第一章 生物药物概述

己发现的作为药用的生理活性物质仅是机体内存在的活性物质的一小 部分，许多新的活性物质正待人们去开发，所以进一步研究尚未发现 的新物质和过去不认识的生理作用是寻找新药的另一个重要方向。
思考：1、生物药物的概念 生物药物——是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、 生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加 工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。 2、 生物药物的特性 药理学特性 药理活性高；治疗的针对性强；毒副作用较少，营养价值高；生理副 习 作用常有发生 理化特性 题 生物材料中的有效物质含量低；杂质种类多且含量相对较高；生物活 性物质组成结构复杂，稳定性差；生物材料易染菌，腐败；生物药物 制剂的特殊要求 3、生物药物的用途 生物药物的用途；作为治疗药物 肝素 肾上腺素 SOD；作为预防药 物 菌苗 ；作为诊断药物 甲胎蛋白 ATP；用作其他生物医药用品 胆固醇 DNA
教 学 设 计
教 学 过 程
第一节 生物药物与生物制药工艺学 化学药物、生物药物与中草药是人类防病、治病的三大药源。 一、概念： 1、 生物药物——是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物 学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进 行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。 2、 广义的生物药物——包括从动物、植物、微生物等生物体中制取 的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。 二、生物制药工艺学的性质与任务 研究内容包括生化制药工艺、生物制品制造与相关的生物医药产品的 生产工艺。主要讨论各类生物 药物的来源、结构、性质、制造原 理、工艺过程、生产技术操作和质量控制。 生物制药工艺学是一门新型的现代制药工艺学。具体任务是讨论： 1、生物药物的来源及其原料药物生产的主要途径和工艺过程； 2、生物药物的一般提取、分离、纯化、制造原理与生产方法； 3、各类生物药物的结构、性质、用途及其工艺过程和质量控制 3、 生物药物的特性 药理学特性 1、 药理活性高 2、 治疗的针对性强 3、 毒副作用较少，营养价值高 4、 生理副作用常有发生 理化特性 1、 生物材料中的有效物质含量低，杂质种类多且含量相对较高 2、 生物活性物质组成结构复杂，稳定性差 3、 生物材料易染菌，腐败 4、 生物药物制剂的特殊要求 4、 生物药物的分类 1、 基因工程药物 疫苗，激素，蛋白质 2、 基因药物 ISIS 2922 3、 天然生物药物 微生物药物 天然生化药物 海洋生物药物 4、 医学生物制品 血液制品 5、 生物药物的用途 1、 作为治疗药物 肝素 肾上腺素 SOD 2、 作为预防药物 菌苗 3、 作为诊断药物 甲胎蛋白 ATP 4、 用作其他生物医药用品 胆固醇 DNA 6、 生物药物的研究发展前景 主要研究开发：①生理活性物质，②干扰素，③抗体，④疫苗，⑤抗 生素，⑥维生素，⑦医疗诊断用品，⑧其它药品。 从事研究的技术领域有发酵技术，基因重组技术，蛋白质工程技术， 细胞融合技术，动植物细胞大量培养技术，生物反应器与生化工程设 备技术。
教 学 整个教学过程学生基本按预先的教学设计意图有效的完成了教学内 评 容，对知识点及技术动作的掌握都达到了预期目标。通过参与性教学 引起学生的积极性，结合具体事例让同学们更好的掌握什么是生物药 价 物以及生物制药的特性和用途。课堂结束前和同学们一起回顾前面所 与 讲的内容，并且安排一定的课后作业加强同学们对这节课所讲内容的 反 记忆。 思
课 程 课 题 教 学 目 的 要 求
生物药物 概述
周 第一周 次
授课 班级
生物制药工艺技术基础 1、生物药物的概念； 2、生物药物的特性； 3、生物药物的分类； 4、生物药物的用途；
12五年生物制 药Biblioteka Baidu药班 计划 课时
授课 教师 2
杨林军
重点：1、生物药物的概念和生物制品的概念； 重 2、生物药物的药理学特性与理化特性； 点 3、生物药物的用途； 难 难点：1、生物制药工艺学的性质； 点 2、生物药物的分类； 要点：生物药物的研究发展前景； 授 讲授、举例、提 课本，黑（白） 课 问、布置课后作 教 图例 无 板，粉（大头） 方 具 业 笔 法 教 学 1-109教室 场 所 生物药物的概念------------------------10分钟 生物制品的概念------------------------10分钟 时 生物制药工业的历史与现状--------------10分钟 间 生物药物的特性------------------------10分钟 分 生物药物的分类------------------------15分钟 配 生物药物的用途------------------------15分钟 生物药物的研究发展前景----------------10分钟 本节课是生物制药工艺学的第一次课，教学中结合学生的原有知 识水平、心理情况的特点进行教学设计。开课由老师阐述课程学习内 容与目标，调动起学生的情绪使他们身心能尽快进入学习的状态。本 堂课程主要以讲授的方法为主，在课程中期，提出一些问题，展示一 些图片，让同学们结合问题和图片展开想象，发表一些自己的观点。 课后作业让学习内容得以复习和加强。 新课导入