卡星注射液 ０．２ ｇ·１００ ｍｌ ； （１３）阿莫西林钠克拉 维酸钾 １．２ ｇ·１００ ｍｌ～ ； １．２．２ 外 观
１．Ｏ
合格 合格
５．７８ ５．８２
１２．５ １３．２
１．２ ０．９
２．０ ｇ ·１００ ｍ ｌ一１
合格 合格
５．４９ ５．７４
２２．２ ２３．８
１．８ 】．１
合格 合格
５．８５ ５．８９
２１．３ ２２．２
】．４ １．８
头孢 替唑钠（１．ｏ ｇ·瓶一 ）
０．５
４．０ ｇ ·１００ ｍ ｌ一１
合 格 合格
４．９３ ４．８８
２３．８ １４．７
１．６ １．１
合格
４．８７
１４．４
１．３
合 格
４．８８
１５．１
襄 １ 氯化钾氯化钠注射 液配伍试验统计 表
７０
四川 生理 科学 杂 志 ２０１３；３５（２）
品 名
浓 度
时间 （ｈ）
性状
ｐＨ值
渗透压摩尔 浓度 （ｍｏｓｍｏ１）
不溶性微粒 （个 ·ｍｔ一１）
１０ ，ｕｍ
２５“ｍ
微黄 微黄
６．７６ ６．７２
１０．Ｏ １０．６
Ｏ．１ ０．３
取 四苯硼钠滴定液 （０．０２ ｍｏｌ·Ｌ ）６０ ｍｌ，置烧 杯 中，加 冰 醋酸 １ Ｈ１１与 水 ２５ ｒｎｌ，准 确加 入本 品 １Ｏ ｒＩ１ｌ及水 ９Ｏ ｍｌ（对 于 ０．３０ 规格 ），置 ５０￣５５℃水浴 中保 温 ３０ ｍｉｎ，冷 却 ，再在 冰浴 中放置 ３０ ｍｉｎ，用 １０５℃恒重 的 ４号垂熔玻璃坩锅滤 过 ，沉淀用 澄清的 四苯硼钾饱 和溶 液 ２０ 分 ４次洗 涤 ，再用少 量水洗 ，在 １０５℃干燥 至恒重 ，精密称定 ，所 得沉淀 重量 与 ０．２８０１相乘 ，即 得 供试品 中含有 ＫＣｌ的重量 。按 照 以上方 法测 定氯 化钾 氯化 钠注射液 的含 量 ，配伍后分别于 ０、１、２、３ ｈ测定其 含量 。
６８
四川生理科学杂志 ２０１３；３５（２）
李俊龙 熊茉君。 倪小清 姬小丽 刘小康 △ （１．四川大学华西基础医学与法医学院药理教研 室，四川 成都 ６１００４１；
２．四川 大学 药 学院 ，四川 成 都 ６１００４１）
摘 要 目的 ：了解氯化钾 氯化钠注射液与常用抗 茵药物 配伍后 ，是 否产 生药效降低 或毒 性增加等 变化 。方法 ：在室温下 ，体 外 实验 ：将 氯化 钾氯化钠 注射 液 于临床 常用使 用浓度与 常用抗 茵 药物 配伍后 ，在 ０、３０、６ｏ、１２０ ｒａｉｎ分别观察 外观、ＰＨ 值 、渗 透压摩 尔浓度 、浊度 、含 量等变化 ；体 内实验 ：将 氯化钾 氯化钠 注射液于 ２个 浓度 （临床常用浓度 ，２倍 临床 常用浓度 ）的 常用 １３种抗 生素配 伍后 ，静脉 滴注家兔 ，记录给 药前及给 药后 ５、１８、３０和 ６０ ｍｉｎ的心 电图及 呼吸频率。结果 ：在 室温下 ，氯化钾氯化钠 注射 液 与 １３种 抗 茵药物 配伍后 ，在 不同时间 内观 察到的理化性质与对 照组 无明显差别 ；静 脉滴注氯化钾 氯化钠 注射液 与抗茵 药物 配伍后 的溶液 ， 在不 同时间 内测定的呼吸及心率无 明显 变化。结 论 ：室温条件 下 ，氯化钾 氯化钠注射液与 常用抗 茵药物 配伍稳定 ，不会 产生药效 降 低或毒性增加 等变化 。
四川 生理 科学 杂 志 ２０１３；３５（２）
６９
法［３］，测定氯化钾氯化 钠注射液 ０ｈ的不溶 性微粒 数 ，配伍后 分 别于 ０、１、２、３ ｈ测定其 不溶性微 粒数 。 １．２．５ 渗透压摩 尔浓度 比
《中 国药典 ￣２０１０年版二 部附 录ⅨＧ 渗 透压摩 尔浓 度测定 法＿４］，测定氯化钾氯化 钠注射液 ０ ｈ的渗透压摩 尔浓度 比，配伍 后分别于 ０、１、２、３ ｈ测定其渗透 压摩尔浓度 比。 １．２．６ 含 量 测 定 ［ ］
１．２．３ ｐＨ 值
测定氯化钾氯化 钠注射液的 ｐＨ 值 ，配伍后 分别 于 ０、１、２、 ３ ｈ测定其 ｐＨ 值 。
１．２．４ 不 溶 性 微 粒 按 照《中国药典 ））２０１０年 版二部 附 录 ⅨＣ不 溶性 微粒 检查
关键 词 ：氯化钾氯化钠注射液 ；抗菌药物；稳定性
氯化钾氯化钠 是临床常用 的电解 质平衡 调节药 ，它既 可用 于预防和治疗各 种原 因引 起 的低 钾血 症 ，也可 用 于心 、肾性 水 肿等引起的 多源性 、频发性早搏 或快速 心率失 常＿１］。抗 菌药 物 也是临床上广泛使用 的药物之一 ，常用于 治疗各种 细菌感染 或 抑制致病微生物 感染 。抗 生 素与其 他 药物在 无配 伍禁 忌 的情 况 下混合静脉 注射是 目前 临床 上较 常用 的方 法ｌ＿２］。但 上述 两 者配合使用 的稳定性 目前 未见报道 ，故本 文对这两类 药物 配伍 使用的稳定性进行研究 ，为临床应用提 供参 考。
４．０ ｇ ·１００ ｍ ｌ一１
淡黄 淡黄
６．８３ ６．８６
２３．６ ２２．７
Ｏ．２ ０．３
淡黄
６．８６
２２．２
０．３
淡 黄
６．８４
２２．６
０．３
头孢 匹胺钠（１．０ ｇ·瓶一１）
１．０ ｇ·ｌＯＯｍｌ一１
合格
５．４２
１５．５
１．３
合格
５．６５
１２．３
１．２．７ 动 物 实验 ６ 将 ２７只实验兔编 号 １－２７。实验前将 上述 １３种 药物用 氯
化钾注射液溶解 ，每种 药物配制 为两个 ：１．市售 药品 １瓶溶解 于 １００ ｍｌ氯化钾注射液 中 ；２．市售药 品 ２瓶溶解于 １００ ｍｌ氯 化钾注射液 中。给药体积为 ５Ｏ ｍｌ，滴 注时间 １ ｈ。对 照组输入 ５Ｏ ｍ１氯化 钾氯化钠 注射 液 。实验 时将 实 验兔 固定 ，连接 至 多 道生理信号采集系统 ，待家兔安静后 ，记 录 ５ ｍｉｎ给药前 的心 电 及呼吸 ，然后耳缘静脉滴 注给药 ，连续 记录记 录心 电和 呼吸 ，输 液过 程为 １ ｈ，输液完毕后继续记 录 ５ ｍｉｎ心 电和呼吸 。 ２ 结 果
作 者简介：李俊龙 ，男，硕 士研 究生 ，主要 从 事化疗 药理研 究；Ｅｍａｉｌ：ｊｕｒｌ— ｌｏｎｇｌＩ５６＠ １６３．ｃｏｍ。 △ 通讯作者 ：刘小康 ，男 ，副教 授 ，主要从事化疗 药理研 究，Ｅｍａｉｌ：ｌｉｕｘｉａｏ—
ｋａｎｇ６＠ １６３．ｃｏｒｎ。
酸钾 （规格 ：１．２ ｇ·瓶 ～ ，华北 制药集 团山西博 康药 业有 限公 司 ，批 号 ：２０１１０４０５）；硫酸 阿米卡星 注射 液（规格 ：０．２ ｇ·支＿。， 江苏吴 中医药集 团有 限公 司 苏州 第六 制 药厂 ，批 号 ：１１０２１４）； 硫酸 阿米 卡星注 射液（规格 ：０．２ ｇ·支 ＿。，江苏吴中医药集团有 限公 司苏州 第六 制药 厂 ，批 号 １１０２１５）。分析 天平 （ＢＳ２１０Ｓ北 京赛多利斯天平 有 限公 司）；ｐＨ 计 （３２０一Ｓ梅特 勒一托利 多）；智 能微粒检测 仪（ＧＷＪ－３Ａ天津 大学精 密仪器 厂）；渗 透压测定 仪 （ＳＭＣ３０Ｃ天津 天河 医疗 仪器有限公 司）；多道 生理信 号采集 系 统仪 编号 ；２００２８２４３；１０ ｍｌ注射器 ；５Ｏ ｍｌ注射器 ；１００ ｍｌ输 液 器 。健康实验兔 ２９只 ，由四川省 实验动 物专委 会养殖场 生产 。 动物生产许 可证 号 ：ＳＣＸＫＥＪ￣Ｉ］２ｏｏ８－１４。 １．２ 方法
１ 材 料 与方 法
１．１ 材 料 氯化钾氯化钠注 射液 （规格 ：１００ ｍｌ：０．３ ｇ四川 奇 力制 药
有 限公司 ，批号 １１０４０２）；注射用头孢米 诺钠 （规格 ：１ ｇ·瓶Ｉ。， 山东 罗欣 药业股份有 限公 司 ，批号 １１０４１０３１）；注射 用头孢 哌酮 钠舒 巴坦 钠 （规格 ：２ ｇ·瓶 ＿。，深圳 立 健 药业 有 限公 司 ，批 号 １１０１１５０５）；注 射用 头孢他啶 （规格 ：１ ｇ·瓶 ～，国药集团 国瑞 药 业有 限公司 ，批 号 １０１００１１）；注射 用头 孢 呋辛 钠 （规格 ：ｏ．７５ ｇ · 瓶 ＿。，深圳立 健药业有 限公 司 ，批号 １１０４１６１２）；注射 用头孢 噻肟 钠 （规 格 ：０．５ ｇ·瓶～ ，华 北 制 药 股 份 有 限公 司 ，批 号 Ｋ１００９１０２）；注射用头孢噻 肟钠 （规格 ：０．５ ｇ·瓶 ～，哈 药集 团 制药 总厂 ，批 号 ：Ｂ１０１１３１１０７）；注射用 头孢 哌酮钠 （规 格 ：１ ｇ· 瓶 ～ ，苏州东瑞 制药有限公司 ，批号 １００８３１００５）；注射 用头孢 匹 胺钠 （规格 ：１ ｇ·瓶 ＿。，海 南 通 用 三 洋 药 业 有 限公 司 ，批 号 １１０３０２）；注射 用头孢硫脒 （规格 ：１ ｇ·瓶～ ，山东罗欣药业 股份 有 限公司 ，批号 ：１００８２６３）；注射 用头孢 硫脒 （规 格 ：１ ｇ·瓶一 ， 山东 罗欣 药业股份有 限公 司，批 号 １００７２１０）；注射 用头 孢替 唑 钠 （规格 ：１ ｇ·瓶～ ，广 州 白云 山天心 制药股 份有 限公司 ，批 号 １１０３０１）；注射用头孢唑林钠 （规格 ：０．５ ｇ·瓶＿。，西南药业 股份 有 限公司 ，批号 １１０３０１ Ａｏ１６）；注射用 头孢 曲松钠 （规格 ：１ ｇ· 瓶 ～ ，太极集 团西南 药业股 份有 限公 司 ，批号 １００５０４）；注射 用 阿莫 西林钠克拉维酸钾 （规格 ：１．２ ｇ·瓶～ ，华北制 药集团山西 博 康药业有 限公 司，批号 ２０１１０２０１）；注射用 阿莫西林 钠 卡拉维
２．ｏ ｇ·ｌｏｏ ｒａｌ一１
合格
４．８８
８．１
０．７
合 格
４．８３
７．９
Ｏ．５
合格
４．８２
８．７
０．８
合格 ４．８３ ８．３ ２ ３ ０ １ ２ ３ Ｏ １ ２ ３ Ｏ １ ２ ３ Ｏ １ ２ ３ Ｏ １ ２ ３ Ｏ １ ２ ３ ０ １ ２ ３ Ｏ １ ２ ３ Ｏ １ ２ ３ Ｏ １ ２ ３ Ｏ １ ２ ３ Ｏ １
在室温下 ，氯化钾氯化 钠注射液与 １３种抗 菌药 物配伍 后 ， 在不 同时间内观察到的理化性质 与对 照组 无 明显差别 ，在 实验 过程 中无 明显浑浊 、沉 淀 。药 物含 量无 明显变 化 ；氯 化钾 氯化 钠注射液 配伍试 验统计 表 ，见表 １；对 比组 （Ｏ．９ 氯化钠 注射液 配伍试 验统计表）见表 ２。
１．２．１ 配 伍 溶 液 配 制
模拟临床输液浓 度 ，以氯化 钾氯化 钠 注射液 （１００ ｍｌ：氯 化 钾 ０．３ ｇ与氯化钠 ０．９ ｇ）为溶剂 ，配制 以下溶液 ：含
（１）注射用 头孢 米诺 钠 １ ｇ·１００ ｍｌ ； （２）注射 用头孢 哌酮钠舒 巴坦钠 ２ ｇ·１００ ｍｌ一 ； （３）注射用头孢他啶 ２ ｇ·１００ ｍｌ ； （４）注射用 头孢 呋辛钠 １．５ ｇ·１００ ｍｌ＿。； （５）注 射用 头孢 噻肟钠 ２ ｇ·１００ ｍｌ＿。； （６）注射用头孢哌酮钠 ２ ｇ·１００ ｒａ］一 ； （７）注射用头孢 替唑钠 ２ ｇ·ｉ００ ｒａｌ ； （８）注射用头孢唑林 钠 １ ｇ·１００ ｍｌ ； （９）注射用头孢 硫脒 ２ ｇ·１００ ｒａｌ＿。； （１Ｏ）注射用头孢 曲松钠 ２ ｇ·１ｏｏ ｍｌ～ ； （１１）注射用头孢 匹胺 钠 １ ｇ·１００ ｍｌ１ （１２）硫酸阿米卡星注射液 ０．２ ｇ·１００ ｍｌ ； （１３）阿莫西林钠克拉 维酸钾 １．２ ｇ·１００ ｍｌ～ ； １．２．２ 外 观
１．Ｏ
合格 合格
５．７８ ５．８２
１２．５ １３．２
１．２ ０．９
２．０ ｇ ·１００ ｍ ｌ一１
合格 合格
５．４９ ５．７４
２２．２ ２３．８
１．８ 】．１
合格 合格
５．８５ ５．８９
２１．３ ２２．２
】．４ １．８
头孢 替唑钠（１．ｏ ｇ·瓶一 ）
０．５
４．０ ｇ ·１００ ｍ ｌ一１
合 格 合格
４．９３ ４．８８
２３．８ １４．７
１．６ １．１
合格
４．８７
１４．４
１．３
合 格
４．８８
１５．１
襄 １ 氯化钾氯化钠注射 液配伍试验统计 表
７０
四川 生理 科学 杂 志 ２０１３；３５（２）
品 名
浓 度
时间 （ｈ）
性状
ｐＨ值
渗透压摩尔 浓度 （ｍｏｓｍｏ１）
不溶性微粒 （个 ·ｍｔ一１）
１０ ，ｕｍ
２５“ｍ
微黄 微黄
６．７６ ６．７２
１０．Ｏ １０．６
Ｏ．１ ０．３
取 四苯硼钠滴定液 （０．０２ ｍｏｌ·Ｌ ）６０ ｍｌ，置烧 杯 中，加 冰 醋酸 １ Ｈ１１与 水 ２５ ｒｎｌ，准 确加 入本 品 １Ｏ ｒＩ１ｌ及水 ９Ｏ ｍｌ（对 于 ０．３０ 规格 ），置 ５０￣５５℃水浴 中保 温 ３０ ｍｉｎ，冷 却 ，再在 冰浴 中放置 ３０ ｍｉｎ，用 １０５℃恒重 的 ４号垂熔玻璃坩锅滤 过 ，沉淀用 澄清的 四苯硼钾饱 和溶 液 ２０ 分 ４次洗 涤 ，再用少 量水洗 ，在 １０５℃干燥 至恒重 ，精密称定 ，所 得沉淀 重量 与 ０．２８０１相乘 ，即 得 供试品 中含有 ＫＣｌ的重量 。按 照 以上方 法测 定氯 化钾 氯化 钠注射液 的含 量 ，配伍后分别于 ０、１、２、３ ｈ测定其 含量 。
６８
四川生理科学杂志 ２０１３；３５（２）
李俊龙 熊茉君。 倪小清 姬小丽 刘小康 △ （１．四川大学华西基础医学与法医学院药理教研 室，四川 成都 ６１００４１；
２．四川 大学 药 学院 ，四川 成 都 ６１００４１）
摘 要 目的 ：了解氯化钾 氯化钠注射液与常用抗 茵药物 配伍后 ，是 否产 生药效降低 或毒 性增加等 变化 。方法 ：在室温下 ，体 外 实验 ：将 氯化 钾氯化钠 注射 液 于临床 常用使 用浓度与 常用抗 茵 药物 配伍后 ，在 ０、３０、６ｏ、１２０ ｒａｉｎ分别观察 外观、ＰＨ 值 、渗 透压摩 尔浓度 、浊度 、含 量等变化 ；体 内实验 ：将 氯化钾 氯化钠 注射液于 ２个 浓度 （临床常用浓度 ，２倍 临床 常用浓度 ）的 常用 １３种抗 生素配 伍后 ，静脉 滴注家兔 ，记录给 药前及给 药后 ５、１８、３０和 ６０ ｍｉｎ的心 电图及 呼吸频率。结果 ：在 室温下 ，氯化钾氯化钠 注射 液 与 １３种 抗 茵药物 配伍后 ，在 不同时间 内观 察到的理化性质与对 照组 无明显差别 ；静 脉滴注氯化钾 氯化钠 注射液 与抗茵 药物 配伍后 的溶液 ， 在不 同时间 内测定的呼吸及心率无 明显 变化。结 论 ：室温条件 下 ，氯化钾 氯化钠注射液与 常用抗 茵药物 配伍稳定 ，不会 产生药效 降 低或毒性增加 等变化 。
四川 生理 科学 杂 志 ２０１３；３５（２）
６９
法［３］，测定氯化钾氯化 钠注射液 ０ｈ的不溶 性微粒 数 ，配伍后 分 别于 ０、１、２、３ ｈ测定其 不溶性微 粒数 。 １．２．５ 渗透压摩 尔浓度 比
《中 国药典 ￣２０１０年版二 部附 录ⅨＧ 渗 透压摩 尔浓 度测定 法＿４］，测定氯化钾氯化 钠注射液 ０ ｈ的渗透压摩 尔浓度 比，配伍 后分别于 ０、１、２、３ ｈ测定其渗透 压摩尔浓度 比。 １．２．６ 含 量 测 定 ［ ］