药剂学绪论 PPT
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◆ 同一种药物也可以 制成多种剂型
制剂：制剂的研制过程。 制剂学：研究制剂的理论和制备工艺的科学。 药物的传递系统：新剂型、新制剂、新技术的总称。
包含药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄特征；药物的 作用机制。
方剂：按医师临时处方，专为某一病人调制的具有明确
的用法和用量的药剂。
调剂学：研究方剂的配制、服用等有关技术和理论的科
制粒机、离Biblioteka Baidu制粒机。
第三节 药剂学的分支学科
工业药剂学 物理药剂学 药用高分子材料学 生物药剂学 药物动力学 临床药剂学
工业药剂学
工业药剂学（industrial pharmaceutics)是 药剂学的核心，系研究药物制成稳定制剂的规律和 生产设计的一门应用技术学科。
工业药剂学
主要任务：
研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设 备和质量管理。
药用高分子材料学
药用高分子材料学（polymers in pharmaceutics) 主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的 合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学 特征以及其功能与应用。
目的：
为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品。
物理药剂学
物理药剂学（physical pharmaceutics)是运用
物理原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂 的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。
内容：固相性质、结构、物态、药物分子的物理性质、
不均匀分散系、溶液、离子平衡、溶解度、络合化学动 力学、微粉学、流变学、热力学、药物分解因素、 胶体 化学。
中药制剂
中药制剂已从传统剂型（丸、丹、膏、 散）转向现代制剂，如注射剂、片剂、胶 囊剂、滴丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等 20多个中药剂型。
如复方丹参滴丸、清开灵注射液
生物技术药物
生 物 技 术 药 物 是 指 采 用 DNA 重 组 技 术 或 单 克 隆抗体技术或其他新生物技术研制的基因、 核糖核酸、酶、蛋白质、多肽、多糖药物。
第二节 药剂学任务
● 药剂学基本理论的研究 ● 新药制剂的基本剂型 ● 新技术和新剂型的研究与开发 ● 新型药用辅料的研究与开发 ● 中药新剂型的研究与开发 ● 生物技术药物制剂的研究与开发 ● 制剂新机械和新设备的研究与开发
基础理论
药物溶液的形成理论
表面活性剂
药物微粒分散系的基 础理论
药物制剂的稳定性 粉体学基础 流变学基础
学。
第一节 药剂学的概念与任务
一、药剂学的概念
药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处 方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
概念内涵
1.剂学所研究的对象是药物制剂； 2.研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备 工艺和合理应用等； 3.药剂学是一门综合性技术科学。
第一节为适药应治剂疗学或的预防概的念需与要任务
而制备的不同给药形式， 称为药物剂型，简称剂型
(Dosage form)。
1.药物
药物是有目的地用于诊断、缓解、 治愈或预防人类或动物疾病的物 质。
2.药物剂型 3.药物制剂
为适应治疗或预防的需要 而制备的不同给药形式的具 体称◆制品剂同种不（一同，P种的称re剂药为pe型物r药a可t物io以n制有s）剂。， 简
酶或细胞的 固定化技术
蛋白质工程技术
发酵工程技术
现代生物技术
生物技术 药物
长效、安全、稳定、使 用方便的新剂型
优点 缺点
制剂生产的发展方向
制剂生产向封闭、高效、多功能、连续化和 自动化的方向发展。
制剂生产的发展方向
制药机械和设备是实现制剂工业化生产的重要保证。 对研究和开发新剂型、新制剂具有重要意义。 一步制粒机、高效全自动压片机、高效包衣锅、 挤出滚圆
生物技术药物的特点
① 药理活性强，给药剂量小，药物本身毒副作用小。 ② 分子量大、稳定性差、吸收性差、半衰期短。 ③ 提取、纯化工艺复杂，极易染菌、腐败，而失活，并
产生热原或致敏物质，生产过程要求低温、无菌操作。
生物技术药物的特点
DNA重组技术及 其他转基因技术
细胞和原生质体 融合技术
药物制剂的基本剂型
片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、 栓剂等。
药物的体内过程
药物的体内过 程决定药物的 血液浓度和靶 部位的浓度。
新技术
固体分散技术 包合技术 微囊化技术 纳米技术 脂质体技术 球晶制粒技术 包衣技术
新剂型
缓释制剂 控释制剂 靶向制剂
新技术和新剂型
开发高效、长效、速效、低毒、缓释、控释、定位和靶 向释放制剂等
药物制剂的设计
提高难溶性药物的溶解 度，提高生物利用度 增溶作用和机理、乳化
剂的选择
非均相液体制剂的稳定 措施
有效期的确定 固体物料的处理 半固体制剂的制备 处方设计理论依据
基础理论
主要内容：指药物制剂的配制理论。 研究意义：
① 提高制剂的生产技术水平 ② 对于制备安全、有效、稳定、质量可控、顺应性好 的制剂十分重要 ③ 完善和丰富剂型设计的原理 ④ 开发新剂型、新制剂和新型给药系统 ⑤ 对于提高产品质量具有重要的指导意义
微囊化技术、包合技术、脂质体技术、包衣技术、纳米 技术蓬勃发展
各种新剂型、新制剂和新技术的研究与开发始终是药剂 学的中心工作。
新型药用辅料
辅料有天然的、合成的、和半合成的。辅料与剂型紧密 相连，新辅料的研制对新剂型与新技术的发展起着关键 作用。为了适应现代化药物剂型和制剂的发展，辅料将 向安全性、功能性、适应性、高效性的方向发展。 辅料的发展对制剂整体水平的提高具有重要的意义。
研究内容
▲ 基本理论 ▲ 处方设计 ▲ 制备工艺 ▲ 合理用药
以注射剂为例
药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用 方便的药物制剂。
涉及学科
药剂学的研究涉及到许多相关的学科， 从数学、化学、物理学、生物化学、微生物 学、药理学、物理化学、化工原理以及机械 设备等等，因此说药剂学是一门综合性技术 科学。
药剂学
pharmaceutics
第一章
绪论
第一章 绪 论
第一节 药剂学的概念与任务（掌握） 第二节 药剂学的任务与研究内容（掌握） 第三节 药剂学的分支学科（熟悉） 第四节 药物剂型与DDS（掌握） 第五节 辅料在药物制剂中的应用（了解） 第六节 药典与药品标准简介（熟悉） 第七节 GMP、GLP与GCP （熟悉） 第八节 药剂学的沿革和发展（了解）
制剂：制剂的研制过程。 制剂学：研究制剂的理论和制备工艺的科学。 药物的传递系统：新剂型、新制剂、新技术的总称。
包含药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄特征；药物的 作用机制。
方剂：按医师临时处方，专为某一病人调制的具有明确
的用法和用量的药剂。
调剂学：研究方剂的配制、服用等有关技术和理论的科
制粒机、离Biblioteka Baidu制粒机。
第三节 药剂学的分支学科
工业药剂学 物理药剂学 药用高分子材料学 生物药剂学 药物动力学 临床药剂学
工业药剂学
工业药剂学（industrial pharmaceutics)是 药剂学的核心，系研究药物制成稳定制剂的规律和 生产设计的一门应用技术学科。
工业药剂学
主要任务：
研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设 备和质量管理。
药用高分子材料学
药用高分子材料学（polymers in pharmaceutics) 主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的 合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学 特征以及其功能与应用。
目的：
为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品。
物理药剂学
物理药剂学（physical pharmaceutics)是运用
物理原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂 的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。
内容：固相性质、结构、物态、药物分子的物理性质、
不均匀分散系、溶液、离子平衡、溶解度、络合化学动 力学、微粉学、流变学、热力学、药物分解因素、 胶体 化学。
中药制剂
中药制剂已从传统剂型（丸、丹、膏、 散）转向现代制剂，如注射剂、片剂、胶 囊剂、滴丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等 20多个中药剂型。
如复方丹参滴丸、清开灵注射液
生物技术药物
生 物 技 术 药 物 是 指 采 用 DNA 重 组 技 术 或 单 克 隆抗体技术或其他新生物技术研制的基因、 核糖核酸、酶、蛋白质、多肽、多糖药物。
第二节 药剂学任务
● 药剂学基本理论的研究 ● 新药制剂的基本剂型 ● 新技术和新剂型的研究与开发 ● 新型药用辅料的研究与开发 ● 中药新剂型的研究与开发 ● 生物技术药物制剂的研究与开发 ● 制剂新机械和新设备的研究与开发
基础理论
药物溶液的形成理论
表面活性剂
药物微粒分散系的基 础理论
药物制剂的稳定性 粉体学基础 流变学基础
学。
第一节 药剂学的概念与任务
一、药剂学的概念
药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处 方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
概念内涵
1.剂学所研究的对象是药物制剂； 2.研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备 工艺和合理应用等； 3.药剂学是一门综合性技术科学。
第一节为适药应治剂疗学或的预防概的念需与要任务
而制备的不同给药形式， 称为药物剂型，简称剂型
(Dosage form)。
1.药物
药物是有目的地用于诊断、缓解、 治愈或预防人类或动物疾病的物 质。
2.药物剂型 3.药物制剂
为适应治疗或预防的需要 而制备的不同给药形式的具 体称◆制品剂同种不（一同，P种的称re剂药为pe型物r药a可t物io以n制有s）剂。， 简
酶或细胞的 固定化技术
蛋白质工程技术
发酵工程技术
现代生物技术
生物技术 药物
长效、安全、稳定、使 用方便的新剂型
优点 缺点
制剂生产的发展方向
制剂生产向封闭、高效、多功能、连续化和 自动化的方向发展。
制剂生产的发展方向
制药机械和设备是实现制剂工业化生产的重要保证。 对研究和开发新剂型、新制剂具有重要意义。 一步制粒机、高效全自动压片机、高效包衣锅、 挤出滚圆
生物技术药物的特点
① 药理活性强，给药剂量小，药物本身毒副作用小。 ② 分子量大、稳定性差、吸收性差、半衰期短。 ③ 提取、纯化工艺复杂，极易染菌、腐败，而失活，并
产生热原或致敏物质，生产过程要求低温、无菌操作。
生物技术药物的特点
DNA重组技术及 其他转基因技术
细胞和原生质体 融合技术
药物制剂的基本剂型
片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、 栓剂等。
药物的体内过程
药物的体内过 程决定药物的 血液浓度和靶 部位的浓度。
新技术
固体分散技术 包合技术 微囊化技术 纳米技术 脂质体技术 球晶制粒技术 包衣技术
新剂型
缓释制剂 控释制剂 靶向制剂
新技术和新剂型
开发高效、长效、速效、低毒、缓释、控释、定位和靶 向释放制剂等
药物制剂的设计
提高难溶性药物的溶解 度，提高生物利用度 增溶作用和机理、乳化
剂的选择
非均相液体制剂的稳定 措施
有效期的确定 固体物料的处理 半固体制剂的制备 处方设计理论依据
基础理论
主要内容：指药物制剂的配制理论。 研究意义：
① 提高制剂的生产技术水平 ② 对于制备安全、有效、稳定、质量可控、顺应性好 的制剂十分重要 ③ 完善和丰富剂型设计的原理 ④ 开发新剂型、新制剂和新型给药系统 ⑤ 对于提高产品质量具有重要的指导意义
微囊化技术、包合技术、脂质体技术、包衣技术、纳米 技术蓬勃发展
各种新剂型、新制剂和新技术的研究与开发始终是药剂 学的中心工作。
新型药用辅料
辅料有天然的、合成的、和半合成的。辅料与剂型紧密 相连，新辅料的研制对新剂型与新技术的发展起着关键 作用。为了适应现代化药物剂型和制剂的发展，辅料将 向安全性、功能性、适应性、高效性的方向发展。 辅料的发展对制剂整体水平的提高具有重要的意义。
研究内容
▲ 基本理论 ▲ 处方设计 ▲ 制备工艺 ▲ 合理用药
以注射剂为例
药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用 方便的药物制剂。
涉及学科
药剂学的研究涉及到许多相关的学科， 从数学、化学、物理学、生物化学、微生物 学、药理学、物理化学、化工原理以及机械 设备等等，因此说药剂学是一门综合性技术 科学。
药剂学
pharmaceutics
第一章
绪论
第一章 绪 论
第一节 药剂学的概念与任务（掌握） 第二节 药剂学的任务与研究内容（掌握） 第三节 药剂学的分支学科（熟悉） 第四节 药物剂型与DDS（掌握） 第五节 辅料在药物制剂中的应用（了解） 第六节 药典与药品标准简介（熟悉） 第七节 GMP、GLP与GCP （熟悉） 第八节 药剂学的沿革和发展（了解）