功能状态评分(PS)与肺癌教学内容

PS对于治疗的影响
PS0－1：以铂类为基础的双药或三药联合化 疗
PS2：1.最佳支持治疗（BSC） 2.单药化疗 3.双药联合化疗
PS3、4：最佳支持治疗
关于PS2患者化疗的争议
PS=2的肺癌患者有着以下几个问题：
化疗毒性很大 化疗不能延长存活时间 化疗不能改善QOL(生活质量) 少数PS2患者尝试临床试验
一切正常,无不适病 100
活动能力完全正
活动完全正常
症
0
常
0
能进行正常行为活 90 动,有轻微症状
勉强正常生活,有一 80 些症状
生活自理但不能积 70
极工作
生活偶需帮助
60
需要医疗护理
50
失去生活能力
40来自百度文库
严重失去生活能力 30
病重需住院
20
危重
10
死亡
0
能自由走动及轻
可从事轻体力活
体力活动
动
1
1
生活自理但丧失
1.9 6.4
4.8 6.8（P=0.037）
2.9 4.1 相似
相似
明显优势
单药化疗对PS2患者有合理疗效
方案 患者数目
CALGB 9730
Neubauer
Paclitaxel Gemcitabine
50
42
MILES
Gemcitabine/ Vinorelbine
~45/arm
中位生存时间(月)
PS定义
对患者功能指标的粗略衡量
PS评分是评定肺癌患者具有独立功能，维持 正常生活和工作能力的可靠依据，是测量患 者非静息状态下维持正常机体功能能力的指 标。
PS的评分标准
与肿瘤相关 厌食 疲劳 不舒服 体重减轻 疼痛
与合并症相关 肺部疾病 心脏病
PVD（外围血管病变） 全肺切除 骨髓功能较差
patients(%)
patient rating physician rating
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
0
1
2
3
4
一致者 低估者 高估者
肺癌患者 *(N=493)
43% 38% 19%
哪些肺癌患者为ECOG PS2患者？
ECOG PS2指生活自理但丧失工作能力，相当于 KPS＝70（生活自理但不能积极工作）和KPS＝ 60 （生活偶需帮助）
2.4
4.8
3.5-4.2
一年存活率
10%
20%
18%-20%
PS2患者的治疗
单药化疗VS双药联合化疗
单药化疗优于联合化疗
单药化疗优于联合化疗
1995年meta分析－－联合化疗所获得的缓解率（ORR）是 单药化疗的2倍，但生存期并无明显延长。
但亚组分析－－当药物活性很高时（如VNR，CDDP），单 药化疗可使以上差距消失
功能状态评分（PS）与肺癌 治疗和预后的相关性
研究背景
前言
30％－40％的NSCLC患者由于疾病本身负担 或合并症，在治疗时PS （performance status）评分较差（PS>＝2）。以铂类为基 础的化疗可以提高进展期非小细胞肺癌 （NSCLC）患者的生存率，并能改善肿瘤相 关症状，但对于PS评分差的肺癌患者的治疗 仍有争议。
哪些肺癌患者为ECOG PS2患者？
ECOG PS2类患者可以包括各类人群，他们 有不同的肿瘤负荷、年龄和合并症。
PS2的患者可能是因为有明显的肿瘤相关症 状，如呼吸困难、疲劳、食欲减退、体重下 降和疼痛；也可以因为合并症而使机能状态 下降。
PS2
医师通常缺乏对PS2患者的可靠认识及对并 发症的适当评估。
欧洲临床试验（N>=600人） 方案：1.VNR单药 2.CDDP/VNR 3.CDDP/长春地辛 结果：120名PS2患者CDDP联合化疗并不比单药化疗疗效佳。
单药化疗VS联合化疗
Hellenic Co-Operative Oncology Group随机Ⅱ期试验（N= 51）
分组 化疗方案
OS （月） TTP（月） SR（％）
评定PS的常用工具
ECOG PS（the Eastern Cooperative Oncology Group scale）
KPS （Karnofsky Index）
PS等级评分的比较
KPS 描述
KPS ECOG PS 评分 (ZUBROD)
ECOG 评分描述
SWOG 评分
SWOG 评分描述
日间不少于一半
2
工作能力
2
时间可以起床活
动
生活部分自理,日
仅能部分生活自
3
间一半时间卧床
3
理
卧床不起,生活不
4
能自理
4
完全丧失活动能
力
死亡
5
死亡
PS评分的差异性
医师的偏倚、患者的偏倚、合并症的影响。
ECOG PS比KPS更能精确判断预后，操作更 简易，变异性更低而广泛的应用于临床试验。
PS评分的差异性
分组
第一组 （N＝154） 第二组 （N=157） 第三祖 （N=207）
PS评分
PS0-2 PS2(占24％) PS0-2 PS2(占17％) PS0-2 PS2 (占20％)
治疗方案
BSC VNR
BSC VNR BSC 泰素
BSC 泰素
BSC 泰素帝 BSC泰素帝
OS 月
SR ％
21
14
28
32 (P=0.03)
过去只给予最佳支持治疗而不进行积极的化 疗。
PS2患者的治疗
单药化疗VS最佳支持疗法
PS2患者单药化疗
许多临床试验从总体生存率 （OS）和生活质量（QOL）方 面研究，证明了全身化疗比最佳支持疗法（BSC）有优越性。
一项研究近300例肺癌患者 的结果显示：48％PS2患者 甚至30%PS3患者通过化疗 可以改善肿瘤相关症状。
Gridelli研究171例PS2病例 的平均中位生存期（M） BSC:M=1.5个月 单药化疗:M=4.6个月。
病人数目 症状改善
55(PS2) Vansteenki 111(PS0-1)
ste
PS2 Hickish
24%-40% 27%-54%
30%-48%
PS2患者单药化疗
随着第3代化疗药物的应用，比如诺维本（NVB）、泰素帝（DOC）、 泰素（PTX），当单药给药时，这些药物显示了非常好的治疗效果
由于缺乏关于肿瘤相关症状以及并发症对治 疗选择和预后影响的数据，建立PS2患者分 类模式尤为困难。
国内外研究现状
PS对生存期的影响
ECOG 5个临床试验（N=1950) 中位生存期： PS0 ： 9.4个月 PS1： 6.4个月 PS2 ： 3.3个月
SWOG 14个试验（N=2531） 中位生存期： PS0-1： 6.4月 PS>=2：3.3月 一年生存率： PS0-1： 20％ PS>=2 ：9％ （P<=0.01）