2019肾癌治疗指南治疗解读

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2019肾癌治疗指南治疗解读

2019肾癌治疗指南治疗解读基于中国人群肾癌的流行病调查资料和临床研究结果，重庆新桥医院肿瘤生物治疗中心、全军肿瘤治疗中心专家讨论制定了 2019年版中国肾癌治疗指南，从而更好的让你了解肾癌的诊断、治疗和预防。

一．局限性肾癌术后辅助治疗肾癌手术切除后， 20-30％患者可能会出现局部复发或转移。

肺脏是最常见的远处转移部位，发生于50-60％的患者。

术后中位复发时间为1-2年；多数在3年内复发。

无复发转移期（手术至确认复发的时间）越长，生存期越长。

术后（手术完全切除病灶）辅助治疗的地位并没有得到确认。 pT1a期5年生存率高达90%以上， pT1b~pT2期肾癌手术后1~2年内约有20%~30%的患者发生转移。

尚未有全身治疗可降低复发转移可能性的循证医学证据。

随机对照临床试验针对局部进展期的肾癌根治术后的患者，进行了长期低/高剂量IFN-或高剂量IL-2与单纯观察组比较，结果发现这些辅助治疗与单纯观察组比较并未延长无复发转移时间，总生存亦未得到改善。

单纯的观察随访仍是肾癌根治术后的标准处理。

如果有可能，可选择适宜患者进入临床试验。

即使是术中发现有淋巴结受累，或者肿瘤未能切净，进行术后

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放疗也不能够使患者获益。

二．转移性肾癌的内科治疗转移性肾癌主要是指临床分期为Ⅳ期的患者，根据之前AJCC临床分期，Ⅳ期包括任何T4病变、任何N2病变以及M1病变。

指南推荐这部分患者采用以内科为主的综合治疗，外科手术是转移性肾癌辅助治疗的重要方法。

虽然中、高剂量IFN-或（和） IL-2一直被作为转移性肾癌标准的一线治疗方案，结合我国的具体情况，指南推荐将中、高剂量IFN-作为治疗转移性肾细胞癌的基本用药，同时根据NCCN、EAU肾癌指南，将分子靶向治疗药物（Sorafenib， Sunitinib，Temsirolimus，贝伐单抗联合干扰素-）作为转移性肾癌主要的一、二线治疗推荐。

1．生物治疗目前国内开展的肿瘤生物免疫治疗以自体细胞免疫治疗为主。

由于自体细胞治疗的最终制品不是某一种单一物质而是一类具有生物学效应的细胞，其制备技术和应用方案具有多样性、复杂性和特殊性，因此开展单位需是国内三级甲等医院，具有卫生行政部门核准登记的与应用自体免疫细胞治疗技术有关的诊疗科目的单位。

该单位需制定严格的操作标准和审核机制，从业人员必须经过卫生行政部门认可的自体免疫细胞治疗技术系统培训并考核合格，且取得过《医师执业证书》的有10年以上，有开展免疫细胞技术临床诊疗相关经验人员方能上岗。

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 是用调节和增强肿瘤患者机体的免疫功能来清除病人体内癌细胞的一种成熟治疗手段。

它通过提取人体特定的免疫细胞，对其进行体外诱导、扩增、激活，使其具有高识别和杀伤肿瘤的能力，再回输到病人体内，不仅增强患者机体免疫能力还能抑制或清除各种癌细胞。

具有不伤身体、无痛、无毒副作用等特点，逐渐为大家所认知，运用生物治疗进行治疗可以有效提高患者的生存率，提升患者的生活质量。

并且，值得高兴的是生物治疗发挥识别和杀伤肿瘤细胞的功能不受MHC等因素限制，适用于大部分的肿瘤病症。

2．分子靶向治疗索拉芬尼是多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），具有双重的抗肿瘤作用,一方面通过抑制 RAF/MEK/ERK 信号传导通路直接抑制肿瘤生长;另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。

TARGET试验（TreatmentApproachesinRCCGlobalEvaluationTrial）奠定了索拉芬尼作为转移性肾癌细胞因子失败后二线治疗的地位，共入组905例患者，均为透明细胞癌，有可测量病灶，既往8月内一次细胞因子治疗失败， ECOG为0或1，预后中等或较好的患者。

绝大多数患者曾行肾癌切除术。

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主要研究终点为OS，次要终点为PFS。

初步结果显示，疾病控制率达80%，仅有2%获PR。

与安慰剂相比，索拉芬尼明显延长了PFS（24wvs12w），初步中位生存报道为（19.3mvs15.9m）。

因此，安慰剂组转换服用索拉芬尼，结果生存率提高了30%。

如果去除安慰剂组交叉接受索拉非尼治疗的干扰因素，其中位生存SorafenibVs安慰剂为19.3mVs14.3m(P=0.0287)。

该试验显示索拉芬尼与安慰剂对比明显延长了PFS，二次分析显示总生存也明显获益。

国内进行了索拉非尼治疗中国晚期肾细胞癌患者安全性及疗效分析的研究，该研究为开放、多中心、非对照临床研究，共入组62例晚期肾癌患者（既往接受过至少一个全身治疗方案）， 5例因副反应退组， 57例患者可评价。

全组中位年龄53岁，男性43例，接受索拉芬尼400mgbid至少2月。

结果CR1例（1.75%）， PR11例(19.3%),SD36例（63.16%），疾病控制率达84.21%，中位PFS时间41周，中位OS未达。

G3/4副反应包括手足皮肤反应（16.1%），腹泻（6.45%），高血压（12.9%），白细胞减少（3.2%），高尿酸血症（9.7%）。

其疾病控制率（CR+PR+SD）与TARGET试验的报道基本一致。

因此中国肾癌治疗指南推荐索拉非尼用于转移性肾癌的治疗，其具体用量为索拉芬尼400mgbid/日（推荐等级B）。