原料药及药物制剂稳定性重点考察项目参考表--药典规定
原料药及药物制剂稳定性重点考察项目参考表
注:有关物质(含降解产物及其他变化所生成的产物)应说明其生成产物的数
目及量的变化,如有可能应说明有关物质中何者为原料中的中间体,何者为降解产物,稳定性试验重点考察降解产物