凯纷PPT课件
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13
凯纷术后镇痛疗效评估
凯纷持续给药有效缓解静息痛
合理使用凯纷有效减少运动痛
A组
B组
静
C组
运
息
动
痛
痛
评 分
A组
评
B组
分
C组
VAS VAS
**P<0.01：A组 VS B组 # #P＜0.01：A组 VS B组
给药方式：A 组：术毕凯纷100mg,术后(PCIA)芬太尼1.0mg
B 组：术后(PCIA)凯纷200mg+芬太尼0.6mg C 组：术毕凯纷100mg,术后(PCIA)凯纷200mg+芬太尼0.6mg
凯纷250mg+地佐辛25mg 舒芬太尼组组：术前30min,静推舒芬太尼3ug.术后48HPCA3ug/kg
15
镇痛泵中使用凯纷安全有保障
实验目的
考察凯纷与舒芬太尼与氯化钠注射液混合用于镇痛泵3天、4天后，性状、pH值、 粒径、无菌性的变化
实验结果
结论
上述试验表明，凯纷与舒芬太尼、氯化钠注射液混合于镇痛泵中使用，凯纷的粒径 未发生变化，在试验过程中，混合液的性状、pH及无菌性未发生改变。
同济医学院附属协和医院 西京医院 天津医大总医院 广东省人民医院 湘雅医院 南方医院 中山大学附属肿瘤医院 苏州大学附属第一医院 温医附一院 温医附二院 安徽医科大一附院 哈医大附一院
西交大一附院 江苏省肿瘤医院 安徽医科大二附院 苏州大学附属第二医院 青医附院 天津中心妇产医院 天津市人民医院 天津市第一中心医院 皖南医学院附属医院 山东大学齐鲁医院 山东省肿瘤医院 哈医大附二院
11
氟比洛芬酯持续静脉给药的术后镇痛效用.JSPA. 1996; 9(1):19-22.
凯纷复合芬太尼用于围手术期
--随机、多中心疗效及安全性研究
用药
A
B
术毕凯纷
100mg
-----
C 100mg
术后芬太尼 1mg
0.6mg
0.6mg
术后凯纷
-----
200mg
200mg
12
研究单位（47家医院）
凯纷应用于预防镇痛疗效明确
国内外大量临床文献数据支持（n=2836）
提高术后镇痛质量，降低术后麻醉
性镇痛药用量50%
降低全麻术后躁动发生率。 减轻气管导管围拔管期不良反应。
8
预防镇痛使用凯纷 —有效缓解早期术后疼痛
纳入15篇文献,共计648例患者进行meta分析,结果显示预防镇痛使用凯纷患者术后4小时,24小 时镇痛疗效显著,安全性好.
A:凯纷术前50mg+术后拔管后50mg B:凯纷术后拔管后100mg 李倩，等.实用医学杂志.2011,27:1967-1970
C:对照组，术前及术后生理盐水10ml
22
凯纷不影响血小板聚集功能
48例ASA分级为I-II级的乳腺癌根治术患者分为三组（A组：凯纷超前镇痛组；B组：凯纷术后镇痛 组；C组：对照组）。测量凯纷组与对照组在术前和术后1、6、12h的血小板聚集功能（包括血小 板1min、5min聚集率及最大聚集率）。结果显示两组在各个时间点的血小板聚集率无显著差异
9
《中国临床药理学与治疗》2011；16（9）
凯纷应用于多模式镇痛疗效持久
国内外大量临床文献数据支持 （N=1825），围手术期应用凯 纷，可以降低阿片类药物用量
30-50%，且使呼吸抑制、呕 吐、恶心等的副作用降低30%
以上。
10
靶向制剂是凯纷多模式镇痛疗效的保证
手术结束前1支凯纷（50mg）+术后2支凯纷（100mg）24h持续给药； 凯纷入泵使用，凯纷局部组织药物浓度可以有效维持在镇痛治疗窗内。
பைடு நூலகம்
青岛市立医院 陕西省人民医院 河南省人民医院 南昌大学一附院 哈医大附四院 哈医大附三院 浙江省人民医院 浙江省中医院 唐都医院 福州总院 河北医科大第二医院 厦门大学附属中山医院
统计单位：国家药品临床研究统计分析中心
福建医大附一院 福建省立医院 福建省泉州市第一医院 湖南省人民医院 广西省人民医院 广西医科大附属肿瘤医院 广西医科大一附院 吉林大学中日联谊医院 吉林大学第一医院 江西省人民医院 江西省妇幼保健院
COX-2
19
安全有效镇痛的关键-均衡抑制COX
20
《药理学》人民卫生出版社2011版
凯纷是术后镇痛最安全的NSAIDs
中国上市7年，百万患者使用无严重不良反 应报道
国外临床数据（N=6046）显示，凯纷不良反
应低，且仅为一过性不良反应
21
凯纷不增加术中出血量及引流量
48例ASA分级为I-II级的乳腺癌根治术患者分为三组（A组：凯纷超前镇痛组；B组：凯纷术后 镇痛组；C组：对照组）。三组患者术中出血量及术后24h血性引流液无差异
16
凯纷与液体混合72小时性质稳定
国外 ：凯纷配液72小时 药效稳定实验 17
凯纷与阿片类药物混合48小时性质稳定
国外：氟比洛芬酯(Flurbiprofen axetil) 注射液与阿片类药物配合变化试验结果 2009、4 18
围术期镇痛要选择安全性更高NSAIDs
COX-1
凯纷可均衡抑制COX-1和COX-2，避 免过度抑制COX-2造成的心脑血管风险、 肾毒性、骨愈合延迟、肠瘘等严重不良 反应，实现均衡镇痛、安全镇痛。
1
全国最大的靶向药物研制基地
2
核心竞争力—五大技术平台
3
凯纷 — 靶向镇痛药物
未受受损损血血管管
4
NSAIDs是围术期镇痛的基础用药
5
NSAIDs使用时机直接影响患者术后康复
6
凯纷—NSAIDs与靶向制剂的完美结合
镇痛效果强：静脉给予50mg凯纷，其疗效媲美4.4mg吗啡
7
徐国柱，李晓玲，段砺瑕，等.氟比洛芬酯注射液治疗中度术后疼痛的临床试验研究.中国新药杂志.2004,13(9);846-8. 安峥 ，谭元菊.氟比洛芬酯脂微球载体制剂与注射用酮洛芬对照治疗术后及癌性疼痛.中国新药杂志.2004,13(9);848-51.
14
凯纷联合地佐辛能有效缓解术后疼痛
凯纷（氟比洛芬酯）联合地佐辛用于上腹部手术术后镇痛的有效性及安全研究。本研究为多 中心、前瞻、随机、单盲和对照临床研究，结果显示：与单用舒芬太尼相比，凯纷（氟比洛芬酯） 联合地佐辛对术后运动痛有较好的疗效，且不良反应更少。
给药方法：凯纷+地佐辛组：术前30min,静推凯纷50mg+地佐辛5mg.术后48HPCA
李倩，等.实用医学杂志.2011,27:1967-1970
23
舒适镇痛的最佳选择
胃肠道副反应大大减少 ，安全系数是传统剂型
凯纷术后镇痛疗效评估
凯纷持续给药有效缓解静息痛
合理使用凯纷有效减少运动痛
A组
B组
静
C组
运
息
动
痛
痛
评 分
A组
评
B组
分
C组
VAS VAS
**P<0.01：A组 VS B组 # #P＜0.01：A组 VS B组
给药方式：A 组：术毕凯纷100mg,术后(PCIA)芬太尼1.0mg
B 组：术后(PCIA)凯纷200mg+芬太尼0.6mg C 组：术毕凯纷100mg,术后(PCIA)凯纷200mg+芬太尼0.6mg
凯纷250mg+地佐辛25mg 舒芬太尼组组：术前30min,静推舒芬太尼3ug.术后48HPCA3ug/kg
15
镇痛泵中使用凯纷安全有保障
实验目的
考察凯纷与舒芬太尼与氯化钠注射液混合用于镇痛泵3天、4天后，性状、pH值、 粒径、无菌性的变化
实验结果
结论
上述试验表明，凯纷与舒芬太尼、氯化钠注射液混合于镇痛泵中使用，凯纷的粒径 未发生变化，在试验过程中，混合液的性状、pH及无菌性未发生改变。
同济医学院附属协和医院 西京医院 天津医大总医院 广东省人民医院 湘雅医院 南方医院 中山大学附属肿瘤医院 苏州大学附属第一医院 温医附一院 温医附二院 安徽医科大一附院 哈医大附一院
西交大一附院 江苏省肿瘤医院 安徽医科大二附院 苏州大学附属第二医院 青医附院 天津中心妇产医院 天津市人民医院 天津市第一中心医院 皖南医学院附属医院 山东大学齐鲁医院 山东省肿瘤医院 哈医大附二院
11
氟比洛芬酯持续静脉给药的术后镇痛效用.JSPA. 1996; 9(1):19-22.
凯纷复合芬太尼用于围手术期
--随机、多中心疗效及安全性研究
用药
A
B
术毕凯纷
100mg
-----
C 100mg
术后芬太尼 1mg
0.6mg
0.6mg
术后凯纷
-----
200mg
200mg
12
研究单位（47家医院）
凯纷应用于预防镇痛疗效明确
国内外大量临床文献数据支持（n=2836）
提高术后镇痛质量，降低术后麻醉
性镇痛药用量50%
降低全麻术后躁动发生率。 减轻气管导管围拔管期不良反应。
8
预防镇痛使用凯纷 —有效缓解早期术后疼痛
纳入15篇文献,共计648例患者进行meta分析,结果显示预防镇痛使用凯纷患者术后4小时,24小 时镇痛疗效显著,安全性好.
A:凯纷术前50mg+术后拔管后50mg B:凯纷术后拔管后100mg 李倩，等.实用医学杂志.2011,27:1967-1970
C:对照组，术前及术后生理盐水10ml
22
凯纷不影响血小板聚集功能
48例ASA分级为I-II级的乳腺癌根治术患者分为三组（A组：凯纷超前镇痛组；B组：凯纷术后镇痛 组；C组：对照组）。测量凯纷组与对照组在术前和术后1、6、12h的血小板聚集功能（包括血小 板1min、5min聚集率及最大聚集率）。结果显示两组在各个时间点的血小板聚集率无显著差异
9
《中国临床药理学与治疗》2011；16（9）
凯纷应用于多模式镇痛疗效持久
国内外大量临床文献数据支持 （N=1825），围手术期应用凯 纷，可以降低阿片类药物用量
30-50%，且使呼吸抑制、呕 吐、恶心等的副作用降低30%
以上。
10
靶向制剂是凯纷多模式镇痛疗效的保证
手术结束前1支凯纷（50mg）+术后2支凯纷（100mg）24h持续给药； 凯纷入泵使用，凯纷局部组织药物浓度可以有效维持在镇痛治疗窗内。
பைடு நூலகம்
青岛市立医院 陕西省人民医院 河南省人民医院 南昌大学一附院 哈医大附四院 哈医大附三院 浙江省人民医院 浙江省中医院 唐都医院 福州总院 河北医科大第二医院 厦门大学附属中山医院
统计单位：国家药品临床研究统计分析中心
福建医大附一院 福建省立医院 福建省泉州市第一医院 湖南省人民医院 广西省人民医院 广西医科大附属肿瘤医院 广西医科大一附院 吉林大学中日联谊医院 吉林大学第一医院 江西省人民医院 江西省妇幼保健院
COX-2
19
安全有效镇痛的关键-均衡抑制COX
20
《药理学》人民卫生出版社2011版
凯纷是术后镇痛最安全的NSAIDs
中国上市7年，百万患者使用无严重不良反 应报道
国外临床数据（N=6046）显示，凯纷不良反
应低，且仅为一过性不良反应
21
凯纷不增加术中出血量及引流量
48例ASA分级为I-II级的乳腺癌根治术患者分为三组（A组：凯纷超前镇痛组；B组：凯纷术后 镇痛组；C组：对照组）。三组患者术中出血量及术后24h血性引流液无差异
16
凯纷与液体混合72小时性质稳定
国外 ：凯纷配液72小时 药效稳定实验 17
凯纷与阿片类药物混合48小时性质稳定
国外：氟比洛芬酯(Flurbiprofen axetil) 注射液与阿片类药物配合变化试验结果 2009、4 18
围术期镇痛要选择安全性更高NSAIDs
COX-1
凯纷可均衡抑制COX-1和COX-2，避 免过度抑制COX-2造成的心脑血管风险、 肾毒性、骨愈合延迟、肠瘘等严重不良 反应，实现均衡镇痛、安全镇痛。
1
全国最大的靶向药物研制基地
2
核心竞争力—五大技术平台
3
凯纷 — 靶向镇痛药物
未受受损损血血管管
4
NSAIDs是围术期镇痛的基础用药
5
NSAIDs使用时机直接影响患者术后康复
6
凯纷—NSAIDs与靶向制剂的完美结合
镇痛效果强：静脉给予50mg凯纷，其疗效媲美4.4mg吗啡
7
徐国柱，李晓玲，段砺瑕，等.氟比洛芬酯注射液治疗中度术后疼痛的临床试验研究.中国新药杂志.2004,13(9);846-8. 安峥 ，谭元菊.氟比洛芬酯脂微球载体制剂与注射用酮洛芬对照治疗术后及癌性疼痛.中国新药杂志.2004,13(9);848-51.
14
凯纷联合地佐辛能有效缓解术后疼痛
凯纷（氟比洛芬酯）联合地佐辛用于上腹部手术术后镇痛的有效性及安全研究。本研究为多 中心、前瞻、随机、单盲和对照临床研究，结果显示：与单用舒芬太尼相比，凯纷（氟比洛芬酯） 联合地佐辛对术后运动痛有较好的疗效，且不良反应更少。
给药方法：凯纷+地佐辛组：术前30min,静推凯纷50mg+地佐辛5mg.术后48HPCA
李倩，等.实用医学杂志.2011,27:1967-1970
23
舒适镇痛的最佳选择
胃肠道副反应大大减少 ，安全系数是传统剂型