第12讲：疾病预后研究证据的评价与应用
循证医学：预后证据的循证评价
2.预后研究证据评价的意义
① 了解某种疾病的发展趋势和后果危害性，帮助临 床医生作出科学的治疗决策
② 研究影响疾病预后的各种因素，通过改变预后因 素改变预后，有助于改善并干预疾病的结局
③ 通过预后研究正确评价治疗措施的效果
3. 预后研究的常用指标
① 疾病预后研究常用方法：最佳设计方案是队列研究
Cohort study
I:手术治疗: operable C:中老年患者: old patients O:复发时间，生存期:survival
2. 证据的检索
临床循证时数据资源的选择原则
➢ 据单位订阅情况，依次选择 Summaries、Synoposes、Sytheses 和Studies
➢ 一旦在某一步解决问题，无需继续 搜索下一级别的数据库
的疾病
➢ 生存率(中位生存时间，生存曲线等）: 适用于病程长 、病情重、致死性强的疾病的远期疗效观察
应用预后指标的注意问题
首先要根据疾病 的特点选认 标准的指标
要特别注意率所 反应的信息
内容
一、概述 1. 相关概念 2. 预后研究证据评价的意义 3. 评价疾病预后的指标 二、预后性研究证据的循证步骤 1. 问题的提出（PICO式问题） 2. 证据的检索 3. 证据的评价 4. 证据的应用
二、预后性研究证据的循证步骤
1. 问题的提出（PICO式问题） 2. 证据的检索 3. 证据的评价 4. 证据的应用
38岁年轻男性患者，按照TNM分期T3N1M0，属 ⅢB期，并没有合并其他全身疾病
1.问题的提出（PICO式问题）
P:结肠腺癌年轻患者:Young patients with colon cancer
某种原因未能观察得到患者的明确结局（即终点事件），故不知道该患者的确切生存时间，它提供的生 存时间信息不完全，包括失访、死于其他疾病、观察到截止日尚存活）】
临床流行病学与循证医学-疾病预后的研究、评价与循证实践
第十一章疾病预后的研究、评价与循证实践临床问题⏹死亡或存活？存活时间？⏹治愈？是否复发？⏹转变成慢性？并发症？预后的定义⏹指某种疾病的可能结局或后果，包括痊愈、复发、恶化、伤残、并发症、死亡等⏹出现某种结局的可能性大小⏹预后的结果通常以概率表示，如治愈率、复发率、5年生存率，死亡率等预后研究的内容⏹疾病的各种结局发生和概率⏹影响预后的因素疾病预后研究的意义⏹了解疾病的发展趋势和后果，帮助临床决策⏹了解影响预后的因素,研究改善预后的方法⏹评价治疗措施的效果疾病的自然史⏹指无任何干预措施状态下，疾病从发生、发展到结局的整个过程。
❑生物学发展期 ❑亚临床期❑临床期❑结局临床病程⏹首次出现症状体征到最后结局⏹可采取医疗干预改变病程、使预后改变⏹病程早期和晚期进行干预的效果往往不同预后因素⏹影响疾病预后的因素都称为预后因素⏹预后因素与危险因素不同❑危险因素：作用于健康人，能增加患病的危险性❑预后因素：存在于患病病人，影响疾病的结局。
可能影响预后的因素⏹早期诊断和及时治疗：如肿瘤⏹疾病本身的特点：性质、病程、类型⏹患者的病情:严重程度、进程⏹患者特征：年龄、性别、身体素质⏹医疗条件、治疗方法⏹社会因素疾病预后的评定指标⏹病死率: 病程短易于死亡的疾病；⏹治愈率: 病程短不易引起死亡的疾病；⏹缓解率: 疾病治疗后进入临床消失期；⏹复发率: 疾病缓解或痊愈后又重新发作；⏹致残率: 发生肢体或器官功能丧失；⏹生存率: 用于长病程致死性疾病⏹生存时间失访：终检值、截尾数据⏹死于其他疾病⏹观察到截止时尚存活，即未出现观察终点的情况⏹失访截尾(删失)数据或终检值(censored data)两种错误的做法：⏹错误1：丢弃截尾数据，只考虑确切数据。
（损失了信息）⏹错误2：将截尾数据当作确切数据处理。
（低估了生存时间的平均水平）。
生存资料的主要特点⏹有研究变量⏹有生存时间：一般不呈正态分布⏹有结局：含有截尾数据编号结局存活时间因素1因素2(死亡=1，存活=0)(月)(年龄)(分期) 1112341203045231405034135202预后研究的方法⏹预后评定：❑描述性研究❑队列研究⏹预后因素研究❑病例对照研究❑回顾性或前瞻性队列研究 ❑随机对照临床试验研究对象预后因素有无随访预后（死亡）是a否b是c否d队列研究设计（Cohort study)预后研究的注意事项（1）⏹队列研究的起始点❑必须有明确的标准 ❑常用起点：⏹确诊日期⏹发病日期：明确的发病症状或体征，如心梗⏹治疗日期⏹手术日期预后研究的注意事项（2）⏹研究对象的来源和分组：❑代表性：研究人群与目标人群一致 ❑分组具有可比性⏹治疗措施的评价尽量采用RCT ⏹分层分析、多因素分析预后研究的注意事项（3）⏹随访和失访❑失访率越低越好❑采取积极的措施加强随访❑估计可能的失访原因和对结果的影响预后研究的分析方法1.生存率估计：①直接法②间接法：Kaplan-Meier,寿命表法2.预后因素的分析生存曲线⏹单一的生存率不能全面反映预后的规律⏹生存曲线：❑❑生存率为纵坐标时间为横坐标生存曲线⏹根据生存率绘制的曲线❑ Kaplan-Meier生存曲线 ❑寿命表法生存曲线⏹直观的比较生存率、生存时间动脉瘤 AIDS慢粒老人1.8.6.4.212345year间接法:寿命表法⏹应用概率论的乘法定律⏹常用于大样本、长期的研究⏹可校正失访的影响⏹是假设的队列，不是实际的生存率⏹估计的准确性受样本量的影响，早期的估计值较可靠间接法:Kaplan-Meier法⏹由Kaplan和Meier于1958年提出，直接用概率乘法定理估计生存率，故称乘积极限法（product-limit method），是一种非参数法，适用于小样本和大样本。
研究中的预后预测与评价
研究中的预后预测与评价随着科学技术的不断发展，研究成果也越来越多。
然而，成果的好坏不仅取决于研究的过程，还与预后预测和评价密切相关。
本文将探讨中的预后预测与评价的重要性、方法及局限性。
1. 预后预测的重要性预后预测是指对疾病或治疗效果进行预测的过程。
它有助于医生为患者提供最佳的医疗方案，为研究提供可靠的结论，同时也可以帮助患者和家属做好预期。
在医学领域中，预后预测尤为重要。
例如，在癌症治疗中，预测癌症的发展和影响治疗效果的因素，可以帮助医生为患者量身定制治疗方案。
在临床实践中，医生可以根据患者的实际情况，制定最佳的治疗方案。
此外，预后预测还可以帮助研究人员评估治疗效果。
2. 预后预测的方法目前，预后预测的方法主要包括基础预测模型和机器学习模型。
基础预测模型是一种基础的统计方法，它基于中医学和西医学的临床经验，并考虑患者的个性化特征。
机器学习模型是一种数据挖掘方法，它能从大量的数据中挖掘出预测性信息。
机器学习模型有许多领域的应用，近年来也在医学领域中被大量使用。
例如，肿瘤的治疗中，可以通过机器学习模型预测患者是否会产生耐药性等。
3. 预后预测的局限性虽然预后预测在临床实践中极具价值，但也存在一些局限性。
首先，预后预测的结果只是预测性的结果，不能代替实际结果。
其次，预后预测模型的建立需要大量的数据和较为准确的数据标注，这对于一些罕见疾病或地区而言可能不太可行。
此外，预后预测也需要考虑个人差异。
例如，不同的年龄、性别、种族、生活习惯等因素都会对预后预测产生一定的影响，因此我们需要根据不同的患者特征进行预测。
最后，预后预测也需要根据数据的更新进行调整。
因此，预后预测的结果不应该作为永久性结果。
结语预后预测与评价在现代医学中占据着重要的地位。
它可以帮助医生提供最佳治疗方案、为研究提供可靠结论、为患者和家属做好预期。
我们不断深入探索，不断完善预后预测和评价方法，相信它将会在临床实践中发挥更加重要的作用。
预后研究的证据评价与应用
肺癌是一种常见的恶性肿瘤，预后研究旨在评估不同治疗方案对患者的生存率和生活质量的影响。通过分析临床数据和病理学特征，可以预测患者的预后情况，为医生制定个性化治疗方案提供依据。
案例一：肺癌患者的预后研究
案例二：心血管疾病的预后研究
心血管疾病预后研究有助于评估患者未来的心血管事件风险，为预防和治疗提供指导。
数据收集和样本量问题
混杂因素的影响
治疗方式的演变
挑战
未来发展方向
加强多学科合作：预后研究需要多学科的合作，包括临床医生、统计学家、流行病学家等。通过多学科的合作，可以更好地设计和实施预后研究，并提高结果的准确性和可靠性。
05
预后研究案例分析
总结词
肺癌预后研究提供了关于患者生存率和生活质量的重要信息，有助于制定更有效的治疗方案。
治疗方案选择
通过比较不同治疗方案的效果，预后研究可以为医生提供依据，帮助医生选择最佳的治疗方案。
临床试验设计
预后研究可以提供关于疾病特性和患者特征的信息，有助于临床试验的设计和实施。
卫生服务规划
预后研究可以帮助卫生政策制定者了解不同地区或群体的疾病负担和患者预后，为卫生服务规划提供依据。
卫生政策评估
样本量与代表性
样本量的大小以及是否具有代表性，直接影响到证据的可靠性。
数据收集和处理
数据收集是否规范、处理是否科学，对证据的质量产生重要影响。
统计分析方法
正确的统计分析方法能够确保研究结果的准确性和可靠性。
证据的质量评价标准
Jadad评分量表
对临床试验进行质量评价，评估随机、盲法、失访等方面的情况。
通过比较不同卫生政策的效果，预后研究可以为政策制定者提供依据，评估政策的实施效果和影响。
“十三五”四川省高等学校省级精品在线开放课程认定申报书
“十三五”四川省高等学校省级精品在线开放课程认定申报书
申报单位：申报单位层次：合作单位：
四川大学
√本科院校□高职高专院校
等家
课程名称：循证医学
课程类型：□公共基础课程（□大学生文化素质教育课□公共课）
□创新创业教育类课程
√专业课程（□专业基础课□专业核心课）
所属一级学科门类/专业大类：医学
所属二级学科门类/专业二级类：临床医学
所属专业
（专业课程填写）：
循证医学
课程负责人：李静、陈进
申报日期： 2017.5
四川省教育厅制
填写要求
一、本表用A4纸张双面打印填报，本表封面之上不得另加其他封面。
二、本表填写内容必须属实，所在学校应严格审核，对所填内容的真
实性负责。
三、表格文本中外文名词第一次出现时，要写清全称和缩写，再次出
现时可以使用缩写。
四、除特别说明外，所有填写数据截止日期为2017年5月30日。
五、如表格篇幅不够，可另附纸。
4.教学内容与资源4-1 课程概况
5. 教学设计与方法5-1教学设计
5-2教学方法
6.教学评价与影响6-1教学评价
6-2 效果与影响
7.支持与服务
8．承诺与责任
9．课程审核情况。
循证医学-循证医学疾病预后证据的评价与应用
临床问题：
“充血性心力衰竭的患者，平均生存 时间是多少？有哪些预后因素会影响？”
检索词：
congestive heart disease, hypertension, cohort study ，prognostic factor, survival, mortality．
（二）检索预后证据
动到医院就诊，因此，医院的临床医师接 触最多的是这一时期的患者。
4.转归（结局）（outcome） 不同的疾病在经过上述过程后会走向
不同的结局，且同一种疾病在不同的患 者身上其结局也会不同→或痊愈或致残 或死亡。
（二）临床病程（clinical course）
临床病程即疾病的临床期，是指疾病 开始出现症状、体征直到最后结局所经历 的全过程。
三、真实重要预后证据的适用性评价
1.我们的患者情况与被评价证据中的患 者情况是否相同？
2.根据预后证据拟做的重要决策与患者 交流
第六节 疾病预后证据的
临床应用
一、病例及临床问题
患者为67岁男性，建筑工程师，患有20 年的原发性高血压，一个月前出现了阵发性 夜间呼吸困难、肺部散在湿啰音以及双下肢 水肿的充血性心力衰竭的症状和体征。
十二导联心电图显示，左室肥大，超声 心动图结果为左室扩张和肥大，心脏舒张期 功能和收缩期功能均受损，最大射血分数为 35%。病人以期待的目光向主管医生询问到 “我的心衰很严重吗？我的寿命会因此变短 吗？”
二、疾病预后的循证实践步骤
1.提出临床预后问题，并转化成可以检索并易于回 答的预后问题 ２.针对预后问题检索出相关的预后研究文献 ３.评价预后文献的研究质量
一、预后证据的真实性评价
1.被纳入各患者的代表样本，是否确定 在临床病程的共同起点？
预后的研究与评价
三、疾病的自然病史
• 疾病的自然史(natura1 history)是指不给 任何治疗或干预措施的情况下,疾病从发 生、发展到结局的整个过程。
• 疾病的自然史包括四个时期:
–1.生物学发病期(biologic onset) –2.亚临床期(subclinical stage) –3.临床期(clinical stage) –4.结局(outcome)
– 某些自限性疾病如上呼吸道病毒感染,勿需治疗也可自愈,预 后良好,同样是病毒感染如艾滋病和重症肝炎,预后就很差; 败血症虽然病可采用有效抗生素治疗而痊愈,但运动神经元 疾病肌萎缩侧束硬化虽发展缓慢,但无有效治疗,预后很差, 最终都因呼吸麻痹并发肺部感染死亡;霍奇金病的预后和病 理类型有关,淋巴细胞为主型预后最好,5年生存率为94.3%, 而淋巴细胞削减型预后最差,5年生存率仅27.4%。
3、患者的病情通常病情与预后密切相关,病情重 者,预后较差。
4、患者身体的素质 包括年龄、性别、营养状 况免疫功能等。
5、医疗条件医疗条件的优劣。
6、社会、家庭因素如医疗制度、社会保险制度、 家庭成员之间关系、家庭经济情况、家庭文 化教养、患者文化教养及心理因素。
第二节 疾病预后评定指标
• 1.病死率(case-fatality rate) • 2.治愈率(cure rate)系指患病治愈的患者
四、临床病程
• 临床病程(clinical course)是指疾病的临床期,即 首次出现症状和体征,一直到最后结局所经历 的全过程 。
• 特点
–可经历各种不同医疗干预措施。 –医疗干预措施可改变疾病病程。
• 病程可以因受到医疗干预(包括各种治疗措施)而发生改 变,从而使预后发生改变。在病程早期就采取积极医疗干 预措施,往往可以改善预后,在病程晚期进行医疗干预措 施的效果就不那么明显,疾病预后就比较差。
《循证医学》疾病诊断证据的循证评价与应用 ppt课件
诊断试验的范畴 （Diagnostic Test）
各种实验室检查（ Lab Examination） 病史和体检获得的临床资料 （Sign & Symptom） X线、B超、核素等影像学检查 各种临床公认的诊断标准
题
然比应用举例
例：女45y, 典型心绞痛, 心电图检查ST 段 压 低 2.2mm ， 患 冠 心 病 概 率 为 多 少 ？
文献资料，ST压低2.2，似然比＝ 11
患者有典型心绞痛，估计患病概率 =50％
验前概率＝50％ 验前比＝0.5/（1-0.5）＝1 验后比＝验前比×似然比＝1×11＝11 验后概率＝11/（1＋11）＝91％
的计算
• 例 监护病房CK诊断心梗(CK<80=CK-)
心梗
无心梗
CK+ 215(93.48%) 16(12.31%) 231 +LR=7.6
CK- 15(6.52%) 114(87.69%) 129 -LR
360
似然比的特点和应用
比敏感度和特异度更稳定，不受患病 率影响；
诊断冠心病 冠状动脉硬化（病理诊断，疾病分类基 础） 手术（获得病理诊断）
冠脉造影（某种程度替代病理诊断，作为 新的金标准） CTA（新的经过评价的诊断试验） EKG（诊断试验） 酶学指标（诊断试验）
评价内容
科学性评估：评价标准 重要性评估：即结果大小，包括敏感
度/特异度/预测值/似然比 适用性评估：是否纳入全部患者或代
表性如何
临床案例1：肝癌的诊断
男 性 ， 35 岁 ， 既 往 有 乙 型 肝 炎 病 史 ， HBsAg（+）、HBeAb（+）、HBcAb（+）
临床研究中的疾病预后评价
临床研究中的疾病预后评价疾病预后评价在临床研究中的重要性疾病预后评价是指对患者病情发展和生存期等方面进行客观评估和预测的一项重要工作。
在临床研究中，疾病预后评价能够为医生提供指导治疗策略、评估疗效以及预测患者生存期等方面的重要依据。
本文将介绍临床研究中的疾病预后评价的意义、方法以及存在的挑战。
一、疾病预后评价的意义疾病预后评价在临床研究中具有重要的意义。
首先，它可以帮助医生制定合理的治疗方案。
通过对患者病情的评估和预测，医生可以选择针对性的治疗方法，提高治疗的效果。
其次，疾病预后评价对于评估治疗效果也十分关键。
通过对疾病预后的研究，医生可以客观地评估特定治疗方法的有效性，为患者提供更好的治疗选择。
最后，对疾病预后的评估可以帮助预测患者的生存期。
对于一些临床预后较差的疾病，如恶性肿瘤，预测患者的生存期对于家属和患者本人来说具有重要的意义。
二、常用的疾病预后评价方法1.生存分析法生存分析法是一种用于疾病预后评价的常用方法。
通过对患者的生存状态和生存时间的观察，可以利用生存分析方法对存在的影响因素和预后进行评估。
常见的生存分析方法包括Kaplan-Meier曲线和Cox 比例风险模型等。
2.预后指标的建立与验证预后指标是指用于预测患者疾病预后的衡量指标。
建立合理的预后指标对于准确评估疾病预后至关重要。
常见的预后指标有病理指标、生物标志物、临床指标等，如癌症的TNM分期。
3.预后模型的建立预后模型是通过对大量相关数据的收集与分析，建立数学模型来预测疾病预后的方法。
预后模型可以基于统计学方法，如多元回归分析，或者机器学习方法，如人工神经网络来建立。
预后模型的建立旨在结合多个因素，对疾病预后进行全面评估。
三、疾病预后评价的挑战尽管疾病预后评价在临床研究中具有重要的价值，但也存在一些挑战。
首先，疾病预后评价需要大量的相关数据支持，而数据的获取和处理是一项庞大且复杂的工作。
其次，疾病预后与患者个体差异相关联，不同人群的预后评价可能会有所不同。
疾病预后的研究(2009)
偏倚——是指各种可以导致研究结果失真的系统 是指各种可以导致研究结果失真的系统 偏倚 误差。或者说，是在研究的设计、 误差。或者说，是在研究的设计、测量 、分析过程中，任何导致研究结果系统 分析过程中， 地偏离真实情况的现象。 地偏离真实情况的现象。
1. 研究对象应是处于临床病程早期阶段， 研究对象应是处于临床病程早期阶段， 或至少是处于同一病程阶段的患者
2. 病例对照研究（case-contral study) 病例对照研究（
作为预后研究则是以同一疾病的不同后果如： 作为预后研究则是以同一疾病的不同后果如：死亡与 痊愈， 痊愈，并发症的有无代替病例对照研究中的病例组及对照 组，作回顾性分析，追溯产生该结局的预后因素。 作回顾性分析，追溯产生该结局的预后因素。 例：新生儿肺炎预后是否受早产的影响 早产死亡（ 早产死亡（ED 死亡 新生儿肺炎 痊愈 非早产死亡（ ） 非早产死亡（ED） 早产痊愈（ ） 早产痊愈（ED） 非早产痊愈（ ） 非早产痊愈（ED）
6. 校整影响预后的其他因素 任何疾病都有痊愈、病残、 任何疾病都有痊愈、病残、死亡等有 多种预后结局； 多种预后结局；一种后果可由多种疾病或 预后因素所致。在疾病预后的研究中， 预后因素所致。在疾病预后的研究中，必 须排除干扰疾病预后的其他因素后， 须排除干扰疾病预后的其他因素后，才能 确定影响疾病真正的预后因素。 确定影响疾病真正的预后因素。
疾病预后研究与评价
北京协和医院 儿科 何艳燕
一、疾病预后及其研究的概念 疾病的预后（ 疾病的预后（prognosis)是指对疾病的转归 是指对疾病的转归 作出事先的估计。 作出事先的估计 预后研究就是关于疾病各种结局发生率及 预后研究就是关于疾病各种结局发生率及 其影响因素的研究。 其影响因素的研究。 疾病后果包括：痊愈recovery、死亡 疾病后果包括：痊愈 、死亡death 缓解remission、复发recurrence 、复发 缓解 并发complicatio、好转 并发 、好转improvement 恶化exacerbation、致残handicap 、致残 恶化 后遗症sequels、丧失工作能力disa-bility 、丧失工作能力 后遗症 生活质量quality of life下降等。 下降等。 生活质量 下降等
2治疗性研究证据的评价与应用、预后研究证据的评价与应用
11
二、治疗性研究证据的重要性评价
多减少1例不利结局需要治疗的患者数：绝对危险度降低 率的倒数
多发生1例不良反应需要治疗的患者数：绝对危险度增加 率的倒数
年生存率）。
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三、预后研究设计
纵向研究：属描述性研究，对患者经过一段时间随访，了解 其预后。一般用于描述自然病史
自然队列研究：依据所接受干预措施的不同或是否存在危险 因素分组。“暴露”不是研究者所决定的，也不是随机分配 的，而是一种自然或实际状态。
病例对照研究：根据同一疾病不同结局分为病例组和对照组 RCT
获益与危害似然比：绝对危险度降低率/绝对危险度增加 率
均数、均数差、加权均数差、标准化均数差
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二、治疗性研究证据的重要性评价
（二）疗效的精确度 抽样决定了抽样误差的存在，因此，需要通过统计学方法
以样本统计量推断总体参数。 疗效的精确度反映由样本推断总体的可信程度，通常以
95%置信区间（CI)表示。 样本含量越大，抽样误差越小,CI愈窄，精确度愈高。
优点: ITT分析可以防止预后较差的病人在最后分析中被排 除出去，可以保留随机化分配的优点，即两组可比性， 使 结论更可靠。
缺点: 如果有较多病人未遵循给定的随机分组, 则两组之间 的差异将减小,导致阴性结果的可能性增加，低估疗效。
9
一、单项治疗性研究证据的真实性评价
（六）盲法 盲法：参与临床试验的研究执行者、资料分析者或研究对
象均不知道研究对象所在的组，不也知道接受的是试验措 施还是对照措施。 单盲：研究对象 双盲：研究对象和研究执行者 三盲：研究对象、研究执行者和资料分析者
疾病预后证据的研究与评价(本科循证医学
预后估计的要求：专业知识+ 患者的疾
病特征+ 预后文献提供的科学证据，进
展综合性判断和估计，使预测结果尽可
能接近患者的真实结局。
2021/8/8
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二、预后研究的目的
1〕研究疾病对人类的危害性：
对无特殊治疗的疾病—了解其自然转归。
有治疗方法的疾病—研究干ห้องสมุดไป่ตู้后的转归。
2〕探索影响疾病预后的重要因素：
年的人数观察满年的人数年生存率20171118231965年某市肿瘤医院总结曾在该院作过手术的607例乳腺癌病例随访10年的累积生存率607例乳腺癌术后生存率计算表术后年数期内死亡人数dx期初观察人数nx订正观察人数nx5期间死亡概率qx期间生存概率pxx1年累积生存率px18生存率的标准误spx1635960757550102508975089750012671694854495015350846507597001865543345317501354086460656800218383024722800131608684057040023931131791635007950902505250002521351220005740942604949002612114102915015300847004192002886761500650093500392000301524450067409326036560031734280000001000003656003172017111824经寿命表法计算出的生存率资料可以制作生存率曲线图
情况
(2)信度：用该量表检测后所得结果的可靠程度。可
用量表内各项指标在统计学上的一致性及重复测量
时结果间的吻合程度来表示。
(3)灵敏度：指量表能够正确地反映病人细微的病情
疾病预后研究与评价.
评价预后研究的原则：
• 由于研究者选择研究对象不当， 随访病人的方法不同，或用了不 妥当的方法研究疾病的预后，均 可导致真实性不强的结论。为了 防止偏倚，获得符合实际的科学 结论，一般应根据以下原则进行 疾病预后的研究评价。
• 1、研究对象应是处于临床病程早 期阶段，或至少是处于同一病程 阶段的患者。
缓解率=
× 100%
（优选）疾病预后研究与评价.
社会经济发展水平的高低，医疗卫生设施的好坏，公共福利事业的服务水平，家庭关系的融洽程度，都要影响病的预后。
• 患某病治愈的患者人数 病死率=
× K）
n年生存率（npo）=
×100%
定义：多中心协作研究，指的是对某一重大的研究课题，有着多个单位和专业的研究人员，在同一的组织和领导下，执行同一研究方
• 2、患者身体素质
• 患者的年龄、性别、营养、功能 状态，包括免疫防卫功能，身体 素质、甚至文化教养等都对疾病 预后有一定影响。
• 3、患者病情：
• 一般疾病的病情，从最轻到最重 都有一个疾病的病谱分布。但差 别可能很大，这主要与机体本身 的免疫防卫机理，以及功能状态 密切相关。病情不同，预后各异。 故凡病情较轻的病人预后较好， 病情较重者预后较差。
• 2、叙述研究对象的来源及进行预 后研究的地区或医疗机构，纳入 研究对象的方法与标准。
• 3、随访纳入研究的全部患者。
• 4、确定和采用客观的预后指标。 • 5、盲法判断预后，防止偏倚和
期望偏倚产生。
• 6、校正影响预后的其它因素。
多中心协作研究
定义：多中心协作研究，指的是对某一 重大的研究课题，有着多个单位和专业的 研究人员，在同一的组织和领导下，执行 同一研究方案，为着共同的目标，于相对 短的时间内，力求获得满意研究结果的一 种形式。它即可克服个体化研究认识上可 能产生的偏差，也可能克服个别研究结果 代表的局限性。
临床分析疾病的预后评估与治疗效果
临床分析疾病的预后评估与治疗效果预后评估与治疗效果的临床分析在临床医学领域中，对于疾病的预后评估和治疗效果的分析是十分重要的。
准确地评估疾病的预后能够为患者提供更好的治疗方案和护理计划，而治疗效果的分析则能够为医生提供指导，进一步改进治疗方法和提高患者的生活质量。
本文将对临床中常见的方法和指标进行介绍和解释。
一、疾病的预后评估疾病的预后评估是指对患者的病情进行全面而准确的评估，以预测患者未来的发展趋势和生存期。
在进行预后评估时，医生们可以根据患者的临床表现、病理学特征、影像学检查结果等多种因素来进行判断。
1. 临床表现评估患者的临床表现是进行预后评估的重要指标之一。
例如，对于某些癌症患者来说，一些具有侵袭性症状（如疼痛、体重减轻等）的出现往往意味着疾病的进展和不良预后。
此外，一些临床指标，如血常规、肝功能、肾功能等，也可以提供重要的参考信息。
通过综合分析患者的临床表现，医生们能够初步评估患者的预后。
2. 病理学特征评估病理学特征评估是指通过对患者的组织标本进行病理学分析，以评估疾病的恶性程度和预后。
在癌症领域中，肿瘤的分级和分期是非常重要的指标。
肿瘤的分级通常是根据肿瘤细胞的异型性和增殖活性来判断，而分期则包括了肿瘤的局部侵袭程度和淋巴结转移情况等因素。
通过病理学特征评估，医生们可以更准确地预测癌症患者的预后。
3. 影像学检查评估现代医学技术的发展使得影像学检查成为疾病预后评估的重要手段之一。
例如，对于心脏病患者来说，心脏超声检查能够提供重要的心功能和器质性损害的信息，有助于评估患者未来的预后。
此外，放射学检查如CT和MRI等也能够提供有关病变的信息，进而评估疾病的预后。
二、治疗效果的分析治疗效果的分析是指对患者接受治疗后的病情变化进行评估和分析。
通过对治疗效果进行分析，可以判断治疗方法的有效性，并根据结果进行调整和优化。
下面将介绍几种常用的治疗效果评估方法。
1. 临床症状评估临床症状评估是对患者在治疗过程中出现的症状进行综合评估和分析。
【循证医学】治疗性研究证据的评价与应用PPT课件
4 .干预措施和对照措施的具体内容是否明确可行， 不同组间接受的其他处理是否一致？
1）对照组的设置 2）干预措施和对照措施的可行性---要求对措施的内容和方法作尽可能详细的描述，如有关药物 治疗的剂型、剂量、给药途径、疗程。另外，是否采用了相 关的其它配套治疗。
5. 是否采用盲法
盲法是指研究对象、研究者或资料分析者是否知道患者接受的是 治疗措施还是对照措施；
ARR=CER-EER （2）RRR：相对危险降低率(relative risk reduction)
RRR=(CER-EER)/CER 可用百分率表示 （3） NNT=1/ARR (防治一例不良事件需治疗的病例数)
同样方法可以计算有关药物不良事件出现的大小，即 NNH。
NNH（The number needed to harm one more patients from the therapy）：表示治疗多少病例中发生一例药物不良 事件。NNH=1/ARR
2. 研究对象是否真正随机分配？分配方案是否隐藏？
1）患者是否真正随机分配是决定防治性研究科学性最关键的问 题 采取随机化分配治疗方案，主要控制可能的混杂因素， 保 证试验组与对照组的可比性
2）分配方案隐藏（allocation concealment）即研究者只按随 机方法产生的分配序列号纳入患者 ，研究对象和执行者均不 能预先知道分配方案。 常用方法：随机数字表，产生随机数字的软件，使用编号 的容器，中央处理系统，不透光的序列编号信封等。
随机对照试验Jadad评分量表
质量标准 1.随机序列的产生 1.1恰当：计算机产生的随机数字或类似方法 1.2不清楚：随机试验但未描述随机分配的方法 1.3不恰当：采用交替分配的方法如单双号 2.随机化隐藏 2.1 恰当：序列编号一致的容器、现场计算机控制、密封不透光的信封 或其他使临床医生和受试者无法预知分配序列的方法 2.2 不清楚：只表明使用随机数字表或其他随机分配方案 2.3 不恰当：病例号、交替分配、日期、开放式随机号码表、系列编码 信封以及任何不能防止分组的可预测性的措施 2.4 未使用 3.盲法 3.1 恰当：采用了完全一致的安慰剂片或类似方法 3.2 不清楚：试验陈述为盲法，但未描述方法 3.3 不恰当：未采用双盲或盲法不恰当 4.撤出与退出 4.1 描述了撤出或退出的数目和理由