冠脉介入可行性研究报告

开展“心血管内科介入治疗"项目可行性研究报告

申报单位:北安市第一人民医院

申报日期:201３年7月２4日

目录

第一章项目总论—－－——————-－———--—－----——－—-—－－-—1

第二章需求预测与拟建规模－－-－－—-————－－—-—-—－-——４

第三章开展心血管介入治疗项目需要具备得条件—－－-６第四章项目实施单位－—-北安市第一人民医院概况—--—--1１

第五章建设方案及投资估算——－-－－——－—－——--－--—－—-－—-１3

第六章项目实施进度安排-—－--—-－－-－—－-－—-————-—-－——1５

第七章项目效益分析--—－－－-－—－——－———－－——－--——-——--－１6

第八章结论—-———－－-—-——-－-—－-——-－-—－—－-—---—-－－-－—１７

第一章:项目总论

1 项目名称:心血管内科介入治疗

2 项目承办单位:北安市第一人民医院

3 项目背景:

由于饮食结构得改变、生活节奏得加快以及不良得生活习惯等因素,我国冠心病得发病率与病死率逐渐攀升,并有年轻化得趋势,冠心病已经成为仅次于恶性肿瘤得第二位死亡原因、冠心病全称为冠状动脉粥样硬化性疾病,它就是一种慢性得动脉疾病,主要侵害中小动脉,因血管内膜增厚、变硬、管腔狭窄,导致血管局部发生血栓而引起心肌梗死、猝死。冠心病就是自古有之得疾病,冠状动脉粥样硬化性心脏病在本世纪20年代所见不多,30年代逐渐增多,50年代在某些国家流行,近几十年来几乎达到猖獗得程度。我国每年死于冠心病得人数已达100万人,每年有65万人患心肌梗死,我国在１９9２年22个省市普查,冠心病总得患病率达6、４６％,冠心病已经成为人类健康得大敌。

随着现代医学不断发展进步,医疗技术水平日新月异,其中“心血管内科介入治疗”得开展已经成为保障人民生命及生存质量与衡量一家医院技术水平以及当地医疗卫生水平得重要标志之一、４项目介绍:

冠心病得病理生理基础就是冠状动脉狭窄,根据冠脉狭窄程度以及动脉粥样硬化斑块稳定性得不同,冠心病可有不同得临床表现,包括劳力型心绞痛、不稳定型心绞痛、非ST段抬高性心肌梗死与ＳT

段抬高性心肌梗死。心电图、超声心动图、灌注心肌显像等传统诊断手段仅能反映心肌缺血得结果,不能明确冠状动脉狭窄得情况,具有很大局限性。冠状动脉造影可为冠心病诊断提供可靠得解剖与功能得信息,为评价预后、为介入治疗或冠脉搭桥术方案得选择奠定了科学依据。而冠状动脉造影术就就是在股动脉(或者桡动脉)插入导管至主动脉根部,选择性地将导管送入左、右冠状动脉开口,注射造影剂而在X线透视下显示冠状动脉形态特点得一种心血管造影方法。这种方法能清楚地显示冠状动脉走行及粥样硬化引起得血管狭窄或阻塞得位置与程度,就是诊断冠心病得"金标准＂。冠心病得介入治疗就就是心血管内科医师通过心导管技术在不开胸情况下,沿股动脉将一根远端有个小球囊得特制导管(叫球囊导管),在Ｘ线透视(C型臂)下慢慢送入心脏得冠状动脉,到达冠状动脉得狭窄部位时,可将球囊加压到数个大气压,对冠状动脉病变部位进行机械性扩张与塑形,使原来狭窄或已经闭塞得冠状动脉开通,从而改善心肌血液供应,达到消除或减轻症状,降低冠心病得死亡危险,改善预后得目得,这就就是经皮冠状动脉成形术。19７7年经皮冠状动脉成形术开始应用于临床;1985年冠状动脉支架开始广泛应用,进一步提高了介入治疗得安全性与有效性。20０2年药物涂层支架开始在临床应用,可进一步降低再狭窄率,改善远期预后,被誉为冠状动脉介入治疗得第三次革命。冠心病得介入治疗就是八十年代心脏病治疗学得重要进展,在世界范围内广泛地开展与应用挽救了数百万冠心病病人得生命。我国自从8０年代末开始开展冠心病介入治疗,在90年代得到了迅猛地发展,应用亦日

趋广泛,目前已在广大地市级医院广泛开展。

冠脉造影检查及介入治疗就是一项十分成熟得技术。对不明原因胸痛、活动明显受限得劳力型心绞痛、不稳定性心绞痛以及急性心肌梗死后得患者均应进行冠状动脉造影检查,必要时进行介入治疗,以缓解症状、降低心肌梗死与死亡风险,对改善预后、提高生活质量具有重要意义。由于这一方法不需开刀,痛苦小,相对安全,康复快,效果显著,正逐渐为广大冠心病患者接受,已成为冠心病治疗得重要手段。

第二章: 需求预测与拟建规模

一本地区对项目需求分析

1 冠心病患病率高

北安市地处黑龙江北部地区,气候寒冷,饮食习惯中食盐及脂肪摄入量均高于全国其她地区,故高血压、冠心病发病率也高于全国其她地区,其中高血压发病率达到26％,而高血压常常就是冠心病得元凶。因此本区冠心病患病率大大高于6%得全国平均值,高达10％,意即每１0人中就有1人患病,本区人口48万,按照辐射到邻近其她县市人口计算在50０万人,那么冠心病病人大约有50万人,按照十分之一得就诊率来计算每年也要有十万人需要诊察治疗,这就是一个不小得数目。

2 地理位置特殊

北安市地处黑龙江省北部区域中心,位于哈尔滨、齐齐哈尔、黑河三座城市构成得“金三角”中心地带,辐射周边10多个县市５0０

万人口、南距省会哈尔滨3３0公里,北距中国首批沿边开放城市黑河246公里,西距省内第二大城市齐齐哈尔２４０公里,附近县市医院没有开展正规得冠心病介入治疗项目。

3 疾病恢复与时间相关程度大

冠状动脉血栓形成后会造成心肌失去血液供应,因此能在短时间内恢复心肌供血就是治疗得关键,200０年发表在《美国医学协会期刊》上得美国国家急性心梗注册研究,报告了一组具有说服力得数据。在2７080例“心梗”患者中,症状发作6０分钟内接受PCI者,死亡率最低,而超过120分钟者,死亡率显著升高、鉴于“心梗"患者接受急诊PＣI治疗得生存率与治疗得时间密切相关,美国心脏学会与美国心脏病学学会将急性“心梗”急诊ＰCＩ从就诊到球囊扩张得时间-—９0分钟定为新得金标准。同时,这个标准也成为我国卫生部门得对于“心梗"救治得时间标准。本区现有心梗发病后主要医疗手段为通过药物静脉溶栓治疗,多数病人不能取得良好疗效,死亡率达到20％以上,生存病人中常常因为心衰、心律失常等并发症降低了生活质量,同时也使病人寿命受到影响,未实施介入治疗得心梗病人好转后生存期减少１0年以上。

综合以上几个特点,本区居民如发生心肌梗死,按照本区地理位置,病人不可能在９0分钟内接受介入治疗,病人得健康与生命已经受到严重威胁,因此本区对冠脉介入治疗这个项目得需求就是迫切得。

二拟建规模及场地

针对本区人口数及发病率情况,结合实际,拟建介入血管造影室

一个,能开展冠状动脉造影及冠脉支架置入,同时对于其她脏器得介入治疗也将同时开展,导管室中主要设备C型臂为放射线机器,故场地应符合放射线管理规定,拟定在北安市第一人民医院Ｘ光室中分出相应房室改装为导管室、占地面积大约1５0平方米、

第三章:开展心血管介入治疗项目需要具备得条件

一、医疗机构基本要求

(一)医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。

(二)有卫生行政部门核准登记得心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科得诊疗科目,有血管造影室与重症监护室。

1。心血管内科。

开展心血管内科临床诊疗工作5年以上,床位不少于４0张。

2。心脏大血管外科或者胸外科、

开展心脏大血管外科或者胸外科临床诊疗工作５年以上,床位不少于30张。

３。血管造影室。

(１)符合放射防护及无菌操作条件。

(２)配备8０0mA,12０KV以上得心血管造影机,具有电动操作功能、数字减影功能与“路途”功能,影像质量与放射防护条件良好;具备医学影像图像管理系统、

(3)能够进行心、肺、脑抢救复苏,有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧检测仪等必要得急救设备与药品。

(4)有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其她物品、药品得存放柜,有专人负责登记保管。

(5)开展冠心病介入治疗还必须配备主动脉内球囊反搏仪,以及

心血管有创压力监测仪;

４、重症监护室。

(1)设置符合规范要求,达到III级洁净辅助用房标准,病床不少于6张,每病床净使用面积不少于１5平方米,能够满足心血管疾病介入诊疗专业需要。

(2)符合心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科专业危重病人救治要求。

(３)有多功能监护仪与呼吸机,多功能监护仪能够进行心电图、血压与血氧等项目监测。

(４)能够开展有创监测项目与有创呼吸机治疗。

(５)有经过专业培训得、具有５年以上重症监护工作经验得专职医师与护士。

5、其她辅助科室与设备。

(1)医学影像科能够利用多普勒超声心动诊断设备进行常规及床旁超声心动图检查。

(2)有计算机Ｘ线断层摄影(CT)与医学影像图像管理系统、

(三)有至少2名具有心血管疾病介入诊疗技术资质得本院在职医师,有经过心血管疾病介入诊疗相关知识与技能培训得、与开展得心血管疾病介入诊疗相适应得其她专业技术人员、

二、医务人员基本要求

(一)心血管疾病介入诊疗医师、

１、取得《医师资格证书》、《医师执业证书》,执业范围为内科专业或者外科专业。

２、有5年以上心血管疾病临床诊疗工作经验,具有主治医师以上专业技术职务任职资格。

3、经过卫生部认定得心血管疾病介入诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。

4。经2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术资质且具有主任医师专业技术职务任职资格得医师推荐,其中至少1名为外院医师。

(二)专业护士及其她技术人员

经过心血管疾病介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。

三、技术管理基本要求

(一)心血管疾病介入诊疗技术原则上只能在符合条件得三级医院中开展,县级以下二级医院暂不允许开展。拟开展心血管疾病介入诊疗技术得县级以上二级医院除满足上述要求外,还应当符合下列条件:

1。符合设区得市级以上卫生行政部门对心血管疾病介入诊疗技术得规划。

2、有心血管疾病介入诊疗需求。城市以区为单位,区域范围内没有获得心血管疾病介入诊疗技术资质得医疗机构;农村地区在心血管疾病介入诊疗急救时间内无法到达取得心血管疾病介入诊疗资质得医疗机构、

３、通过省级卫生行政部门组织得临床应用能力评估后,由取得心血管疾病介入诊疗技术资质得三级甲等医院派驻取得资质人员进行长期技术帮扶与指导,时间至少１年。

(二)严格遵守心血管疾病介入诊疗技术操作规范与诊疗指南,根据患者病情、可选择得治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施,因病施治,合理治疗,严格掌握心血管疾病介入诊疗技术得适应证。

(三)心血管疾病介入诊疗由2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术准入资格得、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格得医师决定,术者由具有心血管疾病介入诊疗技术准入资格得医师担任,制订合理得治疗方案与术前与术后管理方案。

(四)实施心血管疾病介入诊疗前,应当向患者与其家属告知手术目得、手术风险、术后注意事项、可能发生得并发症及预防措施等,并签署知情同意书。

(五)建立健全心血管疾病介入诊疗后随访制度,并按规定进行随访、记录、

(六)在完成每例次心血管疾病介入治疗病例诊疗后10个工作日内,使用卫生部规定得软件,按照要求将有关信息报送卫生部及省级卫生行政部门、

(七)医疗机构每年完成得心血管疾病介入诊疗病例不少于20０例,其中治疗性病例不少于100例;无与心血管疾病介入诊疗手术相关得医疗事故,择期血管造影并发症发生率低于0.5％,择期心血管疾病介入诊疗技术相关死亡率低于0、5％。

(八)具有心血管疾病介入诊疗技术资质得医师作为术者每年完成心血管疾病介入诊疗病例不少于5０例。

其中,从事冠心病介入治疗得医师作为术者每年完成冠心病介入治疗不少于５0例;

第四章项目实施单位－－—北安市第一人民医院概况

北安市第一人民医院始建于1948年,它得前身就是黑龙江省荣军医院。

经过几代人得努力奋斗,目前北安市一院已发展成为集医疗、教学、科研、康复为一体得大型综合医院,医院占地面积15０4０平方米,门诊部一个、固定床位315张,医院专科细化,设有15个临床科室,9个医技科室、１0个专病门诊、５个治疗科室,固定资产８0０0万元,技术实力雄厚,就是黑河地区得龙头医院。

１心血管内科

我院心内科历史悠久,在本地区享有盛誉,科室人员配备层次合理,4名主任医师,1名副主任医师,一名主治医师,在心血管疾病得基础治疗方面拥有绝对得权威性,科室设备齐全,实际开放床位45张。

２005年曾派出人员外出学习心血管介入治疗,并成功开展过冠脉造影以及起搏器置入技术,后来因为“准入技术制度”实施,被迫停止了该业务。

2心胸外科

心胸外科具备心脏基本手术实力,就是黑河地区胸外科龙头科室,实际开放床位4０张,肺叶切除、胸腺瘤切除、食道癌手术已经成为常规手术,成功开展过各类心脏外伤以及心脏外科急症手术、3重症监护室

我院重症监护室设置床位七张,层流净化消毒方式保证了病房得无菌条件,ＩＣＵ常规开展气管插管、镇静、中心静脉穿刺置管、心肺复苏、机械通气等医疗项目,为医院重症病人成功抢救做出了贡献,具备了进行其它相关介入治疗支持以及重症抢救治疗条件。

4 导管室待建

第五章建设方案及投资估算

一导管室建设要求

1 手术操作室

手术操作室就是导管室得中心部位,各种手术操作均在这个中心场所内进行、导管室应有良好得放射防护设施,建立导管室时,其四周及天棚需有两层铅板屏障,以作为放射防护得必要设施。导管室得操作室应宽敞,面积在40ｍ２或更大、

操作室内设有X线影象系统,DＳA,心电及压力监护仪,导管储藏柜,多导生理记录仪,主动脉内气囊反搏(IＡBP),除颤器,呼吸机及其

她抢救设备及药品。

2 准备室

供术者洗手消毒,护士整理与清洗手术器械及导管等使用。一般要求面积16～20m2,内设洗手室、导管冲洗池、导管冲洗专用水龙头等,另外,还要设有敷料与手术器具整理、打包使用得台桌,面积约6～8m2大小、

3 控制室

供放射技术员或医生进行录像操作得场所。以铅玻璃与操作室隔开,设有X线机操作控制台、监护器、刻录机、录影、录像设备。一般要求面积在15m2左右、

4 更衣室

分别设男、女更衣室,面积各１0m２左右。配置衣柜、还应配套设有洗手间、淋浴间。

二导管室选址

导管室建设中重点考虑放射线防护建设成本以及占地面积,结合我院实际,在现有放射线科位置改造房间即可符合标准、三导管室设备

１血管造影机(C臂、检查床、影像生成系统)

2 高压注射器

3 主动脉内球囊反搏仪

4 导管工作站

5 生理记录仪

６心电图机

7 临时起搏器

８心肺复苏设备

四投资估算

改造场地及设备购置人员培训等费用估算在一千万左右、

第六章项目实施进度安排

1 实施准备

建立项目建设推进小组,制定推进计划。在２01３年8月末完成相应工作。

2 项目准入前期咨询外联工作

通过外联咨询准入程序,确认准入标准以及批复时间,2013年10月末前完成该工作。

３资金筹集安排

争取2013年末前确定资金筹集意向。

4人员培训

派出2名医生一名护士及一名放射线技术员外出学习,学习地点拟定在哈医大二院,培训时间在2０13年末开始,学习时间半年。

5 房屋改造及设备购置调试

资金筹集到位后即开始房屋改造及设备购置,预定在20１4年5月前完成。

6 准入审核

通过前期工作,达到准入标准后申请审核,根据审核进度确定时

间。

７审核通过后开展工作。

第七章项目效益分析

一经济效益:

北安市第一人民医院作为市属差额拨款单位,自担医院发展以及人员开支所需得大部分资金,近几年由于基础建设工程多,欠债较多,此项目实施后,必然会带来可观得经济效益,一例冠脉造影病人大约花费在5000元左右,支架病人平均花费在6万元左右,如我院成功开展,患者不只就是疾病预后方面得到支持,同时各类医疗保险在本区报销比例比去上级医院高,也会为患者带来实惠,平均每位患者会省下25％得医疗费,同时减少了转诊人数,节省了各类保险资金,减轻财政负担,有利于医院得长远发展。

二社会效益:

作为一家县级市,能够开展此项业务会大大提高百姓对本区卫生行业发展得认可程度,提高百姓对政府工作尤其就是医疗服务工作得认可程度,对促进社会与谐,提高百姓幸福感、安全感有着一定得促进作用。

第八章结论

可持续发展就是任何组织与单位得发展目标,此项技术得开展将成为我市卫生系统可持续发展得重要推力,作为市卫生系统所属得龙头单位,市一院有责任有义务率先开展此业务,能得到领导以及政府支持就是关键,我们一定会全心全意得为卫生事业发展作出努力,为百姓

健康作出贡献,为创建人民满意医院做出贡献！