质量环境风险和机遇评估分析表

生产部 2018年6-7月 有效 管理层 2018年6-7月 有效
风险和机遇评估分析表
类别： ■ 质量 ■ 环境 ■ 过程
序 风险和机遇来源 号 （内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
严重 发生 RP 风险 程度 概率 N 级别
管理措施
相关文件
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书
1.审核人员业务技能不熟悉，导致审
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体系各项要求的控制。
2
要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或
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一般 风险
行业特定的要求。 2.各项 要求的控制措施要经过不断的讨论 、改 进，最终确定，以确保控制措施的有效性。
署合同
4
2
1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论
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一般 证。 风险 2.对客户的要求实施监视和测量。
《合同评审管理程序》
3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
责任部门
实施时间 评价措施 (开始－完成) 有效性
业务部 2018年6-7月 有效
1.新产品开发立项时反复论证市场需求。
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COP2 -
风险和机遇评估分析表
类别： ■ 质量 ■ 环境 ■ 过程
序 风险和机遇来源 号 （内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
严重 发生 RP 风险 程度 概率 N 级别
管理措施
相关文件
1.对市场需要产品的发展趋势判 断
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COP1 -
客户开发， 合同评审过 程
失误； 2. 客户要求识别不完整； 3. 未能确保能够满足客户要求就签
1.和竞争对手相比的优劣势分析失 误，导致业务萎缩。
1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处
4
2
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一般 风险
理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式 存档。 2.确保产品质量和交期，与客户 保持积极沟通，
《顾客满意控制程序》
以确保客户的满意 度，从而稳定客户。
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1
5
一般 风险
1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。 2.加强公司内部的研发能力和技术 积累，随时保 持在行业顶尖水准。
责任部门
实施时间 评价措施 (开始－完成) 有效性
管理层 2018年6-7月 有效
管理层 2018年6-7月 有效 行政部 2018年6-7月 有效 行政部 2018年6-7月 有效 管理层 2018年6-7月 有效
管理层 2018年6-7月 有效
管理层 2018年6-7月 有效
风险和机遇评估分析表
1.计划制定不合理，导致无法按时完 成计划任务，从而延误产品交付。
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2
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一般 风险
2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产 计划。
《生产计划管理程序》
3.安排跟 单员全程跟进生产计划的实现过程。
生产部 2018年6-7月 有效
4 COP4 制造过程
1.生产不能准时完成计划。 2.不良率过高。 3.效率太低。 4.产品标识不清、混料。
类别： ■ 质量 ■ 环境 ■ 过程
序 风险和机遇来源 号 （内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
严重 发生 RP 风险 程度 概率 N 级别
管理措施
1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有
1.策划质量管理体系时，遗漏了 的
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MP09
质量管理体 系策划
要求。 2.策划的控制措施不能满足质量管理
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1
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一般 风险
3.输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？” “什么时候完成？ ”，以确保管理评审的输出得
《管理评审控制程序》
到有效落实。
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况
。
14 MP08 数据分析
1.数据信息不准确，导致分析的结论 不合理。
4
2
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一般 风险
1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。 2.公司责成品技部负责对数据的真实性 实施监督 和验证。
1.生产计划管制。
4
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一般 2.过程能力提前策划。 风险 3.不良率前期策划。
4.标识管理要求。
1.《生产计划管理程序》 2.《产品标识和可追溯性控制程序 》 3.《生产过程管理程序》
生产部 2018年6-7月 有效
5 COP5 产品交付
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要求。
1.生产计划管制。
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一般 风险
2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。 4.出货前的品质检验。
1.《生产过程管理程序》 2.《产品检验管理程序》 3.《不合格品控制程序》
生产部 2018年6-7月 有效
6 COP6 顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决。 2.顾客满意度低，导致顾客丢失。
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MP01
经营计划管 理
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MP03
持续改进过 程
1、不合格识别不充分。 2、改善意识不到位。 3、人员不具备改善的能力。
闭。 1.明确不合格的范围。
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一般 2.意识培训。 风险 3.明确改善的流程和方法，并在组 织内实施培训
1.《纠正预防措施控制程序》
。
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组织环境及 MP04 相关方管理
过程
1.组织环境识别不齐全。 2.相关方要求识别不完整
。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员
8 MP02 内部审核
核浮于表面。 2.审核发现的不符合项目未能及时改
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2
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一般 。 风险 2.对内审开出的不符合项目，责任 部门必须落实
1.《内部审核管理程序》 2.《Biblioteka Baidu正预防措施控制程序》
善和更近，导致问题长期存在
改善对策，审核员持 续跟进，直至不符合项目关
产品打样
1.制作的样品未能迎合客户的需求。 2.产品打样周期长，跟不上市场变化
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一般 风险
2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品 。 3.加大 设计开发的资源投入，尽可能缩短 产品研
《产品设计与开发控制程序》
发周期。
技术部 2018年6-7月 有效
1.合理计算公司的实际产能。
3 COP3 生产计划
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2.未能配置足够的资源。
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一般 风险
1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经 理能够履行承诺。 2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。
《管理手册》
13 MP07 管理评审
1.输入项目不全。 2.输出项目未能有效落实。
1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到
责任部门。
2.总经理确保每一项输入均得到评审。
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2
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一般 1.定期进行监视和评审。 风险 2.采取以对策。
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MP05
应对风险和 机遇 过程
1.风险识别不齐全。 2.风险没有制订相应的措施。 3.措施没有得到有效的实施
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一般 风险
1.制订风险对策
《风险和机遇的应对控制程序》
12 MP06 领导作用
1.领导对管理体系不重视，没有履行
足够的承诺。