头孢呋辛钠在常用输液中的稳定性及配伍探讨

头孢 呋 辛钠 （ ｅｕ ｏ ｉｅＳ ｄｕ 又 名头孢 呋 肟 ， Ｃ ｆｒｘ ｏ ｉ ｎ ｍ） 为半 合 成 的第 二代 头孢 菌 素 ， 临床 应用 于敏 感 的革 兰阴 性菌所 致 的下 呼 吸道 、 泌尿 系 、 皮肤 和 软组织 、 骨和 关节 、 女性 生 殖 器等 部 位 的感 染 ， 败血 症 、 膜 炎 也有 对 脑 效［ ”。本 文在 室温 条件 下 （ ５ ） 模 拟 ｌ ２℃ ， 临床常 用 浓 度 ， 用 色 谱 法对 头 采 孢 呋辛钠 与 注射用 水 、 ． 氯 化钠 注射 液 、 葡 萄糖 注射 液 、 ０ 葡萄 ０９ ５ １ 糖 注 射液 以及 ５ 葡 萄糖 氯化钠 注 射液 配 伍液 体 内头 孢 呋辛 钠 的 含量 ， 同时 考察 溶液 的外 观 、 Ｈ 值及 含量 的变 化 为 临床用 药 提供 参考 Ｐ １ 材 料与 方法 １ １ 药品 与试剂 ： ． 头孢 呋辛 钠标 准 品（ 国药 品生 物 制 品检 定所 ） 中 ； 注 射 用头 孢 呋辛钠 （ 圳 制药 厂生 产 ， 深 批号 ２ ０ ０ ０ ） 注 射用 水 （ 院 自 ０ １５ ２ ； 本 制， 批号 ０ １ ０ ） ０ ９ 氯化 钠注 射液 、 葡 萄 糖 注 射 葡 萄糖 氯 化 ０ １ ３ ； ． ５ ５ 钠 注 射液 （ 海 百特 医疗用 品有 限公 司） 甲醇 、 酸等 。 上 ； 醋 １ ２ 仪 器 ： ｉ ｎｌ０ ． Ａｇ ｅ ｔ ０液 相 色 谱 仪 （ 国 Ａｇ ｅ ｔ公 司 ） 包 括 ｌ ２ 美 ｉｎ ｌ ： Ｇ１ １ Ｂ四元泵 、 Ａ ３４ Ｄ Ｄ检 测 器 、 ２ ０化 学 工 作 站 ； Ｔ一 ２ ０ 柱 恒 温 器 １０ Ｄ ３Ａ （ 国） 沙多 利斯 Ｂ ２ １ 美 ； Ｐ １ Ｄ分析 天平 （ 士 Ｍｅｔ ｒ Ｔ ｌ ｏ公 司） 超 声 瑞 ｔ ｅ — ｏｅ ｌ ｄ ； 发 生器 ； Ｈ Ｐ Ｓ一 ３ Ｃ型 酸度计 （ 上海 雷磁 仪器 厂 ） 。 等 １ ３ 方 法 ． １ ３ １ 色谱稳 定 性 ： ｐ ｒｉＯＤ ２５ ｍ（ ． ｍ ×２ ０ｒｍ） 流 动 ．． Ｈｙ ｅｓ ｌ Ｓ “ ４ ６ ｍ ５ ａ ； 相 ： Ｈ３ ６醋酸 盐缓 冲液 一乙腈 （ ７ １ ） 检 测 波长 ： ５ ｎ 柱 温 ： Ｏ ； ｐ ． ８ ：３ ； ２ ４ ｍ， ３℃ 流速 ： ． ｍｌｍｉ ； 样量 ：Ｏ ｌ Ｉ０ ／ ｎ进 ２ 。在此 色谱 条件 下 ， 头孢 呋辛 钠 的保 留时 间 为 ５ ４ｍｉ。 ． ｎ １ ３ ２ 溶 液 的 配 置 ： 多 利 斯 Ｂ ２ １ 分 析 天 平 称 取 头 孢 呋 辛 ．． 沙 Ｐ １Ｄ １ ． ｍｇ 置 于棕 色容 量 瓶 中， 水至 １ ０ｍｌ 度得 标 准品储 备 液 。取储 ５７ ， 加 ０ 刻 备液 ３ ｌ 于 １ ０ｍｌ ｍ置 ０ 容量 瓶 中 ， 并用 注射 用水 定 容 得标 准 品溶 液 ， 其浓 度为 ４ ７ ／ 。取 头 孢呋 辛 钠 注射 液． 别 用 ０ ９ 氯化 钠 、 葡 萄 ． １ ｇ ｍｌ 分 ． ５ 糖 、 ０ 葡 萄糖 、 ５ 葡 萄 糖 氯 化 钠 注 射液 配 制成 浓 度 为 ５ ０ ｍｇ ｍｌ １ 及 ． ／ 的溶 液 ， 匀 ， 摇 模拟 临床 大致 用 药浓度 。 １３ ３ 基 本指 标 的测定 ： 用色 谱 法测定 ， ．． 采 首先 称 取 头孢 呋 辛钠 标 准 品 储备 液 。 以峰面 积为 纵坐 标 Ｙ 进行 线 性 回归 。经测 定 ， 算 头孢 呋 计 辛 钠 具有 良好 线性 关 系的有 效浓 度 区问 。进行 精 密度 试 验 ， 定 试验 系 测 统 的精 密 度 ， 明试 验系统 精 密度完 好 。然 后采 用加 样 回 收法 进 行溶 液 表 回收率 的测 定 ， 密 吸取 已知 浓度 的 ５种临床 模 拟溶 液 ０ １ 共 ７ 分 精 ． ｍｌ 份 别 置 于 ２ ０ 量瓶 中 ， 样 品含 量测 定 浓 度 的 ８ ， ０ ， ２ ， 密 ０ ｍｌ 按 ０ １０ １０ 精 Ａ ０ 加 入标 准 品 ， 流 动相 稀释 至刻 度 ， 匀 。按上 述 色谱 条件 测 定 ， 用 摇 结果 头 孢 呋辛 在注 射用 水 、 ． 氯化 钠 注射 液 、 葡 萄糖 注射 液 、 ０ 葡萄 糖 ０９ ５ １ 注 射液 、 ５ 葡 萄 糖 氯 化 钠 注 射 液 平 均 回 收 率 和 Ｒ Ｄ 分 别 为 ：０ ． 及 Ｓ １０
（ ５Ｃ） ６小 时 无 明 显 变 化 。 ２。 下
【 键词】 关 头孢 呋辛钠 ； 色谱 法 ； 定性 ； 稳 配伍 ［ ｂ ｔ ｃ］ ｂｅ ｔ ｅＴ ｓａ ｌ ｈａ ｔ ｏ ｆ ｅｅｍｉａｉｎｏ ｆ ｒｘｍｅ ｏ ｉｍ， ｅ ｒ ｘｍｅ ｏ ｉｍ ｉ ｆ ｓ ｎ ｆ ｈ ａ ｉｔ ｎ ｏ ａｉｉ— Ａ ｓｒ ｔＯ ｊ ｉ ｏｅ ｔｂｉ ｈ ｄｏ ｔｒ ｎ ｔ ｆ ｅｕ ｏ ｉ ｄｕ ｃ ｆ ｏ ｉ ｄｕ ｉ ｕ ｉ ｓ ｅ ｔｂｌ ｙａ ｄｃ ｍｐ ｔ ｌ ａ ｃｖ ｓ ｍｅ ｄ ｏ ｃ ｓ ｕ ｓ ｎ ｎ ｏ ｏｔ ｓ ｉ ｂｉ ｔ． Ｍｅｈ ｄ ｅｒ ｏ ｔｍｐ ｒｔ ｒ ２ ℃ ） ｉ ｕａｅ ｌ ｉａ ｓｄ ｃｎ ｅ ｔａｉｎ，ｕ ｉｇ ｃ ｒｍａｏ ｒｐ ｙｅ ｆ ｒｘｍｅａ ｄ ｗａｅ ｏ ｎｅ ｔ ｎ，０ ９ ｙ ｔｏ ｓＴｈ ｏ ｍ ｅ ｅａｕ ｅ（ ５ ，ｓ ｌｔｄｃｉ ｃ ｌｕ ｅ ｏ ｃ ｎｒ ｔ ｍ ｎ ｏ ｓｎ ｈｏ ｔｇ ａ ｈ ｅｕｏ ｉ ｎ ｔｒｆ ｒｉｊｃｉ ｏ ． ｓ ｄｕ ｃ ｌｒ ｅ ｎｅ ｔ ｎ ５ ｇｕｏ ｅｉ ｅ ｔ ｎ １ ａ ｄ ５ ｇｕ ｏ ｅｉ ｅｔ ｎ ｃ ｍｐ ｔ ｉｔ ｆ ｉ ｉ ｇ ｕ ｏ ｅａ ｄ ｓｄｕ ｃ ｌｒ ｅｉｊｃ ｏ ｎｅｆ — ｏｉ ｍ ｈｏ ｉ ｊ ｉ ， ｌｃ ｓ ｊｃｉ ， ０ ｄ ｉ ｃｏ ｎ ｏ ｎ ｌ ｃｓ ｎ ｃ ｏ ｏ ａｉ ｌ ｙｏ ｑ ｄ ｌｃ ｓ ｎ ｏ ｉｍ ｈｏｉ ｅ ｔ ｎ ｉ ｅｕ ｊ ｉ ｂｉ ｌｕ ｄ ｎ ｉ
ａ ｐ ａ ａ ｃ ．ＰＨ ａ ｕ ｎ ｏ ｔ ｎ ｒ ｏ ｉｎ ｆｃ ｎ ｌ ｈ ｎ ｅ ．Ｃｏ ｃｕ ｉ ｎ ｃ ｆ ｒ ｘ ｍｅｓ ｄ ｕ ｉ ｎ ｕ ｉ ｎ ｖ ｒｔ ｅｃ ｍｐ ｔｂｌｔ ｆｒ ｌｔｖ ｌ ｔ — ｐ ｅ ｒｎ ｅ ｖ ｌ ｅａ ｄ ｃ ｎ ｅ ｔｗｅ ｅｎ ｔｓｇ ｉｉａ ｔｙ ｃ ａ ｇ ｄ ｎ ｌ ｓｏ ｅ ｕ ｏ ｉ ｏ ｉ ｍ ｎ ５ ｉ ｆ ｓｏ ｓｏ ｅ ｈ ｏ ａ ｉ ｉ ｙ ｏ ｅ ａ ｉｅ ｙ ｓａ ｉ ｂ ｅ ａ ｏ ｍ ｅ ｅ ａ ｕ ｅ（ ５ ）ｎ ｉｎｉ ｃ ｎ ｈ ｎ ｅｉ ｈ ｘ ｏ ｒ ． ｌ ｔ ｒ ｏ ｔ ｍｐ ｒ ｔ ｒ ２ ℃ ｏ ｓｇ ｆ ａ ｔｃ ａ ｇ ｔ ｅｎｅ ｔ６ ｈ ｕ ｓ ｉ ｎ
ａ ｄ ｗ ｔ ｒ ｎｅ ｔ ｎ ０ ９ ｓ ｄｕ ｈｏ ｉｅｉ ｅ ｔ ｎ ５ ｇｕ ｏ ｅｉ ｅｔ ｎ ０ ｇｕ ｏ ｅ ｎｅ ｔ ｎａ ｄ５ ｇｕ ｏ ｅ ｏ ｉｍ Ｃ ｏｉｅＩｊｃｉ ， ｔ ｎ ａｅ ｆ ｊｃ ｏ ， ． ｏ ｉｍ ｃ ｌｒ ｊｃｉ ， ｌｃ ｓ ｊｃｉ ，１ ｌｃ ｓ ｊ ｉ ｎ ｌｃ ｓ ｄｕ ｈ ｒ ｎｅｔ ｎ ｉ ｒｏ ｉ ｉ ｄ ｎ ｏ ｎ ｏ ｉ ｃｏ Ｓ ｌ ｄ ｏ ｓ
３ 讨论 用色 谱法 测定 头孢 呋辛 钠 溶 液 的含 量 及 其 与常 用 输 液 配伍 后 的 稳 定性 具有 可靠 、 作简 便 、 速 ， 果准 确 的特 点。本 实 验对 头 孢 呋辛 钠 操 快 结 标 准 溶液 和 ５ 临床 模拟 溶液 的稀 释 液在 ２ ０ ０ ｎ 波长 范 围内进 行 种 ０ —４ ０ ｍ 测试 ， 果均 在 ２ ４ｎ 波 长 处 有最 大 吸 收波 ， 与 其 他 文 献 报 道 相 一 结 ７ ｍ 这 致 。临床模 拟溶 液溶 液 在室 温下 放 置 ６ｈ 用 注 射用 水 稀 释 后最 大 吸 收 ， 波长及 峰形 无变 化 。在 ２ ０ ４ ０ｎ 波 长 范 围 内进 行 扫 描 ， ２ ４ｎ ０ ～ ０ ｍ 在 ７ ｍ 波 长处 无 吸收 。结果 表 明注射 用 头孢 呋辛 钠与 注射 用水 ０ ９ 氯 化钠 注 ． 射 液 、 葡 萄糖 注射 液 、 Ｏ 葡 萄糖 注射 液 、 ５ 葡萄糖 氯 化钠 注射 液 ５ １ 及 配 伍后 ， 在室温 （ ５ｃ 下 ， —６ ２ 。 ） １ ｈ内所有 样 品 的含 量均 大 于 ９ ， 明头 ５ 证 孢 呋辛 钠在 常用输 液 中 的配伍 稳定 。 表 １ ５种临床 模 拟溶 液在 室温 下各 指征 比较
经验交流
２１年６ 第２卷 第６ ００ 月 ３ 期
医学信 息
；
头 孢 呋 辛 钠在 常 用输 液 中的 稳 定性 及 配 伍 探 讨
郑 少 杰
【 要】目的 ： 立 头孢呋 辛纳 含量 测定 的方 法 ， 讨 头孢呋 辛钠 在 常 用输 液 中 的稳 定性 及 配伍 。 方 法 ： 温 条件 下（ ５Ｃ ， 拟 临床 常 用 浓度 ， 摘 建 探 室 ２。 ） 模 采 用 色谱 法对 头孢 呋辛钠 与 注射 用水 、 ． 氯化钠 注射 液 、 葡 萄糖 注射 液、 Ｏ 葡 萄糖 注射 液 以及 ５ 葡 萄糖 氯化 钠 注射 液配伍 液 体 内头孢 呋辛 ０９ ５ ｌ 钠 的含 量 ， 同时 考察溶 液 的外观 、 ＰＨ值 及含 量 的 变化 。结果 ： 温下放 置 ６ ， 室 ｈ 头孢呋 辛钠 与 注射 用水 、． ％氯 化钠 注射 液 、％ 萄萄糖 注射 液 、Ｏ 葡 ０９ ５ １ 萄耱 注射 液 以及 ５ 葡萄耱 氯化 钠 注射 液配伍 ， 其外 观 、 Ｈ 值 反含 量 均无 明显 变化 。结论 ： ｐ 头孢 呋辛 钠在 以上 ５种常 用输 液 中的 配伍较 为稳 定 ， 室温
ｒ ｘ ｍｅ ｓ ｄ ｕ ｏ ｉ ｏ ｉ ｍ，ａ ｓ ｎ ｅ ｔ ａ ｅ ｈ ｐ ｅ ｒ ｎｃ ｆ ｈ ｏ ｕ ｉｎ，ＰＨ ａｕ ｎ ｏ ｔ ｎ ｈ ｎ ｅ ．Ｒｅ ｕ ｅｒ ｏ ｔ ｍｐｅ ａ ｕ ｅ ６ 。ｃ ｆ ｒ ｘ ｍｅｓ ｄ ｕ ｌｏ ｉ ｖ ｓ ｉ ｔｄ ｔ ｅａ ｐ ａ ａ ｅｏ ｅｓ ｌ ｔｏ ｇ ｔ ｖ ｌ ｅａ ｄｃ ｎ ｅ ｔｃ ａ ｇ ｓ ｓ ｈｓＴｈ ｏ ｍ ｅ ｒ ｔ ｒ ｈ ｅｕ ｏ ｉ ｏ ｉ ｍ
［ ｅ ｏ ｄ］ ｅｕ ｏ ｉ ｏ ｉｍ； ｈ ｏ ｔｇ ａ ｈ ；ｓ ｂｌ ｙ ｏ ｐ ｔ ｉｔ Ｋ ｙｗ ｒ ｓ ｃｆ ｒ ｘ ｍｅｓ ｄｕ ｃ ｒｍａｏ ｒ ｐ ｙ ｔ ｉｔ ；ｃ ｍ ａｉ ｌ ｙ ａ ｉ ｂｉ
【 围分 类号］ １ 中 Ｒ９ ７
【 献标 识码 】 文 Ａ
Байду номын сангаас
【 文章 编 号］ ０ ６ ９ ９ ２ １ ） ６ ２ ２ ０ １ ０ —１ ５ （Ｏ Ｏ ０ —０ ９ — １ ２ １ 澄 明度及颜 色 变化 ： ． 各配 伍 注射 液 在室 温 条 件下 放 置 １ ｈ —６ ， 澄 明度无 变化 ， 均为 澄清 无异 物 ； 孢 呋辛钠 与 ０９ 氯化 钠注 射液 、 ％ 头 ． ５ 葡 萄糖 注射 液 、Ｏ 葡萄 糖注 射液 、 ５ 葡 萄糖 氯化 钠注 射液 配伍 后呈 ｌ 及 淡 黄色澄 清液 。 室温 下放 置 １ ｈ颜色 无变 化 。 —６ ２２ ｐ ． Ｈ值 的 变化及 常 温下 的稳 定 性 ： ５种 临床 模 拟溶 液 在 室温 下 放置 ６ 时 ， 小 分别 测定 各 时间点 的 Ｐ 变化 结果 见表 １ Ｈ 。