直肠癌术前和术后放化疗局部晚期直肠癌术前放化疗

61
15.2
58
P=0.001
9
58 (4) 67 (4)
14
55 (4) 66 (4)
直肠癌同步化放疗vs术前放疗
EORTC-22921：入组条件
病理证实的直肠癌 T3-4NxM0 肿瘤位于距肛缘15cm以内 <80岁，WHO状态评分0-1 99年后建议TME手术 1993-2003，1011例入组
Camma et al, JAMA, 2000
循证放射肿瘤学
Evidence -Based Radiation Oncology
直肠癌术前放化疗 vs术前放疗
循证医学
直肠癌同步化放疗vs术前放疗
EORTC 22921: 45 Gy vs 45 Gy + 5-FU 同步化放疗 vs 辅助化疗 FFCD 92-3: 45 Gy vs 45 Gy + 5-FU 波兰研究: 25 Gy/5f vs 50.4 Gy+5-FU
直肠癌术前放疗随机分组
— Swedish and Dutch Trials
Swedish 例数 5年局部复发率 5年总生存率
Dutch (TME)
例数 3年局部复发率 2年总生存率
R+S
553 11% 58%
924 3.4% 82%
S
557 27% 48%
937 10.1% 81.8%
P
<0.001 0.004
— Swedish and Dutch Trials
可切除直肠癌, cT3-4或N+
随
术前放疗+手术
机
(25Gy/5次, 5 X 5 Gy)
分
手术
组
(Dutch:TME, Swedish:常规)
Swedish, NEJM, 336:980-987, 1997 Kapiteijn E et al, NEJM, 345:638-646, 2001
<0.001 0.84
Swedish, NEJM, 336:980-987, 1997 Kapiteijn E et al, NEJM, 345:638-646, 2001
直肠癌术前放疗—荟萃分析
术前放疗比单纯手术
降低5年死亡率: OR 0.84, p=0.03 降低癌症相关死亡率: OR 0.71, p<0.001 降低局部复发率:OR 0.49, p<0.001 远处转移率无变化:OR 0.93, p<0.54
TME的局部区域复发率
阿根廷研究
部位
上段 中段 下段
5年局部区域 复发率(%)
P值
5.1
0.002
7.1
17.9
Bonadeo FA, et al. Dis Colon Rectum, 44:374-9, 2001
TME的局部复发率
5年局部复发率
全组
12%
Duke’s C
20%+
临床分期和复发率的相关性
II-III期直肠癌术前和术后放化疗 局部晚期直肠癌术前放化疗
中国医学科学院 中国协和医科大学
肿瘤医院放疗科
李晔雄，金晶
TNM分期的生存率
分期
I
如 IIA
何 提
IIB
高 IIIA
生 存
IIIB
率 IIIC
？ IV
TNM分期 T1-2N0M0 T3N0M0 T4N0M0 Twenku.baidu.com-2N1M0 T3-4N1M0 TanyN2M0 TanyNanyM1
直肠癌术前放疗和单纯手术比较
荟萃分析: 局部复发率
13项术前放疗RCT荟萃分析
Lancet, 358:1291-1304, 2001
直肠癌根治术前放疗和单纯手术比较
荟萃分析: 死亡率(BED30Gy)
BED30 Gy术前放疗RCT荟萃分析
Lancet, 358:1291-1304, 2001
直肠癌术前放疗随机分组
5年生存率 90%
60-85%
25-65% 5-7%
直肠癌根治术后局部复发率
T1-2N0M0: <10% T3-4N0M0, T1N1M0: 15-30% T3-4N1-2M0: 40-50%
TME的局部区域复发率
阿根廷研究
1980-1996年直肠癌根治术: 417例 上段: 直肠系膜切除至瘤下5cm 中下段: 接受TME手术 未接受术前或术后放疗 III期接受术后化疗 中位随访时间5.2年
Bonadeo FA, et al. Dis Colon Rectum, 44:374-9, 2001
TME的局部区域复发率
阿根廷研究
全组局部区域 复发率为9.7%, 中位复发时间 为15个月.
分期 I II III
5年局部区域 复发率(%)
P值
3.1
<0.0001
4.1
24.1
Bonadeo FA, et al. Dis Colon Rectum, 44:374-9, 2001
直肠癌术前放疗vs同步化放疗
EORTC 22921 Bosset 2006
术前
术后
例数 pCR (%)
RT RT RT/5-FU RT/5-FU
5-FU/FA 5-FU/FA
1011
5 14 P=0.001
保肛 (%) 50.5
52.8
局部复 5年DFS 5年OS
发 (%) (%)
(%)
17.1
54
65
9.6
8.7
56
66
7.6
P=0.002
FFCD 9203
RT
5-FU/FA 733 3.6
52
16.5
56
66
Gerard 2006 RT/5-FU 5-FU/FA
11.4
53
8.1
59
67
P=0.001
P=0.003
Polish Bujko 2007
RT(5 x 5) RT/5-FU
312 0.7
Colorectal disease, 5:471-477-211, 2003
TME的局部复发率
5年局部复发率
全组
12%
R1
30%+
穿透肠壁
30%+
Colorectal disease, 5:471-477-211, 2003
II-III期直肠癌术前放疗和放化疗
循证医学证据
术前放疗和单纯手术比较，降低了局部区域复 发率，提高了无病生存率和总生存率(I类) 术前放化疗和术前放疗比较，进一步降低了局 部区域复发率，但两组生存率相同(I类) 术前放化疗和术后放化疗比较，毒副作用低， 显著降低了局部区域复发率，生存率相似(I类) 术前放化疗之新辅助化疗，未提高近期疗效， 生存率有待长期随诊(III类)
Bonadeo FA, et al. Dis Colon Rectum, 44:374-9, 2001
TME的局部区域复发率
阿根廷研究
1980-1996年直肠癌根治术: 417例 上段: 直肠系膜切除至瘤下5cm 中下段: 接受TME手术 未接受术前或术后放疗 III期接受术后化疗 中位随访时间5.2年