RS-03-23 控制计划制定规范

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1 目的:

对控制零件和过程的体系,通过控制特性的过程监视和控制方法来最大限度地减少过程和产品变差;并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订,使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用,确保按顾客的要求制造出优质的产品。

2 范围:

适用于公司内所有的产品质量策划。

3 定义:

控制计划——是控制零件和过程系统的书面描述,描述生产作业工艺流程并定义确保制造出高质量产品的控制方法的文件。

样件控制计划——在样件试制过程中,对将要涉及的产品尺寸测量、材料和性能/功能试验做出描述。

试生产控制计划——在样件试制之后,大批量生产投产之前,对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等做出描述。

生产控制计划——在大批量生产中,将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。

返工——为使不合格产品符合要求而对其采取的活动。

返修——为使不合格产品满足预期用途而对其采取的活动。包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分;返修可影响或改变不合格产品的某些部分。

4 职责:

质量部组织项目小组制定控制计划。

5 程序:

5.1 根据产品质量先期策划计划,质量部组织项目小组在不同阶段制订出相应的控制计划(即:样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划),文控部门按文件发放矩阵将文件发行至相关部门。

5.1.1 控制计划的制定,若客户有特殊要求则按客户要求执行,否则按公司内部要求执行。控制计划应包括与产品质量有关的所有的零件控制、过程控制和检验、存储控制等。

5.1.2 控制计划应列出各过程控制中控制特性的过程监视和控制方法及所使用的控制措施,并随着测量系统和控制方法的评价和改进进行修订。

5.2 为了达到过程控制和改进的有效性,项目组应利用所有可用的信息来制订控制计划,制订控制计划的信息可包括:

5.2.1 过程流程图;

5.2.2 设计/过程失效模式及后果分析;

5.2.3 特殊特性;

5.2.4 从相似零件得到的经验;

5.2.5 项目组对过程的了解;

5.2.6 设计评审;

5.2.7 优化方法(如:QFD,DOE 等)。

5.3 控制计划的结构内容包括:

1、样件、试生产、生产——选择适当的控制计划分类

2、控制计划编号——为便于文件查找而制定的文件编号,向文控申请;

3、器件编号/最新变更——所控制的系统,子系统或部件的编号;

4、器件名称/说明——所需控制的产品/过程的名称和描述;

5、供应商——制定控制计划的公司,分部,工厂或部门的名称;

6、供应商代码——按客户采购机构要求的识别号;

7、主要联系人/电话——控制计划的主要负责人的姓名及联络电话;

8、核心小组——控制计划最后版本的项目团队,包括生产、工程、质量的姓名;

9、供应商批准日期——(若必要)获得负责制造商的批准;

10、其他批准日期——(若必要)获得其他方的批准;

11、初版日期——控制计划的初版制定的日期;

12、修订日期——控制计划最新版制定的日期;

14、客户工程部门批准/日期——(若必要)获得负责工程部门的批准;

15、客户品质部门批准/日期——(若必要)获得负责品质部门的批准;

16、其他批准/日期——(若必要)获取其它同意的批准;

17、零件/工序号码——该项编号通常参照于过程流程图;

18、工序名称/操作说明——识别流程图中最能描述所述活动的过程/操作名称;

19、机器、设备、夹具、刀具——对于每一个作业、识别所需的设备、装置、夹具或其它工具;

20、特性-编号——相关文件(如流程图)上的参考编号;

21、特性-产品——一个产品、零件的特性或特征;核心小组应从所有来源中组成重要产品特性的

产品特殊特性,所有制的特殊特性都应列在控制计划中,此外制造者可将在正常操作中进行过程常规控制的其它产品特性都列入。

22、特性-过程——与产品特性有因果关系的过程变量(或输入变量),过程特性仅能在过程发生时

才能测量出。核心小组应识别和控制其过程特性的变差以最大限度减少产品变差。对于每一个产品特性,可能有一个或更多的过程特性。在某些过程中,一个过程特性可能影响数个产品特性。

23.特殊特性分类——公司定义特殊特性分类为:关键特性(包括产品与过程特性)标识为“#”,重

要特性(包括产品与过程特性)标识为“*”。

24、规格界限——来自各种工程文件及客户要求中的规范及公差;

25、评估测量技术——识别需要的测量系统,应用 MSA 审查量规的适宜性;包括测量零件/过程/制

造装置所需的量具检具、工具和/或试验装置。在使用一测量系统之前应对测量系统的再现性、重复性、稳定性进行分析,并相应地作出改进;

26、样本数——若需抽检,应确定样本量;

27、抽样频率——若需抽样,应确定抽样频率;

28、控制方法——关于如何控制的简短描述(必要时应包含程序编号)。控制方法包括(但不限于)

控制图,记录表,防呆措施,检验(手动或自动)和抽样计划;

29、反应计划——为避免产生不良品或时空操作所需要的纠正措施;这些措施通常应是最接近过程

的人员(操作者、作业准备人员或主管)的职责,并应在计划中清晰地指定,这些措施可包括隔离、返工、挑选、调整参数、调试设备等。对预防措施应作

5.4 持续改进:

项目团队在完成控制计划后还应该持续改善。项目进行过程中,为使质量水平不断提高,成本和价格不断降低,不断提高顾客满意度,会对项目本身进行改善,而改善的过程中,需要使用 FMEA 进行评估,这样,产品或过程特性也会发生变化,或者产品或过程特性的规格要求、测量评价技术或控制方法也会发生变更,以至也需要对控制计划进行进一步的更新。

6、相关文件

(1)产品质量先期策划控制程序(RSC-07-01)

7、记录

(1)工艺流程图(RS07-14)

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