抗肿瘤药市场分析-植物药部分

抗肿瘤药市场分析（2010）

（二）植物生物碱和其他天然药

在中国抗肿瘤药市场上，销售较好的植物生物碱和其他天然药是紫杉醇、羟喜树碱、长春瑞滨、多西他赛等。这类药物不但在干扰癌细胞的微蛋白合成中发挥主要作用，而且还具有诱导细胞凋亡、抗血管形成的积极作用，在抗肿瘤药物中确立了不可替代地位。该类药物临床需求的走高，推动了其上游原料药市场日趋火爆。

2009 年在整个抗肿瘤药物医院市场中植物生物碱和其他天然药占据21.97%的市场

份额，紧随免疫刺激剂之后居第二位，2009 年较2008年市场份额略有增加。以下重点介绍几个市场表现突出的品牌：

1、多西他赛

多西他赛属于微管解聚抑制剂，是由欧洲浆果紫杉的针叶中提取的无活性化合物，该产品由法国罗纳普朗克乐安公司开发的一个半合成紫杉醇衍生物，该品以注射剂为主，辅以粉针和胶囊剂，是用于乳腺癌、非小细胞肺癌的化疗药物。

1995 年在墨西哥首次上市，1996年5 月获得FDA 批准，商品名为泰素帝，随后进入欧美多国市场；2004 年5 月19 日FDA批准了安万特的泰素帝与强的松联合给药，治疗晚期转移性前列腺癌症。

近几年，多西他赛良好的作用机制和强大的营销攻势，推动了产品市场一路上扬，2009年全球性销售额已达21.77 亿欧元，同比上一年的增长率为7.1%。

中国医学科学院药物研究所与江苏恒瑞医药公司合作开发成功后，多西他赛原料药及粉针剂作为四类新药于2002 年9月30 日获准生产，商品名为“艾素”。2003 年齐鲁制药长的原料药及注射剂获得生产注册证，商品名为“多帕菲”。

多西他赛抗肿瘤谱比紫杉醇更广，从而使医院用药快速攀升，在整个抗肿瘤药物医院市场中多西他赛的市场份额从2006年的6.35%，上升至2009年的7.25%，列所有抗肿瘤药物的第一位，显示出强劲的增长势头。

2009 年江苏恒瑞医药股份有限公司的“艾素”占据了41.15%的市场份额，排名榜首。法国赛诺菲－安万特公司的“泰索帝”和齐鲁制药厂的“多帕菲”分列二、三位。该品种生产企业不是很多，前三位的市场份额高达90.14%，市场集中度较高。

国产药物性价比的提高，在缓解患者家庭经济负担的同时，也使患者获得合理的治疗。因此，多西他赛已成为商家看好的品种，是今后抗肿瘤化疗市场最有潜力的药物之一，这也预示着抗肿瘤市场格局的变化已在提速。

表14：2009年多西他赛医院市场厂家竞争格局

（按样本医院数据统计）2、紫杉醇

紫杉醇是一种天然植物类抗肿瘤新药，于20 世纪60年代末由美国国立癌症研究所（NCI）从太平洋短叶紫杉的树皮中提取，分离后得到具有紫杉烯环的二萜类化合物。经NCI 与施贵宝公司30 多年的开发，1992年12 月获得FDA批准上市，商品名为泰素，现已在世界50 多个国家上市，主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌和卡波络式恶性肿瘤。

紫杉醇是细胞抑制剂类抗肿瘤药物，可干扰癌细胞的微管蛋白合成从而发挥抗肿瘤作用，它对正常细胞基本无影响。它对大多数实体瘤有强力抑制作用，尤其对晚期卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和卡波济氏肉瘤的疗效确切、副作用较小，同时，它也用于风湿性关节炎、皮肤病症的治疗。该产品以注射剂为主，辅以粉针和胶囊剂、凝胶剂。

虽然紫杉醇是施贵宝的独家产品，2000年达到了销售的最高峰，为15.92亿美元，其原料药市场约在2 亿美元左右。但同年FDA 已原则上同意其作为通用名药上市。随着许多企业的生产加盟，紫杉醇处方药品已有所下降，最终将有利于广大肿瘤患者。2008 年施贵宝公司的紫杉醇制剂的年销售额下降了9%，仅有3.85 亿美元。

20 世纪90 年代中期，国产紫杉醇研制成功。1996 年SFDA 批准云南汉德生物技术公司生产，随后北京协和药厂、太极集团四川太极制药有限公司、海口市制药厂、四川九峰天然药业股份有限公司获得了紫杉醇原料药生产批文，至2009年江苏红豆杉药业获得生产批件后，已有17家企业生产紫杉醇原料药。生产紫杉醇注射剂的厂家已达42 家，此外，南京思科药业开发上市了注射用紫杉醇脂质体，重庆赛诺生物药业还生产了复方红豆杉胶囊。

该药在国内临床评价不错，市场销势强劲，已成为抗肿瘤药物市场中的抢眼药品。2009年在整个抗肿瘤药物医院市场中紫杉醇占据6.49%的市场份额，排在所有药物的第二位，较上年同期市场份额略有下降。

南京思科药业的注射用紫杉醇脂质体药物“力扑素”具有缓释作用的特点，药物进入体内后分布快、消除慢，可在体内长时间保持有效的血药浓度，尤其是在肿瘤组织和淋巴结内的浓度更高，因此得到了医生与患者的青睐，2009 年以36.31%的份额再次领先百时美施贵宝公司的品牌“泰素”，连续两年成为紫杉醇注射剂用药市场的领头羊。该品种生产企业众多，市场集中度不高，竞争激烈。其他品牌还有“特素”（海口市制药厂有限公司）等。

表15：2009年紫杉醇医院市场厂家竞争格局

（按样本医院数据统计）

3、伊立替康

伊立替康是经过化学修饰的天然喜树碱的衍生物，是一种疗效确切、毒副作用较小的抗癌新药，晚期大肠癌的特效药，对于经含5-氟尿嘧啶化疗失败的患者，本品可作为二线治疗。同时对小细胞和非小细胞肺癌及宫颈癌和卵巢癌亦有疗效。

2009 年在整个抗肿瘤药物医院市场中伊立替康的市场份额很少，仅有1.53%，排在该类药物第四位。

2009 年江苏恒瑞医药股份有限公司的产品“艾力”占据了58.63%的市场份额，领先于其他国内外企业。美国辉瑞公司的进口品“开普拓”占有40.57%的市场份额，排名第二。齐鲁制药(海南)有限公司的产品上市时间短，所占份额很小，排在第三位。

表16：2009年伊立替康医院市场厂家竞争格局

（按样本医院数据统计）