律康精神科ppt课件
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律康
（枸橼酸坦度螺酮胶囊）
科瑞德医药 2010.11.04
陈琳
公司简介
科瑞德医药
□ 制 剂 生产企业： 四川科瑞德制药有限公司 <国家级高新技术企业>
□ 原料药生产企业：四川科瑞德凯华制药有限公司 <美国FDA认证企业>
□ 研 发 中 心：科瑞德凯华制药成都研发中心 □ 经 营 企 业：泸州科瑞德医药科技有限公司
抗焦虑药物药理学比较
第一代抗焦虑药甲丙氨酯因有耐药性和严重的依赖性已被苯二氮卓类药物完全取代。 苯二氮卓类药物主要用于急性期，短期应用。但存在长期和短期的不良反应如：依赖性、停药
反跳、影响认知功能、过度镇静等。 新型抗抑郁药安全系数高，依从性好，广泛应用在各类焦虑障碍中。但也有起效慢、早期出现
✓ 国家医保目录品种（2009年版） ✓ 第三代抗焦虑药，无嗜睡，无依赖性 ✓ 5-HT1A（5羟基色胺1A）受体部分激动剂
抗焦虑药分类
第一代抗焦虑药，甲丙氨酯； ①
第二代抗焦虑药，苯二氮卓类药物（地西泮、阿普唑仑等）； ② 第三代抗焦虑药，阿扎哌隆类（丁螺环酮、坦度螺酮等）；
③ 新型抗抑郁药，SSRIs类，SNRIs类（帕罗西汀、文拉法辛等）；
急性焦虑与激越、性功能影响等副作用。 第三代抗焦虑药选择性高，疗效确切，无嗜睡，无依赖性，无口渴，便秘等抗胆碱能不良反应，
安全性好。 因此，可以选择5-HT1A 激动剂，坦度螺酮（律康）等药物。
焦虑与抑郁、精神分裂症共病的研究
95%的抑郁症病人至少有一种焦虑症状 住院精神分裂症病人中大约有60%有焦虑症状 综合医院住院患者40%有焦虑症状
✓ 对于抑郁神经症坦度螺酮组优于安定组；
✓ 安定组的「嗜睡」发生率显著较高，提示白天使 用坦度螺酮更安全；
✓ 依赖性评价中，坦度螺酮组几乎所有的问题项目 的发生率均少于安定组，两组间有显著性差异。
✓ 平均7天起效，疗程为4周以上。
✓ 老年人应从每次口服 5mg，1日3次开始。
✓ 如疗效不明显，一周后可增量至每次口服20mg，1日3次。
✓ 需要迅速控制焦虑症状的患者可以合用苯二氮卓类1~2周，待律康起效后，逐 步减量苯二氮卓类，直至停药。
✓ 对于较严重的失眠病人，可以合并苯二氮卓类或短半衰期的催眠药。
主打品种
公司简介
目前，科瑞德医药的四个主打品种为国家医保品种（2009年版）：
• 律康（第三代抗焦虑药，国内独家生产） • 凯莱通（新型中枢性肌松药，国内独家生产） • 注射用哌库溴铵（麻醉科常备肌松药，国内独家生产） • 注射用丙戊酸钠（抗癫痫与抗躁狂药，国内两家生产）
律康
（枸橼酸坦度螺酮胶囊）
律康的适应症
律康在精神科、心理科的适应症
✓ 各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症； ✓ 与抗抑郁药联用可用于抑郁症及其伴发焦虑状态的治疗； ✓ 与抗精神病药联用可用于精神分裂症及其伴发焦虑状态的治疗； ✓ 与心境稳定剂联用可用于双相情感障碍及其伴发焦虑状态的治疗。
律康的用法用量
✓ 通常成人每次口服 10 mg，1日3次。随病人年龄、症状等的不同可适当增减， 最高日剂量不得超过60mg。
✓ 在使用律康替换苯二氮卓类时，骤然停用苯二氮卓类会产生苯二氮卓类停药反 应，应该在足量使用律康的基础上逐渐减少苯二氮卓类直至停药。
临床研究一：治疗广泛性焦虑症
坦度螺酮治疗广泛性焦虑症对生命质量影响：多中心开放性研究
对象：符合CCMD-Ⅲ诊断标准的GAD（广泛性焦虑症）病人，HAMA（汉密尔顿焦虑量表）评 分≥14分的门诊或住院病人。入组157例。 年龄：18~65岁 给药方法：入组后给予坦度螺酮治疗，剂量从30mg/d开始，每日3次，对于少部分急需控制病情 的病人允许7d后开始增量，最大剂量60mg/d。疗程6周。对于较严重的失眠病人，可以合并短半 衰期的催眠药。 参加单位：全国参加多中心临床研究共9个单位（包括同济大学附属同济医院，上海交通大学医 学院附属瑞金医院，杭州市第七人民医院，上海市精神卫生中心，南京市脑科医院，复旦大学附 属华山医院等）。
□ 结果 ✓ 在用药1周后，精神性焦虑与躯体性焦虑均有显著疗效，可见坦度螺 酮1周左右已开始起效，至4周已接近显效； ✓ 坦度螺酮主要通过改善精神性焦虑和躯体性焦虑，显著改善病人的生 命质量； ✓ 本研究中不良反应少，为7.9%。最常见为胃肠道反应，但在治疗过 程中逐渐减少至消失。
吴文源等.中国新药与临床杂志,2006,4(25)
吴文源等.中国新药与临床杂志,2006,4(25)
临床研究一：治疗广泛性焦虑症
HAMA（汉密尔顿焦虑量表）总分
吴文源等.中国新药与临床杂志,2006,4(25)
临床研究一：治疗广泛性焦虑症
HAMA（汉密尔顿焦虑量表）各因子分的变化
吴文源等.中国新药与临床杂志,2006,4(25)
临床研究一：治疗广泛性焦虑症
坦度螺酮与劳拉西泮治疗 广泛性焦虑症的疗效和安全性比较 （(浙江省湖州市第三人民医院）
坦度螺酮治疗广泛性焦虑症的短期疗效与劳拉西泮 相当，中期疗效和服药依从性优于劳拉西泮，不良 反应发生率低。
临床研究二:与苯二氮卓类比较
文献
结论
日本坦度螺酮用于各种神经症的临床评价： 以地西泮为对照的Ⅲ期临床试验
（东京慈惠会医科大学精神神经科等52家单位）
律康的作用机制 律康的药理学基础
① 突触后膜5-HT1A（5羟基色胺1A）受体部分激动剂 ② 突触前膜5-HT1A（5羟基色胺1A）自身受体激动剂 因此，国外学者将其定义为“5-HT（5羟基色胺）标准化者”，可 对5-HT（5羟基色胺）进行平衡调节
村 崎 光 邦, Tandospironeの基础と临床. 精神神经药理 1998年1月
Baidu Nhomakorabea
临床研究二:与苯二氮卓类比较
文献
坦度螺酮与氯硝西泮治疗广泛性焦虑症的临床分析 （杭州市第一人民医院）
结论
坦度螺酮对广泛性焦虑症的疗效与氯硝西泮相当。 其不良反应明显少于氯硝西泮，可作为广泛性焦虑 症的首选治疗药物。
坦度螺酮与阿普唑仑治疗广泛性焦虑的临床对照研究 （山东济宁市精神病防治院）
坦度螺酮具有较强的抗焦虑作用，与阿普唑仑相当 ，对精神性焦虑和躯体性焦虑效果均较佳。坦度螺 酮组不良反应无论从发生频度上， 还是从严重程度 上看，都明显低于阿普唑仑。
（枸橼酸坦度螺酮胶囊）
科瑞德医药 2010.11.04
陈琳
公司简介
科瑞德医药
□ 制 剂 生产企业： 四川科瑞德制药有限公司 <国家级高新技术企业>
□ 原料药生产企业：四川科瑞德凯华制药有限公司 <美国FDA认证企业>
□ 研 发 中 心：科瑞德凯华制药成都研发中心 □ 经 营 企 业：泸州科瑞德医药科技有限公司
抗焦虑药物药理学比较
第一代抗焦虑药甲丙氨酯因有耐药性和严重的依赖性已被苯二氮卓类药物完全取代。 苯二氮卓类药物主要用于急性期，短期应用。但存在长期和短期的不良反应如：依赖性、停药
反跳、影响认知功能、过度镇静等。 新型抗抑郁药安全系数高，依从性好，广泛应用在各类焦虑障碍中。但也有起效慢、早期出现
✓ 国家医保目录品种（2009年版） ✓ 第三代抗焦虑药，无嗜睡，无依赖性 ✓ 5-HT1A（5羟基色胺1A）受体部分激动剂
抗焦虑药分类
第一代抗焦虑药，甲丙氨酯； ①
第二代抗焦虑药，苯二氮卓类药物（地西泮、阿普唑仑等）； ② 第三代抗焦虑药，阿扎哌隆类（丁螺环酮、坦度螺酮等）；
③ 新型抗抑郁药，SSRIs类，SNRIs类（帕罗西汀、文拉法辛等）；
急性焦虑与激越、性功能影响等副作用。 第三代抗焦虑药选择性高，疗效确切，无嗜睡，无依赖性，无口渴，便秘等抗胆碱能不良反应，
安全性好。 因此，可以选择5-HT1A 激动剂，坦度螺酮（律康）等药物。
焦虑与抑郁、精神分裂症共病的研究
95%的抑郁症病人至少有一种焦虑症状 住院精神分裂症病人中大约有60%有焦虑症状 综合医院住院患者40%有焦虑症状
✓ 对于抑郁神经症坦度螺酮组优于安定组；
✓ 安定组的「嗜睡」发生率显著较高，提示白天使 用坦度螺酮更安全；
✓ 依赖性评价中，坦度螺酮组几乎所有的问题项目 的发生率均少于安定组，两组间有显著性差异。
✓ 平均7天起效，疗程为4周以上。
✓ 老年人应从每次口服 5mg，1日3次开始。
✓ 如疗效不明显，一周后可增量至每次口服20mg，1日3次。
✓ 需要迅速控制焦虑症状的患者可以合用苯二氮卓类1~2周，待律康起效后，逐 步减量苯二氮卓类，直至停药。
✓ 对于较严重的失眠病人，可以合并苯二氮卓类或短半衰期的催眠药。
主打品种
公司简介
目前，科瑞德医药的四个主打品种为国家医保品种（2009年版）：
• 律康（第三代抗焦虑药，国内独家生产） • 凯莱通（新型中枢性肌松药，国内独家生产） • 注射用哌库溴铵（麻醉科常备肌松药，国内独家生产） • 注射用丙戊酸钠（抗癫痫与抗躁狂药，国内两家生产）
律康
（枸橼酸坦度螺酮胶囊）
律康的适应症
律康在精神科、心理科的适应症
✓ 各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症； ✓ 与抗抑郁药联用可用于抑郁症及其伴发焦虑状态的治疗； ✓ 与抗精神病药联用可用于精神分裂症及其伴发焦虑状态的治疗； ✓ 与心境稳定剂联用可用于双相情感障碍及其伴发焦虑状态的治疗。
律康的用法用量
✓ 通常成人每次口服 10 mg，1日3次。随病人年龄、症状等的不同可适当增减， 最高日剂量不得超过60mg。
✓ 在使用律康替换苯二氮卓类时，骤然停用苯二氮卓类会产生苯二氮卓类停药反 应，应该在足量使用律康的基础上逐渐减少苯二氮卓类直至停药。
临床研究一：治疗广泛性焦虑症
坦度螺酮治疗广泛性焦虑症对生命质量影响：多中心开放性研究
对象：符合CCMD-Ⅲ诊断标准的GAD（广泛性焦虑症）病人，HAMA（汉密尔顿焦虑量表）评 分≥14分的门诊或住院病人。入组157例。 年龄：18~65岁 给药方法：入组后给予坦度螺酮治疗，剂量从30mg/d开始，每日3次，对于少部分急需控制病情 的病人允许7d后开始增量，最大剂量60mg/d。疗程6周。对于较严重的失眠病人，可以合并短半 衰期的催眠药。 参加单位：全国参加多中心临床研究共9个单位（包括同济大学附属同济医院，上海交通大学医 学院附属瑞金医院，杭州市第七人民医院，上海市精神卫生中心，南京市脑科医院，复旦大学附 属华山医院等）。
□ 结果 ✓ 在用药1周后，精神性焦虑与躯体性焦虑均有显著疗效，可见坦度螺 酮1周左右已开始起效，至4周已接近显效； ✓ 坦度螺酮主要通过改善精神性焦虑和躯体性焦虑，显著改善病人的生 命质量； ✓ 本研究中不良反应少，为7.9%。最常见为胃肠道反应，但在治疗过 程中逐渐减少至消失。
吴文源等.中国新药与临床杂志,2006,4(25)
吴文源等.中国新药与临床杂志,2006,4(25)
临床研究一：治疗广泛性焦虑症
HAMA（汉密尔顿焦虑量表）总分
吴文源等.中国新药与临床杂志,2006,4(25)
临床研究一：治疗广泛性焦虑症
HAMA（汉密尔顿焦虑量表）各因子分的变化
吴文源等.中国新药与临床杂志,2006,4(25)
临床研究一：治疗广泛性焦虑症
坦度螺酮与劳拉西泮治疗 广泛性焦虑症的疗效和安全性比较 （(浙江省湖州市第三人民医院）
坦度螺酮治疗广泛性焦虑症的短期疗效与劳拉西泮 相当，中期疗效和服药依从性优于劳拉西泮，不良 反应发生率低。
临床研究二:与苯二氮卓类比较
文献
结论
日本坦度螺酮用于各种神经症的临床评价： 以地西泮为对照的Ⅲ期临床试验
（东京慈惠会医科大学精神神经科等52家单位）
律康的作用机制 律康的药理学基础
① 突触后膜5-HT1A（5羟基色胺1A）受体部分激动剂 ② 突触前膜5-HT1A（5羟基色胺1A）自身受体激动剂 因此，国外学者将其定义为“5-HT（5羟基色胺）标准化者”，可 对5-HT（5羟基色胺）进行平衡调节
村 崎 光 邦, Tandospironeの基础と临床. 精神神经药理 1998年1月
Baidu Nhomakorabea
临床研究二:与苯二氮卓类比较
文献
坦度螺酮与氯硝西泮治疗广泛性焦虑症的临床分析 （杭州市第一人民医院）
结论
坦度螺酮对广泛性焦虑症的疗效与氯硝西泮相当。 其不良反应明显少于氯硝西泮，可作为广泛性焦虑 症的首选治疗药物。
坦度螺酮与阿普唑仑治疗广泛性焦虑的临床对照研究 （山东济宁市精神病防治院）
坦度螺酮具有较强的抗焦虑作用，与阿普唑仑相当 ，对精神性焦虑和躯体性焦虑效果均较佳。坦度螺 酮组不良反应无论从发生频度上， 还是从严重程度 上看，都明显低于阿普唑仑。