保健品生产许可证

需要以下资料：1、保健食品生产许可申请表；

√ 2、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照；

√ 3、拟生产品种名称及其《保健食品产品注册证》复印件、质量标准、标签说明书样稿；

√ 4、生产场所证明文件（房屋/土地产权证明或者租赁协议）复印件；

√ 5、拟生产剂型及品种的配方、工艺流程图；

√ 6、主要生产设备及检验仪器清单；

√ 7、生产管理、卫生管理及质量管理制度目录；

√ 8、许可审查其他所需的资料；

√（1）企业的管理结构图；

√（2）企业专职技术人员情况介绍；

√（3）企业总平面图及各生产车间布局平面图（包括人流、物流图，洁净区域划分图，净化空气流程图等）和设备设施布局平面图；

√（4）有资质单位出具的洁净区洁净度（洁净度、压差、温湿度等）检测报告复印件；

√（5）检验室人员、设施、设备情况介绍及可检测项目情况说明；

√（6）保健食品生产管理和自查情况报告；

√（7）省局认定的检验机构出具的连续三批产品检验报告书；

√ 8、申请人不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》；

□ 9、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材。

！一、保健食品卫生许可证申请需提交材料：

1、《保健食品卫生许可证申请书》1份；

2、法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明；或者营业执照复印件1份；

3、经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)1份；

4、经营场所场地平面布局图1份；

5、企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；（产品索证制度或首营制度，以及人员、场地的卫生管理制度）1份；

6、从业人员健康检查证明复印件1份；

7、从业人员保健食品卫生知识培训资料1份；

8、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料；

9、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份；

10、按申请材料顺序制作目录。

标准：

1、申请材料应完整、清晰，签字并逐页加盖企业公章，个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；

2、凡申请材料需提交复印件的，需注明日期，加盖企业公章；个人申请的须签字和签章。

把以上材料送到营业执照所在地的食品药品监督管理局办理即可。

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