检验前、后阶段的质量保证-医学检验

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生物变异的影响（1）
• 年龄 A 新生儿: WBC、Hb、Tbil偏高 B 儿童期：B-ALP偏高 C 老年期：TC、LDL、Cr偏高；Ccr偏低 • 性别 A 男高女低：TG、Bil、UA、Ur、ALT、Hb
RBC、ALP、CK、Fe、Tc B女高男低： HDL、Cu、Ret
• 检验前流程的各个过程控制
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检测申请 患者准备 标本采集 标本传递 标本处理 标本检测
检验前流程
项目选择，全面填写申请单（诊断、用药） 运动、饮食、月经周期、情绪、用药等 时间、体位、采血部位、采血量、抗凝管选择 保存时间、温度、优先、转运包装、接受记录 验证标示、性状、质量、离心时间转速、分杯
• 采集时间：
A 血液培养：未用抗生素前、高热、寒战
B 心肌标志物： Mb：2-4h；cTnT：4-12h
CK：6-9h
C 尿液:日间变异大-24h；晨尿-浓缩尿
D 输液：电解质-1h, 脂肪乳-8h
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检验前标本处理与保存
• 立即送检：NH3、ESR、血气、细菌培养 • 30min内送检：细胞、细菌、glu、电解质 • 低温送检：ACTH、ACE、INS、LAC • 避光：Bil、β-胡萝卜素、卟啉 • 离心：离心力、时间—标本类型、检测项目 • 保存：室温、冷藏、冷冻
血细胞：计数--室温24h；分类--室温8h PT、APTT—室温8h，凝血因子—冷藏3h SP、Ig —冷藏7天。（今后工作优化？？？）
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检验前质量评价
• 检验前质量保证 《标本采集指南》、标本验收制度落实 • 日常工作中的评价 A 申请单内容完整性 B 标本采集时间、量、污染 C 标本转运与接收：拒收、丢失 • 多部门间沟通是重点，医院重视是关键 • 人员的培训
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检验申请
• 申请单：患者唯一标识、标本类型、采集 时间、送检时间
• 检验项选择：项目组合 A 真实性：诊断的准确性-筛选、确诊实验 B 可靠性：检测重复性 C 实用性：诊断实验的实用价值
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பைடு நூலகம்
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标本采集
• 建立《标准化标本采集指南》
• 患者准备：饮食、运动、药物
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生物变异的影响（3）
• 月经 A 月经期：孕、雌激素最低 B 增殖期（卵泡期）：孕、雌激素显著增高 C 分泌期（黄体期）：TC降低，醛固酮、肾素增高 • 妊娠 A 血容量增大，血液稀释，Ccr增高、血脂增高 B 中后期：HCG、孕、雌激素、Fib、凝血亢进
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患者状态（3）
• 药物 A 药物对机体生化的影响
激素药物--机体；药物—肝、肾 B 药物对测定反应的影响
Vc对Trinder反应负影响 青霉素对尿蛋白测定负影响
…… C 检测性能中药考虑常见药物的影响
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患者状态（4）
• 特殊的干扰因素 A RF、 Ig自身抗体对免疫学测定影响 B EDTA依赖IgG自身抗体对PLT测定
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检验前过程控制的难点
1 检验前的过程由医生、护士、护工完成 2 实验室对上述人员的行为难以控制 3 医生、护士、护工对检验前质量控制不清楚。
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检验前质量保证的重要性
• 检验误差、差错中占45%-70%来自分析前 • 检验前质量不易控制，人为因素多 • 标准化、自动化检验前流程，可减少误差
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患者状态（2）
• 运动: 剧烈运动后，激素、Glu、K增高； 休息30min后，采集标本
• 压力：紧张、劳累、冷热刺激后，应激性增高 • 体位：直立位、坐立位、卧位 A 体液分布变化，大分子量物质浓度变化大
小分子量物质浓度变化小 B TP、Alb、E、NE、ACE增高9% C 细胞成分WBC、RBC、Hb增高11-22%
检验前、后阶段的质量保证
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检验前过程的定义
临床医生提出检验申请医嘱开 始，到实验室收到检验标本的阶段。 主要包括检验申请、患者准备、原 始标本采集、标本运输与传递等过 程。
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检验前质量保证
• 分析前变异：标本组分改变 A 生物学变异：不易控制 B 非生物学变异：可控
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患者状态（1）
• 饮食： A 餐后TG、AST、Bil、P、Glu、ALT、K、UA、
TP、Ca、Na 、Tc增高
B 空腹 ：餐后12h
C 清晨为佳
• 生活习惯
A 咖啡：Amy、AST、ALT、ALP、E、NE增高
B 饮酒：LA、UA增高，Glu降低；长期GGT增高
C 吸烟：E、皮质醇医、疗教醛育精固品PP酮T 、FFA增高
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生物变异的影响（2）
• 昼夜节律
A 皮质醇、ACTH：晨6:00峰值，午夜12:00谷值 B TSH：午夜12:00峰值，中午12:00谷值 C GH：睡后30min内峰值 D Fe、Bil 清晨高，Ca中午低，WBC晨低午后高
• 季节与海拔高度
A 夏季-VD3高，冬季- Tc、TG、T3/T4高 B 高海拔—Hb高，Tf、Ccr低
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检验后质量保证
检验后过程：患者标本分析后检验结果的 发出到临床应用阶段。主要包括：检验结 果的审核、报告格式、授权发布、结果传 送与解释以及检测后标本保存与医疗废弃 物的处理等。
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2006年卫生部颁布《医疗机构临床实 验室管理办法》，明确 检验后质量保证包括
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检验结果的审核（2）
• 结果可靠性保证 A 检测设备工作状态良好、保养到位 B 检测试剂正确、有效 C 校准物、质控物正确使用 D IQC 在控 E 检测人员操作正确
A 检验结果的审核和与发放（报告单） B 检验后标本的保存与处理 C 咨询服务与临床沟通
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检验结果的审核（1）
• 医疗检验的产品—检验报告 • 审核内容
A 检验项目核对— 查漏项、错项 B 内容的完整性— 查格式（单位、参考范围） C 难以解释的结果— 查有无异常、复检结果 • 病人信息核对 A 基本信息: 姓名、性别、病历号、诊断等 B 评价结果与诊断的符合性