化妆品防腐剂的使用概况及进展

313　加强宣传教育,提高群众对安全注射的认识

随着经济发展和生活水平提高,人民群众自我保健意识日益增强,如果医务人员耐心向群众解释清楚使用一次性注射器的好处,而在经济上又能承受得起,他们是愿意进行健康投资的。对于经济落后地区,也要加强对群众进行安全注射方面的宣传教育,让他们能主动要求基层卫生工作人员对玻璃注射器进行消毒。

参　考　文　献

1　L.S im onsen et al.Unsafe injection in the developing w orld

and transmission of bloodborne pathogens:a review.Bul2 letin of the w orld health organization,1999,77(10):789～800

2　A.K ane,et al.T ransmission of hepatitis B,hepatitis C,hu2 man immunodeficiency viruses through unsafe injection on the developing w orld:m odel-based regional estimates.

Bulletin of the w orld health organization,1999,77(10): 801～807

3　A.Battersby.sterilizable syringes:excessive risk or cost-effective option?Bulletin of the w orld health organization, 1999,77(10):812～819

4　訾维廉1要切实解决不安全注射问题1中国计划免疫,1997,3(4):147～148

化妆品防腐剂的使用概况及进展

邓志方　杜达安

化妆品的使用具有悠久的历史。人类早期使用的化妆品大多数都是天然矿物质,这些物质本身就有抗菌的能力,不存在防腐问题[1]。随着社会的进步、科学技术的发展,化妆品的原、辅料不再局限于天然物质,由于化妆品中添加了各种各样的营养物质,为了使化妆品在保质期内及在消费者使用期内不发生微生物污染,各种化妆品必然要添加一定的防腐剂。化妆品防腐中使用最多的是化学防腐法。防腐剂种类很多,由于大多数防腐剂对人体均有一定毒性,所以防腐剂在化妆品中的应用有一定限制。因而防腐问题日渐突出,根据美国FDA和CTFA的出版物报道,化妆品允许使用的化学防腐剂约有110～120种,其中化合物40种,衍生物20～30种,复方防腐剂约50种。国内应用的有60种以上,我国《化妆品卫生标准》中对66种防腐剂在化妆品组份中限制了含量和使用生产化妆品的种类及条件[2]。但随着化妆品生产量的增长和品种的不断变化,防腐剂的使用也在不断改变。传统的防腐剂一般为有机酸或其钠盐类、醇、醛、酚、酯及有机汞等,现已较少使用[3]。目前化妆品防腐剂使用最多的是对羟基苯甲酸酯类(尼泊金酯类)[4],氨基酸类衍生物作为一类较新的防腐剂逐渐被应用。下面介绍国内外化妆品防腐剂的使用状况与进展。

1　世界各地使用概况

111　美洲(包括中、北美及南美)

美国是化妆品产销最多的国家之一,其化妆品的流行状况可以反映世界化妆品行业的发展趋势。美国自1977年起,FDA在其出版物中每两年公布一次化妆品常用防腐剂的登记使用情况[5,6]。FDA刚开始登记化妆品防腐剂的使用情况时,重氮咪唑烷基脲和卡松还没有登记使用,而羟甲基甘氨酸钠和甲基二溴戊二腈在1992年才有登记使用。1987～1996年美国FDA登记的化妆品工业常用的化学防腐剂共57种,其中使用最多的是对羟基苯甲酸酯类,占60%以上;其次是咪唑烷基脲;而甲醛溶液、

作者单位:广东省卫生防疫站　510300

醋酸苯汞、硫柳汞的使用逐渐减少[5]。FDA只是登记了各种防腐剂单一成份的使用情况,并未包括其复配制剂。目前化妆品防腐剂的使用已从单一物质逐渐衍变为复配防腐剂,如用对羟基苯甲酸甲酯、丙酯与重氮咪唑烷基脲复配成极美-Ⅱ(G ermall-Ⅱ)防腐剂;另一类是用苯氧基乙醇与对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯复配,而后者配成的复合防腐剂是较为新型的化妆品防腐剂。

112　日本

日本的化妆品生产审批制度较为严格,美国常用的化妆品防腐剂中只有少数允许使用。最常用的防腐剂是对羟基苯甲酸酯类,最大允许使用浓度为1%,其混合液比单一酯更稳定、活跃,使用较多。直到1993年,在CTFA、JCI A、C olipa的努力下日本才允许使用咪唑烷基脲(Cermall115)、季铵-15(D owicil200)和DMDM 海因(G lydant)等欧美常用的化妆品防腐剂[6,7]。

113　欧洲

欧盟(EC)化妆品防腐剂的使用有明确的目录提供参考[8]。除德国外,欧洲各国化妆品防腐剂的使用与美国基本一致,美国常用的化妆品防腐剂在欧洲也较为常用。此外,甲基二溴戊二腈在欧洲的使用率较高,德国率先用它来代替卡松[6],并在市场上推广应用。

114　亚太地区

最常用的化妆品防腐剂分别是对羟基苯甲酸酯类、咪唑烷基脲、重氮咪唑烷基脲(常与对羟基苯甲酸酯类复配使用)、苯氧基乙醇和卡松[6]。在新西兰所有使用的原料必须登记,韩国的化妆品防腐剂的使用受到政府部门的监控,其允许使用的防腐剂均列于韩国化妆品成份词典中。

2　几种最常用及较新型的化妆品防腐剂

211　对羟基苯甲酸酯类(尼泊金酯类)

对羟基苯甲酸酯类防腐剂是目前国内外使用最多、较为安全的化妆品防腐剂。常用的有尼泊金甲酯、乙酯、丙酯三种,丁酯和苄酯较少使用[9],其中使用最多的是甲酯,丙酯次之,通常将两者混合使用,可以增加防腐效果。此类防腐剂通用性强,可用于膏霜、洗面奶、粉饼、香波等化妆品中,在产品中用量一般为012%。我国《化妆品卫生标准》中最大允许使用浓度:混合酯018%(以酸计),单一酯014%(以酸计)。

212　咪唑烷基脲(G ermall115)

80年代由美国研制出新型的防腐剂-G er2 mall[3],此类防腐剂的使用也较为普遍。在美国1987～1996年FDA登记的化妆品工业常用防腐剂中约占10%,其性能较好,具有更好的活性,是一类前景良好的防腐剂。我国目前已能生产JM系列防腐剂,其主要成份是咪唑烷基脲及其衍生物,为许多化妆品厂使用,其用量一般为012%～016%[10],我国《化妆品卫生标准》中最大允许浓度为016%。该类防腐剂多应用于膏霜、洗面奶、粉霜、眼用化妆品中。

213　卡松(K athon CG)

卡松是5-氯-2-甲基-4-异噻唑-3 -酮和2-甲基-4-异噻唑-3-酮的混合物,是一类用量少又高效、较常用的化妆品防腐剂。自1978年开始由美国引用,一般使用浓度为0102～011%[11],可广泛用于水溶性化妆品如膏霜、洗面奶、香波、护发素、沐浴液等,目前已代替甲醛、季铵-15、山梨酸等,是发用产品首选的防腐剂。由于其成本低,国内外不少厂家用它来代替尼泊金酯类防腐剂,它的应用将会不断扩大。但由于其安全性问题,在欧洲的使用略有下降[6]。

214　羟甲基二甲基乙内酰脲(DMDM hy2 dantoin)

该防腐剂的商品名为G lydant,又名DMDM 海因,它是靠缓慢释放甲醛来防止化妆品微生物污染,比甲醛安全,具有较广泛的杀菌作用,一般使用浓度为0105～015%,多用于洗发香波等用后要冲洗掉的产品中。

215　3-碘-2-丙块基-丁氨基甲酸酯