关于复方消化酶片治疗消化不良的多中心研究

关于复方消化酶片治疗消化不良的多中心研究

发表时间：2015-04-29T14:15:52.040Z 来源：《医药前沿》2014年第36期供稿作者：丁淑琪

[导读] 症状可持续或反复发作，病程超过一个月或在过去的十二月中累计超过十二周。

丁淑琪

（朔州市传染病医院山西朔州 036002）

【摘要】目的:探讨复方消化酶片治疗消化不良的临床效果，分析复方消化酶片的有效性和安全性。方法:对来自4个不同地区的200例消化不良患者进行了随访工作，并随机分为两组，每组100人。对照组和观察组患者分别采用多酶片和复方消化酶片进行治疗，然后对两组的治疗效果进行比较分析。结果：200例患者均顺利完成疾病治疗，两组患者经治疗后均出现头晕、恶心、呕吐等轻微的不良反应，两组之间的差异不显著，无统计意义。治疗组治疗总有效率为92%（92/100）明显高于对照组的75%（75/100），差异有统计学意义( P<0.05)。结论:采用复方消化酶片治疗消化不良的临床效果显著，安全可靠，值得在临床上广泛推广和应用。

【关键词】消化不良；多中心研究；复方消化酶片；治疗效果

【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）36-0113-02

功能性消化不良又称消化不良，是临床上最常见的一种功能性胃肠病，是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等不适症状，经检查排除引起上述症状的器质性疾病的一组临床综合征[1]。症状可持续或反复发作，病程超过一个月或在过去的十二月中累计超过十二周。现选择来自4个不同地区的200例消化不良患者为研究对象，分别采用多酶片和复方消化酶片进行治疗，取得了比较好的治疗效果，现报道如下。

1. 资料与方法

1.1 基本资料

选择来自4个不同地区的200例消化不良患者为研究对象,根据随机数字表分为两组，分别为观察组和对照组，每组100人。对照组中男性患者为60例，女性患者为40例；最低年龄21岁，最高年龄74岁，平均年龄（33.52±1.32）岁。观察组中男性患者为55例，女性患者为45例；最低年龄22岁，最高年龄75岁，平均年龄（32.92±1.31）岁。两组的200例患者在年龄、性别以及病情等方面都具有可比性，且无明显差异（P>0.05）。

1.2 方法

对照组：该组患者均采用多酶片进行治疗，具体为：每天服用3次，1片/次，饭后服用。

观察组：该组患者均采用复方消化酶进行治疗，具体为：每天服用3次，1-2片/次，饭后服用。

对照组和观察组的所有患者均连续服用两周的药物进行治疗，期间禁止服用其他的助消化药物。

1.3 评价指标

依据VAS评分标准[2]判断患者的临床症状，主要包括食欲不振、胃胀、胃痛、腹胀等情况。0分代表患者无症状，10分代表患者的症状非常严重。根据患者的临床表现计算出总的分数。具体标准为：显效：治疗之后的总积分比治疗之前下降75%；有效：治疗之后的总积分比治疗之前下降50%-75%；无效：治疗之后的总积分比治疗之前下降50%以内。治疗总有效率=（显效+有效）/总的例数×100%。

1.4 统计学处理

采用（SPSS17.0）统计学软件对两组患者实验研究过程中所得到的相关数据进行处理，计量资料以均数±标准差(x-±s)表示并采用t检验处理,计数资料我们选择x2检验，计量资料用的是t检验，如果P<0.05则认为差异有统计学意义。

2. 结果

将观察组和对照组的治疗效果和不良反应发生情况进行比较后发现：观察组的治疗总有效率为92%；对照组的治疗总有效率为75%，两组之间的差异显著（P<0.05）。对照组有4例患者出现不良反应，药物不良反应发生率为4%（4/100），观察组有3例患者出现不良反应，药物不良反应发生率为3%（3/100），观察组的不良反应发生率与对照组的不良反应发生率差异不大，无统计学意义(P>0.05)。详见表1。

表1 观察组和对照组治疗效果的比较（例（%））

组别（n）显效有效无效治疗有效率不良反应发生率

观察组（100） 40 51 9 91（91） 3（3）

对照组（100） 36 49 15 75（75） 4（4）

3. 讨论

随着社会经济的发展，人们的生活水平得到了很大的提高，生活节奏加快，饮食结构也发生了很大的改变，消化不良在就医人群中也变得非常常见。长期的消化不良直接影响胃肠道对食物的吸收，可导致慢性胃肠疾病、贫血、营养不良、腹泻、腹痛、便秘等，同时还增加了癌变的几率。据报道称，我国的胃癌患病率远远的高于西方，因此要注意长期消化不良造成胃癌的严重后果[3]。

本研究对来自4个不同地区的200例消化不良患者进行了随访工作，并随机分为两组，每组100人，分别采用多酶片（对照组）和复方消化酶片（观察组）进行治疗，结果发现：治疗组治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义；观察组的不良反应发生率与对照组的不良反应发生率差异不大，无统计学意义(P>0.05)。该结果也与之前吴群,吴咏冬,张澍田,于中麟[4]

等人的研究结果相一致。结合本次研究活动所得的结果，笔者发现：复方消化酶在治疗消化不良时不会引起不良反应的发生，同时还可以有效缓解患者早腹胀、腹痛、恶心、呕吐、上腹不适、中上腹痛以及上腹部灼烧感等，并且效果非常明显，安全性高。

综上所述，复方消化酶可以很好的治疗消化不良，而且具有很好地临床治疗效果，安全性比较高，值得在临床上广泛推广和应用。

参考文献

[1]艾江,孔祥红,宋彬彬等.复方消化酶治疗消化不良疗效和安全性分析[J].中国药物经济学,2013,(3):233-234.

[2]祁琳.复方消化酶片治疗消化不良症状的疗效观察[J].中国实用医药,2012,07(32):167-167.[3]姚波林,罗锦河,李彩凤等.复方消化酶胶囊治疗消化不良120例[J].中国中西医结合消化杂志,2013,21(1):39-40.