质量管理体系内部审核培训
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27
编制准备
了解审核范围 了解业务过程 确定审核重点 确定审核策略 文件收集和审查
28
检查表编制
输入信息
– 质量管理手册 – 方针和目标 – 合约要求 – 程序和指引 – 法律和法规 – 上次审核发现问题 – 已知的质量问题 – 管理层关注重点 – 顾客和相关方关注点
29
检查表编制
调查重大问题发生原因 满足标准的要求 在第二、三方审核前纠正不足
9
审核的正规性
审核依据正式特定的要求进行 审核只能由有资格的人员承担 审核必须遵循正式程序 审核必须依据客观证据做出判断 审核结果必须形成正式报告和记录
10
审核基本程序
审核策划 审核实施 审核报告 审核跟踪
11
质量管理体系内部审核
22
审核目的和范围
审核目的
– 例行审核，确定体系持续有效 – 调查重大质量问题，确定原因 – 为外部检查做准备
审核范围
– 全公司范围 – 某个或几个部门 – 某个产品或所有产品 – 标准全部或部分体系要求
23
审核日程安排
审核详细的人员和日程安排
-- 首次会议/末次会议时间及参加人员 -- 审核组人员的分配 -- 受审核部门及具体时间 -- 主要的审核要点
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
12
审核策划与准备
审核方案制定 审核准备
– 审核实施计划 – 文件审查 – 检查表 – 审核前沟通
13
审核时机与方式
集中式 ◇
◆
审
核
方
式 分散式 ◆
例行
临时
审核时机
14
审核时机
例行审核
– 每年至少一次，覆盖所有体系要求和区域 – 往往开始于质量管理体系建立并试运行一段时间之后
输出信息
– 审核要点 — 看什么？ – 验证方法 — 找哪些客观证据？ – 抽样数量
30
审核策略
按PDCA思路展开
– 部门职责 – 过程识别 – 质量管理目标 – 生产服务过程控制 – 监测与测量 – 不合格的纠正与预防
31
审核策略（1）
顺向 自 上 而 下
策划
方针 组织机构与职责 过程识别 法律法规的识别 目标指标 管理方案
• 与审核准则有关的并且能够证实的：
– 记录 – 事实陈述 – 或其他信息
• 审核准则可以是定性的或定量的
7
审核类型
第一方审核/内审
组织
第二方审核
第三方审核
第三方机构/认证机构
顾客
8
内部审核的作用
验证组织管理体系是否持续满足规定要求 通过内部审核，达到持续改进的目的
过程改进 体系改进 质量和环境绩效改进
质量管理体系内部审核培训
质量管理体系内部审核
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
2
审核总论
审核定义 审核准则 审核分类 内审作用 审核程序
3
什么是审核？
审核证据
审核结论
客观评价 审核准则
满足程度
系统的、独立的、并形成文件的过程
4
审核定义
为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核 准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
纠正措施已实施 纠正措施已验证
18
审核准备
确定审核目的 识别特别要求（合约或法规要求） 确定审核组长 确定审核时间和资源要求 确定审核小组成员 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通
19
审核准备注意事项
审核策略
– 审核范围 – 审核线路 – 关键过程 – 上次审核结果
Hale Waihona Puke 核组分配24审核实施计划案例见附件
25
检查表
指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案
26
检查表
检查表有可能失去其价值，如果只是： 对错打钩清单 对错回答问题单
检查表应该是一份备忘录！ 检查表应反映实际的业务过程！
– 独立性
审核时间
– 审核线路 – 应超过外部审核的时间 – 考虑关键过程领域 – 考虑关键的质量管理要求
20
审核实施计划编制
输入信息
– 合约要求 – 质量管理手册 – 质量管理目标 – 程序文件和指引 – 法律和法规要求 – 关键业务过程领域 – 现有的质量问题 – 顾客投诉 – 高层管理期望 – 审核员经验
16
分散式滚动审核
分区域（部门）或体系要求在不同时间进行审核 需编制年度审核方案
• 范围、准则 • 频次（预计的审核月份） • 方法
对审核方案进行滚动修改
17
审核方案
月份 部门
管理层
销售部
采购部
技术部
生产部
品质部
仓
库
计划
2008年度内部审核方案
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11 12
审核已进行
纠正措施已计划
业务过程的展开是否明确？
– 是否有明确的程序（不一定需要文件化！）
临时审核（特殊情况下的追加审核）
– 发生了严重的质量问题或客户重大投诉 – 最高管理者、隶属关系、内部组织、产品、方针和目标等
有重大改变 – 第二、第三方审核之前
15
集中式审核
集中某一段时间完成对所有区域或所有体系要 求的审核
– 在程序文件中明确大致时间 – 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 – 可不必编制年度内部审核方案
自 逆向 下
而
上
32
审核策略（2）
资源管理及运行控制
自 顺向 上
而 下
人员招聘 人员培训与考核 设备设施管理 工作环境管理 日常运作过程控制
自 下 逆向 而 上
33
审核策略（3）
测量、监视与改进
顾客评价
自
过程与产品测量
自
顺向 上
体系审核
下
不合格处理
而
数据分析与改进
而
下
上
逆向
34
编制检查表的总体思路
输出
– 审核目的 – 审核范围 – 审核准则 – 审核组成员 – 审核时间 – 审核日程安排
21
审核实施计划内容
审核的目的和范围 审核准则 审核组成员 审核详细的日程安排
– 首次会议/末次会议时间 – 审核组人员的分配 – 受审核部门及具体时间 – 主要的审核要点
拟制/批准人的签字 通知(发放)的相关部门
– 评价的对象是审核证据 – 评价的依据是审核准则 – 系统的、独立的、客观的评价过程 – 形成文件
5
审核准则
用作依据的一组方针、程序或要求。
– 质量管理方针、目标 – 运作程序 – 作业方法 – 法规要求 – 标准要求 – 顾客要求（明确的、隐含的） – 相关方要求 – 组织附加要求
6
审核证据
编制准备
了解审核范围 了解业务过程 确定审核重点 确定审核策略 文件收集和审查
28
检查表编制
输入信息
– 质量管理手册 – 方针和目标 – 合约要求 – 程序和指引 – 法律和法规 – 上次审核发现问题 – 已知的质量问题 – 管理层关注重点 – 顾客和相关方关注点
29
检查表编制
调查重大问题发生原因 满足标准的要求 在第二、三方审核前纠正不足
9
审核的正规性
审核依据正式特定的要求进行 审核只能由有资格的人员承担 审核必须遵循正式程序 审核必须依据客观证据做出判断 审核结果必须形成正式报告和记录
10
审核基本程序
审核策划 审核实施 审核报告 审核跟踪
11
质量管理体系内部审核
22
审核目的和范围
审核目的
– 例行审核，确定体系持续有效 – 调查重大质量问题，确定原因 – 为外部检查做准备
审核范围
– 全公司范围 – 某个或几个部门 – 某个产品或所有产品 – 标准全部或部分体系要求
23
审核日程安排
审核详细的人员和日程安排
-- 首次会议/末次会议时间及参加人员 -- 审核组人员的分配 -- 受审核部门及具体时间 -- 主要的审核要点
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
12
审核策划与准备
审核方案制定 审核准备
– 审核实施计划 – 文件审查 – 检查表 – 审核前沟通
13
审核时机与方式
集中式 ◇
◆
审
核
方
式 分散式 ◆
例行
临时
审核时机
14
审核时机
例行审核
– 每年至少一次，覆盖所有体系要求和区域 – 往往开始于质量管理体系建立并试运行一段时间之后
输出信息
– 审核要点 — 看什么？ – 验证方法 — 找哪些客观证据？ – 抽样数量
30
审核策略
按PDCA思路展开
– 部门职责 – 过程识别 – 质量管理目标 – 生产服务过程控制 – 监测与测量 – 不合格的纠正与预防
31
审核策略（1）
顺向 自 上 而 下
策划
方针 组织机构与职责 过程识别 法律法规的识别 目标指标 管理方案
• 与审核准则有关的并且能够证实的：
– 记录 – 事实陈述 – 或其他信息
• 审核准则可以是定性的或定量的
7
审核类型
第一方审核/内审
组织
第二方审核
第三方审核
第三方机构/认证机构
顾客
8
内部审核的作用
验证组织管理体系是否持续满足规定要求 通过内部审核，达到持续改进的目的
过程改进 体系改进 质量和环境绩效改进
质量管理体系内部审核培训
质量管理体系内部审核
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
2
审核总论
审核定义 审核准则 审核分类 内审作用 审核程序
3
什么是审核？
审核证据
审核结论
客观评价 审核准则
满足程度
系统的、独立的、并形成文件的过程
4
审核定义
为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核 准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
纠正措施已实施 纠正措施已验证
18
审核准备
确定审核目的 识别特别要求（合约或法规要求） 确定审核组长 确定审核时间和资源要求 确定审核小组成员 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通
19
审核准备注意事项
审核策略
– 审核范围 – 审核线路 – 关键过程 – 上次审核结果
Hale Waihona Puke 核组分配24审核实施计划案例见附件
25
检查表
指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案
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检查表
检查表有可能失去其价值，如果只是： 对错打钩清单 对错回答问题单
检查表应该是一份备忘录！ 检查表应反映实际的业务过程！
– 独立性
审核时间
– 审核线路 – 应超过外部审核的时间 – 考虑关键过程领域 – 考虑关键的质量管理要求
20
审核实施计划编制
输入信息
– 合约要求 – 质量管理手册 – 质量管理目标 – 程序文件和指引 – 法律和法规要求 – 关键业务过程领域 – 现有的质量问题 – 顾客投诉 – 高层管理期望 – 审核员经验
16
分散式滚动审核
分区域（部门）或体系要求在不同时间进行审核 需编制年度审核方案
• 范围、准则 • 频次（预计的审核月份） • 方法
对审核方案进行滚动修改
17
审核方案
月份 部门
管理层
销售部
采购部
技术部
生产部
品质部
仓
库
计划
2008年度内部审核方案
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11 12
审核已进行
纠正措施已计划
业务过程的展开是否明确？
– 是否有明确的程序（不一定需要文件化！）
临时审核（特殊情况下的追加审核）
– 发生了严重的质量问题或客户重大投诉 – 最高管理者、隶属关系、内部组织、产品、方针和目标等
有重大改变 – 第二、第三方审核之前
15
集中式审核
集中某一段时间完成对所有区域或所有体系要 求的审核
– 在程序文件中明确大致时间 – 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 – 可不必编制年度内部审核方案
自 逆向 下
而
上
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审核策略（2）
资源管理及运行控制
自 顺向 上
而 下
人员招聘 人员培训与考核 设备设施管理 工作环境管理 日常运作过程控制
自 下 逆向 而 上
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审核策略（3）
测量、监视与改进
顾客评价
自
过程与产品测量
自
顺向 上
体系审核
下
不合格处理
而
数据分析与改进
而
下
上
逆向
34
编制检查表的总体思路
输出
– 审核目的 – 审核范围 – 审核准则 – 审核组成员 – 审核时间 – 审核日程安排
21
审核实施计划内容
审核的目的和范围 审核准则 审核组成员 审核详细的日程安排
– 首次会议/末次会议时间 – 审核组人员的分配 – 受审核部门及具体时间 – 主要的审核要点
拟制/批准人的签字 通知(发放)的相关部门
– 评价的对象是审核证据 – 评价的依据是审核准则 – 系统的、独立的、客观的评价过程 – 形成文件
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审核准则
用作依据的一组方针、程序或要求。
– 质量管理方针、目标 – 运作程序 – 作业方法 – 法规要求 – 标准要求 – 顾客要求（明确的、隐含的） – 相关方要求 – 组织附加要求
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审核证据