固体制剂技术与设备
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
由于物料间、颗粒间、物料与颗粒间的碰撞，以及受 到高速气流的剪切作用而粉碎。 被粉碎的粒子到达靠 近内管的分级涡处，较粗粒子再次被气流吸引，继续 粉碎，空气夹带细粉通过分级涡，由内管出料，进入 旋风分离器进行分离，得到成品。
（2）轮型流能磨
分级器 产品出口
加料斗
粉碎室 空气 喷嘴
(1)高速流体，颗粒碰撞 (2)具有明显的冷却效应，适用于热
缺点
锤头磨损较快，筛板易于堵塞，过度粉碎的粉尘较 多。
6.万能粉碎机(柴田式粉碎机）
p 结构：主要带有钢齿的圆盘和环状筛构成。 p 原理：通过钢齿的冲击、剪切和研磨，通过筛板出料 p 适用：多种中等硬度的干燥物
料。不宜腐蚀性大，剧毒，贵 重药物；含有大量挥发和软化点低具有粘性的药物。
原理：启动后动转盘及钢 齿高速旋转，物料由加料 斗经抖动装置和入料口均 匀加入进入机内粉碎室， 由于离心力作用，物料被 甩向钢齿间，经钢齿的撞 击、研磨和剪切作用而粉 碎。细料通过筛板经出粉 口落入收集袋。
可用于干法和湿法粉碎 密闭无粉尘飞扬 能量消耗大，间歇操作，加卸药料费时，粉碎
时间长
4.振动磨
利用研磨介质在振动磨筒体内作高频振动 产生冲击、摩擦、剪切等作用，将物料磨 细的一种粉碎设备。
电动机
弹性联轴器
机架
筒体
激 振 器
弹簧
滚动轴承
工作过程
圆柱形筒体内装有粉磨介质及物料，筒体支承在弹簧上。 在筒体中心管内装有滚动轴承，轴承内安装着激振器。激 振器由偏心轴及安装在其上的偏心重物组成。当激振器由 电动机与经弹性联轴器带动旋转时，由于惯性离心力的作 用，使得支承在弹簧上的筒体发生振动，磨内的介质也跟 着振动。当振动频率较大时，引起介质自转，抛动及互相 冲击。夹在介质中间的物料受到冲击和磨剥作用而粉碎。
（2）目的
满足医疗和制剂的需要，筛除粗粒、细粉、异物或 杂质，整粒、粉末分级。
粉末的情况 粗细、性质、数量
设备的生产能力和性 能 密闭性
大量生产 粉碎、筛分、空气 离析、集尘联动
（二）筛分设备
1.摇动筛 2.悬挂式偏重筛粉机 3.电磁杆和偏心轮
适用：中、细碎机种，适用于中等硬度的干燥物 料，如结晶性药物、非组织性的块状脆性药物、 干浸膏颗粒等的粉碎
不宜：腐蚀性大、剧毒药、贵重药以及挥发性、 软化点低的药物粉碎。
7.流能磨（又称流体能量磨）
利用高压流体（压缩空气、高压过热蒸汽或惰 性气体）使药物颗粒与颗粒之间或颗粒与室壁 间相互强烈碰撞而产生粉碎作用。
操作要点开机空转 转速稳定
除去物料中
1、先润滑轴的硬承物；杂质
加料
粉碎后物料 （成品）
2、开机前检查机器完好，拉动皮带转动顺畅；
3、检查物料中有无金属、石块等硬物；
4、先开机空转，确认正常再投料，投料要均匀切 忌多加；
5、不得将手或工具伸入机器内或在机器上方传递 物件；
6、操作人员不得离岗，发现异常响声立即关机检 查。
粉碎、筛分、混合技术与设备
一、粉碎技术与设备 二、筛分技术与设备 三、混合技术与设备
粉碎的含义及目的
含义：粉碎是指借机械力或借助其他方法将大 块固体物料碎成规定细度的操作过程。
粉碎是药物制成剂型前的重要工序
古代粉碎设备
踏臼
切药机
药刨
石杵
铁研船
粉碎设备的分类
按作用力分类
研磨、撞击、截切、挤压等作用为主的粉碎机械
特点
研磨效率高 粒度可达2～3µm以下，粒径均一 完全封闭，具有与球磨机同样的优点
适用于易燃、易爆、易氧化的固体物料的粉碎
具有夹套，可对研磨物料的温度进行调节
通过控制冷却的温度和流量
外形尺寸小，操作和维修方便 振动噪音大（90～120dB），需采用隔音装置
5.锤击式粉碎机
本机利用高速运转的活动齿盘和固定盘的高速 相对运动，使被粉碎物料经齿的冲击、剪切、 磨擦及物料彼此间的碰撞等综合作用来达到粉 碎物料的目的。
药筛
不锈钢丝（铜丝、尼 龙丝）
工作原理
电机通过皮带传动使偏心轴旋 转，并通过连杆来带动筛框作 往复运动，使筛面上的物料以 一定速度向排料端移动
按设备构造分类
研磨式、机械式、气流式、低温式粉碎机械
一、粉碎技术与设备
（二）粉碎设备
1.乳钵
一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成
2.铁研船
手推、足蹬和电动三种
以研磨为主兼有切割作用的工具 由一船形槽与一具有中心轴柄的碾轮组成 适宜粉碎质地松脆，不易吸湿及不与铁起作用的药
物
3.球磨机
气流粉碎机 圆盘型微粉磨、轮型流能磨
（1）圆盘型微粉磨
（1）结构
空气室 喷嘴 粉碎室
进料口 出料口
分级涡
（2）原理
压缩空气由压缩机产生，经过冷却、贮罐、过滤器等 分水、分油、除尘后，进入圆盘微粉机。
空气室内壁装有数个喷嘴，高压空气由喷嘴高速（超 音速）喷入粉碎室； 物料由进料斗经定量加料器经空 气引射入粉碎室，被经喷嘴所喷出的高速气流所吸引 ，加速到50~300m/s。
敏性、低熔点物料、坚硬、脆性矿 物药等物料的粉碎。 (3)与其他粉碎机相比粉碎费用高 (4)加料细度＜0.15mm，一般需预粉 碎 (5)可得3～20μm以下均匀粒子 。可 以粉碎滑石、大理石、石灰石等
二、筛分技术与设备
（一）概述
（一）概述
（1）筛分
将粉碎后的物料通过网孔状工具将粒度不均匀的颗 粒分离成两种或两种以上粒级的操作过程
n 在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒内，装有直径不 同的钢球（或瓷球），当电机转动时，这些钢球 （或瓷球）正好能从最高位置落下，使药物受到 强烈的撞击和研磨从而被粉碎，故而将这种粉碎 机械称为球磨机。
钢球填充率约：30~35% 固体物料约占：30~50%
粉碎用陶瓷球
转速在40~60r/min
广泛适用于结晶性、刺激性药物，吸湿性的浸 膏，挥发性的药物及无菌粉碎等
组成：机壳、钢锤、筛板、衬板
锤击式粉碎机
圆盘 锤头 衬板
筛板 加料器
原理：物料自加料斗加入，受高速旋转的锤头 冲击、剪切并被抛向衬板的撞击等作用粉碎， 达到一定细度的粉末通过筛板出料，粗料则继 续被粉碎。
适用：干燥、性脆易碎的药物的粉碎 不宜：粘性药物的粉碎
优点
能耗小，粉碎度较大，设备结构紧凑，操作比较安 全，生产能力较大。
（2）轮型流能磨
分级器 产品出口
加料斗
粉碎室 空气 喷嘴
(1)高速流体，颗粒碰撞 (2)具有明显的冷却效应，适用于热
缺点
锤头磨损较快，筛板易于堵塞，过度粉碎的粉尘较 多。
6.万能粉碎机(柴田式粉碎机）
p 结构：主要带有钢齿的圆盘和环状筛构成。 p 原理：通过钢齿的冲击、剪切和研磨，通过筛板出料 p 适用：多种中等硬度的干燥物
料。不宜腐蚀性大，剧毒，贵 重药物；含有大量挥发和软化点低具有粘性的药物。
原理：启动后动转盘及钢 齿高速旋转，物料由加料 斗经抖动装置和入料口均 匀加入进入机内粉碎室， 由于离心力作用，物料被 甩向钢齿间，经钢齿的撞 击、研磨和剪切作用而粉 碎。细料通过筛板经出粉 口落入收集袋。
可用于干法和湿法粉碎 密闭无粉尘飞扬 能量消耗大，间歇操作，加卸药料费时，粉碎
时间长
4.振动磨
利用研磨介质在振动磨筒体内作高频振动 产生冲击、摩擦、剪切等作用，将物料磨 细的一种粉碎设备。
电动机
弹性联轴器
机架
筒体
激 振 器
弹簧
滚动轴承
工作过程
圆柱形筒体内装有粉磨介质及物料，筒体支承在弹簧上。 在筒体中心管内装有滚动轴承，轴承内安装着激振器。激 振器由偏心轴及安装在其上的偏心重物组成。当激振器由 电动机与经弹性联轴器带动旋转时，由于惯性离心力的作 用，使得支承在弹簧上的筒体发生振动，磨内的介质也跟 着振动。当振动频率较大时，引起介质自转，抛动及互相 冲击。夹在介质中间的物料受到冲击和磨剥作用而粉碎。
（2）目的
满足医疗和制剂的需要，筛除粗粒、细粉、异物或 杂质，整粒、粉末分级。
粉末的情况 粗细、性质、数量
设备的生产能力和性 能 密闭性
大量生产 粉碎、筛分、空气 离析、集尘联动
（二）筛分设备
1.摇动筛 2.悬挂式偏重筛粉机 3.电磁杆和偏心轮
适用：中、细碎机种，适用于中等硬度的干燥物 料，如结晶性药物、非组织性的块状脆性药物、 干浸膏颗粒等的粉碎
不宜：腐蚀性大、剧毒药、贵重药以及挥发性、 软化点低的药物粉碎。
7.流能磨（又称流体能量磨）
利用高压流体（压缩空气、高压过热蒸汽或惰 性气体）使药物颗粒与颗粒之间或颗粒与室壁 间相互强烈碰撞而产生粉碎作用。
操作要点开机空转 转速稳定
除去物料中
1、先润滑轴的硬承物；杂质
加料
粉碎后物料 （成品）
2、开机前检查机器完好，拉动皮带转动顺畅；
3、检查物料中有无金属、石块等硬物；
4、先开机空转，确认正常再投料，投料要均匀切 忌多加；
5、不得将手或工具伸入机器内或在机器上方传递 物件；
6、操作人员不得离岗，发现异常响声立即关机检 查。
粉碎、筛分、混合技术与设备
一、粉碎技术与设备 二、筛分技术与设备 三、混合技术与设备
粉碎的含义及目的
含义：粉碎是指借机械力或借助其他方法将大 块固体物料碎成规定细度的操作过程。
粉碎是药物制成剂型前的重要工序
古代粉碎设备
踏臼
切药机
药刨
石杵
铁研船
粉碎设备的分类
按作用力分类
研磨、撞击、截切、挤压等作用为主的粉碎机械
特点
研磨效率高 粒度可达2～3µm以下，粒径均一 完全封闭，具有与球磨机同样的优点
适用于易燃、易爆、易氧化的固体物料的粉碎
具有夹套，可对研磨物料的温度进行调节
通过控制冷却的温度和流量
外形尺寸小，操作和维修方便 振动噪音大（90～120dB），需采用隔音装置
5.锤击式粉碎机
本机利用高速运转的活动齿盘和固定盘的高速 相对运动，使被粉碎物料经齿的冲击、剪切、 磨擦及物料彼此间的碰撞等综合作用来达到粉 碎物料的目的。
药筛
不锈钢丝（铜丝、尼 龙丝）
工作原理
电机通过皮带传动使偏心轴旋 转，并通过连杆来带动筛框作 往复运动，使筛面上的物料以 一定速度向排料端移动
按设备构造分类
研磨式、机械式、气流式、低温式粉碎机械
一、粉碎技术与设备
（二）粉碎设备
1.乳钵
一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成
2.铁研船
手推、足蹬和电动三种
以研磨为主兼有切割作用的工具 由一船形槽与一具有中心轴柄的碾轮组成 适宜粉碎质地松脆，不易吸湿及不与铁起作用的药
物
3.球磨机
气流粉碎机 圆盘型微粉磨、轮型流能磨
（1）圆盘型微粉磨
（1）结构
空气室 喷嘴 粉碎室
进料口 出料口
分级涡
（2）原理
压缩空气由压缩机产生，经过冷却、贮罐、过滤器等 分水、分油、除尘后，进入圆盘微粉机。
空气室内壁装有数个喷嘴，高压空气由喷嘴高速（超 音速）喷入粉碎室； 物料由进料斗经定量加料器经空 气引射入粉碎室，被经喷嘴所喷出的高速气流所吸引 ，加速到50~300m/s。
敏性、低熔点物料、坚硬、脆性矿 物药等物料的粉碎。 (3)与其他粉碎机相比粉碎费用高 (4)加料细度＜0.15mm，一般需预粉 碎 (5)可得3～20μm以下均匀粒子 。可 以粉碎滑石、大理石、石灰石等
二、筛分技术与设备
（一）概述
（一）概述
（1）筛分
将粉碎后的物料通过网孔状工具将粒度不均匀的颗 粒分离成两种或两种以上粒级的操作过程
n 在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒内，装有直径不 同的钢球（或瓷球），当电机转动时，这些钢球 （或瓷球）正好能从最高位置落下，使药物受到 强烈的撞击和研磨从而被粉碎，故而将这种粉碎 机械称为球磨机。
钢球填充率约：30~35% 固体物料约占：30~50%
粉碎用陶瓷球
转速在40~60r/min
广泛适用于结晶性、刺激性药物，吸湿性的浸 膏，挥发性的药物及无菌粉碎等
组成：机壳、钢锤、筛板、衬板
锤击式粉碎机
圆盘 锤头 衬板
筛板 加料器
原理：物料自加料斗加入，受高速旋转的锤头 冲击、剪切并被抛向衬板的撞击等作用粉碎， 达到一定细度的粉末通过筛板出料，粗料则继 续被粉碎。
适用：干燥、性脆易碎的药物的粉碎 不宜：粘性药物的粉碎
优点
能耗小，粉碎度较大，设备结构紧凑，操作比较安 全，生产能力较大。