过期药品销毁制度

过期药品销毁制度

目得:明确报废药品销毁工作得申报与监督管理办法。

范围:确认报废得药品。

责任：药库。

内容：1、销毁申报经过财务部核准后,已作报废确认得不合格药品与已作报损得破损药品及其包装,要定期清理与集中销毁。在集中销毁之前,药剂科要监督仓储管理部门填报《药品销毁申报表》并附《报废药品明细表》。

2.销毁周期为了及时清理库房不造成废品堆积、占用场地,每年至少进行一次报废药品得集中销毁工作。在此期间,药监局有统一行动要求时，按统一部署执行。3、销毁监控药品在出库销毁之前,必须在质管部得监控下对账请点药品实物,防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果;销毁处理一定要在有安全保卫部门监督下，考虑防止环境污染,远离市区及人口居住区与风、水上游；采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患得有效措施进行销毁。药剂科必须从出库到销毁结束全程监控。

4.销毁记录上述报废药品销毁得过程中，药剂科必须监督各环节准确记录并签字。审核、报批得原件交财务部作核销凭据;药剂科负责以复印件与全程记录文件资料,在事后三日内整理存档,保存期不少于3 年。

药品报损、销毁制度

一、凡出现破损、变色、发霉、虫蛀、过期失效等质量问题得药品，

一律按不合格药品处理。

二、原包装缺损得药品，应由供货商负责调换补货。1、发生在各药房得原包装破损得药品，由药房凭残损包装向药库索补。药库将残损包装集中后统一向供货商索补。２、原包装短缺得药品,不管就是发生在药房或药库,均需二人以上证明,经药剂科主任签字后向供货商索补。

三、破损、霉变、过期失效药品,药库及各药房汇总填写报废单,报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额,报损原因等,经质量管理小组查验签字,报药剂科主任审核签字,上报主管院长审批。

四、待批报废药品,应单独集中存放，并有明确标示。

五、经审批报废后得药品,一律集中存放，待药品质量与监督管理小组组织统一销毁。

六、报废药品应严格管理,及时监督销毁。防止流入社会,危害人民群众健康。七、对已过期或其它原因不能继续使用得药品，由保管员、会计填写药品销毁单,科主任同意后上报医院相关部门及院长同意后方可销毁。

八、销毁得药品要进行登记,详细记录下药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式、监督人等内容。

九、在进行药品销毁时,必须至少有两人在场,及时在药品销毁登记本做记录并有两人签字。

十、对毒、麻、精神药品等特殊药品得销毁，要上报药品监督管理局,并由药监局监督销毁

不合格药品、退货药品管理制度

一、不合格药品得确认

1、未经有关部门批准生产得药品。

２、假药、劣药以及“三无”药品。

3、无出厂合格证或检验报告得药品。

4、包装说明及其标识内容不符合“药品管理法”与《ＧMＰ》规定得药品。

5、其它不符合规定得药品。

二、退货药品得确认

1、滞销药品。

２、有效期在３个月内得药品。

3、厂家根据药品市场反馈或国家指令规定主动要求收回得药品。４、药品监督管理部门要求按供货渠道退货得药品。

三、不合格药品、退货药品均应专库或划区单独存放，专门保管,设有明显标记。

四、不合格药品、退货药品要详细记录,包括品名、规格、厂名、批号、数量、来源、检查处理结果、处理日期等。

五、不合格药品得报损、销毁按《药品报损、销毁制度》处理。

六、退货药品要核实退货原因,及时与有关部门联系,报请药剂科主任批准，做出妥善处理。

七、退货药品记录应按规定保存三年备查。