肾癌NCCN指南

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肾癌NCCN指南2016年.1版(中文)

肾癌NCCN指南2016.1版原始地址相对于肾癌NCCN指南2015.3版，2016.1版更新如下KID-3和KID-4•脚注▶脚注i由“对于含肉瘤成分为主的透明细胞型与非透明细胞型肾细胞癌，吉西他滨+多柔比星或吉西他滨+卡培他滨的化疗有一定的疗效(3级)”修改为：“对于含肉瘤成分为主的透明细胞型与非透明细胞型肾细胞癌，吉西他滨+多柔比星(2B级证据)或吉西他滨+舒尼替尼(2B级证据)化疗有一定的疗效(3级)”。

▶脚注k增加“顺铂+吉西他滨”：对于肾集合管癌及髓样癌的治疗，化疗(卡铂+吉西他滨，卡铂+紫杉醇或顺铂+吉西他滨方案)治疗可以获得部分缓解UPDATES肾癌手术治疗原则·以下情况可行保留肾单位手术(部分肾切除术)▶某些小的单侧肿瘤(T1a或选择性T1b、T2a患者)▶孤立肾、肾功不全、双侧肾癌、遗传性肾癌·开放手术、腹腔镜或机器人等技术可以用于开展肾癌根治术或部分肾切除术·仅推荐术前影像检查提示肾上腺转移或术中发现肾上腺转移的患者进行区域淋巴结清扫术·如未侵及肾上腺或不属于高危肿瘤(根据大小和位置)可保留肾上腺·下腔静脉广泛受累患者的手术需相应专业医疗团队配合。

·观察或消融术(如冷冻或射频消融)：▶可以用于不能接受手术的T1病变患者;▶小病灶可以考虑活检以明确诊断，从而指导肿瘤筛查、射频消融治疗等;▶未开展与常规外科手术(如开放手术，或利用腹腔镜进行肾癌根治术或部分肾切除术)进行疗效比较的Ⅲ期临床试验;▶射频消融手术的局部复发率高于传统手术·晚期患者全身治疗前接受减瘤肾癌切除术通常应符合以下条件：▶一般情况良好(ECOG评分<2)▶无明确脑转移1Campbell SC, Novick AC, Belldegrun A, et al. Practice Guidelines Committee of the American Urological Association. Guideline for management of the clinical T1 renal mass. J Urol 2009;182:1271-1279.2Kunkle DA, Uzzo RG. Cryoablation or radiofrequency ablation of the small renal mass: A meta-analysis. Cancer 2008;113:2671-2680.KID-A随访a,b2B类证据I期(pT1a)密切监测中的随访·前两年每6月一次询问病史和查体，之后每年1次至诊断后5年·前两年每6月一次生化全项和其他检查，之后每年1次至诊断后5年·腹部影像学检查：▶在6月内完善腹部CT或MRI检查作为初始监测，之后CT、MRI或US检查每年至少一次·胸部影像学检查：▶如果肾细胞癌活检阳性，每年一次胸部X线或CT检查，以评估肺部转移灶情况·盆腔影像学检查视临床情况而定·颅脑MRI或CT、脊柱MRI检查视临床情况而定·骨扫描视临床情况而定消融后随访·前两年每6月一次询问病史和查体，之后每年1次至诊断后5年·前两年每6月一次生化全项和其他检查，之后每年1次至诊断后5年·腹部影像学检查：▶消融后每3-6月进行腹部CT或MRI检查(+/-增强)，如无禁忌每年行CT、MRI或US检查直至5年·胸部影像学检查：▶对于活检诊断不明、之前没有活检或活检证实低危的肾细胞癌患者每年一次胸部X线或CT检查·重复活检：▶消融病灶增大、治疗区域或周围出现新结节、治疗失败、出现卫星灶·盆腔影像学检查视临床情况而定·颅脑MRI或CT、脊柱MRI检查视临床情况而定·骨扫描视临床情况而定a Donat SM, Diaz M, Bishoff JT, et al. Follow-up for clinically localized renal neoplasms: AUA Guideline. J Urol 2013;190:407-416.b No single follow-up plan is appropriate for all patients. Follow-up frequency and duration should be individualized based on patient requirements, and may be extended beyond 5 years at the discretion of the physician. Further study is required to define optimal follow up duration.KID-B1 of 4随访a,b2B类证据I期(pT1a)和(pT1b)部分或根治性肾切除术后随访·前两年每6月一次询问病史和查体，之后每年1次至肾切除术后5年·前两年每6月一次生化全项和其他检查，之后每年1次至肾切除术后5年·腹部影像学检查：▶部分肾切除术：◇术后3-12月内进行腹部CT、MRI或US作为基线检查;◇如果术后初始检查为阴性，基于个体危险因素可考虑前3年每年一次腹部CT、MRI或US检查。

肾癌NCCN指南

在接受肿瘤完全切除的病人术后的辅助治疗没有明确的作用。没有一个系统的治疗可以减少复发可能。随机试验比较局部进展完全切除的肾癌病人辅助干扰素或高剂量白介素2或仅观察，辅助治疗没有延长复发时间或提高生存率。肾切除术后观察仍然是标准治疗。如果可能合适的病人可以进入随机临床试验。索那非尼和舒尼替尼两种激酶抑制剂，在转移病人的治疗上显示有显著的效果。这个结果激起人们将这两种药用于辅助治疗的研究，推荐加入这些临床试验。肾切除术后放疗是没有益处的，即使有淋巴结侵犯或肿瘤没有完全切除者。
病人在医疗条件可以的情况下，Ⅰ至Ⅲ病人应接受手术治疗。然而一小部分年老或体弱且肿瘤小的病人也可以观察或能量腐蚀技术，例如射频消融或冷冻消融术。
Ⅰ期病人5年生存率为95％，Ⅱ期为88％， Ⅲ期为59％，Ⅳ期为20％。
对Ⅰ至Ⅲ期病人的术后处理
大约有20％至30％局部肿瘤的病人在外科切除后会出现复发。肺转移是最常见的远处转移，出现在50％至60％的病人手术后中位的复发时间是1至2年，最长是3年。诊断和发现转移之间的无病生存越长病人的生存期越长有关。
外科附加条件，对单侧小病灶大小的要求被删除；对不能手术的病人可以考虑观察或新出现的消融技术
目录分期诊断，初步治疗，随访复发和Ⅳ期的一线，二线治疗医学上或外科不能切除的病变
AJCC肾癌分期
原发肿瘤T
Tx原发肿瘤不能被评价 T0没有原发灶证据 T1局限在肾内，肿瘤最大直径≦7CM T1a 肿瘤最大直径≦4CM，局限在肾内 T1b 4CM＜肿瘤最大直径≦7CM，局限在肾内
Ⅰ Ⅱ Ⅲ 期
观察外科切除
参加临床试验辅助治疗
复发一线治疗
可以外科切除的孤立转移病灶 Ⅳ 期可以外科切除的原发灶和多个转移病灶医学上或外科不能切除

2020NCCN肾癌中文版指南2020v1

2019.v1 版肾癌较 2018.v4 的更新要点一、KID-1 1.初始检查
第四个栏目修改：腹部±盆腔 CT 或腹部 MRI 第七个栏目修改：如果怀疑尿路上皮癌（如：中央肿块）考虑尿细胞学，经输尿管镜或经皮穿刺活检。 2.脚注 a 从“当临床提示时，进行影像学检查”改为“首选增强，例如 renal protocol” 3.增加脚注 c 如果患者已经有远处转移或者或者不能耐受输尿管镜二、KID-3 1.复发或 IV 期和不可手术
NCCN 指南——肾 2020.V1
8.移除两个脚注七、KID-C 2 of 2 复发或Ⅳ期疾病的全身治疗原则 1.修改脚注：对于集合管或者髓质亚型病例，使用细胞毒性的化疗方案（卡铂+吉西他滨，卡铂+紫杉醇，或顺铂+吉西他滨）以及近来使用的铂类为基础的治疗泌尿上皮癌的化疗方案中观察到了部分反应。在肾髓样癌患者中，口服靶向治疗通常不产生反应。在临床试验之外，以铂为基础的化疗方案应是治疗肾髓样癌的首选方案八、KID-D 1.移除：“对于可使用西罗莫司治疗的部分短期生存患者” 九、ST-1 1.表 2，“N0-N1”改为“NX，N0-N1” 2.新增表 3 十、CAT-1 新增页面
· 将“组织学主要为透明细胞癌”改为“透明细胞癌”。 · 透明细胞和非透明细胞癌的一线治疗更改为下列的形式
临床试验 or 见一线治疗 or 转移灶切除术 orSBRT 或对寡转移灶进行消融治疗 and 最佳支持治疗 · 透明细胞癌一线治疗后其后续治疗改为下列的形
6.修改第四条：如果未累及肾上腺，可以不切除肾上腺。 7.现将热消融放到积极检测前 8.积极检测
◊新增栏目：推荐对 T1a（≤4cm）且有一个主要囊性成分的肿瘤病人进行积极监测 ◊修改栏目：且在发现肿块变化后（如肿瘤大小，生长速度，浸润生长，这些意味着远处转移可能性的升高）应该积极地治疗。五、KID-B 1.此章节进行了广泛的修改。六、KID-C 1 of 2 复发Ⅳ期疾病的全身治疗原则透明细胞癌的一线治疗

NCCN指南∣肾细胞癌靶向治疗推荐2024

NCCN指南I肾细胞癌靶向治疗推荐2024肾细胞癌是男性和女性最常见的十大癌症之一。

据估计，2018年在美国将有约65340人被诊断为肾细胞癌，14970人将死于肾细胞癌。

肾细胞癌(RCC)约占所有新诊断癌症的 3.8%,男性的发生风险高于女性。

中位诊断年龄为64岁。

肾细胞癌在45岁以下的人群中并不常见。

约3%至5%的肾细胞癌与遗传性基因疾病有关。

局部肾细胞癌可以通过手术治疗，而转移性肾癌对常规化疗无效。

在过去的十年中，转移性肾癌的靶向治疗取得了进展，靶向药物如索拉非尼，舒尼替尼,贝伐单抗,帕嘤帕尼等,抑制VEGF及其受体。

这些药物阻止了新血管的生长。

有研究发现VEGF/VEGFR信号通路在RCC发展中发挥至关重要的作用。

已发现多个靶点，如VEGF配体和其受体VEGFR-I/2/3,且目前是肾透明细胞癌的标准靶点。

肾细胞癌靶向治疗药物酪氨酸激酶抑制剂和VEGF抗体广泛应用于肾细胞癌的一线和二线治疗。

至今，已有9种药物获FDA批准用于晚期RCC的一线或序贯治疗，分别是舒尼替尼(SUnitinib)、索拉非尼(SOQfenib)、帕嗖帕尼(PaZOPanib)、阿昔替尼(axitinib)、替西罗莫司(temsiro1imus)、依维莫司(evero1imus)、贝伐珠单抗+干扰素、卡博替尼（cabozantinib）、乐伐替尼（IenVatinib）。

最新NCCN指南靶向药物推荐舒尼替尼NCCN推荐舒尼替尼（1类）可用于复发性或手术不可切除IV期透明细胞肾癌患者的一线治疗（优先\NCCN推荐舒尼替尼（2A类）可用于复发性或手术不可切除IV期透明细胞肾癌患者的序贯治疗。

NCCN推荐舒尼替尼（2A类）可用于复发性或手术不可切除IV期非透明细胞肾癌患者的全身治疗（优先1索拉非尼NCCN推荐索拉非尼（2A类）可用于复发性或手术不可切除IV期透明细胞肾癌患者的序贯治疗。

NCCN推荐索拉非尼（2A类）可用于复发性或手术不可切除IV期非透明细胞肾癌患者的全身治疗帕嘤帕尼NCCN推荐帕嘤帕尼（1类）可用于复发性或手术不可切除IV期透明细胞肾癌患者的一线治疗（优先\NCCN推荐帕嗖帕尼（2A类）可用于复发性或手术不可切除IV期透明细胞肾癌患者的序贯治疗。

《2023 CSCO肾癌诊疗指南》解读PPT课件

02
新兴技术应用
除了免疫治疗外，还有基因测序、精准医疗等新兴技术正在逐步应用于
肾癌治疗中。
03
应用前景
随着科技的不断进步和临床数据的不断积累，免疫治疗等新兴技术将在
肾癌治疗中发挥越来越重要的作用，为患者提供更多更好的治疗选择。
06 患者管理与随访监测建议
患者心理支持与康复辅导
提供心理咨询服务
01
07 总结与展望
本次指南更新亮点总结
细化肾癌病理分类
强调多学科协作
本次指南对肾癌的病理类型进行了更为详细的划分，为临床医生提供了更准确的诊断依据。
指南强调了多学科协作在肾癌诊疗中的重要性，鼓励外科医生、内科医生、病理科医生等共同参与，提高诊疗效果。
推广新型靶向药物
关注患者生活质量
新型靶向药物在肾癌治疗中的应用得到了进一步推广，为晚期肾癌患者提供了更多的治疗选择。
影像学检查在肾癌诊断中应用
超声检查
简便易行，对肾癌的敏感性高，可发现肾内占位性病变，并初步鉴别其良恶性。
磁共振成像（MRI）
对软组织的分辨率高，可多角度、多平面成像，对肾癌的诊断和鉴别诊断具有重要价值。
计算机断层扫描（CT）
可清晰显示肾癌的大小、位置、形态及与周围器官的关系，是肾癌诊断和分期的重要依据。
针对患者的心理问题，提供专业的心理咨询和支持，帮助患者
缓解焦虑、抑郁等情绪。
开展康复辅导课程
02
组织专业的康复辅导课程，包括认知行为疗法、放松训练等，
帮助患者恢复自信和积极心态。
建立患者互助小组
03
鼓励患者之间建立互助小组，分享治疗经验和康复心得，提高
患者的社交能力和自我管理能力。

2009 NCCN肾癌指南中国版解读

《肾癌临床实践指南》英文版特别标注
临床试验：NCCN认为所有肿瘤患者均有可能在临床试验中获益，因此，积极鼓励肿瘤患者参加临床试验研究 NCCN对证据和共识的分类：除非特别说明，NCCN对所有推荐的项目均基于2A类证据水平
《肾癌临床实践指南》英文版特别声明
这些指南是作者根据最新一致公认的治疗方法做出的陈述。任何临床医师欲参考或应用该指南应该按照个人所在的临床环境作出独立的医疗判断，以决定患者需要的护理和治疗。NCCN对该指南内容的使用或应用不发表任何陈述或保证，并且不承担使用或应用后的一切责任。
男性发病率男性标化率女性发病率女性标化率
《肾癌临床实践指南》解读
肾癌专家组成员指南更新概要诊治流程图手术治疗原则生存期较短的预测因子分期讨论肾癌流行病学症状和体征以及推荐的检查项目治疗 • I~III期肾癌的治疗 • Ⅳ期肾癌的内科治疗
肾癌的临床症状和体征
约半数以上肾癌患者无症状，通过健康体检时发现通常为血尿、腰部肿块和腰痛较少见的表现是因肿瘤转移引起的症状和体征，包括骨痛、淋巴结肿大以及因肺实质或纵隔转移引起的肺部症状其他表现还包括：发热、体重下降、贫血或精索静脉曲张年轻的RCC患者提示可能患有VHL病，这些患者最好在遗传肿瘤治疗中心接受进一步评估
推荐采用2002年AJCC肾细胞癌TNM分期
《肾癌临床实践指南》解读
肾癌专家组成员指南更新概要诊治流程图手术治疗原则生存期较短的预测因子分期讨论肾癌流行病学症状和体征以及推荐的检查项目治疗 • I~III期肾癌的治疗 • Ⅳ期肾癌的内科治疗
美国肾癌流行病学特点
吸烟、肥胖、遗传是肾癌发生的危险因素肾癌的发病率以每年2%的速度递增发病率增长的原因尚不清楚 2008年美国预计新诊断肾癌患者54,390例，因肾癌死亡者13,010例肾癌约占所有恶性肿瘤的2% 诊断时的中位年龄为65岁肾癌约占肾脏肿瘤的90%，其中的85%为透明细胞癌

2015年肾癌治疗指南

一线治疗过去，转移性肾癌的治疗限于细胞因子治疗或新药临床试验。

在过去15年间，有多个针对转移、复发或无法切除的透明细胞癌患者的IL-2与干扰素不同剂量不同形式的联合的临床试验。

这些研究显示高剂量IL-2的有效率高于低剂量。

高剂量IL-2对于部分患者可以获得较高的有效率，包括能获得完全缓解。

这也是唯一报道能够获得持续缓解的药物。

因此，行为状况好（KPS>80），特别是瘤负荷小或主要是肺转移的患者，可以采用高剂量IL-2治疗。

入组临床试验，与接受高剂量IL-2治疗对于某些患者推荐为2A证据。

尽管过去15年间，细胞因子一度是晚期肾癌的标准治疗，但如今靶向治疗已成为了主要的一、二线治疗。

美国食品药品管理局（FDA）已审批了五种治疗转移性RCC的靶向药物：舒尼替尼、索拉芬尼、CCI-779、依维莫司、贝伐单抗联合干扰素。

危险分层对于治疗的选择是重要的，MSKCC（Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Criteria）危险因素评分是最常用的预后分层模型。

这些危险因素包括：高LDH（超过1.5倍正常值）、高血钙（纠正钙>10mg/dL或2.5mmol/L）、贫血、诊断到全身治疗的时间小于1年及KPS评分<80分。

无上述危险因素的患者预后好，1-2项为中等，≥3个为预后差。

透明细胞为主型舒尼替尼是多靶点激酶抑制剂，抑制靶点有PDGFRα，PDGFRβ，VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3，c-KIT，Flt3，CSF-1R和RET。

临床前资料已显示舒尼替尼及抑制血管生成和细胞增殖。

一项多国多中心的III期临床试验证实了舒尼替尼一线治疗转移性肾癌的疗效。

该试验入组750例转移性透明细胞癌患者（既往未接受过全身治疗，体能状况好，有可测量病灶），随机接受舒尼替尼或α干扰素（各375例）。

第一研究终点为PFS，第二研究终点为有效率，OS和安全性。

多因素分析为LDH，ECOG评分（0或1），和原发灶是否手术。

肾癌NCCN指引2012年第2版

除非特别标明，所有推荐均为 2A 类证据。
之初最为重要的分期检查。如果考虑下腔静脉肿瘤受侵，应行腹部 MRI 检查，或另外患者如果过敏或肾功不全不能使用造影剂时，可以进行
MRI 检查来替代 CT 进行检查来明确肿瘤与分期。中央型肿块应警惕
概述
可能为尿路上皮癌，这时候应考虑同时行尿细胞学和输尿管镜检查。
4
复发或Ⅳ期或不能手术切除的患者
非透明细胞型
全身治疗
临床试验（首选）或替西罗莫司 CCI-779（预后不良 e 的患者为 1 类证据，其他高危患者为 2A 类证据）或索拉芬尼或舒尼替尼或帕唑帕尼（3 类证据）或厄罗替尼（3 类证据）或阿西替尼（3 类证据）或化疗(仅限肉瘤样癌)（3 类证据）：吉西他滨+多柔比星+最佳支持治疗 g
e：预后差患者：≥3 项高危因素； g：最佳支持治疗包括姑息放疗，转移灶切除，骨转移应用双磷酸盐或 RANK 配体抑制剂等。
注意：所有项目除非特别标明，都是基于 2A 类证据进行推荐。临床试验：NCCN 坚信入组临床试验是肿瘤患者的最佳治疗，应鼓励患者参与临床试验。
5
肾癌手术治疗原则
以下情况可行保留肾单位手术（部分肾切除术） ·某些小的单侧肿瘤（T1a 或选择性 T1b 患者） ·孤立肾、肾功不全、双侧肾癌、遗传性肾癌开放手术、腹腔镜或机器人等辅助技术可以用于开展肾癌根治术或部分肾切除术可以选择是否进行区域淋巴结清扫术，但对于术前影像检查提示肾上腺转移或术中发现肾上腺转移的患者推荐进行区域淋巴结清扫术如未侵及肾上腺或不属于高危肿瘤（根据大小和位置）可保留肾上腺下腔静脉广泛受累患者的手术需相应专业医疗团队配合。观察或消融术： ·可以用于不能接受手术的 T1 病变患者； ·小病灶也应该考虑活检明确诊断，并用于指导筛查、射频消融等治疗； ·未与常规外科手术（如开放手术，或利用腹腔镜进行肾癌根治术或部分肾切除术）进行严格比较治疗效果； ·射频消融手术的局部复发率高于传统手术晚期患者全身治疗前接受姑息减瘤术通常应符合以下条件： ·一般情况良好（ECOG 评分＜2） ·无明确脑转移

解读2009版NCCN肾癌指南

解读2009版NCCN肾癌指南作者：马建辉中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院 2009-5-12 10:01:19 点击：42 次【大中小】《美国国家综合癌症网络（NCCN）肾癌临床实践指南》（以下简称《指南》）强调在肾癌的诊治过程中加强多学科间的合作。

《指南》每年不断更新，旨在传递有关肾癌方面最新、最优的诊治信息，指导医生采用最佳的临床决策，提高对肾癌的诊治水平。

本文对《指南》V.1.2009版指南的更新概要、诊治流程图、手术治疗原则、预后不良因素、分期和讨论等6个部分进行解读，供大家临床应用时参考。

解读1 更新概要《指南》V.1.2009版较2008版做了6项更新：①增加了“如果有临床指征，可考虑行穿刺活检”。

②将“移行细胞癌”一词改为“尿路上皮癌”。

③在以透明细胞为主型的复发或不能手术切除的Ⅳ期肾癌患者一线治疗方案中，增加了“temsirolimus可用于治疗低、中危转移性肾癌（2B类证据）”的脚注。

④在以透明细胞为主型的复发或不能手术切除的Ⅳ期肾癌患者一线治疗方案中，将贝伐单抗+IFN-α方案由2A类证据修改为1类证据。

⑤在以透明细胞为主型的复发或不能手术切除的Ⅳ期肾癌患者的后续治疗方案中，将低剂量IL-2±IFN-α方案由2B类证据修改为3类证据。

⑥手术治疗原则中增加了一条新内容：“截至目前，某些专家认为物理消融（如冷冻或射频消融）的方法是治疗某些肿瘤体积较小的肾癌患者又一选择。

但尚缺乏与外科手术（开放或腹腔镜下根治性肾切除术或保留肾单位手术）的大规模随机对照研究的证据”。

解读2 诊治流程图简要描绘了对肾癌患者需要进行的初步检查和分期、依据临床分期推荐的主要治疗方法、治疗后的随诊方法，以及对晚期肾癌或治疗后出现复发或转移的患者依据病理分型推荐的一线和二线治疗方案的流程，便于读者按临床医生的病情查找具体的诊治方案。

鉴于目前对晚期肾癌的内科治疗效果并不十分理想，NCCN认为所有肿瘤患者均有可能在临床试验中获益，因此，在晚期肾癌一线或二线治疗方案中，首推的都是积极鼓励患者参加临床试验研究。

《CSCO肾癌诊疗指南2020》解读：晚期肾癌的治疗规范(完整版)

《CSCO肾癌诊疗指南2020》解读：晚期肾癌的治疗规范（完整版）【摘要】2020年7月，中国临床肿瘤学会（Chinese Society of Clinical Oncology，CSCO）肾癌专家委员会发布了《CSCO肾癌诊疗指南2020》，聚焦了肾癌诊疗过程中关键问题的处理原则，对多学科团队诊疗模式、诊断、预后影响因素及其评分、外科治疗、内科治疗以及随访等方面进行了系统说明，特别是在晚期肾癌的治疗部分，依据国际最新的临床研究进展进行了相应更新，本文拟对晚期肾癌的治疗进行解读。

【关键词】肾癌；靶向治疗；免疫治疗2020年7月，中国临床肿瘤学会（Chinese Society of Clinical Oncology，CSCO）肾癌专家委员会发布了《CSCO肾癌诊疗指南2020》（以下简称2020版指南），聚焦了肾癌诊疗过程中关键问题的处理原则，对多学科团队诊疗模式、诊断、预后影响因素及其评分、外科治疗、内科治疗以及随访等方面进行了系统说明，特别是在晚期肾癌的治疗部分，相较于2019版指南，2020版指南依据国际最新的临床研究进展进行了相应更新，本文拟对晚期肾癌的治疗进行解读。

01初诊为转移性肾癌的处理原则对于初诊为可手术的转移性肾癌患者，2020版指南将全身系统性药物治疗作为Ⅰ级推荐，减瘤术后系统药物治疗作为限制性Ⅰ级推荐。

CARMENA研究是比较舒尼替尼单药与联合减瘤性肾切除术治疗晚期肾癌的随机Ⅲ期临床研究，结果显示，晚期肾癌单药舒尼替尼治疗获得的中位生存时间为18.4个月，非劣效于减瘤术联合舒尼替尼治疗（13.9个月），亚组分析提示中危组患者减瘤术获益[1]。

既往回顾性研究也显示，减瘤性肾切除术后接受靶向治疗较单纯靶向治疗生存获益更大[2]。

结合CARMENA研究，晚期肾癌选择即刻减瘤术强调人群筛选，一般情况良好，纪念斯隆•凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，MSKCC）预后或国际转移性肾癌数据库联盟（International Metastatic Renal-Cell Carcinoma Database Consortium，IMDC）预后为中危患者，原发病灶可考虑完全切除。

2019肾癌国际指南更新解读

2019肾癌国际指南更新解读展开全文来源：E讲堂嘉宾：杨庆所谓肾癌是原发于肾脏的最常见恶性肿瘤，占肾肿瘤的80%–85%，而肾癌占全身恶性肿瘤的2%-3%。

晚期肾癌是中国患者面临的一种严重疾病，全国肿瘤登记数据显示：2011年我国肾癌发病率为3.35/10万，死亡率为1.12/10万。

细胞因子曾是进展期肾癌的标准治疗，但疗效有限，随着分子靶向治疗的出现显著提高了患者获益，已成为现在的标准治疗。

晚期肾癌治疗策略2005年索拉非尼获批晚期肾癌适应症，正式宣布晚期肾癌进入靶向治疗时代，但随着药物的层出不穷和新旧更替，2018版NCCN指南不再推荐索拉非尼作为晚期肾癌的初始治疗药物，2017-2018版国内外权威指南一致高证据等级推荐舒尼替尼用于肾透明细胞癌初始治疗，2019版最新国际指南依然一致高证据等级推荐舒尼替尼用于肾透明细胞癌初始治疗。

国内外权威指南推荐舒尼替尼经过研究对比，舒尼替尼的PFS达11个月（中国IV期研究为14.2个月），OS达26.4个月，初始治疗疗效最优。

TKI 药物一线治疗mRCC的PFS其中国际多中心的随机对照III期研究COMPARZ试验，旨在头对头比较培唑帕尼和舒尼替尼作为晚期肾癌的一线治疗。

COMPARZ研究（VEG108844）基于非劣效试验设计，共纳入1110例既往没有接受过系统治疗的晚期或转移性透明细胞型RCC患者，20%来自中国（209例）。

从总体看，COMPARZ研究中，培唑帕尼与舒尼替尼一线治疗晚期肾癌的中位PFS（独立评估）分别为8.4个月和9.5个月，对COMPARZ研究中367例（舒尼替尼组:179，培唑帕尼组:188）亚洲人群的分析结果显示，舒尼替尼PFS达11.1个月（HR 1.02 ，95%CI0.77,1.35）。

ITT分析结果显示：舒尼替尼组OS达29.3个月（HR=0.91, 95%CI 0.76-1.08），舒尼替尼进一步延长晚期肾透明细胞癌患者的总生存。

NCCN临床实践指南：肾癌(2014.V2)

NCCN Guidelines Version 2.2014 Table of Contents Kidney Cancer
NCCN Kidney Cancer Panel Members Summary of the Guidelines Updates Initial Workup (KID-1) Primary Treatment and Follow-up for Stage I-III (KID-1) Primary Treatment for Stage IV (KID-2) Relapse and Stage IV Medically or Surgically Unresectable Disease First-Line Therapy and Subsequent Therapy for Predominant Clear Cell Histology (KID-3) Systemic Therapy for Non-Clear Cell Histology (KID-4) Principles of Surgery (KID-A) Predictors of Short Survival Used to Select Patients for Temsirolimus (KID-B) Staging (ST-1)
Continue
NCCN Guidelines Panel Disclosures
† Medical oncology ‡ Hematology/hematology oncology § Radiotherapy/Radiation oncology Þ Internal medicine
ω Urology ≠ Pathology * Writing committee member

NCCN肾癌中文版指南2019 V1

5.参考资料 a，b 更新六、KID-B 3 of 4 1.根治性肾切除后随访 · 第 4 个栏目，第一个子栏目“术后 3-6 月进行胸部 CT，后每 3-6 月进行 1 次胸部检查（CT 首选或 X 线），至少 3 年。后每年 1 次，共 5 年。”
2018.v4 版肾癌较 2018.v3 的更新要点一、KID-3 对于复发或Ⅳ期和不可手术的透明细胞癌一线治疗中
NCCN 指南——肾癌 2019.V1
3.脚注 o 更改为：对于集合管或者髓质亚型病例，使用细胞毒性的化疗方案（卡铂+吉西他滨，卡铂+紫杉醇，或顺铂+吉西他滨）以及近来使用的铂类为基础的治疗泌尿上皮癌的化疗方案中观察到了部分反应。五、KID-A 1.第 1 个栏目，新增第 3 个子栏目：“患有有相当的风险发展进展性的慢性肾脏疾病，如低龄或者医疗风险因素（高血压，糖尿病，肾结石）”。 2.第 5 个栏目修改：“如果患者有广泛的下腔静脉牵连，需要特殊小组或转诊至大治疗量中心进行处理”。 3.新增第 6 个栏目：对于临床分期 T1 期的患者，积极地监测可作为一种初始治疗的选项，例如：
· 热消融（如，冷冻手术，射频消融，是临床 T1 期疾病的一种治疗方式。 ◊热消融是＜3cm 肿块的治疗选择之一，但是对于某些较大肿瘤的患者也可使用。对于＞3cm 肿块的消融常伴有较高的局部复发/持续存在和并发症。 ◊小病灶的活检为监测，低温手术，和射频消融策略提供了病灶恶性的诊断。 ◊消融技术相对于传统手术来说常常伴有较高的局部复发，而且常常需要多次治疗才能达到相同的肿瘤学结局。
2018.v3 版肾癌较 2018.v2 的更新要点一、MS-1 证据类别算法更新
2018.v2 版肾癌较 2018.v1 版的更新要点一．KID-1

2022年肾癌诊疗规范(2022年版)

肾癌诊疗标准〔2022年版〕一、概述肾细胞癌〔renal cell carcinoma，RCC，简称肾癌〕是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的80%～90%。

肾癌的组织病理类型最常见的为透明细胞癌，其次为乳头状肾细胞癌及嫌色细胞癌，以及集合管癌等少见类型的肾细胞癌。

肾癌发病率仅次于前列腺癌及膀胱癌，占泌尿系统肿瘤第三位。

随着医学影像学的开展，早期肾癌的发觉率逐渐增长，局限性肾癌经过根治性肾切除术或者保存肾单位的肾脏肿瘤切除术可获得中意的疗效。

据统计，目前确诊时既已属晚期的患者已由数年前的30%下降至17%，随着靶向医治的延续开展及新型免疫医治药物的兴起，晚期肾癌的疗效也逐渐得到改善。

二、流行病学及病因学〔一〕流行病学在世界范围内，肾癌的发病率约占成人恶性肿瘤的3%，其分布具有明显的地域差异，北美、西欧等西方兴旺国家发病率X，而非洲及亚洲等开展中国家发病率X。

全世界范围内，肾癌发病目前排在男性恶性肿瘤第9位〔21.4万例新患者〕及女性第14位〔12.4万例新患者〕，其男女发病率约为2∶1，发病顶峰在60～70岁。

依据GLOBOCAN 2022年世界恶性肿瘤流行病学研究数据，肾癌的全球发病率居恶性肿瘤第14位，死亡率居第16位。

近几十年来，在大多数国家和地区肾癌的发病率都呈现延续增长趋势，包含北美、局部欧洲、亚洲、大洋洲及局部拉丁美洲，但肾癌的死亡率在兴旺国家中趋于稳定或下降。

据中国肿瘤登记年报的资料显示，从1988年至2022年我国肾癌的发病率为上升趋势。

人口结构老龄化、生活方法西方化及早期筛查的推广可能是发病率增高的原因。

2022年至2022年肾癌的发病率分别为3.96/10万、4.44/10万、4.64/10万、5.08/10万、4.5/10万。

2022年2月，国家癌症中心公布了癌症数据，汇总了339家癌症登记点的数据，共覆盖中国2.8亿人群。

数据显示，2022年中国肾癌发病率为 4.99/10万，其中男性肾癌发病率为6.09/10万，女性肾癌发病率为3.84/10万。

肾癌诊疗规范(2018年版)

肾癌诊疗规范（2018年版）一、概述肾细胞癌（renal cell carcinoma，RCC，简称肾癌）是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的80%～90%。

肾癌的组织病理类型最常见的为透明细胞癌，其次为乳头状肾细胞癌及嫌色细胞癌，以及集合管癌等少见类型的肾细胞癌。

肾癌发病率仅次于前列腺癌及膀胱癌，占泌尿系统肿瘤第三位。

随着医学影像学的发展，早期肾癌的发现率逐渐增长，局限性肾癌经过根治性肾切除术或者保留肾单位的肾脏肿瘤切除术可获得满意的疗效。

据统计，目前确诊时既已属晚期的患者已由数年前的30%下降至17%，随着靶向治疗的持续发展及新型免疫治疗药物的兴起，晚期肾癌的疗效也逐步得到改善。

二、流行病学及病因学（一）流行病学在世界范围内，肾癌的发病率约占成人恶性肿瘤的3%，其分布具有明显的地域差异，北美、西欧等西方发达国家发病率最高，而非洲及亚洲等发展中国家发病率最低。

全世界范围内，肾癌发病目前排在男性恶性肿瘤第9位（21.4万例新患者）及女性第14位（12.4万例新患者），其男女发病率约为2∶1，发病高峰在60～70岁。

根据GLOBOCAN 2012年世界恶性肿瘤流行病学研究数据，肾癌的全球发病率居恶性肿瘤第14位，死亡率居第16位。

近几十年来，在大多数国家和地区肾癌的发病率都呈现持续增长趋势，包括北美、部分欧洲、亚洲、大洋洲及部分拉丁美洲，但肾癌的死亡率在发达国家中趋于稳定或下降。

据中国肿瘤登记年报的资料显示，从1988年至2014年我国肾癌的发病率为上升趋势。

人口结构老龄化、生活方式西方化及早期筛查的推广可能是发病率增高的原因。

2005年至2009年肾癌的发病率分别为3.96/10万、4.44/10万、4.64/10万、5.08/10万、4.5/10万。

2018年2月，国家癌症中心发布了最新癌症数据，汇总了339家癌症登记点的数据，共覆盖中国2.8亿人群。

数据显示，2014年中国肾癌发病率为4.99/10万，其中男性肾癌发病率为6.09/10万，女性肾癌发病率为3.84/10万。

NCCN《肾癌临床实践指南》2012 V.2版要点解读

者应考虑行尿脱落细胞学和输尿管镜检查，以排除肾盂尿路上皮癌。除非患者有血清碱性磷酸酶升高或骨痛主诉，否则核素骨显像并不作为肾癌患者的常规检查项目。当症状或体格检查提示脑转移时，需行脑部ＣＴ或ＭＲ。ＰＴ扫描不作为初诊患ＩＥ者的常规检查。由于穿刺活检的准确性为７％、７敏感性为８％，特异性仅有６％，外，有２％１而０此还０不能通过穿刺活检确诊，因此，ＣＮ。ＮＣ肾癌专家组推荐要严格筛选部分患者进行穿刺活检，别强调对特手术存有高风险的患者是选择密切观察还是手术，
２诊断．治疗一随访流程图
ｔｎｌｏｐｅｅｓｅＣｎｅｅｏｋＣＮ）ｉａＣｍｒｈｎｉａｃｒｔｒ，ＮＣ肾癌专ｏｖＮｗ家组，根据肾癌临床研究的最新进展对《肾癌临床实践指南）０２Ｖ１版进行了修订，出ＮＣ（２１．推ＣＮ＜肾癌临床实践指南》０２Ｖ２版，内容包括ＮＣ２１．其ＣＮ
ＭｅｉｌｏｌｅＢｉｎ００１ｈｎｄｃｌｇ，ｅｉｇ１０２，ＣｉａａＣｅｊ
【ｂｔｃ】ＴｅＮＣｌｉｌｒｃｃｕｄｌｅｉＯｃｌｙｈｖｅｎｗｌａｃｐｄｂｎｏｇｓｌｏｅｅｗｒＡｓｒｔａｈＣＮＣｉｃａｔｅＧｉｉｓｎｎｏｏａｅｂｅｅｌｃｅｔｙｏｃｌｉｓａｖｒｈｏｌｎａＰｉｅｎｇｅｏｔｌｔｄ

2023年NCCN肾癌指南已更新(第二版)

2023年NCCN肾癌指南已更新(第二版)2023年NCCN肾癌指南已更新（第二版）背景信息- NCCN是一家非营利性组织，致力于促进癌症治疗和预防的最佳实践。

- 肾癌是一种常见的恶性肿瘤，早期诊断和及时治疗对提高生存率至关重要。

2023年NCCN肾癌指南的更新内容- 该指南基于最新的临床研究和专家共识，对肾癌的治疗策略进行了更新。

- 更新内容包括但不限于以下方面：- 诊断和分期：根据最新的分期系统，进一步明确肾癌的分期和诊断标准。

- 手术治疗：详细介绍了各种手术治疗选项，并提供了手术前后的护理建议。

- 放疗和化疗：针对不同分期和病情，提供了放疗和化疗的最新指导。

- 靶向治疗：介绍了靶向治疗药物的应用，包括适应症、副作用管理等。

- 更新的目的是为患者和医生提供最新的治疗选择，以改善肾癌患者的生存率和生活质量。

如何获取2023年NCCN肾癌指南- 该指南可通过NCCN官方网站免费获取。

在官方网站上，读者可以找到详细的指南内容、解释和附加资源。

- 另外，医疗机构和相关研究机构也可通过申请成为NCCN会员，以获得更全面的指南资源和支持。

结论- 2023年NCCN肾癌指南的第二版为医生和患者提供了最新的肾癌治疗指导。

- 该指南的更新内容包括诊断、手术治疗、放疗和化疗、靶向治疗等方面的最新进展和建议。

- 通过及时了解和应用该指南，医生和患者可以更好地制定治疗方案，提高肾癌患者的治疗效果和生活质量。

- 读者可以通过NCCN官方网站获取详细的指南内容和相关资源。

> 注意：本文档根据用户要求提供概要信息，具体内容请查阅官方指南。

《CSCO肾癌诊疗指南2020》解读：晚期肾癌的治疗规范(完整版)

既往回顾性研究也显示，减瘤性肾切除术后接受靶向治疗较单纯靶向治疗生存获益更大[2]。