中药药剂学注射剂的制备

复方当归注射液的制备

一、目的要求

（1）掌握中药注射剂的制备工艺过程及其操作注意事项。

（2）熟悉中药注射剂常规质量要求及其检查方法。

二、实验内容

复方当归注射液

（一）制备

[处方] 当归25g 川芎25g 红花25g 吐温-80 0.5ml 注射用水适量制成100ml

[制法] 1.蒸馏：取当归、川芎加蒸馏水用水蒸气蒸馏法蒸馏，收集馏液50ml，加吐温-80 0.5ml，置三角烧瓶中，加塞备用。（A液）

2.煎煮浓缩：取蒸馏后的当归、川芎，加入红花加水煎煮二次，每次15min，滤过，合并滤液，浓缩至75ml。

3.醇沉：于浓缩液中加入乙醇，使含醇量达70%，冷藏48h，药液抽滤，回收乙醇，水浴浓缩至40ml，加乙醇使含醇量达85%，冷藏48h。药液抽滤，回收乙醇，水浴浓缩至50ml。

4.活性炭处理：上液加0.5g活性炭煮沸，过滤。（乙液）

5.配液、灌封、灭菌：甲乙二液合并，用20%氢氧化钠调pH7，加水至100ml，精滤，灌封，100℃煮沸30min灭菌，即得。

（二）思考题

1．“水醇法”制备注射剂的依据是什么？除了本实验所用方法外，制备中药注射剂还有哪些方法？各适用范围如何？

2．简要说明本实验注射液制备中，各步操作的目的，操作注意事项。

3．注射剂有哪些质量要求？如何检查注射剂的澄明度？